ALteplase in pazienti con NIHSS BASSO e deficit invalidanti specifici (ALLOW)

Circa 1/3 dei pazienti con ictus lieve hanno una prognosi sfavorevole; se i pazienti con questo tipo siano sottoposti a trombolisi è stata una questione controversa. Un’analisi aggregata pubblicata su Lancet nel 2014 includeva 9 studi RCT di alta qualità sulla trombolisi endovenosa come NINDS e IST3 e nell’analisi sono stati inclusi un totale di 666 (10%) pazienti con ictus lieve. Per l'ictus lieve, la percentuale di buona prognosi nel gruppo di controllo e nel gruppo alteplase era del 58,9% e del 68,7% (OR 1,48, 95%CI 1,07-2,06), rispettivamente. Pertanto, le linee guida raccomandano la terapia trombolitica con alteplase per i pazienti con ictus lieve. Tuttavia, PRISMS, uno studio randomizzato e controllato sulla terapia trombolitica endovenosa per l'ictus lieve pubblicato nel 2018, ha rilevato che la terapia trombolitica endovenosa con alteplase non ha migliorato gli esiti clinici rispetto all'aspirina in pazienti con ictus lieve non disabile (rapporto mRS 0-1 a 90 giorni 78,2% vs 81,5%) e l’incidenza di emorragia intracranica sintomatica è stata più elevata. Tuttavia, uno dei limiti principali dello studio PRISMS era che oltre l’85% dei pazienti presentava intorpidimento e disarticolazione, quindi questa conclusione non può essere estrapolata a pazienti con altri sintomi lievi di ictus. Inoltre, a causa della cessazione anticipata della sponsorizzazione di questo studio, il numero di casi arruolati non ha raggiunto il numero prestabilito, con conseguente grave diminuzione dell’autenticità dei risultati dello studio.

I sintomi e gli esiti di un ictus minore sono criteri importanti per la valutazione. Tuttavia, attualmente non esiste uno standard uniforme per la valutazione della disabilità. Pertanto, il centro ha sviluppato una scala di valutazione EMSS per l’ictus lieve per affinare la valutazione della disabilità dei sintomi dell’ictus. È stato riscontrato che la terapia trombolitica endovenosa era sicura ed efficace per i pazienti con sintomi quali vertigini, disorientamento, disturbi della memoria, diminuzione della forza muscolare all'estremità prossimale di un arto e atassia in posizione eretta.

Pertanto, lo scopo di questo studio era di indagare se i pazienti con ictus ischemico con esordio o tempo di rilevamento entro 4,5 ore e i pazienti con ictus lieve con punteggio NIHSS ≤ 5 presentassero uno qualsiasi dei seguenti sintomi: vertigini, disorientamento, disturbi della memoria, forza di un singolo muscolo prossimale declino o atassia in posizione eretta potrebbero trarre beneficio dalla trombolisi endovenosa basata sullo screening TC/MRI nella popolazione cinese.