Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kliniczne MK-6194 w leczeniu bielactwa nabytego (MK-6194-007)

23 lutego 2026 zaktualizowane przez: Merck Sharp & Dohme LLC

Wieloośrodkowe, randomizowane badanie fazy 2a z podwójnie ślepą próbą i grupą kontrolną placebo, mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa stosowania MK-6194 u dorosłych pacjentów z niesegmentowym bielactwem nabytym

Celem tego badania jest ocena skuteczności, bezpieczeństwa i tolerancji MK-6194 u uczestników z niesegmentowym bielactwem nabytym. Podstawowa hipoteza jest taka, że ​​co najmniej 1 dawka MK-6194 jest lepsza od placebo pod względem procentowej zmiany w stosunku do wartości początkowej wskaźnika punktacji obszaru bielactwa twarzy (F-VASI) w 24. tygodniu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie będzie składać się z dwóch okresów. W trakcie Okresu Leczenia Podwójnie Ślepej Próby uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech grup leczenia, w których otrzymają MK-6194 w jednej z dwóch dawek lub placebo, i będą oceniani pod kątem bezpieczeństwa i skuteczności. Uczestnicy, którzy ukończą ten okres, mogą przejść do Okresu Przedłużenia Ślepej Próby, podczas którego leczenie MK-6194 będzie kontynuowane, a osoby otrzymujące placebo zostaną ponownie losowo przydzielone do otrzymywania MK-6194 w jednej z dwóch dawek.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

