- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06109610
Kognitiv beteendeterapi mot adherens och depression (KBT-AD) bland HIV/AIDS-patienter
28 oktober 2023 uppdaterad av: Zakir Abdu, Mattu University
En randomiserad kontrollstudie av kognitiv beteendeterapi mot adherens och depression (KBT-AD) bland HIV/AIDS-patienter vid uppföljning på Mattu Karl och Bedele sjukhus, 2019
Depression är mycket komorbid med hiv/aids och är förknippad med sämre dålig följsamhet till antiretroviral terapi (ART) och potentiellt till långvarig immunfunktion.
Kognitiv beteendeterapi kan lösa dessa problem.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Depression är mycket komorbid med hiv/aids och är förknippad med sämre dålig följsamhet till antiretroviral terapi (ART) och potentiellt till långvarig immunfunktion.
Dålig vidhäftning minskar fördelarna med ART såväl som chanserna för förlängd överlevnad.
En intervention som integrerar KBT för depression med ett kognitivt beteendemässigt förhållningssätt till adherensrådgivning (kognitiv beteendeterapiintervention för adherence och depression (KBT-AD)) har visat sig vara effektiv för att förbättra adherensen och minska depression vid PLWH.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
128
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Zakir Abdu, MSc
- Telefonnummer: 0913845371
- E-post: zakirabdu45@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Addis Ababa, Etiopien, 318
- Rekrytering
- Mattu University
-
Kontakt:
- Yadeta Alemayehu, MSc
- Telefonnummer: 0984569410
- E-post: yadoalex45@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- PLWHA som var 18 år och äldre inkluderades i studien
Exklusions kriterier:
- PLWHA som tidigare tog KBT och deltagare med akuta fysiska eller psykiska störningar exkluderades.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Insatsgrupp
Tar beteendeterapi
|
Behandlingen kommer att erbjudas deltagarna kostnadsfritt.
Kognitiv beteendeterapi (KBT)-sessioner kommer att ges i ett gruppterapiformat och sessionerna kommer att erbjudas i flera veckor.
Protokollet kommer sedan att administreras till interventionsgruppen (i 8 grupper under en period av sex månader, åtta sessioner, vardera på 30 minuter).
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Ta inte beteendeterapi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Medelpoängen för depression kommer att ändras efter intervention
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Depression mäts med Patient Health Questionnaire (PHQ-9) Depression Scale.
Minsta värdet är 0 och maxvärdet är 27.
Den högre poängen betyder sämre resultat
|
Genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Zakir Abdu, MSc, Mattu Universitry
- Studiestol: Mohammedamin Hajure, MSc, Mattu University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2021
Primärt slutförande (Beräknad)
1 november 2023
Avslutad studie (Beräknad)
1 november 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 oktober 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 oktober 2023
Första postat (Faktisk)
31 oktober 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
31 oktober 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 oktober 2023
Senast verifierad
1 oktober 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CHS/19/2019
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Alla kvalificerade forskare kan när som helst få uppgifterna från huvudforskaren
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .