PEPPI-tutkimus: Istukan toimintahäiriön vaarassa olevien naisten tunnistaminen
torstai 31. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Jaana Nevalainen, Oulu University Hospital
PEPPI-tutkimus: Istukan toimintahäiriön vaarassa olevien naisten tunnistaminen raskauden ensimmäisen ja kolmannen kolmanneksen aikana
Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on arvioida Fetal Medicine Foundationin pre-eklampsiariskilaskuria käyttäen äidin ominaisuuksia, ensimmäisen raskauskolmanneksen seerumin istukan kasvutekijää (PlGF) ja keskimääräistä valtimopainetta (MAP) suomalaisessa väestössä.
Tila tai sairaus: preeklampsia, kohdunsisäinen kasvurajoitus, munasarjojen monirakkulatauti
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Voimalaskelmien mukaan Oulun alueella PEPPI-tutkimukseen rekrytoidaan yhteensä 3000 raskaana olevaa naista. Naiset rekrytoidaan ensimmäisellä äitiyshoitokäynnillä. Naisille otetaan verinäytteitä tutkimusta varten raskauden ensimmäisen ja kolmannen kolmanneksen aikana. Osallistujat jaetaan riski-, kontrolli- ja polykystisten munasarjojen oireyhtymän (PCOS) ryhmiin preeklampsiariskin laskentaohjelman ja kyselylomakkeen (PCOS: Rotterdam kriteerit) mukaan (N=300/ryhmä). Puolet riski- ja kontrolliryhmien naisista ja kaikki PCOS-ryhmän naiset saavat raskauden ultraäänitutkimuksen 30-32 raskausviikolla. Isät ja lapset rekrytoidaan Oulun yliopistolliseen sairaalaan, kun lapsi syntyy.
PEPPI-tutkimuksen tutkimukset:
PEPPI-jälkeläiset: Lapset, jotka ovat syntyneet niille 600 riski-, kontrolli- ja PCOS-ryhmän naiselle, joille on tehty ylimääräinen ultraääni raskausviikoilla 30-32 PEPPI-tutkimuksen aikana ja lapset, joiden äidille kehittyi preeklampsia raskauden aikana riippumatta hänen tutkimusryhmästään PEPPI-tutkimukset rekrytoidaan PEPPI-jälkeläistutkimukseen. PEPPI-jälkeläistutkimus tutkii istukan vajaatoiminnan/pre-eklampsian lyhyen ja pitkän aikavälin vaikutuksia lasten terveyteen.
PEPPI-PCOS: Tutkii PCOS-potilaiden raskauden ominaisuuksia. Naiset, joilla on PCOS, kuuluvat PCOS-tutkimusryhmään, heillä on ylimääräinen ultraäänitutkimus raskausviikoilla 30-32 ja heidän lapsensa otetaan mukaan PEPPI-jälkeläistutkimukseen.
FERPPI: FERPPI-tutkimus tutkii mahdollista yhteyttä istukan vajaatoiminnan ja raudanpuutteen välillä anemialla tai ilman anemiaa sekä raskaana olevilla naisilla että heidän lapsillaan syntymän jälkeen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
3000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jaana E Nevalainen, Assoc Prof
- Puhelinnumero: +358405801857
- Sähköposti: jaana.nevalainen@oulu.fi
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Terhi Piltonen, Professor
- Puhelinnumero: +358405008266
- Sähköposti: terhi.piltonen@oulu.fi
Opiskelupaikat
-
-
-
Oulu, Suomi, 90100
- Rekrytointi
- The wellbeing services county of North Ostrobothnia
-
Ottaa yhteyttä:
- Jaana E Nevalainen, Assoc Prof
- Puhelinnumero: +358405801857
- Sähköposti: jaana.nevalainen@oulu.fi
-
Ottaa yhteyttä:
- Terhi Piltonen, Professor
- Puhelinnumero: +358405008266
- Sähköposti: terhi.piltonen@oulu.fi
-
Alatutkija:
- Marja Ojaniemi, Assoc Prof
-
Alatutkija:
- Liisa Laatio, PhD
-
Alatutkija:
- Hilkka Nikkinen, PhD
-
Alatutkija:
- Pekka Pinola, PhD
-
Alatutkija:
- Tiina Kantomaa, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki tutkimukseen kelvolliset raskaana olevat naiset kutsutaan osallistumaan tutkimukseen ensimmäisellä äitiyshoitokäynnillä.
Näille naisille syntyneet lapset ja lasten isät pyydetään osallistumaan tutkimukseen synnytyssairaalassa.
Kuvaus
Äidit
PEPPI-tutkimuksen osallistumiskriteerit
- Raskaana (ensimmäinen kolmannes)
- Ymmärtää suomea
- ≥18 vuotta
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit
- Moniraskaus
- Keskenmeno/indeksiraskauden keskeyttäminen
- Ei ensimmäisen raskauskolmanneksen verinäytteitä
FERPPI-tutkimuksen osallistumiskriteerit
- Osallistuu PEPPI-tutkimukseen (kriteerit yllä)
- Verinäytteet raskauden ensimmäisellä ja kolmannella kolmanneksella
- Sallii verinäytteen ottamisen napanuorasta, kun vauva syntyy
Poissulkemiskriteerit
- Ei ensimmäisen tai kolmannen raskauskolmanneksen verinäytteitä
- Ei napanuoraverinäytettä vauvan syntymän jälkeen
Isät
Sisällyttämiskriteerit
- PEPPI-tutkimukseen osallistuneen äidin lapsen biologinen isä
- ≥18 vuotta
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit
• Ei ymmärrä suomea
Lapset
PEPPI-tutkimuksen osallistumiskriteerit
- Syntynyt PEPPI-tutkimukseen osallistuneelle äidille
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus vanhemmilta
Poissulkemiskriteerit
• Ei suostumusta vanhemmilta
Sisällyskriteerit PEPPI-jälkeläistutkimukseen • Äiti riski-, kontrolli- tai PCOS-ryhmässä PEPPI-tutkimuksen aikana ultraäänitietojen kanssa raskausviikoilla 30-32 tai äiti, jolle kehittyi preeklampsia raskauden aikana riippumatta heidän tutkimusryhmästään PEPPI-tutkimuksen aikana - opiskelu
Poissulkemiskriteerit
• Äiti/isä kieltäytyy osallistumasta
FERPPI-tutkimuksen osallistumiskriteerit
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus vanhemmilta
- Äidiltä otetaan verinäytteitä ensimmäisellä ja kolmannella kolmanneksella (rautastatus)
- Lapselta otetaan verinäyte syntyessään ja 3 kuukauden iässä
Poissulkemiskriteerit
- Ei suostumusta vanhemmilta
- Ei verinäytteitä äidiltä
- Ei verinäytteitä lapselta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Preeklampsian riskiryhmä
Noin 300 naista merkitään riskiryhmään preeklampsiariskilaskurin mukaan.
|
Raskaana olevat naiset jaetaan riski-, kontrolli- ja PCOS-ryhmiin ensimmäisen raskauskolmanneksen seulontaohjelman mukaisesti.
|
|
PCOS-ryhmä
Tutkimukseen ilmoittautuneet naiset, jotka täyttävät ≥2 Rotterdamin kriteeriä.
Naiset, joilla on PCOS, voidaan sisällyttää riski- tai kontrolliryhmiin.
|
Raskaana olevat naiset jaetaan riski-, kontrolli- ja PCOS-ryhmiin ensimmäisen raskauskolmanneksen seulontaohjelman mukaisesti.
|
|
Kontrolliryhmä
Noin 300 naista, joilla on pieni riski saada preeklampsia preeklampsiariskilaskurin mukaan.
|
Raskaana olevat naiset jaetaan riski-, kontrolli- ja PCOS-ryhmiin ensimmäisen raskauskolmanneksen seulontaohjelman mukaisesti.
|
|
Seurantaryhmä
Noin 2100 naista, jotka eivät kuulu riski-, kontrolli- tai PCOS-ryhmiin.
|
Raskaana olevat naiset jaetaan riski-, kontrolli- ja PCOS-ryhmiin ensimmäisen raskauskolmanneksen seulontaohjelman mukaisesti.
|
|
Lapset
Äideiltä ja isille pyydetään lupa seurata lapsen terveystietoja kansallisista rekistereistä 15-vuotiaaksi asti.
Noin 300 lasta rekrytoidaan PEPPI-jälkeläisten seurantatutkimukseen (mukaan lukien myös PCOS-jälkeläiset).
|
|
|
Isät
Isien rooli raskauskomplikaatioiden kehittymisessä ja jälkeläisten terveydessä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhdistelmä raskauteen liittyvästä hypertensiosta ja vakavista haitallisista seurauksista äidillä, sikiöllä tai vastasyntyneellä
Aikaikkuna: 20 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Vaikea kohonnut verenpaine (verenpaine [BP] ≥ 160/110) tai lievä verenpaine (BP ≥ 140/90) ≥ 20 raskausviikkoa, johon liittyy jokin seuraavista: kohonneet maksaentsyymiarvot, trombosytopenia, kohonneet seerumin kreatiniinitasot, eklamptinen indikoitu ennenaikainen synnytys ennen 32 raskausviikkoa verenpainetautiin liittyvien sairauksien vuoksi, sikiö, joka oli pieni gestaatioiän (SGA, alle 3. persentiili) suhteessa sukupuolen ja rodun tai etnisen ryhmän mukaan, sikiön kuolema 20 raskausviikon jälkeen tai vastasyntyneen kuolema
|
20 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
|
Vaikea hypertensio
Aikaikkuna: 20 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Naiset, joilla oli vain vaikea verenpainetauti ja ne, joilla oli vaikea verenpainetauti, johon liittyi kohonneita maksaentsyymiarvoja, trombosytopeniaa, kohonneita seerumin kreatiniinitasoja, eklampsia kohtauksia, lääketieteellisesti indikoituja ennenaikaisia synnytyksiä, sikiön kasvun rajoituksia tai sikiön kuolemaa 20 raskausviikon jälkeen tai vastasyntyneen kuolemaa .
|
20 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
|
Vaikea tai lievä raskauteen liittyvä hypertensio kohonneilla maksaentsyymitasoilla
Aikaikkuna: 20 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Kohonneet maksaentsyymitasot määritellään aspartaattiaminotransferaasitasoksi ≥ 100 U/l.