169

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Argentyna
      • Buenos Aires, Argentyna, C1118AAT
        • Hospital Aleman-Dermatologia ( Site 0209)
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentyna, C1425DKG
        • Psoriahue ( Site 0205)
    • Buenos Aires F.D.
      • Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentyna, C1023AAB
        • Stat Research S.A. ( Site 0204)
      • Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentyna, C1027AAP
        • Centro de Investigaciones Metabólicas (CINME)-Dermatology ( Site 0203)
    • Córdoba Province
      • Córdoba, Córdoba Province, Argentyna, X5000EDC
        • Instituto Medico Strusberg ( Site 0208)
  • Australia
    • Australian Capital Territory
      • Phillip, Australian Capital Territory, Australia, 2606
        • Paratus Clinical Research Woden ( Site 1703)
    • New South Wales
      • Westmead, New South Wales, Australia, 2145
        • Westmead Hospital-Dermatology ( Site 1701)
    • Victoria
      • Carlton, Victoria, Australia, 3053
        • Skin Health Institute Inc.-Trials ( Site 1702)
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3002
        • Sinclair Dermatology ( Site 1704)
  • Belgia
    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9000
        • UZ Gent ( Site 0604)
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
        • UZ Leuven ( Site 0601)
  • Chile
    • Los Lagos Region
      • Osorno, Los Lagos Region, Chile, 5310644
        • Dermisur ( Site 0305)
    • Los Ríos Region
      • Valdivia, Los Ríos Region, Chile, 5110683
        • Clinical Research Chile SpA ( Site 0304)
    • Region M. de Santiago
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7640881
        • Clinica Dermacross ( Site 0301)
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 8420383
        • Centro Internacional de Estudios Clinicos (CIEC) ( Site 0302)
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 8330034
        • Pontificia Universidad Catolica de Chile-CICUC ( Site 0308)
  • Francja
    • Alpes-Maritimes
      • Nice, Alpes-Maritimes, Francja, 06202
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nice - Hôpital l'Archet ( Site 0803)
    • Aquitaine
      • Bordeaux, Aquitaine, Francja, 33075
        • CHU de Bordeaux Hop St ANDRE ( Site 0804)
    • Auvergne-Rhône-Alpes
      • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, Francja, 69003
        • Hôpital Edouard Herriot ( Site 0802)
    • Val-de-Marne
      • Créteil, Val-de-Marne, Francja, 94000
        • HENRI MONDOR HOSPITAL ( Site 0801)
  • Hiszpania
    • Andalusia
      • Cadiz, Andalusia, Hiszpania, 11009
        • Hospital Universitario Puerta del Mar ( Site 1302)
    • Barcelona
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Hiszpania, 08907
        • Hospital Universitari de Bellvitge-Dermatology ( Site 1307)
    • Madrid, Comunidad de
      • Madrid, Madrid, Comunidad de, Hiszpania, 28027
        • Clinica Universidad de Navarra ( Site 1305)
  • Holandia
    • North Holland
      • Amsterdam, North Holland, Holandia, 1105 AZ
        • Amsterdam UMC, locatie AMC-Dermatology ( Site 1101)
  • Izrael
      • Haifa, Izrael, 3109601
        • Rambam Health Care Campus-Dermatology ( Site 1002)
      • Ramat Gan, Izrael, 5265601
        • Sheba Medical Center-Dermatology ( Site 1001)
  • Japonia
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, Japonia, 467-8602
        • Nagoya City University Hospital-Dermatology ( Site 2002)
    • Osaka
      • Suita, Osaka, Japonia, 565-0871
        • Osaka University Hospital ( Site 2004)
    • Tokyo
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japonia, 160-0023
        • Tokyo Medical University Hospital ( Site 2001)
  • Kanada
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Kanada, V3V 0C6
        • Enverus Medical Research ( Site 0006)
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Kanada, G1V 4T3
        • Diex Recherche Quebec Inc. ( Site 0008)
      • Québec, Quebec, Kanada, G1V 4X7
        • Centre de Recherche Dermatologique du Quebec metropolitain ( Site 0002)
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1L 0H8
        • Diex Recherche sherbrooke Inc. ( Site 0007)
  • Kolumbia
    • Antioquia
      • Envigado, Antioquia, Kolumbia, 055422
        • CliniSalud ( Site 0401)
      • Medellín, Antioquia, Kolumbia, 50016
        • IPS SURA San Diego ( Site 0408)
    • Atlántico
      • Barranquilla, Atlántico, Kolumbia, 080002
        • Centro Integral de Reumatología del Caribe ( Site 0405)
    • Cundinamarca
      • Zipaquirá, Cundinamarca, Kolumbia, 250252
        • Healthy Medical Center S.A.S ( Site 0403)
    • Valle del Cauca Department
      • Cali, Valle del Cauca Department, Kolumbia, 760032
        • Fundación Valle del Lili ( Site 0412)
  • Korea Południowa
      • Incheon, Korea Południowa, 22332
        • Inha University Hospital ( Site 1992)
      • Seoul, Korea Południowa, 03080
        • Seoul National University Hospital-Dermatology ( Site 1991)
      • Seoul, Korea Południowa, 03722
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System-Department of Dermatology ( Site 1993)
  • Meksyk
      • Aguascalientes, Meksyk, 20129
        • Centro de Atención e Investigación Clínica ( Site 0507)
    • Mexico City
      • Cuauhtémoc, Ciudad de México, Mexico City, Meksyk, 06100
        • Cryptex Investigación Clínica S.A. de C.V. ( Site 0515)
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Meksyk, 64460
        • Unidad biomedica avanzada monterrey-Clinical Trials ( Site 0504)
  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy, 10117
        • Charité Universitaetsmedizin Berlin - Campus Mitte ( Site 0901)
    • Bavaria
      • Erlangen, Bavaria, Niemcy, 91054
        • Universitaetsklinikum Erlangen-Hautklinik Studienambulanz ( Site 0905)
    • North Rhine-Westphalia
      • Münster, North Rhine-Westphalia, Niemcy, 48149
        • Universitätsklinikum Münster-Hautklinik ( Site 0904)
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35244
        • Cahaba Dermatology & Skin Health Center ( Site 0127)
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, Stany Zjednoczone, 71913
        • Burke Pharmaceutical Research ( Site 0124)
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90036
        • The Vitiligo & Pigmentation Institute of Southern California ( Site 0115)
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
        • Indiana University Health University Hospital-Indiana University School of Medicine, Department of (
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46250
        • Dawes Fretzin Clinical Research Group, LLC ( Site 0106)
    • Massachusetts
      • Brighton, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02135
        • Metro Boston Clinical Partners ( Site 0110)
    • Michigan
      • Canton, Michigan, Stany Zjednoczone, 48187
        • Hamzavi Dermatology - Canton ( Site 0101)
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43215
        • Remington Davis Clinical Research-Outpatient ( Site 0104)
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
        • Medical University of South Carolina-Dermatology Research ( Site 0114)
    • Tennessee
      • Murfreesboro, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37130
        • International Clinical Research - Tennessee LLC ( Site 0120)
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78213
        • Progressive Clinical Research ( Site 0108)
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23502
        • Virginia Clinical Research, Inc. ( Site 0109)
    • Washington
      • Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99202
        • Dermatology Specialists of Spokane ( Site 0126)
  • Szwajcaria
    • Canton of St. Gallen
      • Sankt Gallen, Canton of St. Gallen, Szwajcaria, 9007
        • Cantonal Hospital St.Gallen ( Site 1402)
    • Canton of Zurich
      • Zurich, Canton of Zurich, Szwajcaria, 8091
        • UniversitätsSpital Zürich ( Site 1401)
  • Turcja (Türkiye)
      • Ankara, Turcja (Türkiye), 06800
        • Ankara Bilkent Şehir Hastanesi-Dermatology ( Site 1502)
      • Kayseri, Turcja (Türkiye), 38039
        • Erciyes Universitesi Tıp Fakultesi Hastaneleri-Dermatology and Venereology ( Site 1506)
    • Ankara
      • Altindağ, Ankara, Turcja (Türkiye), 06230
        • Hacettepe Universite Hastaneleri-Dermatology ( Site 1501)
  • Zjednoczone Królestwo
      • Wolverhampton, Zjednoczone Królestwo, WV10 0QP
        • New Cross Hospital ( Site 1601)
    • England
      • London, England, Zjednoczone Królestwo, E1 1BB
        • Royal London Hospital-Dermatology Research Unit ( Site 1605)
    • Warwickshire
      • Birmingham, Warwickshire, Zjednoczone Królestwo, B15 2TH
        • Queen Elizabeth Hospital Birmingham ( Site 1603)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ma diagnozę kliniczną bielactwa nabytego niesegmentowego
  • Ma niesegmentowe bielactwo nabyte, które trwa co najmniej 6 miesięcy
  • Czy depigmentacja przyczynia się do wskaźnika punktacji bielactwa twarzy (F-VASI) ≥ 0,3 w badaniu przesiewowym i na początku badania
  • Ma odbarwioną powierzchnię ciała (BSA) ≥0,3% w badaniu przesiewowym i na początku badania
  • Ma wskaźnik punktacji całkowitego obszaru bielactwa nabytego (T-VASI) ≥4 w badaniu przesiewowym i na początku badania
  • Ma powierzchnię bielactwa na całym ciele ≥4% w badaniu przesiewowym i na początku badania, z wyłączeniem zajęcia dłoni i stóp

Kryteria wyłączenia:

  • Ma bielactwo segmentowe
  • Ma ≥50% leukotrichii na twarzy lub tułowiu
  • Czy występują inne choroby dermatologiczne, które mogłyby zakłócać ocenę bielactwa nabytego
  • Czy w wywiadzie lub obecnie występuje stan zapalny inny niż bielactwo nabyte, który w opinii badacza może zakłócać ocenę bielactwa nabytego
  • Ma znaną ogólnoustrojową nadwrażliwość na interleukinę 2 (IL-2) lub zmodyfikowaną IL-2, w tym MK-6194, lub jej nieaktywne składniki
  • Czy ma aktywną, klinicznie istotną infekcję lub jakąkolwiek infekcję wymagającą hospitalizacji lub leczenia dożylnymi środkami przeciwinfekcyjnymi w ciągu 4 tygodni przed randomizacją lub jakąkolwiek infekcję wymagającą doustnego/domięśniowego leczenia przeciwinfekcyjnego w ciągu 2 tygodni przed randomizacją
  • Ma objawową niewydolność serca (klasa III lub IV New York Heart Association) lub zawał mięśnia sercowego lub niestabilną dusznicę bolesną w ciągu 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym
  • Ma ciężką przewlekłą chorobę płuc wymagającą tlenoterapii
  • Ma przeszczepiony narząd, który wymaga ciągłej immunosupresji
  • Czy kiedykolwiek występował nowotwór złośliwy, z wyjątkiem skutecznie leczonego nieczerniakowego raka skóry lub zlokalizowanego raka szyjki macicy
  • Ma dowody na aktywną gruźlicę (TB), utajoną gruźlicę lub nieodpowiednio leczoną gruźlicę
  • Potwierdził lub podejrzewa infekcję Covid-19
  • Czy w przeszłości nadużywał narkotyków lub alkoholu w ciągu 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym
  • Przeszedł poważną operację w ciągu 3 miesięcy przed badaniem przesiewowym LUB ma poważną operację zaplanowaną w trakcie badania
  • wystąpiła niewystarczająca odpowiedź (w ocenie dermatologa lub lokalnego lekarza specjalisty) na poprzednie leczenie inhibitorem kinazy janusowej (JAKi) po odpowiednim czasie leczenia (np. ≥12 tygodni)
  • Otrzymał zabronione leki w ramach czasowych określonych w protokole przed randomizacją
  • Brał udział w innym eksperymentalnym badaniu klinicznym w ciągu 4 tygodni przed randomizacją
  • Oddał lub stracił ≥1 jednostkę krwi (około 500 ml) w ciągu 4 tygodni przed wizytą przesiewową
  • Został poddany zabiegom kosmetycznym lub innym zabiegom, które mogły zakłócać ocenę bielactwa nabytego podczas badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: MK-6194 3 mg Q2W
Uczestnicy będą otrzymywać podskórnie (SC) MK-6194 3 mg co dwa tygodnie (Q2W).
Biologiczny: MK-6194
MK-6194 podawany podskórnie (SC)
Eksperymentalny: MK-6194 3 mg Q4W
Uczestnicy otrzymają MK-6194 3 mg podskórnie (SC) co cztery tygodnie (Q4W).
Biologiczny: MK-6194
MK-6194 podawany podskórnie (SC)
Komparator placebo: Placebo
Uczestnicy będą otrzymywać podskórnie placebo co 2 tygodnie.
Lek: Placebo
Porównanie placebo z MK-6194 podawanym SC
Eksperymentalny: MK-6194 3 mg co 2 tygodnie (podwójnie ślepa próba) / MK-6194 3 mg co 2 tygodnie (przedłużenie)
Po zakończeniu 24 tygodni leczenia preparatem SC MK-6194 podawanym w dawce 3 mg co 2 tygodnie w okresie leczenia podwójnie ślepej próby, uczestnicy będą kontynuować otrzymywanie preparatu SC MK-6194 w dawce 3 mg co 2 tygodnie w okresie przedłużenia ślepej próby.
Biologiczny: MK-6194
MK-6194 podawany podskórnie (SC)
Eksperymentalny: MK-6194 3 mg Q4W (podwójnie ślepa próba) / MK-6194 3 mg Q4W (przedłużenie)
Po zakończeniu 24-tygodniowego leczenia preparatem SC MK-6194 podawanym w dawce 3 mg co 4 tygodnie (Q4W) w okresie leczenia podwójnie ślepej próby, uczestnicy będą kontynuować otrzymywanie SC MK-6194 3 mg Q4W w okresie przedłużenia ślepej próby.
Biologiczny: MK-6194
MK-6194 podawany podskórnie (SC)
Eksperymentalny: Placebo (podwójnie ślepa próba)/ MK-6194 3 mg co 2 tygodnie (rozszerzenie)
Po ukończeniu 24 tygodni leczenia SC Placebo podawanym Q2W w okresie leczenia podwójnie ślepej próby, uczestnicy zostaną ponownie randomizowani do otrzymywania SC MK-6194 3 mg Q2W w okresie rozszerzonym z zachowaniem ślepej próby.
Biologiczny: MK-6194
MK-6194 podawany podskórnie (SC)
Eksperymentalny: Placebo (podwójnie ślepa próba)/ MK-6194 3 mg co 4 tygodnie (przedłużenie)
Po zakończeniu 24 tygodni leczenia SC Placebo podawanym co 2 tygodnie (Q2W) w okresie leczenia podwójnie ślepej próby, uczestnicy zostaną ponownie losowo przydzieleni do otrzymywania SC MK-6194 3 mg co 4 tygodnie (Q4W) w ślepym okresie przedłużenia.
