MK-6194:n kliininen tutkimus vitiligon hoitoon (MK-6194-007)
maanantai 22. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Merck Sharp & Dohme LLC
Vaihe 2a, monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus MK-6194:n tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi aikuispotilailla, joilla on ei-segmentaalinen vitiligo
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida MK-6194:n tehoa, turvallisuutta ja siedettävyyttä osallistujilla, joilla on ei-segmentaalinen vitiligo.
Ensisijainen hypoteesi on, että vähintään yksi MK-6194-annos on parempi kuin lumelääke, mitä tulee kasvojen vitiligo-alueen pisteytysindeksin (F-VASI) prosentuaaliseen muutokseen viikolla 24.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus koostuu kahdesta jaksosta.
Kaksoissokkotutkimusjakson aikana osallistujat arvotaan yhteen kolmesta hoitoryhmästä saadakseen MK-6194:ää joko toisesta kahdesta annoksesta tai lumelääkettä, ja heidän turvallisuuttaan ja tehokkuuttaan arvioidaan.
Tämän jakson suorittaneet osallistujat voivat siirtyä Sokkotutkimusjakson jatko-osaan, jonka aikana MK-6194-hoitoa jatketaan tai lumelääkettä saaneet osallistujat arvotaan uudelleen saamaan MK-6194:ää toisesta kahdesta annoksesta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
169
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Holland
-
Amsterdam, North Holland, Alankomaat, 1105 AZ
- Amsterdam UMC, locatie AMC-Dermatology ( Site 1101)
-
-
-
-
-
Buenos Aires, Argentiina, C1118AAT
- Hospital Aleman-Dermatologia ( Site 0209)
-
-
Buenos Aires
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentiina, C1425DKG
- Psoriahue ( Site 0205)
-
-
Buenos Aires F.D.
-
Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentiina, C1023AAB
- Stat Research S.A. ( Site 0204)
-
Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentiina, C1027AAP
- Centro de Investigaciones Metabólicas (CINME)-Dermatology ( Site 0203)
-
-
Córdoba Province
-
Córdoba, Córdoba Province, Argentiina, X5000EDC
- Instituto Medico Strusberg ( Site 0208)
-
-
-
-
Australian Capital Territory
-
Phillip, Australian Capital Territory, Australia, 2606
- Paratus Clinical Research Woden ( Site 1703)
-
-
New South Wales
-
Westmead, New South Wales, Australia, 2145
- Westmead Hospital-Dermatology ( Site 1701)
-
-
Victoria
-
Carlton, Victoria, Australia, 3053
- Skin Health Institute Inc.-Trials ( Site 1702)
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3002
- Sinclair Dermatology ( Site 1704)
-
-
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9000
- UZ Gent ( Site 0604)
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
- UZ Leuven ( Site 0601)
-
-
-
-
Los Lagos Region
-
Osorno, Los Lagos Region, Chile, 5310644
- Dermisur ( Site 0305)
-
-
Los Ríos Region
-
Valdivia, Los Ríos Region, Chile, 5110683
- Clinical Research Chile SpA ( Site 0304)
-
-
Region M. de Santiago
-
Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7640881
- Clinica Dermacross ( Site 0301)
-
Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 8420383
- Centro Internacional de Estudios Clinicos (CIEC) ( Site 0302)
-
Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 8330034
- Pontificia Universidad Catolica de Chile-CICUC ( Site 0308)
-
-
-
-
Andalusia
-
Cadiz, Andalusia, Espanja, 11009
- Hospital Universitario Puerta del Mar ( Site 1302)
-
-
Barcelona
-
L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Espanja, 08907
- Hospital Universitari de Bellvitge-Dermatology ( Site 1307)
-
-
Madrid, Comunidad de
-
Madrid, Madrid, Comunidad de, Espanja, 28027
- Clinica Universidad de Navarra ( Site 1305)
-
-
-
-
-
Incheon, Etelä -Korea, 22332
- Inha University Hospital ( Site 1992)
-
Seoul, Etelä -Korea, 03080
- Seoul National University Hospital-Dermatology ( Site 1991)
-
Seoul, Etelä -Korea, 03722
- Severance Hospital, Yonsei University Health System-Department of Dermatology ( Site 1993)
-
-
-
-
-
Haifa, Israel, 3109601
- Rambam Health Care Campus-Dermatology ( Site 1002)
-
Ramat Gan, Israel, 5265601
- Sheba Medical Center-Dermatology ( Site 1001)
-
-
-
-
Aichi-ken
-
Nagoya, Aichi-ken, Japani, 467-8602
- Nagoya City University Hospital-Dermatology ( Site 2002)
-
-
Osaka
-
Suita, Osaka, Japani, 565-0871
- Osaka University Hospital ( Site 2004)
-
-
Tokyo
-
Shinjuku-ku, Tokyo, Japani, 160-0023
- Tokyo Medical University Hospital ( Site 2001)
-
-
-
-
British Columbia
-
Surrey, British Columbia, Kanada, V3V 0C6
- Enverus Medical Research ( Site 0006)
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Kanada, G1V 4T3
- Diex Recherche Quebec Inc. ( Site 0008)
-
Québec, Quebec, Kanada, G1V 4X7
- Centre de Recherche Dermatologique du Quebec metropolitain ( Site 0002)
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1L 0H8
- Diex Recherche sherbrooke Inc. ( Site 0007)
-
-
-
-
Antioquia
-
Envigado, Antioquia, Kolumbia, 055422
- CliniSalud ( Site 0401)
-
Medellín, Antioquia, Kolumbia, 50016
- IPS SURA San Diego ( Site 0408)
-
-
Atlántico
-
Barranquilla, Atlántico, Kolumbia, 080002
- Centro Integral de Reumatología del Caribe ( Site 0405)
-
-
Cundinamarca
-
Zipaquirá, Cundinamarca, Kolumbia, 250252
- Healthy Medical Center S.A.S ( Site 0403)
-
-
Valle del Cauca Department
-
Cali, Valle del Cauca Department, Kolumbia, 760032
- Fundación Valle del Lili ( Site 0412)
-
-
-
-
-
Aguascalientes, Meksiko, 20129
- Centro de Atención e Investigación Clínica ( Site 0507)
-
-
Mexico City
-
Cuauhtémoc, Ciudad de México, Mexico City, Meksiko, 06100
- Cryptex Investigación Clínica S.A. de C.V. ( Site 0515)
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, Meksiko, 64460
- Unidad biomedica avanzada monterrey-Clinical Trials ( Site 0504)
-
-
-
-
Alpes-Maritimes
-
Nice, Alpes-Maritimes, Ranska, 06202
- Centre Hospitalier Universitaire de Nice - Hôpital l'Archet ( Site 0803)
-
-
Aquitaine
-
Bordeaux, Aquitaine, Ranska, 33075
- CHU de Bordeaux Hop St ANDRE ( Site 0804)
-
-
Auvergne-Rhône-Alpes
-
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, Ranska, 69003
- Hôpital Edouard Herriot ( Site 0802)
-
-
Val-de-Marne
-
Créteil, Val-de-Marne, Ranska, 94000
- HENRI MONDOR HOSPITAL ( Site 0801)
-
-
-
-
-
Berlin, Saksa, 10117
- Charité Universitaetsmedizin Berlin - Campus Mitte ( Site 0901)
-
-
Bavaria
-
Erlangen, Bavaria, Saksa, 91054
- Universitaetsklinikum Erlangen-Hautklinik Studienambulanz ( Site 0905)
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Münster, North Rhine-Westphalia, Saksa, 48149
- Universitätsklinikum Münster-Hautklinik ( Site 0904)
-
-
-
-
Canton of St. Gallen
-
Sankt Gallen, Canton of St. Gallen, Sveitsi, 9007
- Cantonal Hospital St.Gallen ( Site 1402)
-
-
Canton of Zurich
-
Zurich, Canton of Zurich, Sveitsi, 8091
- UniversitätsSpital Zürich ( Site 1401)
-
-
-
-
-
Ankara, Turkki (Türkiye), 06800
- Ankara Bilkent Şehir Hastanesi-Dermatology ( Site 1502)
-
Kayseri, Turkki (Türkiye), 38039
- Erciyes Universitesi Tıp Fakultesi Hastaneleri-Dermatology and Venereology ( Site 1506)
-
-