Naiset, jotka täyttivät useamman kuin yhden ensisijaisen tuloksen komponentin, lasketaan mukaan jokaiseen komponenttiin.
Siksi naisten lukumäärä kaikissa yksittäisissä komponenteissa yhteensä on suurempi kuin naisten määrä, joilla on ensisijainen tulos.
|
20 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
|
Vaikea tai lievä raskauteen liittyvä hypertensio ja trombosytopenia
Aikaikkuna: 20 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Trombosytopenia määritellään verihiutaleiden määräksi <100 × 109/l.
Naiset, jotka täyttävät useamman kuin yhden ensisijaisen tuloksen komponentin, lasketaan mukaan jokaiseen komponenttiin.
Siksi naisten lukumäärä kaikissa yksittäisissä komponenteissa yhteensä on suurempi kuin naisten määrä, joilla on ensisijainen tulos.
|
20 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
|
Vaikea tai lievä raskauteen liittyvä hypertensio ja kohonnut seerumin kreatiniinitaso
Aikaikkuna: 20 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Kohonnut seerumin kreatiniini, joka määritellään arvoksi ≥90 µmol/l.
Naiset, jotka täyttävät useamman kuin yhden ensisijaisen tuloksen komponentin, lasketaan mukaan jokaiseen komponenttiin.
Siksi naisten lukumäärä kaikissa yksittäisissä komponenteissa yhteensä on suurempi kuin naisten määrä, joilla on ensisijainen tulos.
|
20 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
|
Vaikea tai lievä raskauteen liittyvä hypertensio ja eklamptinen kohtaus
Aikaikkuna: 20 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Naiset, jotka täyttävät useamman kuin yhden ensisijaisen tuloksen komponentin, lasketaan mukaan jokaiseen komponenttiin.
Siksi naisten lukumäärä kaikissa yksittäisissä komponenteissa yhteensä on suurempi kuin naisten määrä, joilla on ensisijainen tulos.
|
20 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
|
Vaikeaan tai lievään raskauteen liittyvä hypertensio, johon liittyy ennenaikainen synnytys ennen 32-34-37 raskausviikkoa hypertensioon liittyvien sairauksien vuoksi
Aikaikkuna: 20 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Naiset, jotka täyttävät useamman kuin yhden ensisijaisen tuloksen komponentin, lasketaan mukaan jokaiseen komponenttiin.
Siksi naisten lukumäärä kaikissa yksittäisissä komponenteissa yhteensä on suurempi kuin naisten määrä, joilla on ensisijainen tulos.
|
20 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
|
Vaikea tai lievä raskauteen liittyvä hypertensio sikiöllä, joka oli raskausikään nähden pieni (alle -2 SD) sukupuolen ja rodun tai etnisen ryhmän mukaan
Aikaikkuna: 20 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Naiset, jotka täyttävät useamman kuin yhden ensisijaisen tuloksen komponentin, lasketaan mukaan jokaiseen komponenttiin.
Siksi naisten lukumäärä kaikissa yksittäisissä komponenteissa yhteensä on suurempi kuin naisten määrä, joilla on ensisijainen tulos.
|
20 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
|
Vaikea tai lievä raskauteen liittyvä hypertensio ja sikiökuolema 20 raskausviikon jälkeen tai vastasyntyneen kuoleman jälkeen
Aikaikkuna: 20 viikkoa kotiutuksen jälkeen tai ennen kotiutusta toimituksen jälkeen
|
Naiset, jotka täyttävät useamman kuin yhden ensisijaisen tuloksen komponentin, lasketaan mukaan jokaiseen komponenttiin.
Siksi naisten lukumäärä kaikissa yksittäisissä komponenteissa yhteensä on suurempi kuin naisten määrä, joilla on ensisijainen tulos.
|
20 viikkoa kotiutuksen jälkeen tai ennen kotiutusta toimituksen jälkeen
|
|
Korkean preeklampsiariskin esiintyvyys naisilla, joilla on PCOS, verrattuna ei-PCOS-naisiin
Aikaikkuna: 13 raskausviikolla
|
Preeklampsian riskipisteet lasketaan LifeCycle-riskinlaskentaohjelmalla ja riskiä 1:100 tai korkeampi katsotaan suureksi preeklampsian riskiksi.
|
13 raskausviikolla
|
|
11. Kaikki edellä mainitut tulokset (1-10) PCOS-ryhmässä verrattuna ei-PCOS-ryhmään.
Aikaikkuna: 13 raskausviikkoa synnytyksen jälkeen
|
Kuten edellä on kuvattu.
|
13 raskausviikkoa synnytyksen jälkeen
|
|
Lapsen pituus ensimmäisen elinvuoden aikana.
Aikaikkuna: 0, 3 ja 6-12 kuukauden iässä
|
Korkeuden mittaus (cm)
|
0, 3 ja 6-12 kuukauden iässä
|
|
Lapsen paino ensimmäisen elinvuoden aikana.
Aikaikkuna: 0, 3 ja 6-12 kuukauden iässä
|
Painon mittaus (g, kg)
|
0, 3 ja 6-12 kuukauden iässä
|
|
Lapsen painoindeksi (BMI) ensimmäisen elinvuoden aikana.
Aikaikkuna: 0, 3 ja 6-12 kuukauden iässä
|
Pituuden (cm) ja painon (kg) mittaukset yhdistettynä painoindeksinä (kg/m2)
|
0, 3 ja 6-12 kuukauden iässä
|
|
Perusverenkuva
Aikaikkuna: 0, 3 ja 6-12 kuukauden iässä
|
B-Hb, B-Leuk, B-Hkr, B-Eryt, E-MCV, E-RDW, E-MCH, E-MCHC, B-Trom
|
0, 3 ja 6-12 kuukauden iässä
|
|
Ferritiini
Aikaikkuna: 0, 3 ja 6-12 kuukauden iässä
|
0, 3 ja 6-12 kuukauden iässä
|
|
|
Hepcidiini
Aikaikkuna: 0, 3 ja 6-12 kuukauden iässä
|
0, 3 ja 6-12 kuukauden iässä
|
|
|
Transferriinin kyllästyminen
Aikaikkuna: 0, 3 ja 6-12 kuukauden iässä
|
0, 3 ja 6-12 kuukauden iässä
|
|
|
Yliherkkä C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: 0, 3 ja 6-12 kuukauden iässä
|
0, 3 ja 6-12 kuukauden iässä
|
|
|
Anti-Muller-hormoni
Aikaikkuna: 3 ja 6-12 kuukauden iässä
|
3 ja 6-12 kuukauden iässä
|
|
|
Kortisoli
Aikaikkuna: 3 ja 6-12 kuukauden iässä
|
3 ja 6-12 kuukauden iässä
|
|
|
Kortikotropiini
Aikaikkuna: 3 ja 6-12 kuukauden iässä
|
3 ja 6-12 kuukauden iässä
|
|
|
Dehydroepiandrosteroni
Aikaikkuna: 3 ja 6-12 kuukauden iässä
|
3 ja 6-12 kuukauden iässä
|
|
|
Progesteroni
Aikaikkuna: 3 ja 6-12 kuukauden iässä
|
3 ja 6-12 kuukauden iässä
|
|
|
Inhibiini-B
Aikaikkuna: 3 ja 6-12 kuukauden iässä
|
3 ja 6-12 kuukauden iässä
|
|
|
Luteinisoiva hormoni
Aikaikkuna: 3 ja 6-12 kuukauden iässä
|
3 ja 6-12 kuukauden iässä
|
|
|
Follikkelia stimuloiva hormoni
Aikaikkuna: 3 ja 6-12 kuukauden iässä
|
3 ja 6-12 kuukauden iässä
|
|
|
Testosteroni (pojat)
Aikaikkuna: 3 ja 6-12 kuukauden iässä
|
3 ja 6-12 kuukauden iässä
|
|
|
Estradioli (tytöt)
Aikaikkuna: 3 ja 6-12 kuukauden iässä
|
3 ja 6-12 kuukauden iässä
|
|
|
D-vitamiini
Aikaikkuna: 3 ja 6-12 kuukauden iässä
|
3 ja 6-12 kuukauden iässä
|
|
|
Kalsium
Aikaikkuna: 3 ja 6-12 kuukauden iässä
|
3 ja 6-12 kuukauden iässä
|
|
|
Fosfaatti
Aikaikkuna: 3 ja 6-12 kuukauden iässä
|
3 ja 6-12 kuukauden iässä
|
|
|
Alkalinen fosfataasi
Aikaikkuna: 3 ja 6-12 kuukauden iässä
|
3 ja 6-12 kuukauden iässä
|
|
|
Lisäkilpirauhashormoni
Aikaikkuna: 3 ja 6-12 kuukauden iässä
|
3 ja 6-12 kuukauden iässä
|
|
|
Sukuelinten kliininen tutkimus
Aikaikkuna: 0, 3 ja 6-12 kuukauden iässä
|
Perineumin mittaus senttimetreillä (cm)
|
0, 3 ja 6-12 kuukauden iässä
|
|
Maitorauhasten kliininen tutkimus
Aikaikkuna: 3 ja 6-12 kuukauden iässä
|
Mittaus millimetreillä (mm)
|
3 ja 6-12 kuukauden iässä
|
|
Talin mittaus
Aikaikkuna: 3 ja 6-12 kuukauden iässä
|
Mittaus tehdään Sebumeter®:llä.
Kasetti asetetaan iholle määritetyksi ajaksi ja palautetaan sitten aukkoon.
Muutos valonläpäisymäärässä edustaa teipin talipitoisuutta, joka näytetään yksiköissä 0-350.
|
3 ja 6-12 kuukauden iässä
|
|
Sydämen kuuntelu stetoskoopilla.
Aikaikkuna: 3 ja 6-12 kuukauden iässä
|
3 ja 6-12 kuukauden iässä
|
|
|
Sydämen ultraäänitutkimus (kaiku)
Aikaikkuna: 3 ja 6-12 kuukauden iässä
|
3 ja 6-12 kuukauden iässä
|
|
|
Syntymäpaino
Aikaikkuna: Syntymässä
|
Grammaa
|
Syntymässä
|
|
Pieni raskausikään
Aikaikkuna: Syntymässä
|
Vauva, jonka syntymäpaino on pienempi kuin -2 standardipoikkeamaa, katsotaan raskausikään nähden pieneksi (sukupuolen ja rodun tai etnisen ryhmän mukaan)
|
Syntymässä
|
|
Suuri raskausikään
Aikaikkuna: Syntymässä
|
Vauva, jonka syntymäpaino on yli +2 keskihajonnan, katsotaan raskausikään nähden pieneksi (sukupuolen ja rodun tai etnisen ryhmän mukaan)
|
Syntymässä
|
|
Pääsy NICU:hun
Aikaikkuna: Toimitus kotiutuksen kautta jopa 18 viikkoa
|
NICU tarkoittaa vastasyntyneiden tehohoitoyksikköä.
|
Toimitus kotiutuksen kautta jopa 18 viikkoa
|
|
Apgar-pisteet ≤3 5 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: Syntymässä
|
Syntymässä
|
|
|
Sikiön raudanpuute
Aikaikkuna: Syntymässä
|
Sikiön raudanpuute, jonka määrittelee retikulosyyttien hemoglobiini < 29 pg syntymähetkellä kerätystä napanuoraverestä
|
Syntymässä
|
|
Raudanpuute raskauden kolmannen kolmanneksen aikana
Aikaikkuna: 30-32 raskausviikolla
|
Raudanpuute määritellään seerumin ferritiininä < 30 µg/l raskausviikoilla 30-32 anemialla tai ilman, Hb ≤ 110 g/l.
|
30-32 raskausviikolla
|
|
Vaikea raudanpuute raskauden kolmannen kolmanneksen aikana
Aikaikkuna: 30-32 raskausviikolla
|
Raudanpuute määritellään seerumin ferritiininä < 15 µg/l raskausviikoilla 30-32 anemialla tai ilman, jonka Hb on ≤ 110 g/l.
|
30-32 raskausviikolla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Preeklampsia (lievä, vaikea, HELLP-oireyhtymä, eklampsia).
Aikaikkuna: 20 viikkoa synnytyksen jälkeen.
|
HELLP tarkoittaa hemolyyttistä anemiaa, kohonneita maksaentsyymiarvoja ja alhaista verihiutaleiden määrää.
|
20 viikkoa synnytyksen jälkeen.
|
|
Päällekkäinen preeklampsia (lievä, vaikea, HELLP-oireyhtymä, eklampsia).
Aikaikkuna: 20 viikkoa synnytyksen jälkeen.
|
Naiset, joilla on hypertensio ennen raskautta viikkoa 20.
HELLP tarkoittaa hemolyyttistä anemiaa, kohonneita maksaentsyymiarvoja ja alhaista verihiutaleiden määrää.
|
20 viikkoa synnytyksen jälkeen.
|
|
Raskauteen liittyvä hypertensio.
Aikaikkuna: 20 viikkoa synnytyksen jälkeen.
|
Naiset, joilla on hypertensio raskausviikon 20 jälkeen.
|
20 viikkoa synnytyksen jälkeen.
|
|
Lääketieteellisesti indikoitu toimitus verenpainetaudin vuoksi.
Aikaikkuna: 20 viikkoa synnytyksen jälkeen.
|
20 viikkoa synnytyksen jälkeen.
|
|
|
Sikiön painon arvio alle 3. prosenttipisteen raskausviikoilla 30-32 ultraäänikuvaus.
Aikaikkuna: 30-32 viikkoa.
|
30-32 viikkoa.
|
|
|
Epänormaali kohdun valtimon pulsaatioindeksi raskausviikoilla 30-32 ultraääni
Aikaikkuna: Viikoilla 30-32.
|
Fetal Medicine Foundationin (https://fetalmedicine.org/research/utpi) toimittaman laskimen mukaan.
|
Viikoilla 30-32.
|
|
Aspartaattiaminotransferaasi ≥100 U/litra.
Aikaikkuna: 20 viikkoa kotiutuksen kautta.
|
20 viikkoa kotiutuksen kautta.
|
|
|
Kreatiniini ≥90 µmol/l.
Aikaikkuna: 20 viikkoa kotiutuksen kautta.
|
20 viikkoa kotiutuksen kautta.
|
|
|
Massiivinen synnytyksen jälkeinen verenvuoto.
Aikaikkuna: Synnytyksestä 24 tuntiin lapsen syntymän jälkeen
|
Massiivinen synnytyksen jälkeinen verenvuoto, ≥ 1000 ml verenhukkaa 24 tunnin sisällä synnytyksen jälkeen.
|
Synnytyksestä 24 tuntiin lapsen syntymän jälkeen
|
|
Kalvojen ennenaikainen repeämä.
Aikaikkuna: 22. raskausviikosta synnytykseen asti
|
Jos vesi hajoaa ennen 37. raskausviikkoa, sitä kutsutaan ennenaikaiseksi ennenaikaiseksi kalvon repeämiseksi (PPROM).
|
22. raskausviikosta synnytykseen asti
|
|
Istukan irtoaminen.
Aikaikkuna: 22. raskausviikosta synnytykseen asti
|
Määritelty istukan erottamiseksi kohdun sisäseinästä ennen syntymää.
|
22. raskausviikosta synnytykseen asti
|
|
Raskausajan diabetes.
Aikaikkuna: Raskaudesta synnytykseen
|
Määritelty epänormaaliksi glukoositoleranssitestiksi raskauden aikana (≥ 5,3 mmol/l (0 h), ≥ 10,0 mmol/l (1 h) ja/tai ≥ 8,6 mmol/l (2 h).
Hoito joko ruokavaliolla tai lääkkeillä (metformiini ja/tai insuliinihoito).
|
Raskaudesta synnytykseen
|
|
Keisarileikkaus toimitus.
Aikaikkuna: Syntymässä.
|
Syntymässä.
|
|
|
Tyhjiöpoistotoimitus.
Aikaikkuna: Syntymässä.
|
Syntymässä.
|
|
|
Äidin kuolema.
Aikaikkuna: Raskauden aikana tai 42 päivän sisällä synnytyksestä
|
Raskauden aikana tai 42 päivän sisällä synnytyksestä
|
|
|
Synnytyksen jälkeinen keuhkoödeema.
Aikaikkuna: 42 päivän kuluessa toimituksesta
|
42 päivän kuluessa toimituksesta
|
|
|
Hematokriitti ≤24 % verensiirron yhteydessä.
Aikaikkuna: 42 päivän kuluessa toimituksesta
|
42 päivän kuluessa toimituksesta
|
|
|
Äitiyssairaalan oleskelu.
Aikaikkuna: 42 päivän kuluessa toimituksesta
|
Sairaalassa vietetyn ajan kesto synnytyksen jälkeen (päivinä ja viikkoina mitattuna)
|
42 päivän kuluessa toimituksesta
|
|
Raskausikä synnytyksessä.
Aikaikkuna: Toimituksessa.
|
Toimituksessa.
|
|
|
Välikalvon haavaumat.
Aikaikkuna: Syntymässä.
|
Määritelty ensimmäisen, toisen, kolmannen tai neljännen asteen haavoiksi synnytyksen aikana.
|
Syntymässä.
|
|
Äitiysterveydenhuollon käyntien määrä raskauden aikana.
Aikaikkuna: Raskaudesta synnytykseen, keskimäärin 9 kuukauden aikana
|
Raskaudesta synnytykseen, keskimäärin 9 kuukauden aikana
|
|
|
Käyntien määrä korkea-asteen äitiyssairaalassa.
Aikaikkuna: Raskaudesta synnytykseen, keskimäärin 9 kuukauden aikana
|
Raskaudesta synnytykseen, keskimäärin 9 kuukauden aikana
|
|
|
Sikiön kuolema.
Aikaikkuna: 22. raskausviikosta synnytykseen asti
|
22. raskausviikosta synnytykseen asti
|
|
|
Vastasyntyneen kuolema.
Aikaikkuna: Syntynyt 4 viikon ikään asti
|
Syntynyt 4 viikon ikään asti
|
|
|
Hengitysvaikeusoireyhtymä.
Aikaikkuna: Syntynyt 4 viikon ikään asti
|
Syntynyt 4 viikon ikään asti
|
|
|
Intraventrikulaarinen verenvuoto, asteen III tai IV.
Aikaikkuna: Syntynyt 4 viikon ikään asti
|
Syntynyt 4 viikon ikään asti
|
|
|
Vastasyntyneiden sepsis.
Aikaikkuna: Syntynyt 4 viikon ikään asti
|
Syntynyt 4 viikon ikään asti
|
|
|
Nekrotisoiva enterokoliitti.
Aikaikkuna: Syntynyt 4 viikon ikään asti
|
Syntynyt 4 viikon ikään asti
|
|
|
Keskosten retinopatia.
Aikaikkuna: Syntynyt 4 viikon ikään asti
|
Syntynyt 4 viikon ikään asti
|
|
|
Vastasyntyneiden sairaalan oleskelu.
Aikaikkuna: Syntynyt 18 viikon ikään asti
|
Syntynyt 18 viikon ikään asti
|
|
|
Napavaltimon pulsaatioindeksi
Aikaikkuna: Raskausviikolla 30-32
|
Doppler-ultraäänellä mitattu
|
Raskausviikolla 30-32
|
|
Keskimääräinen aivovaltimon pulsaatioindeksi
Aikaikkuna: Raskausviikolla 30-32
|
Doppler-ultraäänellä mitattu
|
Raskausviikolla 30-32
|
|
Ductus venousus -pulsatiteettiindeksi
Aikaikkuna: Raskausviikolla 30-32
|
Doppler-ultraäänellä mitattu
|
Raskausviikolla 30-32
|
|
Sikiön painon arviointi
Aikaikkuna: Raskausviikolla 30-32
|
Mitattu ultraäänellä sikiön BPD-, HC-, AC- ja FL-mittauksilla (Hadlock)
|
Raskausviikolla 30-32
|
|
Lapsiveden mittaus
Aikaikkuna: Raskausviikolla 30-32
|
Maksiminopeustaskun (cm) ja lapsivesiindeksin (cm) ultraäänimittaukset
|
Raskausviikolla 30-32
|
|
Sikiön liikkeen arviointi ultraäänitutkimuksen aikana
Aikaikkuna: Raskausviikolla 30-32
|
Arvioitu kokonaisuutena tarkastelemalla kehon liikkeitä, raajojen liikkeitä ja hengitysliikkeitä
|
Raskausviikolla 30-32
|
|
Apgar-pisteet ≤7 5 minuutin kohdalla.
Aikaikkuna: Syntymässä.
|
Syntymässä.
|
|
|
Verensiirto.
Aikaikkuna: 22. raskausviikosta neljään viikkoon synnytyksen jälkeen
|
Potilaan (äidin tai lapsen) vastaanottama punasolusiirto.
|
22. raskausviikosta neljään viikkoon synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jaana Nevalainen, Assoc prof, The wellbeing services county of North Ostrobothnia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Binder NK, Evans J, Salamonsen LA, Gardner DK, Kaitu'u-Lino TJ, Hannan NJ. Placental Growth Factor Is Secreted by the Human Endometrium and Has Potential Important Functions during Embryo Development and Implantation. PLoS One. 2016 Oct 6;11(10):e0163096. doi: 10.1371/journal.pone.0163096. eCollection 2016.
- Tal R, Seifer DB, Grazi RV, Malter HE. Follicular fluid placental growth factor is increased in polycystic ovarian syndrome: correlation with ovarian stimulation. Reprod Biol Endocrinol. 2014 Aug 20;12:82. doi: 10.1186/1477-7827-12-82.
- Rolnik DL, Wright D, Poon LC, O'Gorman N, Syngelaki A, de Paco Matallana C, Akolekar R, Cicero S, Janga D, Singh M, Molina FS, Persico N, Jani JC, Plasencia W, Papaioannou G, Tenenbaum-Gavish K, Meiri H, Gizurarson S, Maclagan K, Nicolaides KH. Aspirin versus Placebo in Pregnancies at High Risk for Preterm Preeclampsia. N Engl J Med. 2017 Aug 17;377(7):613-622. doi: 10.1056/NEJMoa1704559. Epub 2017 Jun 28.
- Duley L. The global impact of pre-eclampsia and eclampsia. Semin Perinatol. 2009 Jun;33(3):130-7. doi: 10.1053/j.semperi.2009.02.010.
- Duley L, Henderson-Smart DJ, Meher S, King JF. Antiplatelet agents for preventing pre-eclampsia and its complications. Cochrane Database Syst Rev. 2007 Apr 18;(2):CD004659. doi: 10.1002/14651858.CD004659.pub2.
- Shanmugalingam R, Hennessy A, Makris A. Aspirin in the prevention of preeclampsia: the conundrum of how, who and when. J Hum Hypertens. 2019 Jan;33(1):1-9. doi: 10.1038/s41371-018-0113-7. Epub 2018 Sep 19.
- Bahri Khomami M, Joham AE, Boyle JA, Piltonen T, Silagy M, Arora C, Misso ML, Teede HJ, Moran LJ. Increased maternal pregnancy complications in polycystic ovary syndrome appear to be independent of obesity-A systematic review, meta-analysis, and meta-regression. Obes Rev. 2019 May;20(5):659-674. doi: 10.1111/obr.12829. Epub 2019 Jan 23.
- Becker M, Hesse V. Minipuberty: Why Does it Happen? Horm Res Paediatr. 2020;93(2):76-84. doi: 10.1159/000508329. Epub 2020 Jun 29.
- Chockalingam UM, Murphy E, Ophoven JC, Weisdorf SA, Georgieff MK. Cord transferrin and ferritin values in newborn infants at risk for prenatal uteroplacental insufficiency and chronic hypoxia. J Pediatr. 1987 Aug;111(2):283-6. doi: 10.1016/s0022-3476(87)80088-4.
- Dewey KG, Oaks BM. U-shaped curve for risk associated with maternal hemoglobin, iron status, or iron supplementation. Am J Clin Nutr. 2017 Dec;106(Suppl 6):1694S-1702S. doi: 10.3945/ajcn.117.156075. Epub 2017 Oct 25.
- Guy GP, Leslie K, Diaz Gomez D, Forenc K, Buck E, Khalil A, Thilaganathan B. Implementation of routine first trimester combined screening for pre-eclampsia: a clinical effectiveness study. BJOG. 2021 Jan;128(2):149-156. doi: 10.1111/1471-0528.16361. Epub 2020 Jul 1.
- Henley D, Brown S, Pennell C, Lye S, Torpy DJ. Evidence for central hypercortisolism and elevated blood pressure in adolescent offspring of mothers with pre-eclampsia. Clin Endocrinol (Oxf). 2016 Oct;85(4):583-9. doi: 10.1111/cen.13092. Epub 2016 May 26.
- Kalousova M, Muravska A, Zima T. Pregnancy-associated plasma protein A (PAPP-A) and preeclampsia. Adv Clin Chem. 2014;63:169-209. doi: 10.1016/b978-0-12-800094-6.00005-4.
- Koster MP, de Wilde MA, Veltman-Verhulst SM, Houben ML, Nikkels PG, van Rijn BB, Fauser BC. Placental characteristics in women with polycystic ovary syndrome. Hum Reprod. 2015 Dec;30(12):2829-37. doi: 10.1093/humrep/dev265. Epub 2015 Oct 25.
- Nevalainen J, Korpimaki T, Kouru H, Sairanen M, Ryynanen M. Performance of first trimester biochemical markers and mean arterial pressure in prediction of early-onset pre-eclampsia. Metabolism. 2017 Oct;75:6-15. doi: 10.1016/j.metabol.2017.07.004. Epub 2017 Jul 18.
- Nevalainen J, Skarp S, Savolainen ER, Ryynanen M, Jarvenpaa J. Intrauterine growth restriction and placental gene expression in severe preeclampsia, comparing early-onset and late-onset forms. J Perinat Med. 2017 Oct 26;45(7):869-877. doi: 10.1515/jpm-2016-0406.
- O'Gorman N, Wright D, Rolnik DL, Nicolaides KH, Poon LC. Study protocol for the randomised controlled trial: combined multimarker screening and randomised patient treatment with ASpirin for evidence-based PREeclampsia prevention (ASPRE). BMJ Open. 2016 Jun 28;6(6):e011801. doi: 10.1136/bmjopen-2016-011801.
- Santos DCC, Angulo-Barroso RM, Li M, Bian Y, Sturza J, Richards B, Lozoff B. Timing, duration, and severity of iron deficiency in early development and motor outcomes at 9 months. Eur J Clin Nutr. 2018 Mar;72(3):332-341. doi: 10.1038/s41430-017-0015-8. Epub 2017 Nov 6.
- Shao J, Lou J, Rao R, Georgieff MK, Kaciroti N, Felt BT, Zhao ZY, Lozoff B. Maternal serum ferritin concentration is positively associated with newborn iron stores in women with low ferritin status in late pregnancy. J Nutr. 2012 Nov;142(11):2004-9. doi: 10.3945/jn.112.162362. Epub 2012 Sep 26.
- Tan MY, Wright D, Syngelaki A, Akolekar R, Cicero S, Janga D, Singh M, Greco E, Wright A, Maclagan K, Poon LC, Nicolaides KH. Comparison of diagnostic accuracy of early screening for pre-eclampsia by NICE guidelines and a method combining maternal factors and biomarkers: results of SPREE. Ultrasound Obstet Gynecol. 2018 Jun;51(6):743-750. doi: 10.1002/uog.19039. Epub 2018 Mar 14.
- Yliniemi A, Nurkkala MM, Kopman S, Korpimaki T, Kouru H, Ryynanen M, Marttala J. First trimester placental retinol-binding protein 4 (RBP4) and pregnancy-associated placental protein A (PAPP-A) in the prediction of early-onset severe pre-eclampsia. Metabolism. 2015 Apr;64(4):521-6. doi: 10.1016/j.metabol.2014.12.008. Epub 2014 Dec 26.
- Maeda K, Naganuma M, Fukuda M, Matsunaga J, Tomita Y. Effect of pituitary and ovarian hormones on human melanocytes in vitro. Pigment Cell Res. 1996 Aug;9(4):204-12. doi: 10.1111/j.1600-0749.1996.tb00110.x.
- Teede HJ, Misso ML, Costello MF, Dokras A, Laven J, Moran L, Piltonen T, Norman RJ; International PCOS Network. Recommendations from the international evidence-based guideline for the assessment and management of polycystic ovary syndrome. Hum Reprod. 2018 Sep 1;33(9):1602-1618. doi: 10.1093/humrep/dey256.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 15. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2041
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 28. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 2. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 5. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 31. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Metaboliset sairaudet
- Raskauden komplikaatiot
- Virtsaamishäiriöt
- Urologiset ilmenemismuodot
- Infektiot
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Sikiön sairaudet
- Kasvuhäiriöt
- Munasarjan sairaudet
- Adnexaaliset sairaudet
- Sukurauhasten häiriöt
- Hypertensio, raskauden aiheuttama
- Munasarjakystat
- Kystat
- Rautaaineenvaihduntahäiriöt
- Raudan puutteet
- Eklampsia
- Pre-eklampsia
- Sikiön kasvun hidastuminen
- Hypertensio
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Munasarjojen monirakkulaoireyhtymä
- Toxemia
- Proteinuria
Muut tutkimustunnusnumerot
- OuluUH_PEPPI
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot tallennetaan Oulun yliopistollisen sairaalan ja Oulun yliopiston tietopankkiin.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat saatavilla pyynnöstä 10 vuoden kuluttua tutkimuksen päättymisestä
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tiedot saatavilla Oulun yliopistollisen sairaalan ja Oulun yliopiston käytäntöjen mukaisesti.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .