- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06109610
Kognitive Verhaltenstherapie bei Adhärenz und Depression (CBT-AD) bei HIV/AIDS-Patienten
28. Oktober 2023 aktualisiert von: Zakir Abdu, Mattu University
Eine randomisierte Kontrollstudie zur kognitiven Verhaltenstherapie bei Adhärenz und Depression (CBT-AD) bei HIV/AIDS-Patienten zur Nachuntersuchung im Mattu Karl and Bedele Hospital, 2019
Depressionen gehen in hohem Maße mit HIV/AIDS einher und gehen mit einer schlechteren Einhaltung der antiretroviralen Therapie (ART) und möglicherweise mit einer langfristigen Immunfunktion einher.
Eine kognitive Verhaltenstherapie kann dieses Problem lösen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Depressionen gehen in hohem Maße mit HIV/AIDS einher und gehen mit einer schlechteren Einhaltung der antiretroviralen Therapie (ART) und möglicherweise mit einer langfristigen Immunfunktion einher.
Eine schlechte Adhärenz verringert den Nutzen von ART sowie die Chancen auf ein längeres Überleben.
Es wurde festgestellt, dass eine Intervention, die CBT bei Depressionen mit einem kognitiven Verhaltensansatz zur Adhärenzberatung integriert (kognitive Verhaltenstherapieintervention bei Adhärenz und Depression (CBT-AD)), die Adhärenz verbessert und Depressionen bei Menschen mit HIV reduziert.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
128
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Zakir Abdu, MSc
- Telefonnummer: 0913845371
- E-Mail: zakirabdu45@gmail.com
Studienorte
-
-
-
Addis Ababa, Äthiopien, 318
- Rekrutierung
- Mattu University
-
Kontakt:
- Yadeta Alemayehu, MSc
- Telefonnummer: 0984569410
- E-Mail: yadoalex45@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- In die Studie wurden Menschen mit HIV und HIV aufgenommen, die mindestens 18 Jahre alt waren
Ausschlusskriterien:
- Menschen mit HIV, die zuvor eine kognitive Verhaltenstherapie absolviert hatten, und Teilnehmer mit akuten körperlichen oder geistigen Störungen wurden ausgeschlossen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Interventionsgruppe
Eine Verhaltenstherapie nehmen
|
Die Behandlung wird den Teilnehmern kostenlos angeboten.
Sitzungen zur kognitiven Verhaltenstherapie (CBT) werden im Gruppentherapieformat durchgeführt und in aufeinanderfolgenden Wochen angeboten.
Das Protokoll wird dann der Interventionsgruppe verabreicht (in 8 Gruppen über einen Zeitraum von sechs Monaten, acht Sitzungen à 30 Minuten).
|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Nehmen Sie keine Verhaltenstherapie ein
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Der mittlere Depressionswert wird sich nach der Intervention ändern
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
|
Depressionen werden anhand der Depressionsskala des Patientengesundheitsfragebogens (PHQ-9) gemessen.
Der Mindestwert ist 0 und der Höchstwert ist 27.
Die höhere Punktzahl bedeutet ein schlechteres Ergebnis
|
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Zakir Abdu, MSc, Mattu Universitry
- Studienstuhl: Mohammedamin Hajure, MSc, Mattu University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2021
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. November 2023
Studienabschluss (Geschätzt)
1. November 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Oktober 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Oktober 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
31. Oktober 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
31. Oktober 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Oktober 2023
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CHS/19/2019
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Jeder qualifizierte Forscher könnte die Daten jederzeit vom Hauptforscher erhalten
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .