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Thérapie cognitivo-comportementale sur l'observance et la dépression (TCC-AD) chez les patients atteints du VIH/SIDA

28 octobre 2023 mis à jour par: Zakir Abdu, Mattu University

Un essai contrôlé randomisé de thérapie cognitivo-comportementale sur l'observance et la dépression (TCC-AD) chez les patients atteints du VIH/SIDA suivis à l'hôpital Mattu Karl et Bedele, 2019

La dépression est fortement comorbide avec le VIH/SIDA et est associée à une pire observance du traitement antirétroviral (TAR) et potentiellement à un fonctionnement immunitaire à long terme. La thérapie cognitivo-comportementale peut résoudre ces problèmes.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La dépression est fortement comorbide avec le VIH/SIDA et est associée à une pire observance du traitement antirétroviral (TAR) et potentiellement à un fonctionnement immunitaire à long terme. Une mauvaise observance diminue les bénéfices du TAR ainsi que les chances de survie prolongée. Une intervention qui intègre la TCC pour la dépression avec une approche cognitivo-comportementale du conseil en matière d'observance (intervention de thérapie cognitivo-comportementale pour l'observance et la dépression (TCC-AD)) s'est avérée efficace pour améliorer l'observance et réduire la dépression chez les PVVIH.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

128

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Ethiopie
      • Addis Ababa, Ethiopie, 318
        • Recrutement
        • Mattu University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Les PVVIH âgées de 18 ans et plus ont été incluses dans l'étude

Critère d'exclusion:

  • Les PVVIH qui avaient déjà suivi une TCC et les participants souffrant de troubles physiques ou mentaux aigus ont été exclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
Suivre une thérapie comportementale
Comportemental: Thérapie cognitivo-comportementale
Le soin sera offert gratuitement aux participants. Les séances de thérapie cognitivo-comportementale (TCC) seront dispensées sous forme de thérapie de groupe et les séances seront proposées sur des semaines successives. Le protocole sera ensuite administré au groupe d'intervention (en 8 groupes sur une période de six mois, huit séances de 30 minutes chacune).
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Ne suivez pas de thérapie comportementale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le score moyen de Dépression changera après l'intervention
Délai: À la fin des études, en moyenne 1 oui
La dépression est mesurée par l'échelle de dépression du questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9). La valeur minimale est 0 et la valeur maximale est 27. Un score plus élevé signifie un pire résultat
À la fin des études, en moyenne 1 oui

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mattu University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Zakir Abdu, MSc, Mattu Universitry
  • Chaise d'étude: Mohammedamin Hajure, MSc, Mattu University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2021

Achèvement primaire (Estimé)

1 novembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 novembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 octobre 2023

Première publication (Réel)

31 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CHS/19/2019

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Tout chercheur qualifié peut obtenir les données du chercheur principal à tout moment.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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