Fysieke activiteit motiveren met gedragsinterventie en elektrische stimulatie op afstand bij claudicatio intermittens (MAvERIC)

Perifere arteriële ziekte (PAD) is een veel voorkomende vaatziekte die symptomatisch is bij 2,4% van de 50- tot 89-jarigen in de Britse bevolking. Symptomatische PAD manifesteert zich aanvankelijk klinisch als pijn in de ledematen en verminderde inspanningsintolerantie, genaamd Claudicatio Intermittens (IC). Patiënten met PAD en IC hebben een verminderde kwaliteit van leven als gevolg van verminderde fysieke capaciteit en een 3-4 keer hogere mortaliteit vergeleken met leeftijds- en geslachtsgematchte controles.

Het verbeteren van de dagelijkse fysieke activiteit (PA) is vooral belangrijk bij personen met IC, omdat wordt erkend dat lagere PA-niveaus een sterke voorspeller zijn van verhoogde morbiditeit en mortaliteit in deze populatie. In klinische richtlijnen worden oefenprogramma's onder toezicht aanbevolen met bewezen werkzaamheid om de fysieke activiteit te helpen verhogen, de kwaliteit van leven te verbeteren en bij te dragen aan de secundaire preventie van ongunstige cardiovasculaire voorvallen (ACVE). Desondanks is het aanbod van lessen geografisch gevarieerd in Groot-Brittannië, en is het over het algemeen gecentraliseerd buiten de landelijke gebieden, wat de acceptatie en therapietrouw kan beperken. Een alternatief voor deze oefenvorm kan thuisoefening zijn in de vorm van een op wandelen gebaseerde gedragsveranderingsinterventie. Oefeningen thuis voor mensen met claudicatio intermittens laten een laag aantal gerelateerde bijwerkingen zien, en in het geval van op loop gebaseerde programma's zijn ze waarschijnlijk toegankelijker, vereisen ze weinig apparatuur en brengen ze een toename van de dagelijkse levensactiviteit (ADL) bij mensen met zich mee. met claudicatio intermittens. Daarom is er behoefte aan onderzoek naar de aanvaardbaarheid van nieuwe methoden om de fysieke activiteit in een thuissituatie te vergroten.

Gebrek aan zelfeffectiviteit, toegeschreven aan een slecht begrip van de ziekte en onzekerheid over het belang van lichaamsbeweging, blijkt een grote barrière te zijn voor het beoefenen van lichaamsbeweging bij patiënten met PAD en IC. Bovendien is thuisoefening voor het zelfmanagement van IC minder ingeburgerd in de literatuur dan SEP en bestaat er bezorgdheid over een lage therapietrouw zonder monitoring door een arts. Als er echter een boeiende interventie kan worden opgezet die haalbaar is voor de patiënt en de zorgverlener, is er potentieel voor grotere gelijkheid in de zorg, een verminderd gebruik van de gezondheidszorg en verbetering van het zelfmanagement van PAD in de bevolking.

Een voorgestelde interventie om op wandelen gebaseerde fysieke activiteit te vergroten is transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS). TENS is een goedkoop, niet-invasief pijnbeheersingsapparaat met als doel de pijn en loopafstanden bij patiënten met IC te verbeteren. In ons verkennend onderzoek hebben we aangetoond dat TENS, aangebracht op de onderste ledematen tijdens het lopen op de loopband, de pijn aanzienlijk verbeterde en de loopafstanden op de loopband verlengt ten opzichte van placeboniveaus. Bovendien is Motivating Structured Walking Activity bij People with Claudicatio Intermittens (MOSAIC) een op wandelen gebaseerde gedragsinterventie die gebruik maakt van motiverende gespreksvoering om mensen met PAD en IC te helpen hun fysieke activiteit te vergroten. Dit kan patiënten helpen bij het plannen en overwinnen van barrières voor het vergroten van hun fysieke activiteit, door gezamenlijke doelstellingen voor fysieke activiteit die door arts en patiënt zijn vastgesteld. Zowel TENS als MOSAIC hebben potentieel voor toediening op afstand, wat effecten zou kunnen hebben op de secundaire preventie van ACVE, naast een verbeterde functie en kwaliteit van leven voor deze risicogroep, en ervoor te zorgen dat patiënten kunnen blijven sporten waar het niet haalbaar is om SEP bij te wonen. of waar schommelingen in de beperkingen op het gebied van sociale afstand optreden.

Hoewel TENS en gedragsinterventies eerder in deze populatie zijn gebruikt om de fysieke activiteit te verbeteren. Noch MOSAIC noch TENS zijn gebruikt met als doel de fysieke activiteit in het vrije leven te verbeteren, gemeten met behulp van een versnellingsmeter, en er is een gebrek aan gegevens die deze resultaten onderzoeken bij thuisoefeningen in het algemeen. Hoewel de auteur op de hoogte is van lopende onderzoeken naar deze uitkomsten, is er tot nu toe geen onderzoek a priori ontwikkeld om de levering van deze behandelingen op afstand in deze populatie te evalueren.

Het primaire doel van MAvERIC is het bepalen van de aanvaardbaarheid en haalbaarheid van elektrische stimulatie via een goedkoop CE-gemarkeerd apparaat en een op afstand geleverde op wandelen gebaseerde gedragsinterventie (MOSAIC) bij patiënten met PAD, vergeleken met de gebruikelijke zorg.

De volgende onderzoeksvragen zullen door dit project worden beantwoord:

1. Wat is de haalbaarheid (bijv. rekruterings- en retentiepercentages, therapietrouw, veiligheid, steekproefomvang voor een definitief onderzoek, potentieel voor effectiviteit) van het uitvoeren van een definitieve RCT met TENS of MOSAIC als interventie in vergelijking met de gebruikelijke zorg?
2. Hoe acceptabel zijn TENS- en MOSAIC-interventies voor patiënten met IC?
3. Wat zijn de effecten van TENS en MOSAIC als interventies op PROMs voor vrij leven, fysieke activiteit, pijngerelateerde en levenskwaliteit?