Biologiczny: MK-6194
MK-6194 podawany podskórnie (SC)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procentowa zmiana względem wartości wyjściowej w Indeksie Obszaru Bielactwa Twarzy (F-VASI) w 24. tygodniu
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i 24. tydzień
VASI to zwalidowana metoda oceny, która mierzy zakres i nasilenie odbarwienia w bielactwie. F-VASI mierzy zaangażowanie bielactwa w obszarze twarzy. W przypadku zmian na twarzy, wielkość szacuje się za pomocą jednostek opuszków palców (FTU), palców lub kciuków: 1 FTU odpowiada w przybliżeniu 0,03% powierzchni ciała (BSA), podczas gdy palec lub kciuk to około 0,1% BSA. Odbarwienie w każdym miejscu ocenia się z dokładnością do najbliższego procenta: 0%, 10%, 25%, 50%, 75%, 90% lub 100%. F-VASI oblicza się, mnożąc powierzchnię (w FTU) przez procent odbarwienia dla każdego obszaru twarzy i sumując wartości. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do około 3,5, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe zaangażowanie bielactwa w obszarze twarzy (bardziej nasilone odbarwienie). Procentową zmianę w stosunku do wartości wyjściowej oblicza się jako wartość po wartości wyjściowej minus wartość wyjściowa, podzieloną przez wartość wyjściową i pomnożoną przez 100%. Zgłoszono procentową zmianę w stosunku do wartości wyjściowej do 24. tygodnia, opartą na modelu analizy danych podłużnych (LDA), jako najmniejszą średnią kwadratów (LSM).
Linia wyjściowa i 24. tydzień
Liczba uczestników, u których wystąpiło zdarzenie niepożądane (AE)
Ramy czasowe: Do około 28 tygodni
Niepożądane działanie (ND) definiuje się jako każde niekorzystne zdarzenie medyczne u uczestnika badania klinicznego, które występuje w czasie stosowania interwencji badawczej, niezależnie od tego, czy jest uważane za związane z interwencją badawczą. Liczba uczestników, u których wystąpiło ND, jest raportowana.
Do około 28 tygodni
Liczba uczestników, którzy przerwali leczenie w badaniu z powodu niepożądanego działania leku (AE)
Ramy czasowe: Do około 24 tygodni
AE definiuje się jako każde niepożądane zdarzenie medyczne u uczestnika badania klinicznego, czasowo związane ze stosowaniem interwencji badawczej, niezależnie od tego, czy uważa się je za związane z interwencją badawczą. Liczba uczestników, którzy przerwali leczenie badawcze z powodu AE, jest tutaj zgłoszona.
Do około 24 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procentowa zmiana od wartości wyjściowej w całkowitym wskaźniku oceny obszaru bielactwa (T-VASI) w 24. tygodniu
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i tydzień 24
T-VASI to zwalidowana metoda oceny, która mierzy zasięg i nasilenie bielactwa na całym ciele. Ciało jest podzielone na sześć regionów: głowa/szyja, dłonie, kończyny górne, tułów, kończyny dolne i stopy. Jedna jednostka dłoni (dłoń i palce razem) reprezentuje 1% BSA. Depigmentacja dla każdego regionu jest oceniana z dokładnością do najbliższego procenta: 0%, 10%, 25%, 50%, 75%, 90% lub 100%. Dla regionów z wieloma zmianami, procenty są uśredniane. Wynik T-VASI oblicza się przez pomnożenie powierzchni (w jednostkach dłoni) przez procent depigmentacji dla każdego regionu i zsumowanie wszystkich regionów. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100, gdzie 0 oznacza brak bielactwa, a 100 oznacza całkowite zajęcie ciała. Procentowa zmiana od wartości wyjściowej obliczana jako wartość po wyjściowej minus wartość wyjściowa, podzielona przez wartość wyjściową i pomnożona przez 100%. Zgłoszono procentową zmianę LSM opartą na modelu LDA od wartości wyjściowej do 24 tygodnia.
Punkt wyjściowy i tydzień 24

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 marca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 6194-007
  • 2023-503502-37-00 (Identyfikator rejestru: EU CT)
  • U1111-1287-4329 (Identyfikator rejestru: UTN)
  • MK-6194-007 (Inny identyfikator: MSD)
  • jRCT2031230622 (Identyfikator rejestru: jRCT)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bielactwo niesegmentowe

Badania kliniczne na MK-6194

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Egypt

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj