АЛтеплаза у пациентов с НИЗКИМ NIHSS и инвалидизирующим дефицитом (ALLOW)

Около 1/3 пациентов с легким инсультом имеют плохой прогноз, вопрос о том, подвергаться ли пациентам с этим типом тромболизиса, остается спорным. Объединенный анализ, опубликованный в журнале Lancet в 2014 году, включал 9 высококачественных РКИ внутривенного тромболизиса, таких как NINDS и IST3, и в общей сложности в анализ были включены 666 (10%) пациентов с легким инсультом. Для легкого инсульта доля хорошего прогноза в контрольной группе и группе альтеплазы составила 58,9% и 68,7% (ОШ 1,48, 95% Cl 1,07-2,06). соответственно. Поэтому рекомендации рекомендуют тромболитическую терапию альтеплазой пациентам с легким инсультом. Тем не менее, PRISMS, рандомизированное контролируемое исследование внутривенной тромболитической терапии при легком инсульте, опубликованное в 2018 году, показало, что внутривенная тромболитическая терапия алтеплазой не улучшает клинические результаты по сравнению с аспирином у пациентов с легким инсультом без инвалидности (90-дневное соотношение mRS 0-1). 78,2% против 81,5%), а частота симптоматических внутричерепных кровоизлияний была выше. Однако основным ограничением исследования PRISMS было то, что более 85% пациентов имели онемение и дизартикуляцию, поэтому этот вывод нельзя экстраполировать на пациентов с другими легкими симптомами инсульта. Более того, из-за досрочного прекращения спонсорства этого исследования количество включенных случаев не достигло заранее запланированного числа, что привело к серьезному снижению достоверности результатов исследования.

Симптомы и исходы малого инсульта являются важными критериями оценки. Однако в настоящее время не существует единого стандарта оценки инвалидности. Поэтому в центре разработали шкалу оценки EMSS легкого инсульта для уточнения оценки инвалидности при симптомах инсульта. Установлено, что внутривенная тромболитическая терапия безопасна и эффективна у пациентов с такими симптомами, как головокружение, дезориентация, ухудшение памяти, снижение мышечной силы на проксимальном конце одной конечности, атаксия в положении стоя.

Таким образом, цель этого исследования заключалась в том, чтобы выяснить, есть ли у пациентов с ишемическим инсультом с началом или временем обнаружения в течение 4,5 часов, а также у пациентов с легким инсультом с оценкой NIHSS ≤5 какие-либо из следующих симптомов: головокружение, дезориентация, ухудшение памяти, сила одиночной проксимальной мышцы. Снижение или атаксия в положении стоя могут быть полезны при внутривенном тромболизисе, согласно данным скрининга КТ/МРТ у населения Китая.