Sammenlignende effekter av Levator Ani Release og postisometrisk avslapning blant pasienter med coccydynia
Sammenlignende effekter av Levator Ani Release og postisometrisk avslapning på smerte, funksjonshemming og livskvalitet blant pasienter med coccydynia
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Coccygodynia, også kjent som coccalgia, coccygeal neuralgia eller halebenssmerter, er ordet som brukes for å beskrive smertesymptomene som utvikler seg i coccyx-regionen. Ubehaget oppstår vanligvis mens personen sitter ned, men det kan også starte når personen reiser seg. De fleste tilfeller blir friske i løpet av noen uker til måneder, men for enkelte personer kan smerten vare lenger og ha en negativ effekt på livskvaliteten. På grunn av kompleksiteten til coccygeal smerte hos disse menneskene, kan behandling være utfordrende.
Målet med studien er å sammenligne effekter av levator ani release øvelser og post isometriske hos pasienter med coccydyni. En randomisert kontrollforsøk vil bli utført ved Jinnah sykehus Lahore gjennom praktisk prøvetakingsteknikk på 46 pasienter som vil bli tildelt gjennom enkel tilfeldig prøvetaking gjennom forseglet ugjennomsiktig innhyllet i gruppe A og gruppe B. Gruppe A vil bli behandlet med levator ani frigjøringsøvelser og gruppe B. vil bli behandlet med postisometriske avspenningsteknikker. Resultatmål vil bli utført gjennom spørreskjema for smerte og funksjonshemming ved baseline og etter 4 uker. Data vil bli analysert med SPSS programvareversjon 21. Etter å ha vurdert normaliteten til data ved Shapiro - wilk test, vil det bli bestemt at enten parametrisk eller ikke-parametrisk test vil bli brukt i en gruppe eller mellom to grupper.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Imran Amjad, PhD
- Telefonnummer: 03324390125
- E-post: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54700
- Rekruttering
- Ittefaq
-
Ta kontakt med:
- Humera Mubashar, Ms(OMPT)
- Telefonnummer: 03084157979
- E-post: Humera.mubashar@riphah.edu.pk
-
Hovedetterforsker:
- Hafiz Muhammad Amir Hanif, MS(OMPT)
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:•
- Begge kjønn
- Alder mellom 20-40 år
- Drivere
- Kontorarbeidere
- Databrukere
- Begge kjønn
- Alder mellom 20-40 år
- Drivere
- Kontorarbeidere
- Databrukere
Ekskluderingskriterier:
- Nevrologiske lidelser,
- Benmangel,
- Vaskulære abnormiteter,
- Leddgikt
- Ankyloserende spondylitt
- Brudd
- Svulst
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Levator ani release
Deltakerne vil motta levator ani release-øvelse
|
Pasienter vil bli behandlet med levator ani release øvelser for smerte (3 sett med 10 repetisjoner 3 ganger per uke i 6 uker).
|
|
Eksperimentell: Post isometrisk avspenning
Deltakerne vil motta post isometrisk avspenningsøvelse
|
Pasientene vil bli behandlet med Post isometrisk avspenningsøvelse og holde sammentrekninger i 10 sekunder over 5 til 12 repetisjoner, 3 ganger per uke i 6 uker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte (NPRS)
Tidsramme: 4. uke
|
NPRS er en segmentert numerisk versjon av den visuelle analoge skalaen (VAS) der en respondent velger et helt tall (0-10) som best gjenspeiler intensiteten til hans/hennes smerte 11-punkts numerisk skala varierer fra '0' som representerer nei smerte til 10 som representerer den verst tenkelige smerten.
|
4. uke
|
|
Dallas smerte spørreskjema (DPQ)
Tidsramme: 4. uke
|
Et tilstandsspesifikt svekkelsesskjema samt smerte- og tilfredshetsindikatorer, slik selvevaluering av smertevurderinger, er nødvendig for evaluering av korsryggsmerter (LBP).
Dallas Pain Questionnaire (DPQ) med 16 elementer ble laget for å vurdere pasientenes oppfatning av i hvilken grad fire deler av livet deres er påvirket av kronisk smerte.
Det er enkelt å forstå, kan besvares på 3 til 5 minutter, og kan scores på under ett minutt.
|
4. uke
|
|
Oswestry disability index (ODI)
Tidsramme: 4. uke
|
ODI består av ti elementer som undersøker flere aktiviteter i det daglige livet (som løfting, gåing og reise) og måler begrensningene for en pasients ytelse sammenlignet med en person i form.
På en seks-punkts skala, fra 0 til 5, scores hvert element.
Ved å legge sammen verdiene for hvert enkelt element, dele denne summen med spekteret av potensielle poeng, og multiplisere resultatet med 100, kan man tilnærme den samlede ODI-poengsummen.
Høyere skårer innebærer høyere nivåer av funksjonshemming på skalaen fra 0 til 100 %.
|
4. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Humera Mubashar, MS, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Lirette LS, Chaiban G, Tolba R, Eissa H. Coccydynia: an overview of the anatomy, etiology, and treatment of coccyx pain. Ochsner J. 2014 Spring;14(1):84-7.
- Tague RG. Fusion of coccyx to sacrum in humans: prevalence, correlates, and effect on pelvic size, with obstetrical and evolutionary implications. Am J Phys Anthropol. 2011 Jul;145(3):426-37. doi: 10.1002/ajpa.21518. Epub 2011 May 3.
- Lawson JO. Pelvic anatomy. I. Pelvic floor muscles. Ann R Coll Surg Engl. 1974 May;54(5):244-52. No abstract available.
- Enck P, Vodušek DB. Electromyography of pelvic floor muscles. Journal of Electromyography and Kinesiology. 2006;16(6):568-77. 6. Slattengren AH, Nissly T, Blustin J, Bader A, Westfall E. Best uses of osteopathic manipulation. Journal of Family Practice. 2017;66(12):743-8
- Enck P, Vodusek DB. Electromyography of pelvic floor muscles. J Electromyogr Kinesiol. 2006 Dec;16(6):568-77. doi: 10.1016/j.jelekin.2006.08.007. Epub 2006 Oct 18.
- Slattengren AH, Nissly T, Blustin J, Bader A, Westfall E. Best uses of osteopathic manipulation. J Fam Pract. 2017 Dec;66(12):743-747.
- Mosaad EH, Mohamed AY, Fawzy AA, Mohamed MH. The effect of adding kinesiotaping versus pelvic floor exercise to conventional therapy in the management of post-colonoscopy coccydynia: a single-blind randomized controlled trial. Afr Health Sci. 2023 Mar;23(1):575-583. doi: 10.4314/ahs.v23i1.60.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR & AHS/23/0143
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .