Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cognitieve gedragstherapie voor therapietrouw en depressie (CGT-AD) bij HIV/AIDS-patiënten

28 oktober 2023 bijgewerkt door: Zakir Abdu, Mattu University

Een gerandomiseerd controleonderzoek naar cognitieve gedragstherapie voor therapietrouw en depressie (CGT-AD) onder HIV/AIDS-patiënten tijdens follow-up in het Mattu Karl en Bedele Ziekenhuis, 2019

Depressie is zeer comorbide met HIV/AIDS en wordt in verband gebracht met een slechtere therapietrouw bij antiretrovirale therapie (ART) en mogelijk met een langdurig functioneren van het immuunsysteem. Cognitieve gedragstherapie kan dit probleem oplossen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Depressie is zeer comorbide met HIV/AIDS en wordt in verband gebracht met een slechtere therapietrouw bij antiretrovirale therapie (ART) en mogelijk met een langdurig functioneren van het immuunsysteem. Slechte therapietrouw vermindert de voordelen van ART en de kansen op langdurige overleving. Een interventie die CGT voor depressie integreert met een cognitieve gedragsmatige benadering van therapietrouwadvisering (cognitieve gedragstherapie-interventie voor therapietrouw en depressie (CGT-AD)) is effectief gebleken bij het verbeteren van de therapietrouw en het verminderen van depressie bij PLWH.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

128

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Ethiopië
      • Addis Ababa, Ethiopië, 318
        • Werving
        • Mattu University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • PLWHA die 18 jaar en ouder waren, werden in het onderzoek opgenomen

Uitsluitingscriteria:

  • PLWHA die eerder CGT gebruikten en deelnemers met acute lichamelijke of geestelijke stoornissen werden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie groep
Gedragstherapie volgen
Gedragsmatig: Cognitieve gedragstherapie
De behandeling wordt gratis aan de deelnemers aangeboden. Cognitieve gedragstherapie (CGT)-sessies worden gegeven in groepstherapievorm en de sessies worden in opeenvolgende weken aangeboden. Het protocol wordt vervolgens aan de interventiegroep toegediend (in 8 groepen gedurende een periode van zes maanden, acht sessies van elk 30 minuten).
Geen tussenkomst: Controlegroep
Neem geen gedragstherapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De gemiddelde score van depressie zal na interventie veranderen
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie gemiddeld 1 jaar
Depressie wordt gemeten met de Depressieschaal van de Patient Health Questionnaire (PHQ-9). De minimumwaarde is 0 en de maximumwaarde is 27. Een hogere score betekent een slechter resultaat
Door voltooiing van de studie gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mattu University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Zakir Abdu, MSc, Mattu Universitry
  • Studie stoel: Mohammedamin Hajure, MSc, Mattu University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2023

Studie voltooiing (Geschat)

1 november 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CHS/19/2019

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Alle gekwalificeerde onderzoekers kunnen de gegevens op elk moment van de hoofdonderzoeker opvragen

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren