Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kognitivně-behaviorální terapie adherence a deprese (CBT-AD) u pacientů s HIV/AIDS

28. října 2023 aktualizováno: Zakir Abdu, Mattu University

Randomizovaná kontrolní studie kognitivně-behaviorální terapie adherence a deprese (CBT-AD) mezi pacienty s HIV/AIDS při sledování v nemocnici Mattu Karl a Bedele, 2019

Deprese je vysoce komorbidní s HIV/AIDS a je spojena s horší špatnou adherencí k antiretrovirové terapii (ART) a potenciálně k dlouhodobému imunitnímu fungování. Tyto problémy může vyřešit kognitivně behaviorální terapie.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Deprese je vysoce komorbidní s HIV/AIDS a je spojena s horší špatnou adherencí k antiretrovirové terapii (ART) a potenciálně k dlouhodobému imunitnímu fungování. Špatná adherence snižuje přínosy ART i šance na prodloužené přežití. Bylo zjištěno, že intervence, která integruje CBT pro depresi s kognitivně behaviorálním přístupem k poradenství pro adherenci (kognitivně behaviorální terapie pro adherenci a depresi (CBT-AD)), je účinná při zlepšování adherence a snižování deprese u PLWH.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

128

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Etiopie
      • Addis Ababa, Etiopie, 318
        • Nábor
        • Mattu University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Do studie byli zahrnuti PLWHA, kterým bylo 18 let a více

Kritéria vyloučení:

  • PLWHA, kteří dříve užívali CBT, a účastníci s akutními fyzickými nebo duševními poruchami byli vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Behaviorální terapie
Behaviorální: Kognitivně behaviorální terapie
Léčba bude účastníkům nabídnuta zdarma. Sezení kognitivně-behaviorální terapie (CBT) budou poskytovány ve formátu skupinové terapie a sezení budou nabízena v následujících týdnech. Protokol bude poté podán intervenční skupině (v 8 skupinách po dobu šesti měsíců, osm sezení, každé o délce 30 minut).
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Neužívejte behaviorální terapii

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrné skóre deprese se po intervenci změní
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Deprese se měří pomocí dotazníku o zdravotním stavu pacienta (PHQ-9) Depression Scale. Minimální hodnota je 0 a maximální hodnota je 27. Vyšší skóre znamená horší výsledek
Po ukončení studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mattu University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Zakir Abdu, MSc, Mattu Universitry
  • Studijní židle: Mohammedamin Hajure, MSc, Mattu University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

31. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHS/19/2019

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Jakýkoli kvalifikovaný výzkumník mohl kdykoli získat data od hlavního výzkumníka

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kognitivně behaviorální terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Italy

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit