Motivera fysisk aktivitet med beteendeingripande och elektrisk stimulering på distans i intermittent Claudication (MAvERIC)

Perifer arteriell sjukdom (PAD) är en vanlig kärlsjukdom som är symtomatisk hos 2,4 % av 50 till 89-åringar i den brittiska befolkningen. Symtomatisk PAD presenteras initialt kliniskt som smärta i armar och ben och minskad träningsintolerans som kallas Intermittent Claudication (IC). Patienter med PAD och IC har försämrad livskvalitet på grund av nedsatt fysisk kapacitet och 3-4 gånger ökad mortalitet jämfört med ålders- och könsmatchade kontroller.

Att förbättra den dagliga fysiska aktiviteten (PA) är särskilt viktigt hos individer med IC eftersom lägre PA-nivåer har erkänts som en stark prediktor för ökad sjuklighet och dödlighet i denna population. Övervakade träningsprogram rekommenderas i kliniska riktlinjer med bevisad effekt för att hjälpa till att öka fysisk aktivitet, förbättra livskvaliteten och bidra till sekundärt förebyggande av negativa kardiovaskulära händelser (ACVE). Trots detta varierar utbudet av klasser geografiskt i Storbritannien och är i allmänhet centraliserat bort från landsbygdsområden, vilket kan begränsa upptaget och anslutningen. Ett alternativ till detta träningsformat kan vara hemmabaserad träning i form av en promenadbaserad beteendeförändringsintervention. Hembaserad träning för personer med claudicatio intermittens uppvisar ett lågt antal relaterade biverkningar, och i fallet med promenadbaserade program är de sannolikt mer tillgängliga, kräver lite utrustning och involverar ökad dagliga livsaktivitet (ADL) hos människor med claudicatio intermittens. Därför finns det ett behov av att undersöka acceptansen av nya metoder för att öka fysisk aktivitet i en hembaserad miljö.

Brist på self-efficacy, tillskriven dålig förståelse av sjukdomen och osäkerhet om vikten av träning, har visat sig vara ett stort hinder för träningsupptaget hos patienter med PAD och IC. Dessutom är hembaserad träning för självhantering av IC mindre etablerad i litteraturen än SEP och det finns farhågor om låg följsamhet utan övervakning av läkare. Men om en engagerande intervention som är genomförbar för patienten och vårdgivaren kan etableras finns det potential för större jämlikhet i vården, minskat vårdutnyttjande och förbättring av självhanteringen av PAD i befolkningen.

Ett föreslaget ingrepp för att öka gångbaserad fysisk aktivitet är transkutan elektrisk nervstimulering (TENS). TENS en billig, icke-invasiv smärtbehandlingsenhet med syfte att förbättra smärta och gångavstånd hos patienter med IC. I vår explorativa studie visade vi att TENS applicerade på den nedre extremiteten under löpbandsgång signifikant förbättrade smärta och ökade löpbandets gångavstånd över placebonivåerna. Dessutom är Motivating Structured Walking Activity in People with Intermittent Claudication (MOSAIC) en gångbaserad beteendeintervention som använder motiverande intervjuer för att hjälpa personer med PAD och IC att öka sin fysiska aktivitet. Detta kan hjälpa patienter att planera och övervinna hinder för att öka sin fysiska aktivitet genom att gemensamt sätta upp fysiska aktivitetsmål av läkare och patient. Både TENS och MOSAIC har potential för distansförlossning vilket kan ha effekter på sekundärt förebyggande av ACVE tillsammans med förbättrad funktion och livskvalitet för denna högriskgrupp, och säkerställa att patienter kan fortsätta att träna där det inte är möjligt att delta i SEP, eller där fluktuationer i socialt distanserande restriktioner förekommer.

Även om TENS och beteendeinsatser har använts tidigare i denna population för att förbättra fysisk aktivitet. Varken MOSAIC eller TENS har använts i syfte att förbättra fri levande fysisk aktivitet mätt med en accelerometer, och det finns en brist på data som undersöker dessa resultat med hemmabaserad träning i allmänhet. Även om författaren är medveten om pågående arbeten som undersöker dessa resultat, har hittills inga försök utvecklats på förhand för att utvärdera leveransen av dessa behandlingar på distans i denna population.

Det primära syftet med MAvERIC är att fastställa acceptansen och genomförbarheten av elektrisk stimulering via en billig CE-märkt enhet och en fjärrlevererad gångbaserad beteendeintervention (MOSAIC) hos patienter med PAD, jämfört med vanlig vård.

Följande forskningsfrågor kommer att besvaras av detta projekt:

1. Vad är genomförbarheten (dvs. rekryterings- och retentionsfrekvenser, följsamhet, säkerhet, urvalsstorlek för en definitiv prövning, potential för effektivitet) för att genomföra en definitiv RCT med användning av TENS eller MOSAIC som en intervention jämfört med vanlig vård?
2. Hur acceptabla är TENS- och MOSAIC-interventioner för patienter med IC?
3. Vilka är effekterna av TENS och MOSAIC som interventioner på fri levande fysisk aktivitet, smärtrelaterad och livskvalitet PROMs?