Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Klinikkatason mHealthin käyttöönotto HIV-viruksen eston parantamiseksi potilailla, joilla on päihdehäiriöitä

tiistai 11. elokuuta 2026 päivittänyt: University of Wisconsin, Madison
Nykyisen protokollan tavoitteena on rekisteröidä jopa 806 osallistujaa kahdeksasta tutkimuspaikasta klinikan tukemaan interventioon, joka yhdistää heidät Vivent Health care -tiimiin ja vertaismentoreiden kohorttiin vuoden pituiseksi interventiojaksoksi tukeakseen potilaiden HIV-hoitoa viruksen ylläpitämiseksi. tukahduttaminen ja klinikka-ajat.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä protokolla kuvaa 5-vuotisen NIH:n rahoittaman tutkimusprojektin toteutusvaihetta, joka on suunniteltu arvioimaan sellaisen innovatiivisen klinikkatason toimenpiteen tehokkuutta, joka sisältää näyttöön perustuvan, HIPAA-yhteensopivan mobiiliterveyden (mHealth) -sovelluksen ("Connections", älypuhelin). CHESS Health -yrityksen ylläpitämä sovellus) ja vertaisohjattu sosiaalinen tuki.

Tämän projektin tavoitteena on ottaa käyttöön ja arvioida näyttöön perustuva mHealth-järjestelmä, joka parantaa HIV-viruksen estoa ja vähentää poissaolemattomia klinikkakäyntejä monitoimipisteen kattavassa HIV-hoito-ohjelmassa. Connections on CHESS Healthin kehittämä mobiiliterveyssovellus, joka tukee potilaita, joilla on päihdehäiriöitä.

Tutkijat olettavat, että mukautetun Connections-version käyttöönotto vakiintuneessa HIV-kliinisten käytäntöjen verkostossa vähentää virologisen epäonnistumisen ensisijaisia ​​seurauksia ja poissa olevien klinikan tapaamisten toissijaisia ​​seurauksia.

Erityistavoitteet ovat:

  1. Testaa Connectionsin tehokkuutta porrastetulla satunnaistetulla kokeella.
  2. Arvioida yhteyksien käyttöönottoa HIV Medical Home -mallissa. RE-AIM-kehyksen avulla analysoimme potilastason, palveluntarjoajan ja klinikan tason tekijöitä, jotka vaikuttavat yhteyksien tavoittamiseen, käyttöönottoon, käyttöönottoon ja ylläpitoon HIV-käytännöissä.
  3. Mittaa systemaattisesti Connectionsin käyttöönoton kustannuksia suhteessa sen hyötyihin, jotka liittyvät virologisen epäonnistumisen ja poissa olevien klinikkakäyntien ehkäisyyn.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

433

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80246
        • Vivent Health Clinic
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64130
        • Vivent Health Clinic
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63103
        • Vivent Health Clinic
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78752
        • Vivent Health Clinic
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Yhdysvallat, 54301
        • Vivent Health Clinic
      • Kenosha, Wisconsin, Yhdysvallat, 53140
        • Vivent Health Clinic
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53703
        • Vivent Health Clinic
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53212
        • Vivent Health Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osaa lukea ja kirjoittaa englanniksi

  • Mikä tahansa seuraavista:

    • Mitattu HIV-RNA yli 200 kopiota/ml viimeisen 12 kuukauden aikana
    • Huono hoidossa pysyminen, määritellään 2 tai useammaksi poissaolevaksi klinikan lääketieteelliseksi HIV-käynniksi tai ei vastaanotolla viimeisen vuoden aikana

    • Epäterveellinen alkoholin tai muiden päihteiden käyttö, josta on osoituksena potilaan ongelmalistalla oleva päihdehäiriödiagnoosi, aikaisempi lähete alkoholi- tai päihdepalveluihin tai vastaus "kyllä" yhteen tai molempiin seuraavista seulontakysymyksistä:

      • Onko alkoholin juominen tai huumeiden (mukaan lukien marihuanan) käyttö koskaan aiheuttanut ongelmia elämässäsi, kuten vahingoittanut ihmissuhteita, jättänyt täyttämättä velvollisuuksiasi työssä tai joutunut vaikeuksiin lain kanssa?
      • Osallistutko tällä hetkellä johonkin hoitoon tai neuvontaan huumeiden käytön aiheuttamien ongelmien vuoksi? Tämä voi sisältää ryhmiä, kuten N. A., tai henkilökohtaista vuorovaikutusta lääkärin tai terapeutin kanssa.

Jos henkilön HIV-RNA on alle 200 kopiota/ml viime kuukausina, ei jäänyt käyntejä ja vastaa "ei" molempiin seulontakysymyksiin epäterveellisen alkoholin tai päihteiden käytöstä; jos hänellä on kuitenkin aiempi tai nykyinen päihdehäiriö tai hoitopalvelut on mainittu potilaan ongelmaluettelossa, tämä henkilö katsotaan kelpoiseksi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, joilla ei tällä hetkellä ole älypuhelinta tai jotka eivät halua hankkia älypuhelinta, eivät voi osallistua tähän tutkimukseen.
  • Ihmisillä ei näytä olevan kykyä suostua

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä 1: m-terveyden toteutus
Ensimmäiset 2 sivustoa aloittavat ilmoittautumisen. Tutkimuksen osallistujia pyydetään suorittamaan viikoittainen sisäänkirjautuminen, neljä tutkimuskyselyä ja osallistumaan Connections-sovelluksessa ja vertaismentoreiden kanssa saatavilla olevaan sisältöön vuoden aikana.
Laite: Yhteydet-sovellus
Connections-sovellus on kehitetty potilaille, joilla on päihdehäiriöitä tai epäterveellistä päihteiden käyttöä, ja se on mukautettu sisältämään HIV-tuen. Tätä tutkimusta varten sitä on muutettu tarjoamaan lisäresursseja HIV-hoitoon osallistuvien potilaiden tukemiseksi. Connectionsin ydinominaisuuksiin kuuluvat virastokohtaiset tietoresurssit, jotka on koottu resurssikeskukseen, potilaan itsevalvonta viikoittaisilla lähtöselvitystutkimuksilla, keskusteluhuoneet ja yksityisviestit.
Kokeellinen: Ryhmä 2: m-terveyden toteutus
Seuraavat 2 sivustoa alkavat ilmoittautua 6 kuukautta ryhmän 1 jälkeen. Tutkimuksen osallistujia pyydetään suorittamaan viikoittainen sisäänkirjautuminen, neljä tutkimuskyselyä ja osallistumaan Connections-sovelluksessa ja vertaismentoreiden kanssa saatavilla olevaan sisältöön vuoden aikana.
Laite: Yhteydet-sovellus
Connections-sovellus on kehitetty potilaille, joilla on päihdehäiriöitä tai epäterveellistä päihteiden käyttöä, ja se on mukautettu sisältämään HIV-tuen. Tätä tutkimusta varten sitä on muutettu tarjoamaan lisäresursseja HIV-hoitoon osallistuvien potilaiden tukemiseksi. Connectionsin ydinominaisuuksiin kuuluvat virastokohtaiset tietoresurssit, jotka on koottu resurssikeskukseen, potilaan itsevalvonta viikoittaisilla lähtöselvitystutkimuksilla, keskusteluhuoneet ja yksityisviestit.
Kokeellinen: Ryhmä 3: m-terveyden toteutus
Kahden seuraavan sivuston ilmoittautuminen alkaa 6 kuukautta ryhmän 2 jälkeen. Tutkimukseen osallistujia pyydetään suorittamaan viikoittainen sisäänkirjautuminen, neljä tutkimuskyselyä ja osallistumaan sisältöön, joka on saatavilla Connections-sovelluksessa ja vertaismentoreiden kanssa vuoden aikana.
Laite: Yhteydet-sovellus
Connections-sovellus on kehitetty potilaille, joilla on päihdehäiriöitä tai epäterveellistä päihteiden käyttöä, ja se on mukautettu sisältämään HIV-tuen. Tätä tutkimusta varten sitä on muutettu tarjoamaan lisäresursseja HIV-hoitoon osallistuvien potilaiden tukemiseksi. Connectionsin ydinominaisuuksiin kuuluvat virastokohtaiset tietoresurssit, jotka on koottu resurssikeskukseen, potilaan itsevalvonta viikoittaisilla lähtöselvitystutkimuksilla, keskusteluhuoneet ja yksityisviestit.
Kokeellinen: Ryhmä 4: m-terveyden toteutus
Seuraavat 2 sivustoa alkavat ilmoittautua 6 kuukautta ryhmän 3 jälkeen. Tutkimukseen osallistujia pyydetään suorittamaan viikoittainen sisäänkirjautuminen, neljä tutkimuskyselyä ja osallistumaan Connections-sovelluksessa ja vertaismentoreiden kanssa saatavilla olevaan sisältöön vuoden aikana.
Laite: Yhteydet-sovellus
Connections-sovellus on kehitetty potilaille, joilla on päihdehäiriöitä tai epäterveellistä päihteiden käyttöä, ja se on mukautettu sisältämään HIV-tuen. Tätä tutkimusta varten sitä on muutettu tarjoamaan lisäresursseja HIV-hoitoon osallistuvien potilaiden tukemiseksi. Connectionsin ydinominaisuuksiin kuuluvat virastokohtaiset tietoresurssit, jotka on koottu resurssikeskukseen, potilaan itsevalvonta viikoittaisilla lähtöselvitystutkimuksilla, keskusteluhuoneet ja yksityisviestit.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Virologisen epäonnistumisen esiintyminen
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 12 kuukautta kullekin klinikalle
Käyttämällä porrastettua kiilasuunnittelua tehokkuuden arvioimiseen, jokainen sivusto toimii omana kontrollinaan tai "tavanomaisena hoitoryhmänä" ennen yhteyksien käyttöönottoa. (Tavoite 1)
lähtötilanne ja 12 kuukautta kullekin klinikalle
Niiden Vivent Health HIV -potilaiden prosenttiosuus, jotka ovat ladanneet ja käyttäneet Connections
Aikaikkuna: jopa 4 vuotta
Ensisijainen Reach-mitta on niiden Vivent Health HIV -potilaiden prosenttiosuus, jotka ovat ladanneet ja käyttäneet Connections-palveluita, mukaan lukien sukupuolen, rodun ja etniset ominaispiirteet. (Tavoite 2)
jopa 4 vuotta
Lisäkustannukset laatumukautettua elinvuotta kohti, joka saavutetaan lisääntyneen antiretroviraalisen sitoutumisen ansiosta
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
Käyttöönoton asennus-, käyttö- ja terveydenhuoltokustannukset suhteessa sen tehokkuuteen virologisten epäonnistumisten ja poissa olevien klinikka-ajan estämisessä. Ensisijainen lisäkustannustehokkuussuhde (ICER) on lisäkustannus laatusovitettua elinvuotta kohden, joka saavutetaan lisääntyneen antiretroviraalisen sitoutumisen ansiosta (tavoite 3).
jopa 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Poissa olevien klinikka-aikojen määrä
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 12 kuukautta kullekin klinikalle
Käyttämällä porrastettua kiilasuunnittelua tehokkuuden arvioimiseen, jokainen sivusto toimii omana kontrollinaan tai "tavanomaisena hoitoryhmänä" ennen yhteyksien käyttöönottoa. (Tavoite 1)
lähtötilanne ja 12 kuukautta kullekin klinikalle
"Merkillisen käytön" viikkojen lukumäärä
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
Potilastason omaksuminen perustuu tutkimukseen perustuviin mHealthin "merkityksisen käytön" mittareihin, jotka määritellään potilaaksi, joka käyttää Connections-ohjelman osaa kotisivun ulkopuolella tietyn viikon aikana 12 kuukauden aikana sovelluksen lataamisen jälkeen. (Tavoite 2)
jopa 12 kuukautta
"Merkillisen käytön" päiviä viikossa
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
Potilastason omaksuminen perustuu tutkimukseen perustuviin mHealthin "merkityksisen käytön" mittareihin, jotka määritellään potilaaksi, joka käyttää Connections-ohjelman osaa kotisivun ulkopuolella tietyn viikon aikana 12 kuukauden aikana sovelluksen lataamisen jälkeen. (Tavoite 2)
jopa 12 kuukautta
Muutos "merkitykselliseen käyttöön" yksityisviestin jälkeen
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen viestien lähettämisen (milloin tahansa enintään 12 kuukautta)
Tutkijat arvioivat, liittyykö viestin vastaanottaminen Connectionsin kautta (esimerkiksi yksityisviesti tapauspäällikköltä poissaolon jälkeen) yhteyden myöhempään potilaan käyttöön. (Tavoite 2)
ennen ja jälkeen viestien lähettämisen (milloin tahansa enintään 12 kuukautta)
Osallistujaprosentti Seuranta 6 kuukauden interventiojakson aikana
Aikaikkuna: klinikkaseuranta 6 kuukauden intervention jälkeisenä aikana (enintään 18 kuukautta osallistujalla)
Ylläpito määritellään tehokkuustoimenpiteiden (viruskuormitus ja puuttuvien käyntien määrä) seurannaksi 6 kuukauden kuluttua interventiosta. (Tavoite 2)
klinikkaseuranta 6 kuukauden intervention jälkeisenä aikana (enintään 18 kuukautta osallistujalla)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Wisconsin, Madison

Yhteistyökumppanit

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Ryan Westergaard, UW School of Medicine and Public Health
  • Päätutkija: Andrew Quanbeck, UW School of Medicine and Public Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 4. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 31. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 13. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2023-0938
  • A534265 (Muu tunniste: UW Madison)
  • SMPH/MEDICINE/INFECT DIS (Muu tunniste: UW Madison)
  • 1R01DA055527-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • Protocol Version 11/14/2024 (Muu tunniste: UW Madison)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa