Motivare l'attività fisica con interventi comportamentali e stimolazione elettrica a distanza nella claudicatio intermittente (MAvERIC)

L'arteriopatia periferica (PAD) è una malattia vascolare comune che è sintomatica nel 2,4% dei soggetti di età compresa tra 50 e 89 anni nella popolazione del Regno Unito. La PAD sintomatica si presenta inizialmente clinicamente come dolore agli arti e ridotta intolleranza all'esercizio definita claudicatio intermittente (IC). I pazienti con PAD e IC hanno una qualità di vita compromessa a causa della ridotta capacità fisica e di una mortalità 3-4 volte maggiore rispetto ai controlli abbinati per età e sesso.

Migliorare l’attività fisica quotidiana (PA) è particolarmente importante negli individui con CI poiché livelli più bassi di PA sono stati riconosciuti come un forte predittore di aumento di morbilità e mortalità in questa popolazione. I programmi di esercizio supervisionati sono raccomandati nelle linee guida cliniche con efficacia dimostrata per aiutare ad aumentare l’attività fisica, migliorare la qualità della vita e contribuire alla prevenzione secondaria degli eventi cardiovascolari avversi (ACVE). Nonostante ciò, l’offerta di lezioni varia geograficamente nel Regno Unito e generalmente è centralizzata lontano dalle aree rurali, il che può limitare la partecipazione e l’adesione. Un'alternativa a questo formato di esercizio può essere l'esercizio a casa sotto forma di un intervento di cambiamento del comportamento basato sulla camminata. Gli esercizi domiciliari per le persone con claudicatio intermittente dimostrano un basso numero di eventi avversi correlati e, nel caso dei programmi basati sulla camminata, sono probabilmente più accessibili, richiedono poche attrezzature e comportano l'aumento dell'attività della vita quotidiana (ADL) nelle persone con claudicatio intermittente. Pertanto, è necessario indagare sull’accettabilità di nuovi metodi per aumentare l’attività fisica in ambiente domestico.

La mancanza di autoefficacia, attribuita alla scarsa comprensione della malattia e all’incertezza riguardo all’importanza dell’esercizio, ha dimostrato di essere un ostacolo importante all’assunzione dell’esercizio nei pazienti con PAD e IC. Inoltre, l’esercizio domiciliare per l’autogestione dell’IC è meno consolidato in letteratura rispetto al SEP e vi sono preoccupazioni di bassa aderenza senza monitoraggio clinico. Tuttavia, se si riesce a stabilire un intervento coinvolgente e fattibile per il paziente e per l’operatore sanitario, esiste il potenziale per una maggiore uguaglianza nelle cure, una riduzione dell’utilizzo dell’assistenza sanitaria e un miglioramento dell’autogestione della PAD nella popolazione.

Un intervento proposto per aumentare l’attività fisica basata sulla camminata è la stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS). TENS è un dispositivo per la gestione del dolore a basso costo e non invasivo che mira a migliorare il dolore e le distanze percorse nei pazienti con CI. Nel nostro studio esplorativo abbiamo dimostrato che la TENS applicata all'arto inferiore durante la camminata su tapis roulant ha migliorato significativamente il dolore e aumentato le distanze percorse sul tapis roulant rispetto ai livelli del placebo. Inoltre, Motivating Structured Walking Activity in People with Intermittent Claudication (MOSAIC) è un intervento comportamentale basato sul cammino che utilizza interviste motivazionali per aiutare le persone con PAD e IC ad aumentare la loro attività fisica. Ciò può aiutare i pazienti a pianificare e superare gli ostacoli all’aumento della loro attività fisica attraverso la definizione congiunta di obiettivi di attività fisica da parte del medico e del paziente. Sia la TENS che il MOSAIC hanno il potenziale per la somministrazione a distanza che potrebbe avere effetti sulla prevenzione secondaria dell'ACVE oltre a migliorare la funzionalità e la qualità della vita di questo gruppo ad alto rischio e garantire che i pazienti possano continuare a svolgere attività fisica laddove non è possibile frequentare il SEP. o dove si verificano fluttuazioni delle restrizioni sul distanziamento sociale.

Sebbene la TENS e gli interventi comportamentali siano stati utilizzati in precedenza in questa popolazione per migliorare l'attività fisica. Né MOSAIC né TENS sono stati utilizzati con l’obiettivo di migliorare l’attività fisica nella vita libera misurata utilizzando un accelerometro, e mancano dati che indaghino questi risultati con l’esercizio fisico a casa in generale. Sebbene l’autore sia a conoscenza dei lavori in corso che studiano questi risultati, fino ad oggi non è stato sviluppato alcuno studio a priori per valutare la somministrazione di questi trattamenti a distanza in questa popolazione.

Lo scopo principale di MAvERIC è determinare l’accettabilità e la fattibilità della stimolazione elettrica tramite un dispositivo a basso costo con marchio CE e un intervento comportamentale basato sulla deambulazione (MOSAIC) erogato a distanza in pazienti con PAD, rispetto alle cure abituali.

Il progetto darà risposta alle seguenti domande di ricerca:

1. Qual è la fattibilità (ad es. tassi di reclutamento e fidelizzazione, aderenza, sicurezza, dimensione del campione per uno studio definitivo, potenziale di efficacia) di condurre un RCT definitivo utilizzando TENS o MOSAIC come intervento rispetto alle cure abituali?
2. Quanto sono accettabili gli interventi TENS e MOSAIC per i pazienti con CI?
3. Quali sono gli effetti della TENS e del MOSAICO come interventi sull’attività fisica di vita libera, sui PROM legati al dolore e sulla qualità della vita?