Motiverende fysisk aktivitet med adfærdsindgreb og elektrisk stimulering på afstand i intermitterende Claudication (MAvERIC)

Perifer arteriel sygdom (PAD) er en almindelig vaskulær sygdom, som er symptomatisk hos 2,4 % af 50 til 89-årige i den britiske befolkning. Symptomatisk PAD viser sig i første omgang klinisk som smerter i lemmer og reduceret træningsintolerance kaldet Intermittent Claudication (IC). Patienter med PAD og IC har nedsat livskvalitet på grund af nedsat fysisk kapacitet og 3-4 gange øget dødelighed sammenlignet med alder og køn matchede kontroller.

Forbedring af den daglige fysiske aktivitet (PA) er særlig vigtig hos individer med IC, da lavere PA-niveauer er blevet anerkendt som en stærk forudsigelse for øget morbiditet og dødelighed i denne population. Overvågede træningsprogrammer anbefales i kliniske retningslinjer med dokumenteret effekt for at hjælpe med at øge fysisk aktivitet, forbedre livskvaliteten og bidrage til sekundær forebyggelse af uønskede kardiovaskulære hændelser (ACVE). På trods af dette er udbuddet af klasser varieret geografisk i Storbritannien og er generelt centraliseret væk fra landdistrikterne, hvilket kan begrænse optagelsen og tilslutningen. Et alternativ til dette træningsformat kan være hjemmebaseret træning i form af en gå-baseret adfærdsændringsintervention. Hjemmebaseret træning for personer med claudicatio intermittens viser et lavt antal relaterede bivirkninger, og i tilfælde af gå-baserede programmer er den sandsynligvis mere tilgængelig, kræver lidt udstyr og involverer øget dagligdagsaktivitet (ADL) hos mennesker med claudicatio intermittens. Derfor er der behov for at undersøge accepten af ​​nye metoder til at øge fysisk aktivitet i et hjemmebaseret miljø.

Manglende self-efficacy, tilskrevet dårlig forståelse af sygdommen og usikkerhed med hensyn til vigtigheden af ​​træning, har vist sig at være en stor barriere for træningsoptagelse hos patienter med PAD og IC. Desuden er hjemmebaseret træning til selvstyring af IC mindre etableret i litteraturen end SEP, og der er bekymring for lav overholdelse uden klinikerovervågning. Men hvis der kan etableres en engagerende intervention, som er gennemførlig for patienten og sundhedsudbyderen, er der potentiale for større lighed i plejen, reduceret sundhedsudnyttelse og forbedring af selvstyring af PAD i befolkningen.

Et foreslået indgreb for at øge gangbaseret fysisk aktivitet er transkutan elektrisk nervestimulation (TENS). TENS er en billig, ikke-invasiv smertebehandlingsenhed med det formål at forbedre smerte og gåafstande hos patienter med IC. I vores eksplorative undersøgelse påviste vi, at TENS anvendt på underekstremiteterne under løbebåndsgang forbedrede smerter betydeligt og øgede løbebåndets gådistancer over placeboniveauer. Derudover er motiverende struktureret gangaktivitet hos mennesker med intermitterende klaudikation (MOSAIC) en gangbaseret adfærdsintervention, der anvender motiverende interviews til at hjælpe mennesker med PAD og IC med at øge deres fysiske aktivitet. Dette kan hjælpe patienter med at planlægge og overvinde barrierer for at øge deres fysiske aktivitet ved at klinikeren og patienten sætter fysiske aktivitetsmål i fællesskab. Både TENS og MOSAIC har potentiale for fjernlevering, som kan have effekter på sekundær forebyggelse af ACVE sammen med forbedret funktion og livskvalitet for denne højrisikogruppe, og sikre, at patienter kan fortsætte med at udøve motion, hvor det ikke er muligt at deltage i SEP, eller hvor der opstår udsving i socialt distancerende restriktioner.

Selvom TENS og adfærdsmæssige interventioner tidligere er blevet brugt i denne befolkning for at forbedre fysisk aktivitet. Hverken MOSAIC eller TENS er blevet brugt med det formål at forbedre fri levende fysisk aktivitet målt ved hjælp af et accelerometer, og der er mangel på data, der undersøger disse resultater med hjemmebaseret træning generelt. Selvom forfatteren er opmærksom på igangværende arbejde, der undersøger disse resultater, er der hidtil ikke udviklet nogen forsøg på forhånd for at evaluere leveringen af ​​disse behandlinger på afstand i denne population.

Det primære formål med MAvERIC er at bestemme acceptabiliteten og gennemførligheden af ​​elektrisk stimulation via en billig CE-mærket enhed og en fjernleveret gangbaseret adfærdsintervention (MOSAIC) hos patienter med PAD sammenlignet med sædvanlig pleje.

Følgende forskningsspørgsmål vil blive besvaret af dette projekt:

1. Hvad er gennemførligheden (dvs. rekrutterings- og fastholdelsesrater, overholdelse, sikkerhed, stikprøvestørrelse for et endeligt forsøg, potentiale for effektivitet) ved at udføre en definitiv RCT ved at bruge TENS eller MOSAIK som en intervention sammenlignet med sædvanlig pleje?
2. Hvor acceptable er TENS- og MOSAIC-interventioner for patienter med IC?
3. Hvad er virkningerne af TENS og MOSAIC som interventioner på fri levende fysisk aktivitet, smerterelateret og livskvalitet PROMs?