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Vergleichende Auswirkungen der Freisetzung von Levator Ani und der postisometrischen Entspannung bei Patienten mit Steißbein

25. Oktober 2023 aktualisiert von: Riphah International University

Vergleichende Auswirkungen der Freisetzung von Levator Ani und der postisometrischen Entspannung auf Schmerzen, Behinderung und Lebensqualität bei Patienten mit Steißbein

Vergleich der Auswirkungen der Levator-Ani-Freisetzung und der postisometrischen Entspannung auf Schmerzen, Behinderung und Lebensqualität bei Patienten mit Kokzydynie

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Mit Steißbeinschmerzen, auch Kokkalgie, Steißbeinneuralgie oder Steißbeinschmerzen genannt, werden die Schmerzsymptome beschrieben, die sich im Steißbeinbereich entwickeln. Das Unbehagen entsteht typischerweise beim Sitzen, kann aber auch beim Aufstehen auftreten. In den meisten Fällen kommt es innerhalb weniger Wochen bis Monate zu einer Besserung, bei manchen Menschen können die Schmerzen jedoch länger anhalten und sich negativ auf die Lebensqualität auswirken. Aufgrund der Komplexität der Steißbeinschmerzen bei diesen Menschen kann die Behandlung eine Herausforderung darstellen.

Ziel der Studie ist es, die Wirkung von Levator-ani-Release-Übungen und postisometrischen Übungen bei Patienten mit Kokzydynie zu vergleichen. Eine randomisierte Kontrollstudie wird im Jinnah-Krankenhaus in Lahore mithilfe einer praktischen Stichprobentechnik an 46 Patienten durchgeführt, die durch eine einfache Zufallsstichprobe durch versiegelte undurchsichtige Hüllen in Gruppe A und Gruppe B eingeteilt werden. Gruppe A wird mit Levator-Ani-Release-Übungen und Gruppe B behandelt werden mit postisometrischen Entspannungstechniken behandelt. Die Ergebnismessung erfolgt zu Studienbeginn und nach 4 Wochen anhand eines Fragebogens zu Schmerzen und Behinderung. Die Daten werden mit der SPSS-Softwareversion 21 analysiert. Nach der Beurteilung der Normalität der Daten durch den Shapiro-Wilk-Test wird entschieden, ob innerhalb einer Gruppe oder zwischen zwei Gruppen entweder ein parametrischer oder ein nichtparametrischer Test verwendet wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

46

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54700
        • Rekrutierung
        • Ittefaq
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Hafiz Muhammad Amir Hanif, MS(OMPT)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:•

  • Beide Geschlechter
  • Alter zwischen 20-40 Jahren
  • Treiber
  • Büroarbeiter
  • Computerbenutzer
  • Beide Geschlechter
  • Alter zwischen 20-40 Jahren
  • Treiber
  • Büroarbeiter
  • Computerbenutzer

Ausschlusskriterien:

  • Neurologische Störungen,
  • Knochendefizite,
  • Gefäßanomalien,
  • Rheumatoide Arthritis
  • Spondylitis ankylosans
  • Fraktur
  • Tumor

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Levator ani-Veröffentlichung
Die Teilnehmer erhalten eine Levator-Ani-Release-Übung
Sonstiges: Levator ani-Veröffentlichung
Die Patienten werden mit Levator-Ani-Release-Übungen gegen Schmerzen behandelt (3 Sätze mit 10 Wiederholungen dreimal pro Woche für 6 Wochen).
Experimental: Postisometrische Entspannung
Die Teilnehmer erhalten eine postisometrische Entspannungsübung
Sonstiges: Postisometrische Entspannung
Die Patienten werden mit postisometrischen Entspannungsübungen behandelt und halten Kontraktionen für 10 Sekunden über 5 bis 12 Wiederholungen, dreimal pro Woche für 6 Wochen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerz (NPRS)
Zeitfenster: 4. Woche
Die NPRS ist eine segmentierte numerische Version der visuellen Analogskala (VAS), bei der ein Befragter eine ganze Zahl (0-10) auswählt, die die Intensität seines/ihres Schmerzes am besten widerspiegelt Schmerz auf 10, was den schlimmsten vorstellbaren Schmerz darstellt.
4. Woche
Dallas-Schmerzfragebogen (DPQ)
Zeitfenster: 4. Woche
Für die Beurteilung von Schmerzen im unteren Rückenbereich sind ein zustandsspezifischer Beeinträchtigungsfragebogen sowie Schmerz- und Zufriedenheitsindikatoren wie Schmerzbewertungen zur Selbsteinschätzung erforderlich. Der 16-Punkte-Dallas-Schmerzfragebogen (DPQ) wurde entwickelt, um die Wahrnehmung der Patienten hinsichtlich des Ausmaßes zu beurteilen, in dem vier Bereiche ihres Lebens von chronischen Schmerzen betroffen sind. Es ist einfach zu verstehen, kann in 3 bis 5 Minuten beantwortet und in weniger als einer Minute bewertet werden.
4. Woche
Oswestry-Behinderungsindex (ODI)
Zeitfenster: 4. Woche
Der ODI besteht aus zehn Items, die verschiedene Aktivitäten des täglichen Lebens (wie Heben, Gehen und Reisen) untersuchen und die Leistungseinschränkungen eines Patienten im Vergleich zu denen einer gesunden Person messen. Auf einer sechsstufigen Skala von 0 bis 5 wird jedes Element bewertet. Indem man die Werte jedes einzelnen Elements addiert, diese Summe durch den Bereich potenzieller Bewertungen dividiert und dieses Ergebnis mit 100 multipliziert, kann man den ODI-Gesamtwert annähernd ermitteln. Höhere Werte bedeuten einen höheren Grad der Behinderung auf der Skala von 0 bis 100 %.
4. Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Riphah International University

Ermittler

  • Hauptermittler: Humera Mubashar, MS, Riphah International University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Mai 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

8. Dezember 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

8. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • REC/RCR & AHS/23/0143

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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