- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06109077
Sammenlignende virkninger af Levator Ani Release og post-isometrisk afslapning blandt patienter med coccydynia
Sammenlignende virkninger af Levator Ani Release og post-isometrisk afslapning på smerter, handicap og livskvalitet blandt patienter med coccydyni
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Coccygodynia, også kendt som coccalgia, coccygeal neuralgi eller halebenssmerter, er det ord, der bruges til at beskrive de smertesymptomer, der udvikler sig i coccyx-regionen. Ubehaget opstår typisk, mens personen sidder ned, men det kan også starte, når personen rejser sig. De fleste tilfælde bliver raske inden for få uger til måneder, men for visse mennesker kan smerten vare længere og have en negativ indvirkning på livskvaliteten. På grund af kompleksiteten af halebenssmerter hos disse mennesker kan håndtering være udfordrende.
Formålet med undersøgelsen er at sammenligne effekter af levator ani release øvelser og post isometriske hos patienter med coccydyni. Et randomiseret kontrolforsøg vil blive udført på Jinnah hospital Lahore gennem bekvem prøvetagningsteknik på 46 patienter, som vil blive tildelt gennem simpel tilfældig prøveudtagning gennem forseglet uigennemsigtigt indhyllet i gruppe A og gruppe B. Gruppe A vil blive behandlet med levator ani release øvelser og gruppe B. vil blive behandlet med post isometriske afspændingsteknikker. Resultatmåling vil blive udført gennem smerte- og handicapspørgeskema ved baseline og efter 4 uger. Data vil blive analyseret ved hjælp af SPSS software version 21. Efter at have vurderet normaliteten af data ved Shapiro - wilk test, vil det blive besluttet, at enten parametrisk eller ikke-parametrisk test vil blive brugt inden for en gruppe eller mellem to grupper.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Imran Amjad, PhD
- Telefonnummer: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54700
- Rekruttering
- Ittefaq
-
Kontakt:
- Humera Mubashar, Ms(OMPT)
- Telefonnummer: 03084157979
- E-mail: Humera.mubashar@riphah.edu.pk
-
Ledende efterforsker:
- Hafiz Muhammad Amir Hanif, MS(OMPT)
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:•
- Begge køn
- Alder mellem 20-40 år
- Chauffører
- Kontormedarbejdere
- Computerbrugere
- Begge køn
- Alder mellem 20-40 år
- Chauffører
- Kontormedarbejdere
- Computerbrugere
Ekskluderingskriterier:
- Neurologiske lidelser,
- Knoglemangel,
- Vaskulære abnormiteter,
- Rheumatoid arthritis
- Ankyloserende spondylitis
- Knoglebrud
- Svulst
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Levator og frigivelse
Deltagerne vil modtage levator ani release øvelse
|
Patienterne vil blive behandlet med levator ani release øvelser for smerte (3 sæt med 10 gentagelser 3 gange om ugen i 6 uger).
|
|
Eksperimentel: Post isometrisk afslapning
Deltagerne vil modtage post isometrisk afspændingsøvelse
|
Patienterne vil blive behandlet med post isometrisk afslapningsøvelse og holde sammentrækninger i 10 sekunder over 5 til 12 gentagelser, 3 gange om ugen i 6 uger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte (NPRS)
Tidsramme: 4. uge
|
NPRS er en segmenteret numerisk version af den visuelle analoge skala (VAS), hvor en respondent vælger et helt tal (0-10), der bedst afspejler intensiteten af hans/hendes smerte 11-punkts numerisk skala spænder fra '0', der repræsenterer nej smerte til 10, hvilket repræsenterer den værst tænkelige smerte.
|
4. uge
|
|
Dallas smerte spørgeskema (DPQ)
Tidsramme: 4. uge
|
Et tilstandsspecifikt svækkelsesspørgeskema samt smerte- og tilfredshedsindikatorer, såsom selvevaluering af smertevurderinger, er nødvendige for evalueringen af lænderygsmerter (LBP).
Dallas Pain Questionnaire (DPQ) med 16 punkter blev lavet for at vurdere patienternes opfattelse af, i hvilket omfang fire dele af deres liv er påvirket af kroniske smerter.
