Activité physique motivante avec une intervention comportementale et une stimulation électrique à distance dans la claudication intermittente (MAvERIC)

La maladie artérielle périphérique (MAP) est une maladie vasculaire courante qui est symptomatique chez 2,4 % des personnes âgées de 50 à 89 ans dans la population britannique. L'AOMI symptomatique se présente initialement cliniquement sous la forme d'une douleur dans les membres et d'une intolérance réduite à l'exercice appelée claudication intermittente (CI). Les patients atteints de MAP et d'IC ​​ont une qualité de vie altérée en raison d'une capacité physique réduite et d'une mortalité 3 à 4 fois plus élevée par rapport aux témoins du même âge et du même sexe.

L'amélioration de l'activité physique (AP) quotidienne est particulièrement importante chez les personnes atteintes de CI, car des niveaux d'AP plus faibles ont été reconnus comme un puissant prédicteur d'une morbidité et d'une mortalité accrues dans cette population. Les programmes d'exercices supervisés sont recommandés dans les directives cliniques avec une efficacité prouvée pour aider à augmenter l'activité physique, améliorer la qualité de vie et contribuer à la prévention secondaire des événements cardiovasculaires indésirables (ACVE). Malgré cela, l’offre de cours varie géographiquement au Royaume-Uni et est généralement centralisée loin des zones rurales, ce qui peut limiter la participation et l’adhésion. Une alternative à ce format d'exercice peut être un exercice à domicile sous la forme d'une intervention de changement de comportement basée sur la marche. Les exercices à domicile destinés aux personnes souffrant de claudication intermittente présentent un faible nombre d'événements indésirables associés et, dans le cas des programmes basés sur la marche, sont probablement plus accessibles, nécessitent peu d'équipement et impliquent une augmentation d'une activité de la vie quotidienne (AVQ) chez les personnes. avec claudication intermittente. Par conséquent, il est nécessaire d'étudier l'acceptabilité de nouvelles méthodes pour augmenter l'activité physique à domicile.

Le manque d'auto-efficacité, attribué à une mauvaise compréhension de la maladie et à l'incertitude quant à l'importance de l'exercice, s'est avéré être un obstacle majeur à la pratique de l'exercice chez les patients atteints de MAP et de CI. De plus, les exercices à domicile pour l'autogestion de la CI sont moins établis dans la littérature que le SEP et il existe des inquiétudes quant à une faible observance sans surveillance clinicienne. Cependant, si une intervention engageante et réalisable pour le patient et le prestataire de soins de santé peut être mise en place, il existe un potentiel pour une plus grande égalité dans les soins, une réduction de l'utilisation des soins de santé et une amélioration de l'autogestion de la MAP dans la population.

Une intervention proposée pour augmenter l'activité physique basée sur la marche est la stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS). TENS, un dispositif de gestion de la douleur non invasif et peu coûteux visant à améliorer la douleur et les distances de marche chez les patients atteints de CI. Dans notre étude exploratoire, nous avons démontré que le TENS appliqué au membre inférieur pendant la marche sur tapis roulant améliorait significativement la douleur et augmentait les distances de marche sur tapis roulant au-dessus des niveaux du placebo. De plus, l'activité de marche structurée motivante chez les personnes atteintes de claudication intermittente (MOSAIC) est une intervention comportementale basée sur la marche utilisant des entretiens motivationnels pour aider les personnes atteintes de PAD et IC à augmenter leur activité physique. Cela peut aider les patients à planifier et à surmonter les obstacles à l'augmentation de leur activité physique en fixant conjointement des objectifs d'activité physique entre le clinicien et le patient. TENS et MOSAIC ont tous deux un potentiel d'administration à distance qui pourrait avoir des effets sur la prévention secondaire de l'ACVE, ainsi qu'une amélioration de la fonction et de la qualité de vie de ce groupe à haut risque, et garantir que les patients peuvent continuer à faire de l'exercice là où il n'est pas possible d'assister au SEP, ou là où des fluctuations des restrictions de distance sociale se produisent.

Bien que le TENS et les interventions comportementales aient déjà été utilisés dans cette population pour améliorer l'activité physique. Ni MOSAIC ni TENS n'ont été utilisés dans le but d'améliorer l'activité physique libre mesurée à l'aide d'un accéléromètre, et il y a un manque de données étudiant ces résultats avec l'exercice à domicile en général. Bien que l'auteur soit au courant des travaux en cours sur ces résultats, aucun essai à ce jour n'a été développé a priori pour évaluer l'administration de ces traitements à distance dans cette population.

L'objectif principal de MAvERIC est de déterminer l'acceptabilité et la faisabilité de la stimulation électrique via un appareil marqué CE à faible coût et une intervention comportementale basée sur la marche (MOSAIC) délivrée à distance chez les patients atteints de MAP, par rapport aux soins habituels.

Les questions de recherche suivantes seront répondues par ce projet :

1. Quelle est la faisabilité (c.-à-d. taux de recrutement et de rétention, observance, sécurité, taille de l'échantillon pour un essai définitif, potentiel d'efficacité) de la réalisation d'un ECR définitif utilisant TENS ou MOSAIC comme intervention par rapport aux soins habituels ?
2. Dans quelle mesure les interventions TENS et MOSAIC sont-elles acceptables pour les patients atteints de CI ?
3. Quels sont les effets du TENS et du MOSAIC en tant qu'interventions sur l'activité physique libre, les PROM liées à la douleur et à la qualité de vie ?