Terapia Cognitivo-Comportamental na Adesão e Depressão (TCC-AD) entre Pacientes com HIV/AIDS
28 de outubro de 2023 atualizado por: Zakir Abdu, Mattu University
Um ensaio de controle randomizado de terapia cognitivo-comportamental sobre adesão e depressão (TCC-AD) entre pacientes com HIV/AIDS em acompanhamento no Hospital Mattu Karl e Bedele, 2019
A depressão é altamente comórbida com o VIH/SIDA e está associada a uma pior adesão à terapêutica anti-retroviral (TARV) e potencialmente ao funcionamento imunitário a longo prazo.
A terapia cognitivo-comportamental pode resolver esses problemas.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A depressão é altamente comórbida com o VIH/SIDA e está associada a uma pior adesão à terapêutica anti-retroviral (TARV) e potencialmente ao funcionamento imunitário a longo prazo.
A má adesão diminui os benefícios da TARV, bem como as chances de sobrevivência prolongada.
Uma intervenção que integra a TCC para a depressão com uma abordagem cognitivo-comportamental ao aconselhamento de adesão (intervenção de terapia cognitivo-comportamental para adesão e depressão (TCC-AD)) revelou-se eficaz na melhoria da adesão e na redução da depressão em PVHS.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
128
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Zakir Abdu, MSc
- Número de telefone: 0913845371
- E-mail: zakirabdu45@gmail.com
Locais de estudo
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Addis Ababa, Etiópia, 318
- Recrutamento
- Mattu University
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Contato:
- Yadeta Alemayehu, MSc
- Número de telefone: 0984569410
- E-mail: yadoalex45@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- PVHA com idade igual ou superior a 18 anos foram incluídas no estudo
Critério de exclusão:
- Foram excluídas PVHA que já haviam realizado TCC e participantes com distúrbios físicos ou mentais agudos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de intervenção
Fazendo terapia comportamental
|
O tratamento será oferecido gratuitamente aos participantes.
As sessões de Terapia Cognitivo-Comportamental (TCC) serão ministradas em formato de terapia de grupo e as sessões serão oferecidas em semanas sucessivas.
O protocolo será então administrado ao grupo intervenção (em 8 grupos durante um período de seis meses, oito sessões, cada uma com duração de 30 minutos).
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Sem intervenção: Grupo de controle
Não faça terapia comportamental
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A pontuação média de Depressão mudará após a intervenção
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
A depressão é medida pela Escala de Depressão do Patient Health Questionnaire (PHQ-9).
O valor mínimo é 0 e o valor máximo é 27.
A pontuação mais alta significa pior resultado
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zakir Abdu, MSc, Mattu Universitry
- Cadeira de estudo: Mohammedamin Hajure, MSc, Mattu University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
1 de novembro de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de novembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
31 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHS/19/2019
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Qualquer pesquisador qualificado pode obter os dados do investigador principal a qualquer momento
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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