Det er nemt at forstå, kan besvares på 3 til 5 minutter og kan scores på under et minut.
|
4. uge
|
|
Oswestry handicapindeks (ODI)
Tidsramme: 4. uge
|
ODI består af ti punkter, der undersøger flere aktiviteter i dagligdagen (såsom løft, gang og rejser) og måler begrænsningerne for en patients præstation sammenlignet med en rask persons.
På en seks-trins skala, fra 0 til 5, scores hvert emne.
Ved at lægge værdierne for hvert enkelt element sammen, dividere denne total med rækken af potentielle scores og gange dette resultat med 100, kan man tilnærme den samlede ODI-score.
Højere score betyder højere niveauer af handicap på skalaen fra 0 til 100 %.
|
4. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Humera Mubashar, MS, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Lirette LS, Chaiban G, Tolba R, Eissa H. Coccydynia: an overview of the anatomy, etiology, and treatment of coccyx pain. Ochsner J. 2014 Spring;14(1):84-7.
- Tague RG. Fusion of coccyx to sacrum in humans: prevalence, correlates, and effect on pelvic size, with obstetrical and evolutionary implications. Am J Phys Anthropol. 2011 Jul;145(3):426-37. doi: 10.1002/ajpa.21518. Epub 2011 May 3.
- Lawson JO. Pelvic anatomy. I. Pelvic floor muscles. Ann R Coll Surg Engl. 1974 May;54(5):244-52. No abstract available.
- Enck P, Vodušek DB. Electromyography of pelvic floor muscles. Journal of Electromyography and Kinesiology. 2006;16(6):568-77. 6. Slattengren AH, Nissly T, Blustin J, Bader A, Westfall E. Best uses of osteopathic manipulation. Journal of Family Practice. 2017;66(12):743-8
- Enck P, Vodusek DB. Electromyography of pelvic floor muscles. J Electromyogr Kinesiol. 2006 Dec;16(6):568-77. doi: 10.1016/j.jelekin.2006.08.007. Epub 2006 Oct 18.
- Slattengren AH, Nissly T, Blustin J, Bader A, Westfall E. Best uses of osteopathic manipulation. J Fam Pract. 2017 Dec;66(12):743-747.
- Mosaad EH, Mohamed AY, Fawzy AA, Mohamed MH. The effect of adding kinesiotaping versus pelvic floor exercise to conventional therapy in the management of post-colonoscopy coccydynia: a single-blind randomized controlled trial. Afr Health Sci. 2023 Mar;23(1):575-583. doi: 10.4314/ahs.v23i1.60.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR & AHS/23/0143
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Coccydynia
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalRekrutteringCoccydyniaTyrkiet (Türkiye)
-
Istanbul UniversityRekruttering
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalAfsluttetCoccydyniaTyrkiet (Türkiye)
-
Mersin UniversityAktiv, ikke rekrutterendeCoccygodynia | Coccydynia | Caudal epidural blokeringTyrkiet (Türkiye)
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Diskapi Teaching and Research HospitalAktiv, ikke rekrutterende
-
Barts & The London NHS TrustAfsluttet
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalRekrutteringHalebenslidelse | Coccyx skadeKalkun
-
Riphah International UniversityAfsluttetHandicap og smerte omkring halebenet | Diagnosticeret med CoccydyniaPakistan
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Afsluttet
Kliniske forsøg med Levator og frigivelse
-
Hospital Universitario de ValmeUkendtBækkenbundslidelser | Fødselsskader | Medvirkende; Skade, ObstetriskSpanien
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Carlos III Health Institute; Ministry of Science and Innovation, SpainAfsluttetProlaps; Kvinde | Prolaps Genital | Prolaps UterovaginalSpanien
-
Heba Hamdy Ibrahim MohammedAfsluttetMedfødt PtosisEgypten
-
University Hospital, LilleAfsluttetSmerte | Analgesi | Enden på livetFrankrig
-
Minia UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University Hospital, ToulouseAfsluttet
-
Al-Azhar UniversityAfsluttet
-
Massachusetts Eye and Ear InfirmaryAfsluttetSlag | Myasthenia gravis | Traumatisk hjerneskade | Ptosis, øjenlåg | BlefaroptoseForenede Stater