Terapia cognitivo-conductual sobre la adherencia y la depresión (TCC-AD) entre pacientes con VIH / SIDA
28 de octubre de 2023 actualizado por: Zakir Abdu, Mattu University
Un ensayo de control aleatorio de la terapia cognitivo-conductual sobre la adherencia y la depresión (CBT-AD) entre pacientes con VIH/SIDA en seguimiento en el Hospital Mattu Karl y Bedele, 2019
La depresión es altamente comórbida con el VIH/SIDA y se asocia con una peor adherencia a la terapia antirretroviral (TAR) y potencialmente con el funcionamiento inmunológico a largo plazo.
La terapia cognitivo-conductual puede resolver estos problemas.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La depresión es altamente comórbida con el VIH/SIDA y se asocia con una peor adherencia a la terapia antirretroviral (TAR) y potencialmente con el funcionamiento inmunológico a largo plazo.
La mala adherencia disminuye los beneficios del TAR, así como las posibilidades de una supervivencia prolongada.
Se ha descubierto que una intervención que integra la TCC para la depresión con un enfoque cognitivo conductual para el asesoramiento sobre adherencia (intervención de terapia cognitivo-conductual para la adherencia y la depresión (TCC-AD)) es eficaz para mejorar la adherencia y reducir la depresión en las personas que viven con el VIH.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
128
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Zakir Abdu, MSc
- Número de teléfono: 0913845371
- Correo electrónico: zakirabdu45@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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-
Addis Ababa, Etiopía, 318
- Reclutamiento
- Mattu University
-
Contacto:
- Yadeta Alemayehu, MSc
- Número de teléfono: 0984569410
- Correo electrónico: yadoalex45@gmail.com
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluyeron en el estudio PVVS de 18 años o más.
Criterio de exclusión:
- Se excluyeron las PVVS que previamente habían tomado TCC y los participantes con trastornos físicos o mentales agudos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de intervención
Tomar terapia conductual
|
El tratamiento se ofrecerá a los participantes de forma gratuita.
Las sesiones de terapia cognitivo-conductual (TCC) se impartirán en un formato de terapia grupal y las sesiones se ofrecerán en semanas sucesivas.
Luego, el protocolo se administrará al grupo de intervención (en 8 grupos durante un período de seis meses, ocho sesiones, cada una de 30 minutos de duración).
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Sin intervención: Grupo de control
No tomar terapia conductual
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La puntuación media de Depresión cambiará después de la intervención
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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La depresión se mide mediante la escala de depresión del Cuestionario de salud del paciente (PHQ-9).
El valor mínimo es 0 y el valor máximo es 27.
La puntuación más alta significa peor resultado
|
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zakir Abdu, MSc, Mattu Universitry
- Silla de estudio: Mohammedamin Hajure, MSc, Mattu University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2021
Finalización primaria (Estimado)
1 de noviembre de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
1 de noviembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
31 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHS/19/2019
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Cualquier investigador calificado podría obtener los datos del investigador principal en cualquier momento.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .