ALteplase potilailla, joilla on alhainen NIHSS ja tietyt toimintakyvyttömyydet (ALLOW)

Noin 1/3 potilaista, joilla on lievä aivohalvaus, on huono ennuste, onko tämäntyyppisille potilaille trombolyysi ollut kiistanalainen kysymys. Lancetissa vuonna 2014 julkaistu yhdistetty analyysi sisälsi 9 korkealaatuista RCT-tutkimusta laskimonsisäisestä trombolyysistä, kuten NINDS ja IST3, ja yhteensä 666 (10 %) potilasta, joilla oli lievä aivohalvaus, oli mukana. Lievän aivohalvauksen osalta hyvän ennusteen osuus kontrolliryhmässä ja altepaasiryhmässä oli 58,9 % ja 68,7 % (OR 1,48, 95 % Cl 1,07-2,06), vastaavasti. Siksi ohjeissa suositellaan altepaasi-trombolyyttihoitoa potilaille, joilla on lievä aivohalvaus. PRISMS, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus lievän aivohalvauksen laskimonsisäisestä trombolyyttisesta hoidosta, julkaistiin kuitenkin vuonna 2018, ja havaitsi, että suonensisäinen trombolyyttinen alteplaasihoito ei parantanut kliinisiä tuloksia verrattuna aspiriiniin potilailla, joilla oli lievä ei-vammainen aivohalvaus (90 päivän mRS 0-1 -suhde 78,2 % vs 81,5 %), ja oireisen intrakraniaalisen verenvuodon ilmaantuvuus oli suurempi. PRISMS-tutkimuksen suurin rajoitus oli kuitenkin se, että yli 85 prosentilla potilaista oli puutumista ja nivelrikkoa, joten tätä johtopäätöstä ei voida ekstrapoloida potilaisiin, joilla oli muita lieviä aivohalvauksen oireita. Lisäksi tämän tutkimuksen sponsoroinnin ennenaikaisen lopettamisen vuoksi rekisteröityjen tapausten määrä ei saavuttanut ennalta suunniteltua määrää, mikä johti vakavaan tutkimustulosten aitouden heikkenemiseen.

Lievän aivohalvauksen oireet ja seuraukset ovat tärkeitä arviointiperusteita. Tällä hetkellä ei kuitenkaan ole olemassa yhtenäistä vammaisuuden arvioinnin standardia. Siksi keskus kehitti lievän aivohalvauksen EMSS-arviointiasteikon tarkentamaan aivohalvauksen oireiden vammaisuuden arviointia. Todettiin, että suonensisäinen trombolyyttinen hoito oli turvallista ja tehokasta potilaille, joilla oli oireita, kuten huimausta, desorientaatiota, muistin heikkenemistä, heikentynyttä lihasvoimaa yhden raajan proksimaalisessa päässä ja ataksiaa seistessä.

Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia, olivatko iskeemisen aivohalvauksen potilaat, joiden puhkeaminen tai havaitsemisaika on 4,5 tuntia, ja lieviä aivohalvauspotilaita, joiden NIHSS-pistemäärä on ≤5 ja joilla on jokin seuraavista oireista: huimaus, häiriö, muistin heikkeneminen, yksi proksimaalinen lihasvoima TT/MRI-seulontaan perustuva suonensisäinen trombolyysi voisi hyötyä kiinalaisten ataksiasta.