Ankara
-
Altindağ, Ankara, Turkki (Türkiye), 06230
- Hacettepe Universite Hastaneleri-Dermatology ( Site 1501)
-
-
-
-
-
Wolverhampton, Yhdistynyt kuningaskunta, WV10 0QP
- New Cross Hospital ( Site 1601)
-
-
England
-
London, England, Yhdistynyt kuningaskunta, E1 1BB
- Royal London Hospital-Dermatology Research Unit ( Site 1605)
-
-
Warwickshire
-
Birmingham, Warwickshire, Yhdistynyt kuningaskunta, B15 2TH
- Queen Elizabeth Hospital Birmingham ( Site 1603)
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35244
- Cahaba Dermatology & Skin Health Center ( Site 0127)
-
-
Arkansas
-
Hot Springs, Arkansas, Yhdysvallat, 71913
- Burke Pharmaceutical Research ( Site 0124)
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90036
- The Vitiligo & Pigmentation Institute of Southern California ( Site 0115)
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Indiana University Health University Hospital-Indiana University School of Medicine, Department of (
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46250
- Dawes Fretzin Clinical Research Group, LLC ( Site 0106)
-
-
Massachusetts
-
Brighton, Massachusetts, Yhdysvallat, 02135
- Metro Boston Clinical Partners ( Site 0110)
-
-
Michigan
-
Canton, Michigan, Yhdysvallat, 48187
- Hamzavi Dermatology - Canton ( Site 0101)
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43215
- Remington Davis Clinical Research-Outpatient ( Site 0104)
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
- Medical University of South Carolina-Dermatology Research ( Site 0114)
-
-
Tennessee
-
Murfreesboro, Tennessee, Yhdysvallat, 37130
- International Clinical Research - Tennessee LLC ( Site 0120)
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78213
- Progressive Clinical Research ( Site 0108)
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23502
- Virginia Clinical Research, Inc. ( Site 0109)
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99202
- Dermatology Specialists of Spokane ( Site 0126)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hänellä on kliininen diagnoosi ei-segmenttisesta vitiligosta
- Hänellä on ei-segmenttinen vitiligo, jonka sairaus on kestänyt vähintään 6 kuukautta
- Sillä on depigmentaatio, joka vaikuttaa kasvojen vitiligo-alueen pisteytysindeksiin (F-VASI) ≥ 0,3 seulonnassa ja lähtötilanteessa
- Sillä on depigmentoitunut kasvojen kehon pinta-ala (BSA) ≥0,3 % seulonnassa ja lähtötilanteessa
- Kokonaisvitiligo-alueen pisteytysindeksi (T-VASI) on ≥4 seulonnassa ja lähtötilanteessa
- Koko kehon vitiligo-ala on ≥ 4 % seulonnassa ja lähtötilanteessa käsien ja jalkojen vaikutusta lukuun ottamatta
Poissulkemiskriteerit:
- On segmentaalinen vitiligo
- On ≥50 % leukotrichiaa kasvoissa tai vartalossa
- Onko sinulla muita ihosairauksia, jotka voisivat häiritä vitiligon arviointia
- Onko hänellä aiemmin tai tällä hetkellä jokin muu tulehdustila kuin vitiligo, joka tutkijan mielestä voisi häiritä vitiligon arviointia
- Hänellä on tunnettu systeeminen yliherkkyys interleukiini 2:lle (IL-2) tai modifioidulle IL-2:lle, mukaan lukien MK-6194, tai sen inaktiivisille aineosille
- hänellä on aktiivinen kliinisesti merkittävä infektio tai mikä tahansa infektio, joka vaatii sairaalahoitoa tai IV-hoitoa infektiolääkeillä 4 viikon sisällä ennen satunnaistamista, tai mikä tahansa infektio, joka vaatii suun/lihaksensisäistä infektiolääkitystä 2 viikon sisällä ennen satunnaistamista
