Motivace fyzické aktivity pomocí behaviorální intervence a elektrické stimulace na dálku v přerušovaném klaudikaci (MAvERIC)

Onemocnění periferních tepen (PAD) je běžné vaskulární onemocnění, které je symptomatické u 2,4 % lidí ve věku 50 až 89 let v populaci Spojeného království. Symptomatická PAD se zpočátku klinicky projevuje jako bolest končetin a snížená intolerance zátěže nazývaná intermitentní klaudikace (IC). Pacienti s PAD a IC mají zhoršenou kvalitu života v důsledku snížené fyzické kapacity a 3–4krát zvýšenou mortalitu ve srovnání s kontrolami stejného věku a pohlaví.

Zlepšení denní fyzické aktivity (PA) je zvláště důležité u jedinců s IC, protože nižší hladiny PA byly uznány jako silný prediktor zvýšené morbidity a mortality v této populaci. V klinických doporučeních jsou doporučeny cvičební programy pod dohledem s prokázanou účinností, které pomáhají zvýšit fyzickou aktivitu, zlepšit kvalitu života a přispět k sekundární prevenci nežádoucích kardiovaskulárních příhod (ACVE). Navzdory tomu se poskytování tříd ve Spojeném království geograficky liší a obecně je centralizováno mimo venkovské oblasti, což může omezit přijímání a dodržování. Alternativou k tomuto formátu cvičení může být domácí cvičení ve formátu intervence změny chování založené na chůzi. Domácí cvičení pro lidi s intermitentní klaudikací vykazují nízký počet souvisejících nežádoucích příhod a v případě programů založených na chůzi jsou pravděpodobně dostupnější, vyžadují malé vybavení a zahrnují zvýšení aktivity denního života (ADL) u lidí. s přerušovanou klaudikací. Proto existuje potřeba prozkoumat přijatelnost nových metod zvyšování fyzické aktivity v domácím prostředí.

Nedostatek sebeúčinnosti, připisovaný špatnému pochopení onemocnění a nejistotě ohledně důležitosti cvičení, se ukázal být hlavní překážkou pro příjem cvičení u pacientů s PAD a IC. Navíc domácí cvičení pro self-management IC je v literatuře méně zavedené než SEP a existují obavy z nízké adherence bez monitorování klinikem. Pokud se však podaří pro pacienta a poskytovatele zdravotní péče zavést poutavou intervenci, existuje potenciál pro větší rovnost v péči, snížení využívání zdravotní péče a zlepšení samosprávy PAD v populaci.

Navrhovanou intervencí k rozšíření fyzické aktivity založené na chůzi je transkutánní elektrická nervová stimulace (TENS). TENS je levný, neinvazivní přístroj pro léčbu bolesti s cílem zlepšit bolest a docházkové vzdálenosti u pacientů s IC. V naší průzkumné studii jsme prokázali, že TENS aplikovaný na dolní končetinu při chůzi na běžeckém pásu významně zlepšil bolest a prodloužil vzdálenosti chůze na běžeckém pásu nad úrovně placeba. Motivující strukturovaná chůze u lidí s občasným klaudikací (MOSAIC) je navíc behaviorální intervence založená na chůzi využívající motivační rozhovory, které pomáhají lidem s PAD a IC zvýšit jejich fyzickou aktivitu. To může pacientům pomoci plánovat a překonávat překážky zvyšování jejich fyzické aktivity tím, že společný lékař a pacient stanoví cíle fyzické aktivity. Jak TENS, tak MOSAIC mají potenciál pro vzdálenou dodávku, která by mohla mít vliv na sekundární prevenci ACVE spolu se zlepšenou funkcí a kvalitou života pro tuto vysoce rizikovou skupinu a zajištěním toho, že pacienti mohou pokračovat ve cvičení tam, kde není možné navštěvovat SEP, nebo kde dochází ke kolísání omezení sociálního distancování.

Ačkoli TENS a behaviorální intervence byly v této populaci dříve využívány ke zlepšení fyzické aktivity. Ani MOSAIC, ani TENS nebyly využity s cílem zlepšit volnou živou fyzickou aktivitu měřenou pomocí akcelerometru a neexistuje dostatek údajů zkoumajících tyto výsledky s domácím cvičením obecně. I když si je autor vědom probíhajících prací zkoumajících tyto výsledky, dosud nebyla vyvinuta žádná studie, která by a priori hodnotila poskytování těchto léčebných postupů na dálku v této populaci.

Primárním cílem MAvERIC je určit přijatelnost a proveditelnost elektrické stimulace prostřednictvím levného zařízení s označením CE a behaviorální intervence založené na chůzi (MOSAIC) u pacientů s PAD ve srovnání s běžnou péčí.

Tento projekt odpoví na následující výzkumné otázky:

1. Jaká je proveditelnost (tj. míra náboru a udržení, adherence, bezpečnost, velikost vzorku pro definitivní studii, potenciál účinnosti) provedení definitivní RCT s využitím TENS nebo MOSAIC jako intervence ve srovnání s obvyklou péčí?
2. Jak přijatelné jsou intervence TENS a MOSAIC pro pacienty s IC?
3. Jaké jsou účinky TENS a MOSAIC jako intervence na volnou fyzickou aktivitu, související s bolestí a kvalitu života PROM?