- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06109610
Kognitív viselkedésterápia az adherenciára és depresszióra (CBT-AD) HIV/AIDS-betegek körében
2023. október 28. frissítette: Zakir Abdu, Mattu University
A kognitív viselkedésterápia randomizált kontrollvizsgálata adherenciával és depresszióval (CBT-AD) a HIV/AIDS-betegek körében nyomon követés alatt a Mattu Karl és Bedele Kórházban, 2019
A depresszió erősen komorbid a HIV/AIDS-szel, és az antiretrovirális terápia (ART) rosszabb adherenciájával és potenciálisan a hosszú távú immunműködéssel jár.
A kognitív viselkedésterápia megoldhatja ezeket a problémákat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A depresszió erősen komorbid a HIV/AIDS-szel, és az antiretrovirális terápia (ART) rosszabb adherenciájával és potenciálisan a hosszú távú immunműködéssel jár.
A rossz adherencia csökkenti az ART előnyeit, valamint a hosszabb túlélés esélyét.
Egy olyan beavatkozásról, amely integrálja a CBT-t depresszióra a betartási tanácsadás kognitív viselkedési megközelítésével (kognitív viselkedésterápiás beavatkozás az adherenciához és depresszióhoz (CBT-AD)), hatékonynak bizonyult az adherencia javításában és a depresszió csökkentésében PLWH-ban.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
128
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Zakir Abdu, MSc
- Telefonszám: 0913845371
- E-mail: zakirabdu45@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Addis Ababa, Etiópia, 318
- Toborzás
- Mattu University
-
Kapcsolatba lépni:
- Yadeta Alemayehu, MSc
- Telefonszám: 0984569410
- E-mail: yadoalex45@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A vizsgálatba 18 éves vagy annál idősebb PLWHA-kat is bevontak
Kizárási kritériumok:
- Kizárták azokat a HIV-fertőzötteket, akik korábban CBT-t kaptak, valamint akut fizikai vagy mentális zavarokkal küzdő résztvevőket.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Beavatkozó csoport
Viselkedési terápia alkalmazása
|
A kezelést a résztvevők számára ingyenesen biztosítjuk.
A kognitív viselkedésterápia (CBT) foglalkozásokat csoportterápiás formában tartják, és az üléseket egymást követő hetekben kínálják.
A protokollt ezután beadják az intervenciós csoportnak (8 csoportban hat hónapon keresztül, nyolc ülésben, mindegyik 30 perces).
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Ne szedjen viselkedésterápiát
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A depresszió átlagos pontszáma a beavatkozás után megváltozik
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
A depresszió mértékét a Patient Health Questionnaire (PHQ-9) depressziós skála határozza meg.
A minimális érték 0, a maximális érték 27.
A magasabb pontszám rosszabb eredményt jelent
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Zakir Abdu, MSc, Mattu Universitry
- Tanulmányi szék: Mohammedamin Hajure, MSc, Mattu University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. május 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2023. november 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2023. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. október 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 28.
Első közzététel (Tényleges)
2023. október 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. október 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 28.
Utolsó ellenőrzés
2023. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CHS/19/2019
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Bármely képzett kutató bármikor megkaphatja az adatokat a vezető kutatótól
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Kognitív viselkedésterápia
-
University of Social Sciences and Humanities, WarsawLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Institut National de la Santé Et... és más munkatársakBefejezve
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)ToborzásÖngyilkosság | GyászEgyesült Államok
-
Albert Einstein College of MedicineNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Toborzás
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteBefejezve
-
NYU Langone HealthThe Rainer Arnhold FoundationBefejezveA koszorúér-betegség | Magas vérnyomás | Elhízottság | Cukorbetegség | Perifériás artériás betegség | Hiperlipidémia | PrediabetesEgyesült Államok
-
University of Alabama at BirminghamBefejezveElhízottság | Cukorbetegség | Gerincvelő sérülésekEgyesült Államok
-
University of Mississippi Medical CenterBefejezve
-
NYU Langone HealthBefejezve
-
Assuta Hospital SystemsTel Aviv UniversityBefejezve