Motivere fysisk aktivitet med atferdsinterVensjon og elektrisk stimulering eksternt i intermitterende Claudication (MAvERIC)

Perifer arteriell sykdom (PAD) er en vanlig vaskulær sykdom som er symptomatisk hos 2,4 % av 50 til 89 åringer i den britiske befolkningen. Symptomatisk PAD presenteres i utgangspunktet klinisk som smerter i lemmer og redusert treningsintoleranse kalt Intermittent Claudication (IC). Pasienter med PAD og IC har svekket livskvalitet på grunn av redusert fysisk kapasitet og 3-4 ganger økt dødelighet sammenlignet med alders- og kjønnsmatchede kontroller.

Forbedring av daglig fysisk aktivitet (PA) er spesielt viktig hos individer med IC ettersom lavere PA-nivåer har blitt anerkjent som en sterk prediktor for økt sykelighet og dødelighet i denne populasjonen. Overvåkede treningsprogrammer anbefales i kliniske retningslinjer med bevist effekt for å bidra til å øke fysisk aktivitet, forbedre livskvaliteten og bidra til sekundær forebygging av uønskede kardiovaskulære hendelser (ACVE). Til tross for dette er tilbudet av klasser variert geografisk i Storbritannia, og er generelt sentralisert vekk fra landlige områder, noe som kan begrense opptaket og tilslutningen. Et alternativ til dette treningsformatet kan være hjemmebasert trening i form av en gangbasert atferdsendringsintervensjon. Hjemmebasert trening for personer med claudicatio intermittens viser et lavt antall relaterte uønskede hendelser, og når det gjelder gangbaserte programmer, er de sannsynligvis mer tilgjengelige, krever lite utstyr og involverer økt dagliglivsaktivitet (ADL) hos mennesker med claudicatio intermittens. Derfor er det behov for å undersøke akseptabiliteten av nye metoder for å øke fysisk aktivitet i en hjemmebasert setting.

Mangel på selveffektivitet, tilskrevet dårlig forståelse av sykdommen og usikkerhet angående viktigheten av trening, har vist seg å være en stor barriere for treningsopptak hos pasienter med PAD og IC. Dessuten er hjemmebasert trening for selvstyring av IC mindre etablert i litteraturen enn SEP, og det er bekymring for lav etterlevelse uten klinikerovervåking. Men dersom en engasjerende intervensjon som er gjennomførbar for pasient og helsepersonell kan etableres, er det potensiale for større likestilling i omsorgen, redusert helseutnyttelse og forbedring av egenhåndtering av PAD i befolkningen.

En foreslått intervensjon for å øke gangbasert fysisk aktivitet er transkutan elektrisk nervestimulering (TENS). TENS en rimelig, ikke-invasiv smertebehandlingsenhet med mål å forbedre smerte og gangavstander hos pasienter med IC. I vår utforskende studie viste vi at TENS påført underekstremitetene under tredemøllegang forbedret smerten betydelig og økte tredemøllens gangavstander over placebonivåene. I tillegg er motiverende strukturert gåaktivitet hos personer med intermitterende klaudikasjon (MOSAIC) en gangbasert atferdsintervensjon som bruker motiverende intervju for å hjelpe personer med PAD og IC med å øke sin fysiske aktivitet. Dette kan hjelpe pasienter med å planlegge og overvinne barrierer for å øke sin fysiske aktivitet ved å sette sammen fysiske aktivitetsmål av kliniker og pasient. Både TENS og MOSAIC har potensial for fjernlevering som kan ha effekter på sekundær forebygging av ACVE sammen med forbedret funksjon og livskvalitet for denne høyrisikogruppen, og sikre at pasienter kan fortsette å trene der det ikke er mulig å delta i SEP, eller der det oppstår svingninger i sosialdistanserende restriksjoner.

Selv om TENS og atferdsintervensjoner har blitt brukt tidligere i denne populasjonen for å forbedre fysisk aktivitet. Verken MOSAIC eller TENS har blitt brukt for å forbedre fri levende fysisk aktivitet målt ved hjelp av et akselerometer, og det er mangel på data som undersøker disse resultatene med hjemmebasert trening generelt. Selv om forfatteren er klar over pågående arbeid med å undersøke disse resultatene, har det hittil ikke blitt utviklet noen forsøk på forhånd for å evaluere leveringen av disse behandlingene eksternt i denne populasjonen.

Hovedmålet med MAvERIC er å bestemme akseptabiliteten og gjennomførbarheten av elektrisk stimulering via en rimelig CE-merket enhet, og en fjernlevert gangbasert atferdsintervensjon (MOSAIC) hos pasienter med PAD, sammenlignet med vanlig behandling.

Følgende forskningsspørsmål vil bli besvart av dette prosjektet:

1. Hva er gjennomførbarheten (dvs. rekrutterings- og retensjonsrater, overholdelse, sikkerhet, utvalgsstørrelse for en definitiv utprøving, potensial for effektivitet) for å utføre en definitiv RCT ved å bruke TENS eller MOSAIC som en intervensjon sammenlignet med vanlig omsorg?
2. Hvor akseptabelt er TENS- og MOSAIC-intervensjoner for pasienter med IC?
3. Hva er effekten av TENS og MOSAIC som intervensjoner på fri levende fysisk aktivitet, smerterelatert og livskvalitet PROMs?