Motivación de la actividad física con intervención conductual y estimulación eléctrica de forma remota en la claudicación intermitente (MAvERIC)

La enfermedad arterial periférica (EAP) es una enfermedad vascular común que es sintomática en el 2,4% de las personas de 50 a 89 años en la población del Reino Unido. La EAP sintomática se presenta inicialmente clínicamente como dolor en las extremidades y una intolerancia reducida al ejercicio denominada claudicación intermitente (CI). Los pacientes con PAD e IC tienen una calidad de vida deteriorada debido a una capacidad física reducida y una mortalidad de 3 a 4 veces mayor en comparación con los controles emparejados por edad y sexo.

Mejorar la actividad física (AF) diaria es particularmente importante en personas con CI, ya que se ha reconocido que los niveles más bajos de AF son un fuerte predictor de mayor morbilidad y mortalidad en esta población. Los programas de ejercicio supervisado están recomendados en guías clínicas con eficacia demostrada para ayudar a incrementar la actividad física, mejorar la calidad de vida y contribuir a la prevención secundaria de eventos cardiovasculares adversos (ACVE). A pesar de esto, la oferta de clases varía geográficamente en el Reino Unido y, en general, está centralizada fuera de las zonas rurales, lo que puede limitar la aceptación y la adherencia. Una alternativa a este formato de ejercicio puede ser el ejercicio en el hogar en el formato de una intervención de cambio de comportamiento basada en caminar. El ejercicio en el hogar para personas con claudicación intermitente demuestra una cantidad baja de eventos adversos relacionados y, en el caso de los programas basados ​​en caminatas, probablemente sean más accesibles, requieran poco equipo e impliquen aumentar una actividad de la vida diaria (AVD) en las personas. con claudicación intermitente. Por lo tanto, es necesario investigar la aceptabilidad de nuevos métodos para aumentar la actividad física en el hogar.

Se ha demostrado que la falta de autoeficacia, atribuida a una mala comprensión de la enfermedad y a la incertidumbre sobre la importancia del ejercicio, es una barrera importante para la realización de ejercicio en pacientes con EAP e IC. Además, el ejercicio domiciliario para el autocontrol de la CI está menos establecido en la literatura que el SEP y existen preocupaciones sobre la baja adherencia sin seguimiento médico. Sin embargo, si se puede establecer una intervención atractiva y factible para el paciente y el proveedor de atención médica, existe la posibilidad de lograr una mayor igualdad en la atención, una menor utilización de la atención médica y una mejora del autocontrol de la EAP en la población.

Una intervención propuesta para aumentar la actividad física basada en caminar es la estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS). TENS, un dispositivo de control del dolor no invasivo y de bajo costo cuyo objetivo es mejorar el dolor y las distancias recorridas en pacientes con CI. En nuestro estudio exploratorio demostramos que la TENS aplicada en la extremidad inferior durante la caminata en cinta rodante mejoró significativamente el dolor y aumentó las distancias de caminata en cinta rodante por encima de los niveles de placebo. Además, Motivar la actividad de caminata estructurada en personas con claudicación intermitente (MOSAIC) es una intervención conductual basada en caminar que utiliza entrevistas motivacionales para ayudar a las personas con PAD e IC a aumentar su actividad física. Esto puede ayudar a los pacientes a planificar y superar las barreras para aumentar su actividad física al establecer objetivos de actividad física conjuntos entre el médico y el paciente. Tanto TENS como MOSAIC tienen potencial para la administración remota, lo que podría tener efectos en la prevención secundaria de ACVE junto con una mejor función y calidad de vida para este grupo de alto riesgo, y garantizar que los pacientes puedan continuar haciendo ejercicio cuando no sea factible asistir a SEP. o donde se produzcan fluctuaciones en las restricciones de distanciamiento social.

Aunque anteriormente se han utilizado TENS e intervenciones conductuales en esta población para mejorar la actividad física. Ni MOSAIC ni TENS se han utilizado con el objetivo de mejorar la actividad física de la vida libre medida con un acelerómetro, y faltan datos que investiguen estos resultados con el ejercicio en el hogar en general. Si bien el autor conoce los trabajos en curso que investigan estos resultados, hasta la fecha no se ha desarrollado ningún ensayo a priori para evaluar la administración de estos tratamientos de forma remota en esta población.

El objetivo principal de MAvERIC es determinar la aceptabilidad y viabilidad de la estimulación eléctrica a través de un dispositivo de bajo costo con la marca CE y una intervención conductual basada en caminar (MOSAIC) administrada de forma remota en pacientes con EAP, en comparación con la atención habitual.

Las siguientes preguntas de investigación serán respondidas por este proyecto:

1. ¿Cuál es la viabilidad (es decir, tasas de reclutamiento y retención, adherencia, seguridad, tamaño de muestra para un ensayo definitivo, potencial de efectividad) de realizar un ECA definitivo utilizando TENS o MOSAIC como intervención en comparación con la atención habitual?
2. ¿Qué tan aceptables son las intervenciones TENS y MOSAIC para los pacientes con CI?
3. ¿Cuáles son los efectos de TENS y MOSAIC como intervenciones sobre la actividad física de vida libre, las PROM relacionadas con el dolor y la calidad de vida?