Motivando a atividade física com intervenção comportamental e estimulação elétrica remotamente na claudicação intermitente (MAvERIC)

A doença arterial periférica (DAP) é uma doença vascular comum que é sintomática em 2,4% das pessoas de 50 a 89 anos na população do Reino Unido. A DAP sintomática inicialmente se apresenta clinicamente como dor nos membros e redução da intolerância ao exercício denominada Claudicação Intermitente (CI). Pacientes com DAP e CI apresentam qualidade de vida prejudicada devido à redução da capacidade física e mortalidade 3-4 vezes maior em comparação com controles pareados por idade e sexo.

Melhorar a atividade física diária (AF) é particularmente importante em indivíduos com CI, uma vez que níveis mais baixos de AF têm sido reconhecidos como um forte preditor de aumento da morbidade e mortalidade nesta população. Programas de exercícios supervisionados são recomendados em diretrizes clínicas com eficácia comprovada para ajudar a aumentar a atividade física, melhorar a qualidade de vida e contribuir para a prevenção secundária de eventos cardiovasculares adversos (ACVE). Apesar disso, a oferta de aulas varia geograficamente no Reino Unido e geralmente é centralizada fora das áreas rurais, o que pode limitar a aceitação e a adesão. Uma alternativa a este formato de exercício pode ser o exercício domiciliar no formato de uma intervenção de mudança de comportamento baseada na caminhada. Os exercícios domiciliares para pessoas com claudicação intermitente demonstram um baixo número de eventos adversos relacionados e, no caso de programas baseados em caminhadas, são provavelmente mais acessíveis, requerem pouco equipamento e envolvem o aumento de uma atividade de vida diária (AVD) nas pessoas com claudicação intermitente. Portanto, há necessidade de investigação sobre a aceitabilidade de novos métodos para aumentar a atividade física em ambiente domiciliar.

A falta de autoeficácia, atribuída à má compreensão da doença e à incerteza quanto à importância do exercício, tem demonstrado ser uma grande barreira à prática de exercícios em pacientes com DAP e CI. Além disso, o exercício domiciliar para o autogerenciamento da CI está menos estabelecido na literatura do que o SEP e há preocupações de baixa adesão sem monitoramento médico. No entanto, se for possível estabelecer uma intervenção envolvente e viável para o paciente e para o profissional de saúde, há potencial para uma maior igualdade nos cuidados, redução da utilização dos cuidados de saúde e melhoria da autogestão da DAP na população.

Uma intervenção proposta para aumentar a atividade física baseada na caminhada é a estimulação elétrica nervosa transcutânea (TENS). TENS é um dispositivo não invasivo e de baixo custo para o controle da dor que visa melhorar a dor e a distância percorrida em pacientes com CI. Em nosso estudo exploratório, demonstramos que a TENS aplicada ao membro inferior durante a caminhada na esteira melhorou significativamente a dor e aumentou as distâncias de caminhada na esteira acima dos níveis do placebo. Além disso, Atividade de caminhada estruturada motivadora em pessoas com claudicação intermitente (MOSAIC) é uma intervenção comportamental baseada em caminhada que utiliza entrevistas motivacionais para ajudar pessoas com DAP e CI a aumentar sua atividade física. Isso pode ajudar os pacientes a planejar e superar barreiras para aumentar sua atividade física através do estabelecimento conjunto de metas de atividade física entre médico e paciente. Tanto o TENS como o MOSAIC têm potencial para entrega remota, o que pode ter efeitos na prevenção secundária de ACVE, juntamente com a melhoria da função e da qualidade de vida deste grupo de alto risco, e garantir que os pacientes possam continuar a praticar exercício físico onde não for viável frequentar o SEP, ou onde ocorrem flutuações nas restrições de distanciamento social.

Embora TENS e intervenções comportamentais tenham sido utilizadas anteriormente nesta população para melhorar a atividade física. Nem o MOSAIC nem o TENS foram utilizados com o objetivo de melhorar a atividade física de vida livre medida usando um acelerômetro, e há falta de dados que investiguem esses resultados com exercícios domiciliares em geral. Embora o autor esteja ciente dos trabalhos em andamento que investigam esses resultados, até o momento nenhum ensaio foi desenvolvido a priori para avaliar remotamente a administração desses tratamentos nesta população.

O objetivo principal do MAvERIC é determinar a aceitabilidade e viabilidade da estimulação elétrica por meio de um dispositivo de baixo custo com marcação CE e uma intervenção comportamental baseada em caminhada (MOSAIC) entregue remotamente em pacientes com DAP, em comparação com os cuidados habituais.

As seguintes questões de pesquisa serão respondidas por este projeto:

1. Qual é a viabilidade (ou seja, taxas de recrutamento e retenção, adesão, segurança, tamanho da amostra para um ensaio definitivo, potencial de eficácia) da realização de um ECR definitivo utilizando TENS ou MOSAIC como uma intervenção em comparação com os cuidados habituais?
2. Quão aceitáveis ​​são as intervenções TENS e MOSAIC para pacientes com CI?
3. Quais são os efeitos do TENS e do MOSAIC como intervenções na atividade física de vida livre, PROMs relacionados à dor e qualidade de vida?