ALteplase bij patiënten met LAGE NIHSS en gespecificeerde invaliderende tekorten (ALLOW)

Ongeveer 1/3 van de patiënten met een milde beroerte heeft een slechte prognose. Of patiënten met dit type trombolyse ondergaan, is een controversiële kwestie. Een gepoolde analyse, gepubliceerd in de Lancet in 2014, omvatte 9 hoogwaardige RCT-onderzoeken naar intraveneuze trombolyse, zoals NINDS en IST3, en in totaal werden 666 (10%) patiënten met een milde beroerte in de analyse opgenomen. Voor milde beroerte was het aandeel met goede prognose in de controlegroep en de alteplasegroep 58,9% en 68,7% (OR 1,48, 95%CI 1,07-2,06), respectievelijk. Daarom adviseerden richtlijnen alteplase-trombolytische therapie voor patiënten met een milde beroerte. Uit PRISMS, een gerandomiseerde gecontroleerde studie naar intraveneuze trombolytische therapie voor milde beroerte, gepubliceerd in 2018, bleek echter dat intraveneuze trombolytische therapie met alteplase de klinische resultaten niet verbeterde in vergelijking met aspirine bij patiënten met milde, niet-gehandicapte beroerte (90 dagen mRS 0-1 ratio). 78,2% versus 81,5%), en de incidentie van symptomatische intracraniële bloedingen was hoger. Een belangrijke beperking van het PRISMS-onderzoek was echter dat meer dan 85% van de patiënten gevoelloosheid en dysarticulatie had. Deze conclusie kan dus niet worden geëxtrapoleerd naar patiënten met andere milde symptomen van een beroerte. Bovendien bereikte het aantal ingeschreven gevallen, als gevolg van de vroegtijdige beëindiging van de sponsoring van dit onderzoek, niet het vooraf ontworpen aantal, wat resulteerde in een ernstige achteruitgang in de authenticiteit van de onderzoeksresultaten.

Symptomen en gevolgen van een lichte beroerte zijn belangrijke beoordelingscriteria. Momenteel bestaat er echter geen uniforme norm voor de beoordeling van invaliditeit. Daarom heeft het centrum een ​​EMSS-beoordelingsschaal voor milde beroertes ontwikkeld om de invaliditeitsbeoordeling van symptomen van een beroerte te verfijnen. Er werd vastgesteld dat intraveneuze trombolytische therapie veilig en effectief was voor patiënten met symptomen zoals duizeligheid, desoriëntatie, geheugenstoornissen, verminderde spierkracht aan het proximale uiteinde van één ledemaat en ataxie tijdens het staan.

Daarom was het doel van deze studie om te onderzoeken of patiënten met een ischemische beroerte met aanvang of detectietijd binnen 4,5 uur, en patiënten met een milde beroerte met een NIHSS-score ≤5, een van de volgende symptomen hadden: duizeligheid, desoriëntatie, geheugenstoornis, enkele proximale spierkracht afname of ataxie tijdens het staan ​​zou baat kunnen hebben bij intraveneuze trombolyse op basis van CT/MRI-screening bij de Chinese bevolking.