ALteplase bei Patienten mit NIEDRIGEM NIHSS und spezifischen Behinderungsdefiziten (ALLOW)

Etwa ein Drittel der Patienten mit leichtem Schlaganfall haben eine schlechte Prognose. Ob sich Patienten mit diesem Typ einer Thrombolyse unterziehen, ist umstritten. Eine 2014 im Lancet veröffentlichte gepoolte Analyse umfasste 9 hochwertige RCT-Studien zur intravenösen Thrombolyse wie NINDS und IST3, und insgesamt wurden 666 (10 %) Patienten mit leichtem Schlaganfall in die Analyse einbezogen. Bei einem leichten Schlaganfall betrug der Anteil guter Prognosen in der Kontrollgruppe und der Alteplase-Gruppe 58,9 % bzw. 68,7 % (OR 1,48, 95 % Cl 1,07–2,06). jeweils. Daher wird in den Leitlinien eine thrombolytische Alteplase-Therapie für Patienten mit leichtem Schlaganfall empfohlen. Allerdings ergab PRISMS, eine 2018 veröffentlichte randomisierte kontrollierte Studie zur intravenösen thrombolytischen Therapie bei leichtem Schlaganfall, dass die intravenöse thrombolytische Therapie mit Alteplase die klinischen Ergebnisse im Vergleich zu Aspirin bei Patienten mit leichtem, nicht behindertem Schlaganfall nicht verbesserte (90-Tage-mRS 0-1-Verhältnis). 78,2 % gegenüber 81,5 % und die Inzidenz symptomatischer intrakranieller Blutungen war höher. Eine große Einschränkung der PRISMS-Studie bestand jedoch darin, dass mehr als 85 % der Patienten Taubheitsgefühle und Artikulationsstörungen hatten, sodass diese Schlussfolgerung nicht auf Patienten mit anderen leichten Schlaganfallsymptomen übertragen werden kann. Darüber hinaus erreichte die Zahl der rekrutierten Fälle aufgrund der vorzeitigen Beendigung des Sponsorings dieser Studie nicht die vorab festgelegte Zahl, was zu einem erheblichen Rückgang der Authentizität der Studienergebnisse führte.

Symptome und Folgen eines leichten Schlaganfalls sind wichtige Beurteilungskriterien. Allerdings gibt es derzeit keinen einheitlichen Standard für die Beurteilung der Behinderung. Daher entwickelte das Zentrum eine EMSS-Bewertungsskala für leichte Schlaganfälle, um die Beurteilung der Behinderung von Schlaganfallsymptomen zu verfeinern. Es wurde festgestellt, dass die intravenöse Thrombolysetherapie bei Patienten mit Symptomen wie Schwindel, Orientierungslosigkeit, Gedächtnisstörungen, verminderter Muskelkraft am proximalen Ende einer Extremität und Ataxie im Stehen sicher und wirksam war.

Daher bestand der Zweck dieser Studie darin, zu untersuchen, ob Patienten mit ischämischem Schlaganfall, deren Beginn oder Erkennungszeit innerhalb von 4,5 Stunden liegt, und Patienten mit leichtem Schlaganfall mit NIHSS einen Wert von ≤ 5 aufweisen, mit einem der folgenden Symptome: Schwindel, Orientierungslosigkeit, Gedächtnisstörung, einzelne proximale Muskelkraft Der Rückgang oder die Ataxie im Stehen könnten von einer intravenösen Thrombolyse basierend auf einem CT/MRT-Screening in der chinesischen Bevölkerung profitieren.