- hänellä on oireinen sydämen vajaatoiminta (New York Heart Associationin luokka III tai IV) tai sydäninfarkti tai epästabiili angina pectoris 6 kuukauden sisällä ennen seulontaa
- Hänellä on vaikea krooninen keuhkosairaus, joka vaatii happihoitoa
- Hänellä on elinsiirto, joka vaatii jatkuvaa immunosuppressiota
- Hänellä on ollut pahanlaatuisia kasvaimia, paitsi onnistuneesti hoidettu ei-melanooma-ihosyöpä tai paikallinen kohdunkaulan karsinooma in situ
- Hänellä on merkkejä aktiivisesta tuberkuloosista (TB), piilevasta tuberkuloosista tai puutteellisesti hoidetusta tuberkuloosista
- On vahvistanut tai epäillyt COVID-19-tartuntaa
- Hänellä on ollut huumeiden tai alkoholin väärinkäyttöä 6 kuukauden aikana ennen seulontatutkimusta
- Hänelle on tehty suuri leikkaus 3 kuukauden sisällä ennen seulontatutkimusta TAI hänellä on suunnitteilla suuri leikkaus tutkimuksen aikana
- Hänellä on ollut riittämätön vaste (ihotautilääkärin tai vastaavan paikallisen lääkärin arvioimana) aikaisempaan Janus-kinaasi-inhibiittorihoitoon (JAKi) sopivan hoidon keston jälkeen (esim. ≥12 viikkoa)
- On saanut kiellettyjä lääkkeitä protokollassa määritetyissä aikarajoissa ennen satunnaistamista
- On osallistunut toiseen kliiniseen tutkimustutkimukseen 4 viikon sisällä ennen satunnaistamista
- on luovuttanut tai menettänyt ≥1 yksikön verta (noin 500 ml) 4 viikon sisällä ennen seulontakäyntiä
- Hän on saanut kosmeettisia tai muita toimenpiteitä, jotka voivat häiritä vitiligon arviointia tutkimuksen aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: MK-6194 3 mg Q2W
Osallistujat saavat ihonalaista (SC) MK-6194 3 mg joka toinen viikko (Q2W).
|
MK-6194 annettuna ihon alle (SC)
|
|
Kokeellinen: MK-6194 3 mg Q4W
Osallistujat saavat SC MK-6194 3 mg joka neljäs viikko (Q4W).
|
MK-6194 annettuna ihon alle (SC)
|
|
Placebo Comparator: Placebo
Osallistujat saavat SC-placeboa Q2W.
|
Plasebovertailu MK-6194:ään annettuun SC
|
|
Kokeellinen: MK-6194 3 mg Q2W (kaksisokkoutettu) / MK-6194 3 mg Q2W (jatko-osio)
Kun osallistujat ovat suorittaneet 24 viikon hoidon SC MK-6194:llä, joka annosteltiin 3 mg Q2W kaksoissokkotutkimusjaksossa, he jatkavat SC MK-6194:n saamista 3 mg Q2W sokkotutkimuksen jatkojaksossa.
|
MK-6194 annettuna ihon alle (SC)
|
|
Kokeellinen: MK-6194 3 mg Q4W (kaksoissokkoutettu) / MK-6194 3 mg Q4W (laajennus)
Kaksoissokkokoejakson jälkeen, jossa potilaat ovat saaneet 24 viikon ajan SC MK-6194 -hoitoa annoksella 3 mg Q4W, he jatkavat SC MK-6194 3 mg Q4W -hoitoa sokkoutetussa jatkojaksona.
|
MK-6194 annettuna ihon alle (SC)
|
|
Kokeellinen: Plasebo (kaksoissokko) / MK-6194 3 mg Q2W (jatko-osa)
Kaksoissokkokäsittelyjakson 24 viikon SC Placebo -hoidon (annostelu Q2W) jälkeen osallistujat arvotaan uudelleen vastaanottamaan sokkoutetussa jatkojakossa SC MK-6194 3 mg Q2W.
|
MK-6194 annettuna ihon alle (SC)
|
|
Kokeellinen: Placebo (kaksoissokkoutettu)/ MK-6194 3 mg Q4W (jatko)
Kun osallistujat ovat saaneet 24 viikon hoitojakson aikana Q2W-annostelua kaksinkertaisesti sokeassa hoidonjaksoa käytettyä SC Placeboa, heidät arvotaan uudelleen saamaan sokean jatkojakson aikana SC MK-6194 3 mg Q4W-annostelua.
|
MK-6194 annettuna ihon alle (SC)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosentuaalinen muutos lähtötilanteeseen verrattuna kasvojen vitiligoalueen pisteytysindeksissä (F-VASI) viikolla 24
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 24
|
VASI on validoitu pisteytysmenetelmä, joka mittaa vitiligon pigmentinmenetyksen laajuutta ja vakavuutta.
F-VASI mittaa vitiligon osuutta kasvoalueella.
Kasvojen alueen arvioinnissa käytetään sormenpääyksikköjä (FTU), sormia tai peukaloita: 1 FTU on noin 0,03 % kehon pinta-alasta (BSA), kun taas sormi tai peukalo on noin 0,1 % BSA.
Pigmentinmenetys kussakin kohdassa arvioidaan lähimpään prosenttiin: 0 %, 10 %, 25 %, 50 %, 75 %, 90 % tai 100 %.
F-VASI lasketaan kertomalla kunkin kasvoalueen pinta-ala (FTU-yksiköissä) pigmentinmenetyksen prosentilla ja laskemalla arvot yhteen.
Pisteet vaihtelevat 0:sta noin 3,5:een, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vitiligon osuutta kasvoalueella (vakavampaa pigmentinmenetystä).
Perusarvon prosentuaalinen muutos lasketaan perusarvon jälkeisestä arvosta vähentämällä perusarvo, jaetaan perusarvolla ja kerrotaan 100 %:lla.
Pitkittäistiedon analyysimalliin (LDA) perustuva pienimmän neliösumman keskiarvon (LSM) prosentuaalinen muutos perusarvosta viikkoon 24 raportoitiin.
|
Perustaso ja viikko 24
|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla esiintyi haittatapahtuma (AE)
Aikaikkuna: Jopa noin 28 viikkoa
|
AE määritellään minkä tahansa haitalliseksi lääketieteelliseksi tapahtumaksi kliinisen tutkimuksen osallistujassa, joka on ajoittain yhteydessä tutkimusintervention käyttöön, olipa sitä pidetty tutkimusintervention kanssa yhteydessä olevana tai ei.
Raportoidaan niiden osallistujien määrä, jotka kokivat AE:n.
|
Jopa noin 28 viikkoa
|
|
Osallistujien määrä, jotka keskeyttivät tutkimushoidon haittavaikutuksen vuoksi
Aikaikkuna: Enintään noin 24 viikkoa
|
AE määritellään minkä tahansa epäsuotuisa lääketieteellinen tapahtuma kliinisessä tutkimuksessa osallistujassa, joka on ajallisesti yhteydessä tutkimusinterventioon, riippumatta siitä, pidetäänkö sitä liittyvänä tutkimusinterventioon vai ei.
Tässä raportoidaan niiden osallistujien määrä, jotka keskeyttivät tutkimushoidon AE:n vuoksi.
|
Enintään noin 24 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosentuaalinen muutos lähtöarvosta kokonaisessa vitiligoalueen pisteytysindeksissä (T-VASI) 24 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perusarvo ja viikko 24
|
T-VASI on validoitu pisteytysmenetelmä, jolla mitataan vitiligon laajuutta ja vakavuutta koko kehossa.
Keho jaetaan kuuteen alueeseen: pää/kaula, kädet, yläraajat, vartalo, alaraajat ja jalat.
Yksi käsyksikkö (kämmen ja sormet yhdessä) edustaa 1 % BSA:sta.
Depigmentaatio kullekin alueelle arvioidaan lähimpään prosenttiosuuteen: 0 %, 10 %, 25 %, 50 %, 75 %, 90 % tai 100 %.
Alueilla, joilla on useita leesioita, prosenttiosuudet lasketaan keskiarvona.
T-VASI-pistemäärä lasketaan kertomalla kunkin alueen pinta-ala (käsyksiköissä) depigmentaatioprosentilla ja laskemalla kaikkien alueiden tulot yhteen.
Pistemäärät vaihtelevat 0:sta 100:aan, jossa 0 tarkoittaa ei vitiligoa ja 100 täydellistä kehon kattavuutta.
Prosentuaalinen muutos lähtöarvosta lasketaan vähentämällä lähtöarvo jälkimmäisestä arvosta, jaettuna lähtöarvolla ja kerrottuna 100 %:lla.
LDA-malliin perustuva LSM:n prosentuaalinen muutos lähtöarvosta viikkoon 24 raportoitiin.
|
Perusarvo ja viikko 24
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 27. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 20. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 27. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 2. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 10. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 6194-007
- 2023-503502-37-00 (Rekisterin tunniste: EU CT)
- U1111-1287-4329 (Rekisterin tunniste: UTN)
- MK-6194-007 (Muu tunniste: MSD)
- jRCT2031230622 (Rekisterin tunniste: jRCT)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .