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Terapia cognitivo comportamentale sull'aderenza e sulla depressione (CBT-AD) tra i pazienti affetti da HIV/AIDS

28 ottobre 2023 aggiornato da: Zakir Abdu, Mattu University

Uno studio di controllo randomizzato sulla terapia cognitivo comportamentale sull'aderenza e sulla depressione (CBT-AD) tra i pazienti affetti da HIV/AIDS in follow-up presso l'ospedale Mattu Karl e Bedele, 2019

La depressione è altamente comorbida con l’HIV/AIDS ed è associata a una peggiore scarsa aderenza alla terapia antiretrovirale (ART) e potenzialmente al funzionamento immunitario a lungo termine. La terapia cognitivo comportamentale può risolvere questi problemi.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La depressione è altamente comorbida con l’HIV/AIDS ed è associata a una peggiore scarsa aderenza alla terapia antiretrovirale (ART) e potenzialmente al funzionamento immunitario a lungo termine. Una scarsa aderenza diminuisce i benefici dell’ART e le possibilità di sopravvivenza prolungata. Un intervento che integra la CBT per la depressione con un approccio cognitivo comportamentale alla consulenza sull'adesione (intervento di terapia cognitivo comportamentale per l'aderenza e la depressione (CBT-AD)) si è rivelato efficace nel migliorare l'aderenza e ridurre la depressione nella PLWH.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

128

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Etiopia
      • Addis Ababa, Etiopia, 318
        • Reclutamento
        • Mattu University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Nello studio sono stati inclusi PLWHA di età pari o superiore a 18 anni

Criteri di esclusione:

  • Sono stati esclusi PLWHA che avevano precedentemente assunto CBT e partecipanti con disturbi fisici o mentali acuti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
Prendendo la terapia comportamentale
Comportamentale: Terapia comportamentale cognitiva
Il trattamento sarà offerto ai partecipanti gratuitamente. Le sessioni di terapia cognitivo comportamentale (CBT) saranno erogate in un formato di terapia di gruppo e le sessioni saranno offerte nelle settimane successive. Il protocollo verrà poi somministrato al gruppo di intervento (in 8 gruppi nell'arco di sei mesi, otto sessioni da 30 minuti ciascuna).
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Non prendere la terapia comportamentale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il punteggio medio della depressione cambierà dopo l'intervento
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, in media 1 sì
La depressione viene misurata mediante la scala della depressione del Patient Health Questionnaire (PHQ-9). Il valore minimo è 0 e il valore massimo è 27. Il punteggio più alto indica un risultato peggiore
Attraverso il completamento degli studi, in media 1 sì

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mattu University

Investigatori

  • Investigatore principale: Zakir Abdu, MSc, Mattu Universitry
  • Cattedra di studio: Mohammedamin Hajure, MSc, Mattu University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2021

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

31 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHS/19/2019

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Qualsiasi ricercatore qualificato potrebbe ottenere i dati dal ricercatore principale in qualsiasi momento

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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