- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06109610
Kognitiivinen käyttäytymisterapia hoitoon sitoutumiseen ja masennukseen (CBT-AD) HIV/aids-potilaiden keskuudessa
lauantai 28. lokakuuta 2023 päivittänyt: Zakir Abdu, Mattu University
Satunnaistettu kontrollikoe kognitiivisen käyttäytymisterapian hoitoon sitoutumisesta ja masennuksesta (CBT-AD) HIV/aids-potilaiden seurannassa Mattu Karlin ja Bedelen sairaalassa, 2019
Masennus on erittäin samanaikainen HIV/AIDS:n kanssa, ja se liittyy huonompaan huonoon sitoutumiseen antiretroviraaliseen hoitoon (ART) ja mahdollisesti pitkäaikaiseen immuunitoimintaan.
Kognitiivinen käyttäytymisterapia voi ratkaista nämä ongelmat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Masennus on erittäin samanaikainen HIV/AIDS:n kanssa, ja se liittyy huonompaan huonoon sitoutumiseen antiretroviraaliseen hoitoon (ART) ja mahdollisesti pitkäaikaiseen immuunitoimintaan.
Huono sitoutuminen heikentää ART:n etuja sekä mahdollisuuksia pidentyneeseen eloonjäämiseen.
Intervention, joka yhdistää CBT:n masennukseen kognitiivisen käyttäytymisterapian hoitoon sitoutumisen neuvonnassa (kognitiivisen käyttäytymisterapian interventio hoitoon sitoutumiseen ja masennukseen (CBT-AD)), on havaittu olevan tehokas parantamaan hoitoon sitoutumista ja vähentämään masennusta PLWH:ssa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
128
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Zakir Abdu, MSc
- Puhelinnumero: 0913845371
- Sähköposti: zakirabdu45@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Addis Ababa, Etiopia, 318
- Rekrytointi
- Mattu University
-
Ottaa yhteyttä:
- Yadeta Alemayehu, MSc
- Puhelinnumero: 0984569410
- Sähköposti: yadoalex45@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimukseen osallistuivat 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat PLWHA:t
Poissulkemiskriteerit:
- PLWHA:t, jotka olivat aiemmin saaneet CBT:tä, ja osallistujat, joilla oli akuutteja fyysisiä tai henkisiä häiriöitä, suljettiin pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Käyttäytymisterapian ottaminen
|
Hoito tarjotaan osallistujille maksutta.
Kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) istunnot toimitetaan ryhmäterapiamuodossa ja istuntoja tarjotaan peräkkäisinä viikkoina.
Protokolla annetaan sitten interventioryhmälle (8 ryhmässä kuuden kuukauden aikana, kahdeksan istuntoa, kukin 30 minuuttia).
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Älä käytä käyttäytymisterapiaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennuksen keskiarvo muuttuu hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Masennus mitataan Potilaan terveyskyselyn (PHQ-9) masennusasteikolla.
Pienin arvo on 0 ja suurin arvo on 27.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Zakir Abdu, MSc, Mattu Universitry
- Opintojen puheenjohtaja: Mohammedamin Hajure, MSc, Mattu University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 28. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 31. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 31. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 28. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHS/19/2019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki pätevät tutkijat voivat saada tiedot päätutkijalta milloin tahansa
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .