- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06109610
Kognitiv adfærdsterapi om adhærens og depression (CBT-AD) blandt HIV/AIDS-patienter
28. oktober 2023 opdateret af: Zakir Abdu, Mattu University
Et randomiseret kontrolforsøg med kognitiv adfærdsterapi om adhærens og depression (CBT-AD) blandt HIV/AIDS-patienter på opfølgning på Mattu Karl og Bedele Hospital, 2019
Depression er meget comorbid med HIV/AIDS og er forbundet med dårligere overholdelse af antiretroviral terapi (ART) og potentielt til langvarig immunfunktion.
Kognitiv adfærdsterapi kan løse disse problemer.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Depression er meget comorbid med HIV/AIDS og er forbundet med dårligere overholdelse af antiretroviral terapi (ART) og potentielt til langvarig immunfunktion.
Dårlig vedhæftning mindsker fordelene ved ART såvel som chancerne for forlænget overlevelse.
En intervention, der integrerer CBT for depression med en kognitiv adfærdsmæssig tilgang til adhærensrådgivning (kognitiv adfærdsterapi intervention for adherence og depression (CBT-AD)) har vist sig at være effektiv til at forbedre adhærens og reducere depression i PLWH.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
128
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Zakir Abdu, MSc
- Telefonnummer: 0913845371
- E-mail: zakirabdu45@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Addis Ababa, Etiopien, 318
- Rekruttering
- Mattu University
-
Kontakt:
- Yadeta Alemayehu, MSc
- Telefonnummer: 0984569410
- E-mail: yadoalex45@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- PLWHA, der var 18 år og derover, blev inkluderet i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- PLWHA, som tidligere har taget CBT og deltagere med akutte fysiske eller psykiske forstyrrelser, blev udelukket.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Tager adfærdsterapi
|
Behandlingen vil blive tilbudt deltagerne gratis.
Kognitiv adfærdsterapi (CBT) sessioner vil blive leveret i et gruppeterapiformat, og sessionerne vil blive tilbudt i på hinanden følgende uger.
Protokollen vil derefter blive administreret til interventionsgruppen (i 8 grupper over en periode på seks måneder, otte sessioner, hver af 30 minutters varighed).
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Tag ikke adfærdsterapi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den gennemsnitlige score for depression vil ændre sig efter intervention
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet i gennemsnit 1 år
|
Depression måles ved Patient Health Questionnaire (PHQ-9) Depression Scale.
Minimumsværdien er 0 og maksimumværdien er 27.
Den højere score betyder dårligere resultat
|
Gennem afslutning af studiet i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Zakir Abdu, MSc, Mattu Universitry
- Studiestol: Mohammedamin Hajure, MSc, Mattu University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2021
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. november 2023
Studieafslutning (Anslået)
1. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. oktober 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. oktober 2023
Først opslået (Faktiske)
31. oktober 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. oktober 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. oktober 2023
Sidst verificeret
1. oktober 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CHS/19/2019
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Alle kvalificerede forskere kan til enhver tid få dataene fra hovedforskeren
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .