Motivierende körperliche Aktivität durch Verhaltensintervention und elektrische Stimulation aus der Ferne bei Claudicatio intermittens (MAvERIC)

Die periphere arterielle Verschlusskrankheit (pAVK) ist eine häufige Gefäßerkrankung, die bei 2,4 % der 50- bis 89-Jährigen in der britischen Bevölkerung symptomatisch ist. Die symptomatische pAVK äußert sich klinisch zunächst in Form von Schmerzen in den Gliedmaßen und einer verringerten Belastungsintoleranz, die als Claudicatio intermittens (IC) bezeichnet wird. Patienten mit pAVK und IC haben eine eingeschränkte Lebensqualität aufgrund einer verminderten körperlichen Leistungsfähigkeit und einer 3- bis 4-fach erhöhten Sterblichkeit im Vergleich zu Kontrollpersonen gleichen Alters und Geschlechts.

Die Verbesserung der täglichen körperlichen Aktivität (PA) ist besonders wichtig bei Personen mit IC, da niedrigere PA-Werte als starker Prädiktor für eine erhöhte Morbidität und Mortalität in dieser Population erkannt wurden. In klinischen Leitlinien werden überwachte Trainingsprogramme mit nachgewiesener Wirksamkeit empfohlen, um die körperliche Aktivität zu steigern, die Lebensqualität zu verbessern und zur Sekundärprävention unerwünschter kardiovaskulärer Ereignisse (ACVE) beizutragen. Dennoch ist das Angebot an Kursen im Vereinigten Königreich geografisch unterschiedlich und im Allgemeinen außerhalb ländlicher Gebiete zentralisiert, was die Akzeptanz und Einhaltung einschränken kann. Eine Alternative zu diesem Übungsformat könnte eine häusliche Übung im Format einer fußbasierten Verhaltensänderungsintervention sein. Heimübungen für Menschen mit Claudicatio intermittens weisen eine geringe Anzahl damit verbundener unerwünschter Ereignisse auf und sind im Falle von Gehprogrammen wahrscheinlich leichter zugänglich, erfordern wenig Ausrüstung und erfordern eine Steigerung der Aktivität des täglichen Lebens (ADL) der Menschen mit Claudicatio intermittens. Daher besteht Forschungsbedarf hinsichtlich der Akzeptanz neuartiger Methoden zur Steigerung der körperlichen Aktivität im häuslichen Umfeld.

Es hat sich gezeigt, dass mangelnde Selbstwirksamkeit, die auf ein schlechtes Verständnis der Krankheit und Unsicherheit hinsichtlich der Bedeutung von Bewegung zurückzuführen ist, ein großes Hindernis für die Aufnahme von Bewegung bei Patienten mit pAVK und IC darstellt. Darüber hinaus sind Heimübungen zum Selbstmanagement von IC in der Literatur weniger etabliert als SEP, und es bestehen Bedenken hinsichtlich einer geringen Adhärenz ohne ärztliche Überwachung. Wenn jedoch eine ansprechende Intervention etabliert werden kann, die für den Patienten und den Gesundheitsdienstleister durchführbar ist, besteht das Potenzial für mehr Gleichheit in der Versorgung, eine geringere Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung und eine Verbesserung des Selbstmanagements von pAVK in der Bevölkerung.

Eine vorgeschlagene Intervention zur Steigerung der körperlichen Aktivität beim Gehen ist die transkutane elektrische Nervenstimulation (TENS). TENS ist ein kostengünstiges, nicht-invasives Schmerzbehandlungsgerät mit dem Ziel, Schmerzen und Gehstrecken bei Patienten mit IC zu verbessern. In unserer explorativen Studie haben wir gezeigt, dass die Anwendung von TENS auf die unteren Gliedmaßen beim Gehen auf dem Laufband die Schmerzen deutlich linderte und die Gehdistanz auf dem Laufband über den Placebo-Wert hinaus erhöhte. Darüber hinaus handelt es sich bei „Motivating Structured Walking Activity in People with Claudicatio intermittens“ (MOSAIC) um eine auf dem Gehen basierende Verhaltensintervention, die motivierende Interviews nutzt, um Menschen mit pAVK und IC dabei zu helfen, ihre körperliche Aktivität zu steigern. Dies kann Patienten dabei helfen, Hindernisse für die Steigerung ihrer körperlichen Aktivität zu planen und zu überwinden, indem Arzt und Patient gemeinsam Ziele für körperliche Aktivität festlegen. Sowohl TENS als auch MOSAIC haben das Potenzial für eine Fernabgabe, die Auswirkungen auf die Sekundärprävention von ACVE haben könnte, zusammen mit einer verbesserten Funktion und Lebensqualität dieser Hochrisikogruppe und der Sicherstellung, dass Patienten weiterhin Sport treiben können, wenn eine Teilnahme an SEP nicht möglich ist. oder wo es zu Schwankungen der Social-Distancing-Beschränkungen kommt.

Obwohl TENS und Verhaltensinterventionen bereits in dieser Population eingesetzt wurden, um die körperliche Aktivität zu verbessern. Weder MOSAIC noch TENS wurden mit dem Ziel eingesetzt, die mit einem Beschleunigungsmesser gemessene freie körperliche Aktivität zu verbessern, und es mangelt an Daten, die diese Ergebnisse bei Heimübungen im Allgemeinen untersuchen. Obwohl dem Autor laufende Arbeiten zur Untersuchung dieser Ergebnisse bekannt sind, wurde bisher keine Studie a priori entwickelt, um die Bereitstellung dieser Behandlungen aus der Ferne in dieser Population zu bewerten.

Das Hauptziel von MAvERIC besteht darin, die Akzeptanz und Durchführbarkeit einer elektrischen Stimulation über ein kostengünstiges CE-gekennzeichnetes Gerät und eine ferngesteuerte verhaltensbezogene Intervention auf Gehbasis (MOSAIC) bei Patienten mit pAVK im Vergleich zur üblichen Versorgung zu bestimmen.

Folgende Forschungsfragen werden durch dieses Projekt beantwortet:

1. Wie ist die Machbarkeit (d. h. Rekrutierungs- und Retentionsraten, Adhärenz, Sicherheit, Stichprobengröße für eine endgültige Studie, Wirksamkeitspotenzial) für die Durchführung einer endgültigen RCT unter Verwendung von TENS oder MOSAIC als Intervention im Vergleich zur üblichen Pflege?
2. Wie akzeptabel sind TENS- und MOSAIC-Interventionen für Patienten mit IC?
3. Welche Auswirkungen haben TENS und MOSAIC als Interventionen auf frei lebende körperliche Aktivität, schmerzbedingte PROMs und Lebensqualität?