Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kognitiv atferdsterapi på adherens og depresjon (CBT-AD) blant HIV/AIDS-pasienter

28. oktober 2023 oppdatert av: Zakir Abdu, Mattu University

En randomisert kontrollforsøk av kognitiv atferdsterapi på adherens og depresjon (CBT-AD) blant HIV/AIDS-pasienter på oppfølging ved Mattu Karl og Bedele sykehus, 2019

Depresjon er svært komorbid med HIV/AIDS og er assosiert med dårligere overholdelse av antiretroviral terapi (ART), og potensielt til langvarig immunfunksjon. Kognitiv atferdsterapi kan løse disse problemene.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Depresjon er svært komorbid med HIV/AIDS og er assosiert med dårligere overholdelse av antiretroviral terapi (ART), og potensielt til langvarig immunfunksjon. Dårlig etterlevelse reduserer fordelene med ART så vel som sjansene for forlenget overlevelse. En intervensjon som integrerer CBT for depresjon med en kognitiv atferdsmessig tilnærming til adherensrådgivning (kognitiv atferdsterapiintervensjon for adherence og depresjon (CBT-AD)) har vist seg å være effektiv for å forbedre adherens og redusere depresjon ved PLWH.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

128

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Etiopia
      • Addis Ababa, Etiopia, 318
        • Rekruttering
        • Mattu University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • PLWHA som var 18 år og eldre ble inkludert i studien

Ekskluderingskriterier:

  • PLWHA som tidligere tok CBT og deltakere med akutte fysiske eller psykiske forstyrrelser ble ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Tar atferdsterapi
Atferdsmessig: Kognitiv atferdsterapi
Behandlingen vil bli tilbudt deltakerne gratis. Kognitiv atferdsterapi (CBT) økter vil bli levert i et gruppeterapiformat og øktene vil bli tilbudt i påfølgende uker. Protokollen vil deretter bli administrert til intervensjonsgruppen (i 8 grupper over en periode på seks måneder, åtte økter, hver på 30 minutter).
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Ikke ta atferdsterapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig poengsum for depresjon vil endre seg etter intervensjon
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Depresjon måles ved hjelp av Patient Health Questionnaire (PHQ-9) Depression Scale. Minimumsverdien er 0 og maksimumsverdien er 27. Jo høyere poengsum betyr dårligere resultat
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mattu University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Zakir Abdu, MSc, Mattu Universitry
  • Studiestol: Mohammedamin Hajure, MSc, Mattu University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2021

Primær fullføring (Antatt)

1. november 2023

Studiet fullført (Antatt)

1. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

31. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CHS/19/2019

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Alle kvalifiserte forskere kan når som helst få dataene fra hovedetterforskeren

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere