Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia poznawczo-behawioralna dotycząca przestrzegania zaleceń i depresji (CBT-AD) wśród pacjentów z HIV/AIDS

28 października 2023 zaktualizowane przez: Zakir Abdu, Mattu University

Randomizowane badanie kontrolne terapii poznawczo-behawioralnej dotyczące przestrzegania zaleceń i depresji (CBT-AD) wśród pacjentów z HIV/AIDS w trakcie obserwacji w szpitalach Mattu Karl i Bedele, 2019

Depresja w dużym stopniu współistnieje z HIV/AIDS i wiąże się z gorszym przestrzeganiem terapii przeciwretrowirusowej (ART) i potencjalnie z długotrwałym funkcjonowaniem układu odpornościowego. Terapia poznawczo-behawioralna może rozwiązać ten problem.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Depresja w dużym stopniu współistnieje z HIV/AIDS i wiąże się z gorszym przestrzeganiem terapii przeciwretrowirusowej (ART) i potencjalnie z długotrwałym funkcjonowaniem układu odpornościowego. Słabe przestrzeganie zaleceń zmniejsza korzyści ze stosowania ART, a także szanse na dłuższe przeżycie. Stwierdzono, że interwencja łącząca terapię poznawczo-behawioralną w leczeniu depresji z poznawczo-behawioralnym podejściem do poradnictwa w zakresie przestrzegania zaleceń (interwencja w zakresie terapii poznawczo-behawioralnej w leczeniu przestrzegania zaleceń i depresji (CBT-AD)) jest skuteczna w poprawie przestrzegania zaleceń i zmniejszeniu depresji u osób z PLWH.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

128

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Etiopia
      • Addis Ababa, Etiopia, 318
        • Rekrutacyjny
        • Mattu University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Do badania włączono PLWHA w wieku 18 lat i więcej

Kryteria wyłączenia:

  • Wykluczono PLWHA, którzy wcześniej przeszli terapię poznawczo-behawioralną oraz uczestnicy z ostrymi zaburzeniami fizycznymi lub psychicznymi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Podjęcie terapii behawioralnej
Behawioralne: Terapia poznawczo-behawioralna
Zabieg będzie dla uczestników bezpłatny. Sesje terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) będą prowadzone w formie terapii grupowej i będą oferowane w kolejnych tygodniach. Protokół zostanie następnie przekazany grupie interwencyjnej (w 8 grupach w ciągu sześciu miesięcy, osiem sesji po 30 minut każda).
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Nie bierz terapii behawioralnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średni wynik depresji zmieni się po interwencji
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Depresję mierzy się za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (PHQ-9) Skali Depresji. Minimalna wartość to 0, a maksymalna wartość to 27. Wyższy wynik oznacza gorszy wynik
Do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mattu University

Śledczy

  • Główny śledczy: Zakir Abdu, MSc, Mattu Universitry
  • Krzesło do nauki: Mohammedamin Hajure, MSc, Mattu University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHS/19/2019

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Każdy wykwalifikowany badacz może w dowolnym momencie uzyskać dane od głównego badacza

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj