Motivoitava fyysinen aktiivisuus käyttäytymisinterventiolla ja sähköstimulaatiolla etänä ajoittaisessa koputuksessa (MAvERIC)

Perifeerinen valtimotauti (PAD) on yleinen verisuonisairaus, joka on oireellinen 2,4 %:lla 50–89-vuotiaista Yhdistyneen kuningaskunnan väestöstä. Oireinen PAD esiintyy aluksi kliinisesti raajakipuna ja vähentyneenä rasitus-intoleranssina, jota kutsutaan intermittoivaksi klaudikaatioksi (IC). Potilailla, joilla on PAD ja IC, on heikentynyt elämänlaatu heikentyneen fyysisen kapasiteetin ja 3-4 kertaa lisääntyneen kuolleisuuden vuoksi verrattuna ikään ja sukupuoleen vastaaviin kontrolleihin.

Päivittäisen fyysisen aktiivisuuden (PA) parantaminen on erityisen tärkeää henkilöillä, joilla on IC, koska alhaisemmat PA-tasot on tunnustettu vahvaksi ennustajaksi lisääntyneelle sairastuvuuden ja kuolleisuuden lisääntymiselle tässä populaatiossa. Kliinisissä ohjeissa suositellaan valvottuja harjoitusohjelmia, joiden tehokkuus on todistettu lisäämään fyysistä aktiivisuutta, parantamaan elämänlaatua ja edistämään haitallisten kardiovaskulaaristen tapahtumien (ACVE) sekundaarista ehkäisyä. Tästä huolimatta luokkien tarjonta vaihtelee maantieteellisesti Yhdistyneessä kuningaskunnassa, ja se on yleensä keskitetty pois maaseutualueilta, mikä saattaa rajoittaa osallistumista ja sitoutumista. Vaihtoehto tälle harjoitusmuodolle voi olla kotiharjoittelu kävelypohjaisen käyttäytymisen muutosintervention muodossa. Kotiin perustuva harjoittelu ihmisille, joilla on ajoittainen selkeys, osoittaa vähän haittavaikutuksia, ja kävelyyn perustuvien ohjelmien tapauksessa se on todennäköisesti helpommin saavutettavissa, vaatii vähän laitteita ja lisää ihmisten päivittäistä aktiivisuutta (ADL). jaksottaisella kyynärkivulla. Siksi on tarpeen tutkia uusien menetelmien hyväksyttävyyttä fyysisen aktiivisuuden lisäämiseksi kotiympäristössä.

Itsetehokkuuden puute, joka johtuu sairauden huonosta ymmärryksestä ja epävarmuudesta liikunnan tärkeydestä, on osoittautunut suureksi esteeksi liikunnan ottamiseen potilailla, joilla on PAD ja IC. Lisäksi kotiharjoittelu IC:n itsehallinnassa on vähemmän vakiintunutta kirjallisuudessa kuin SEP, ja huolenaiheena on alhainen sitoutuminen ilman kliinikon seurantaa. Jos kuitenkin saadaan aikaan potilaalle ja terveydenhuollon tarjoajalle toteuttamiskelpoinen sitouttava interventio, on potentiaalia parempaan tasa-arvoon hoidossa, vähentää terveydenhuollon käyttöä ja parantaa PAD:n itsehoitoa väestössä.

Ehdotettu toimenpide kävelyyn perustuvan fyysisen aktiivisuuden lisäämiseksi on Transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio (TENS). TENS on edullinen, ei-invasiivinen kivunhallintalaite, jonka tavoitteena on parantaa kipua ja kävelyetäisyyksiä potilailla, joilla on IC. Tutkivassa tutkimuksessamme osoitimme, että TENS, jota levitettiin alaraajoille juoksumatolla kävelemisen aikana, paransi merkittävästi kipua ja lisäsi juoksumaton kävelyetäisyyksiä lumelääkettä enemmän. Lisäksi Motivating Structured Walking Activity in People with Intermittent Claudication (MOSAIC) on kävelyyn perustuva käyttäytymisinterventio, jossa hyödynnetään motivoivaa haastattelua auttamaan PAD- ja IC-potilaita lisäämään fyysistä aktiivisuuttaan. Tämä voi auttaa potilaita suunnittelemaan ja ylittämään fyysisen aktiivisuutensa lisäämisen esteitä, kun nivellääkäri ja potilas asettavat fyysisen aktiivisuuden tavoitteet. Sekä TENSillä että MOSAICilla on potentiaalia etätoimitukseen, millä voi olla vaikutuksia ACVE:n sekundaariseen ennaltaehkäisyyn sekä tämän riskiryhmän toiminnan ja elämänlaadun paranemiseen sekä varmistaa, että potilaat voivat jatkaa harjoittelua siellä, missä ei ole mahdollista osallistua SEP:hen. tai missä esiintyy vaihteluita sosiaalisten etäisyyksien rajoituksissa.

Vaikka TENS- ja käyttäytymisinterventioita on käytetty aiemmin tässä populaatiossa fyysisen aktiivisuuden parantamiseen. MOSAICia tai TENSiä ei ole hyödynnetty kiihtyvyysanturilla mitatun vapaan elämän fyysisen aktiivisuuden parantamiseen, ja näitä tuloksia kotiharjoittelulla yleisesti tutkivasta tiedosta on puute. Vaikka kirjoittaja on tietoinen käynnissä olevista tutkimuksista, joissa tutkitaan näitä tuloksia, tähän mennessä ei ole kehitetty a priori tutkimusta näiden hoitojen etätoimituksen arvioimiseksi tässä populaatiossa.

MAvERICin ensisijaisena tavoitteena on määrittää sähköstimulaation hyväksyttävyys ja toteutettavuus edullisella CE-merkittyllä laitteella ja etänä toimitetulla kävelypohjaisella käyttäytymisinterventiolla (MOSAIC) PAD-potilailla verrattuna tavanomaiseen hoitoon.

Tässä projektissa vastataan seuraaviin tutkimuskysymyksiin:

1. Mikä on toteutettavuus (esim. rekrytointi- ja säilytysaste, sitoutuminen, turvallisuus, otoskoko lopulliseen kokeeseen, tehokkuuspotentiaali) lopullisen RCT:n suorittamisessa käyttämällä TENS- tai MOSAIC-operaatiota tavanomaiseen hoitoon verrattuna?
2. Kuinka hyväksyttäviä TENS- ja MOSAIC-toimenpiteet ovat IC-potilaille?
3. Mitkä ovat TENSin ja MOSAICin vaikutukset vapaaseen fyysiseen toimintaan, kipuun ja elämänlaatuun?