Efeitos comparativos da liberação do levantador do ânus e do relaxamento pós-isométrico entre pacientes com coccidínia
25 de outubro de 2023 atualizado por: Riphah International University
Efeitos comparativos da liberação do levantador do ânus e do relaxamento pós-isométrico na dor, incapacidade e qualidade de vida entre pacientes com coccidínia
Comparar os efeitos da liberação do levantador do ânus e do relaxamento pós-isométrico na dor, incapacidade e qualidade de vida em pacientes com coccidínia
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Coccigodinia, também conhecida como coccalgia, neuralgia coccígea ou dor no cóccix, é a palavra usada para descrever os sintomas de dor que se desenvolvem na região do cóccix. O desconforto normalmente surge enquanto a pessoa está sentada, mas também pode começar quando a pessoa se levanta. A maioria dos casos melhora dentro de algumas semanas a meses, mas para certas pessoas, a dor pode durar mais tempo e ter um efeito adverso na qualidade de vida. Devido à complexidade da dor coccígea nessas pessoas, o manejo pode ser desafiador.
O objetivo do estudo é comparar os efeitos dos exercícios de liberação do levantador do ânus e pós-isométricos em pacientes com coccidínia. Um ensaio de controle randomizado será conduzido no hospital Jinnah Lahore por meio de técnica de amostragem de conveniência em 46 pacientes que serão alocados por meio de amostragem aleatória simples por meio de envelope opaco selado no grupo A e grupo B. O Grupo A será tratado com exercícios de liberação do levantador do ânus e o Grupo B será tratado com técnicas de relaxamento pós-isométricas. A medida do resultado será conduzida por meio de questionário de dor e incapacidade no início do estudo e após 4 semanas. Os dados serão analisados no software SPSS versão 21. Após avaliação da normalidade dos dados pelo teste de Shapiro - wilk, será decidido se o teste paramétrico ou não paramétrico será utilizado dentro de um grupo ou entre dois grupos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
46
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Imran Amjad, PhD
- Número de telefone: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Paquistão, 54700
- Recrutamento
- Ittefaq
-
Contato:
- Humera Mubashar, Ms(OMPT)
- Número de telefone: 03084157979
- E-mail: Humera.mubashar@riphah.edu.pk
-
Investigador principal:
- Hafiz Muhammad Amir Hanif, MS(OMPT)
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:•
- Ambos os sexos
- Idade entre 20-40 anos
- Motoristas
- Trabalhadores de escritório
- Usuários de computador
- Ambos os sexos
- Idade entre 20-40 anos
- Motoristas
- Trabalhadores de escritório
- Usuários de computador
Critério de exclusão:
- Problemas neurológicos,
- Déficits ósseos,
- Anormalidades vasculares,
- Artrite reumatoide
- Espondilite anquilosante
- Fratura
- Tumor
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Liberação do Levator ani
Os participantes receberão exercício de liberação do levantador do ânus
|
Os pacientes serão tratados com exercícios de liberação do levantador do ânus para dor (3 séries com 10 repetições 3 vezes por semana durante 6 semanas).
|
|
Experimental: Relaxamento pós-isométrico
Os participantes receberão exercícios de relaxamento pós-isométrico
|
Os pacientes serão tratados com exercícios de relaxamento pós-isométrico e manterão as contrações por 10 segundos em 5 a 12 repetições, 3 vezes por semana durante 6 semanas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dor (NPRS)
Prazo: 4ª semana
|
A NPRS é uma versão numérica segmentada da escala visual analógica (VAS) na qual o entrevistado seleciona um número inteiro (0-10) que melhor reflete a intensidade de sua dor. A escala numérica de 11 pontos varia de '0', representando não dor para 10 representando a pior dor imaginável.
|
4ª semana
|
|
Questionário de dor de Dallas (DPQ)
Prazo: 4ª semana
|
Um questionário de comprometimento específico da condição, bem como indicadores de dor e satisfação, como classificações de autoavaliação da dor, são necessários para a avaliação da dor lombar (lombalgia).
O Dallas Pain Questionnaire (DPQ) de 16 itens foi criado para avaliar as percepções dos pacientes sobre até que ponto quatro partes de suas vidas são afetadas pela dor crônica.
É simples de compreender, pode ser respondido em 3 a 5 minutos e pontuado em menos de um minuto.
|
4ª semana
|
|
Índice de incapacidade de Oswestry (ODI)
Prazo: 4ª semana
|
O ODI é composto por dez itens que examinam diversas atividades da vida diária (como levantar pesos, caminhar e viajar) e medem as limitações do desempenho de um paciente em comparação com o de um indivíduo em boa forma.
Numa escala de seis pontos, de 0 a 5, cada item é pontuado.
Ao somar os valores de cada item individual, dividir esse total pelo intervalo de pontuações potenciais e multiplicar esse resultado por 100, pode-se aproximar a pontuação geral do ODI.
Pontuações mais altas implicam maiores níveis de incapacidade na escala de 0 a 100%.
|
4ª semana
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Humera Mubashar, MS, Riphah International University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Lirette LS, Chaiban G, Tolba R, Eissa H. Coccydynia: an overview of the anatomy, etiology, and treatment of coccyx pain. Ochsner J. 2014 Spring;14(1):84-7.
- Tague RG. Fusion of coccyx to sacrum in humans: prevalence, correlates, and effect on pelvic size, with obstetrical and evolutionary implications. Am J Phys Anthropol. 2011 Jul;145(3):426-37. doi: 10.1002/ajpa.21518. Epub 2011 May 3.
- Lawson JO. Pelvic anatomy. I. Pelvic floor muscles. Ann R Coll Surg Engl. 1974 May;54(5):244-52. No abstract available.
- Enck P, Vodušek DB. Electromyography of pelvic floor muscles. Journal of Electromyography and Kinesiology. 2006;16(6):568-77. 6. Slattengren AH, Nissly T, Blustin J, Bader A, Westfall E. Best uses of osteopathic manipulation. Journal of Family Practice. 2017;66(12):743-8
- Enck P, Vodusek DB. Electromyography of pelvic floor muscles. J Electromyogr Kinesiol. 2006 Dec;16(6):568-77. doi: 10.1016/j.jelekin.2006.08.007. Epub 2006 Oct 18.
- Slattengren AH, Nissly T, Blustin J, Bader A, Westfall E. Best uses of osteopathic manipulation. J Fam Pract. 2017 Dec;66(12):743-747.
- Mosaad EH, Mohamed AY, Fawzy AA, Mohamed MH. The effect of adding kinesiotaping versus pelvic floor exercise to conventional therapy in the management of post-colonoscopy coccydynia: a single-blind randomized controlled trial. Afr Health Sci. 2023 Mar;23(1):575-583. doi: 10.4314/ahs.v23i1.60.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de maio de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
8 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
8 de janeiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
31 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR & AHS/23/0143
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .