PEPPI-studie: Identifiering av kvinnor i riskzonen för placental dysfunktion
31 juli 2025 uppdaterad av: Jaana Nevalainen, Oulu University Hospital
PEPPI-studie: Identifiering av kvinnor i riskzonen för placental dysfunktion under graviditetens första och tredje trimester
Huvudsyftet med denna studie är att utvärdera Fetal Medicine Foundations pre-eklampsi riskberäknare med hjälp av moderns egenskaper, första trimesterns serumplacenta tillväxtfaktor (PlGF) och medelartärtryck (MAP) i en finsk allmän befolkning.
Tillstånd eller sjukdom: havandeskapsförgiftning, intrauterin tillväxtbegränsning, polycystiskt ovariesyndrom
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Enligt maktberäkningar kommer totalt 3000 gravida kvinnor att rekryteras till PEPPI-studien i Uleåborgsområdet. Kvinnor kommer att rekryteras under sitt första besök i mödravården. Kvinnor kommer att ta blodprover för studieändamål under första och tredje trimestern av graviditeten. Deltagarna kommer att delas in i risk-, kontroll- och polycystiskt ovariesyndrom (PCOS) grupper enligt pre-eklampsi riskberäkningsprogram och frågeformulär (PCOS: Rotterdam kriterier) (N=300/grupp). Hälften av kvinnorna i risk- och kontrollgrupper och alla kvinnor i PCOS-gruppen kommer att genomgå en graviditetsultraljudsundersökning vid 30-32 veckors graviditet. Fäder och barn kommer att rekryteras till Uleåborgs universitetssjukhus när barnet föds.
Studier inom PEPPI-studien:
PEPPI-avkommor: Barn födda för de 600 kvinnor i risk-, kontroll- och PCOS-grupper som får extra ultraljud vid graviditetsveckorna 30-32 under PEPPI-studien och barn vars mamma utvecklade havandeskapsförgiftning under graviditeten oavsett hennes studiegrupp under PEPPI-studien rekryteras till PEPPI-avkommastudien. PEPPI-avkommastudie undersöker de kort- och långsiktiga konsekvenserna av placentainsufficiens/förgiftningsförgiftning på barnens hälsa.
PEPPI-PCOS: Undersöker graviditetsegenskaper hos kvinnor med PCOS. Kvinnor med PCOS bildar en PCOS-studiegrupp, har ytterligare ultraljudsundersökning vid graviditetsveckorna 30-32 och deras barn rekryteras till PEPPI-avkommastudien.
FERPPI: FERPPI-studien undersöker det möjliga sambandet mellan placentainsufficiens och järnbrist med eller utan anemi hos både gravida kvinnor och deras barn efter födseln.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
3000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Jaana E Nevalainen, Assoc Prof
- Telefonnummer: +358405801857
- E-post: jaana.nevalainen@oulu.fi
Studera Kontakt Backup
- Namn: Terhi Piltonen, Professor
- Telefonnummer: +358405008266
- E-post: terhi.piltonen@oulu.fi
Studieorter
-
-
-
Oulu, Finland, 90100
- Rekrytering
- The wellbeing services county of North Ostrobothnia
-
Kontakt:
- Jaana E Nevalainen, Assoc Prof
- Telefonnummer: +358405801857
- E-post: jaana.nevalainen@oulu.fi
-
Kontakt:
- Terhi Piltonen, Professor
- Telefonnummer: +358405008266
- E-post: terhi.piltonen@oulu.fi
-
Underutredare:
- Marja Ojaniemi, Assoc Prof
-
Underutredare:
- Liisa Laatio, PhD
-
Underutredare:
- Hilkka Nikkinen, PhD
-
Underutredare:
- Pekka Pinola, PhD
-
Underutredare:
- Tiina Kantomaa, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla gravida kvinnor som är berättigade till studien kommer att bjudas in att delta i studien under sitt första besök på mödravården.
Barn födda av dessa kvinnor och barns fäder kommer att ombes delta i studien på arbetssjukhuset.
Beskrivning
Mödrar
Inklusionskriterier för PEPPI-studie
- Gravid (första trimestern)
- Förstår finska
- ≥18 år
- Undertecknat informerat samtycke
Exklusions kriterier
- Flerfaldig graviditet
- Missfall/avbrytande av indexgraviditeten
- Ingen första trimestern blodprovstagning
Inklusionskriterier för FERPPI-studie
- Deltar i PEPPI-studie (kriterier ovan)
- Blodprover under första och tredje trimestern av graviditeten
- Tillåter blodprov från navelsträngen när barnet föds
Exklusions kriterier
- Ingen första eller tredje trimestern blodprovstagning
- Inget navelsträngsblodprov efter att barnet har fötts
Fäder
Inklusionskriterier
- Biologisk far till barnet född för mamman som deltog i PEPPI-studien
- ≥18 år
- Undertecknat informerat samtycke
Exklusions kriterier
• Förstår inte finska
Barn
Inklusionskriterier för PEPPI-studie
- Född av mamma som deltog i PEPPI-studien
- Undertecknat informerat samtycke från föräldrar
Exklusions kriterier
• Inget samtycke från föräldrar
Inklusionskriterier för PEPPI-avkommastudie • Mamma i risk-, kontroll- eller PCOS-grupp under PEPPI-studie med ultraljudsinformation vid graviditetsvecka 30-32 eller en mamma som utvecklade havandeskapsförgiftning under graviditeten oavsett studiegrupp under PEPPI -studie
Exklusions kriterier
• Mamma/pappa avböjer deltagande
Inklusionskriterier för FERPPI-studie
- Undertecknat informerat samtycke från föräldrar
- Mamma har tagit blodprov vid första och tredje trimestern (järnstatus)
- Barnet har tagit blodprov vid födseln och vid 3 månaders ålder
Exklusions kriterier
- Inget samtycke från föräldrar
- Inga blodprover från mamma
- Inga blodprover från barn
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Riskgrupp för havandeskapsförgiftning
Cirka 300 kvinnor kommer att skrivas in i en riskgrupp enligt en riskberäknare för havandeskapsförgiftning.
|
Gravida kvinnor kommer att delas in i risk-, kontroll- och PCOS-grupper enligt screeningprogram för första trimestern.
|
|
PCOS-gruppen
Kvinnor inskrivna i studien som uppfyller ≥2 Rotterdamkriterier.
Kvinnor med PCOS kan inkluderas i risk- eller kontrollgrupper.
|
Gravida kvinnor kommer att delas in i risk-, kontroll- och PCOS-grupper enligt screeningprogram för första trimestern.
|
|
Kontrollgrupp
Cirka 300 kvinnor med låg risk för havandeskapsförgiftning enligt en riskberäknare för havandeskapsförgiftning.
|
Gravida kvinnor kommer att delas in i risk-, kontroll- och PCOS-grupper enligt screeningprogram för första trimestern.
|
|
Uppföljningsgrupp
Cirka 2100 kvinnor som inte är inskrivna i risk-, kontroll- eller PCOS-grupper.
|
Gravida kvinnor kommer att delas in i risk-, kontroll- och PCOS-grupper enligt screeningprogram för första trimestern.
|
|
Barn
Mödrar och pappor kommer att tillfrågas om tillstånd att följa barnets hälsouppgifter från nationella register fram till 15 års ålder.
Cirka 300 barn kommer att rekryteras till PEPPI-avkomma uppföljningsstudie (inklusive även PCOS-avkommor).
|
|
|
Fäder
Fädernas roll i utvecklingen av graviditetskomplikationer och för avkommans hälsa.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sammansättning av graviditetsrelaterad hypertoni och allvarliga negativa utfall hos modern eller fostret eller nyfödd
Tidsram: 20 veckor genom utskrivning efter leverans
|
Svår hypertoni (blodtryck [BP]≥ 160/110) eller mild hypertoni (BP≥140/90) ≥ 20 veckors graviditet i samband med något av följande: förhöjda leverenzymer, trombocytopeni, förhöjda serumkreatininnivåer, eklamptiskt anfall, indikerade för tidig födsel före 32 veckors graviditet på grund av hypertonirelaterade störningar, ett foster som var litet för graviditetsålder (SGA, under 3:e percentilen) justerat för kön och ras eller etnisk grupp, fosterdöd efter 20 veckors graviditet eller neonatal död
|
20 veckor genom utskrivning efter leverans
|
|
Svår hypertoni
Tidsram: 20 veckor genom utskrivning efter leverans
|
Kvinnor som endast hade allvarlig hypertoni och de som hade svår hypertoni med förhöjda leverenzymnivåer, trombocytopeni, förhöjda serumkreatininnivåer, eklamptiska anfall, medicinskt indikerad för tidig födsel, fostertillväxtbegränsning eller fosterdöd efter 20 veckors graviditet eller neonatal död .
|
20 veckor genom utskrivning efter leverans
|
|
Svår eller lindrig graviditetsrelaterad hypertoni med förhöjda leverenzymnivåer
Tidsram: 20 veckor genom utskrivning efter leverans
|
Förhöjda leverenzymnivåer specificeras som en aspartataminotransferasnivå på ≥ 100 U/l.
Kvinnor som träffat mer än en komponent av det primära resultatet räknas för varje komponent.
Därför är antalet kvinnor för alla enskilda komponenter tillsammans större än antalet kvinnor med det primära resultatet.
|
20 veckor genom utskrivning efter leverans
|
|
Svår eller lindrig graviditetsassocierad hypertoni med trombocytopeni
Tidsram: 20 veckor genom utskrivning efter leverans
|
Trombocytopeni definieras som ett trombocytantal på <100 × 109/l.
Kvinnor som möter mer än en komponent av det primära resultatet räknas för varje komponent.
Därför är antalet kvinnor för alla enskilda komponenter tillsammans större än antalet kvinnor med det primära resultatet.
|
20 veckor genom utskrivning efter leverans
|
|
Svår eller lindrig graviditetsrelaterad hypertoni med förhöjd serumkreatininnivå
Tidsram: 20 veckor genom utskrivning efter leverans
|
Förhöjt serumkreatinin definierat som ≥90 µmol/l.
Kvinnor som möter mer än en komponent av det primära resultatet räknas för varje komponent.
Därför är antalet kvinnor för alla enskilda komponenter tillsammans större än antalet kvinnor med det primära resultatet.
|
20 veckor genom utskrivning efter leverans
|
|
Svår eller lindrig graviditetsrelaterad hypertoni med ett eklamptiskt anfall
Tidsram: 20 veckor genom utskrivning efter leverans
|
Kvinnor som möter mer än en komponent av det primära resultatet räknas för varje komponent.
Därför är antalet kvinnor för alla enskilda komponenter tillsammans större än antalet kvinnor med det primära resultatet.
|
20 veckor genom utskrivning efter leverans
|
|
Svår eller lindrig graviditetsrelaterad hypertoni med en indikerad för tidig födsel före 32-34-37 graviditetsveckor på grund av hypertonirelaterade störningar
Tidsram: 20 veckor genom utskrivning efter leverans
|
Kvinnor som möter mer än en komponent av det primära resultatet räknas för varje komponent.
Därför är antalet kvinnor för alla enskilda komponenter tillsammans större än antalet kvinnor med det primära resultatet.
|
20 veckor genom utskrivning efter leverans
|
|
Svår eller lindrig graviditetsrelaterad hypertoni med ett foster som var litet för graviditetsåldern (under -2 SD) justerad för kön och ras eller etnisk grupp
Tidsram: 20 veckor genom utskrivning efter leverans
|
Kvinnor som möter mer än en komponent av det primära resultatet räknas för varje komponent.
Därför är antalet kvinnor för alla enskilda komponenter tillsammans större än antalet kvinnor med det primära resultatet.
|
20 veckor genom utskrivning efter leverans
|
|
Svår eller lindrig graviditetsrelaterad hypertoni med fosterdöd efter 20 veckors graviditet eller neonatal död
Tidsram: 20 veckor efter utskrivning eller före utskrivning efter förlossning
|
Kvinnor som möter mer än en komponent av det primära resultatet räknas för varje komponent.
Därför är antalet kvinnor för alla enskilda komponenter tillsammans större än antalet kvinnor med det primära resultatet.
|
20 veckor efter utskrivning eller före utskrivning efter förlossning
|
|
Prevalens av hög riskpoäng för preeklampsi hos kvinnor med PCOS jämfört med kvinnor som inte har PCOS
Tidsram: vid 13 graviditetsveckor
|
Preeklampsi riskpoäng beräknas med LifeCycle riskberäkningsprogram och en risk på 1:100 eller högre anses vara hög risk för havandeskapsförgiftning.
|
vid 13 graviditetsveckor
|
|
11. Alla ovan nämnda resultat (1-10) i PCOS-gruppen jämfört med icke-PCOS-gruppen.
Tidsram: 13 graviditetsveckor genom utskrivning efter förlossning
|
Som beskrivits ovan.
|
13 graviditetsveckor genom utskrivning efter förlossning
|
|
Barnets höjd under det första levnadsåret.
Tidsram: Vid 0, 3 och 6-12 månaders ålder
|
Mått på höjd (cm)
|
Vid 0, 3 och 6-12 månaders ålder
|
|
Barnets vikt under det första levnadsåret.
Tidsram: Vid 0, 3 och 6-12 månaders ålder
|
Mått på vikt (g, kg)
|
Vid 0, 3 och 6-12 månaders ålder
|
|
Barnets kroppsmassaindex (BMI) under det första levnadsåret.
Tidsram: Vid 0, 3 och 6-12 månaders ålder
|
Mått på höjd (cm) och vikt (kg) kombinerat som BMI (kg/m2)
|
Vid 0, 3 och 6-12 månaders ålder
|
|
Grundläggande blodvärde
Tidsram: Vid 0, 3 och 6-12 månaders ålder
|
B-Hb, B-Leuk, B-Hkr, B-Eryt, E-MCV, E-RDW, E-MCH, E-MCHC, B-Trom
|
Vid 0, 3 och 6-12 månaders ålder
|
|
Ferritin
Tidsram: Vid 0, 3 och 6-12 månaders ålder
|
Vid 0, 3 och 6-12 månaders ålder
|
|
|
Hepcidin
Tidsram: Vid 0, 3 och 6-12 månaders ålder
|
Vid 0, 3 och 6-12 månaders ålder
|
|
|
Mättnad av transferrin
Tidsram: Vid 0, 3 och 6-12 månaders ålder
|
Vid 0, 3 och 6-12 månaders ålder
|
|
|
Överkänsligt-C-reaktivt protein
Tidsram: Vid 0, 3 och 6-12 månaders ålder
|
Vid 0, 3 och 6-12 månaders ålder
|
|
|
Anti-mullerian hormon
Tidsram: Vid 3 och 6-12 månaders ålder
|
Vid 3 och 6-12 månaders ålder
|
|
|
Kortisol
Tidsram: Vid 3 och 6-12 månaders ålder
|
Vid 3 och 6-12 månaders ålder
|
|
|
Kortikotropin
Tidsram: Vid 3 och 6-12 månaders ålder
|
Vid 3 och 6-12 månaders ålder
|
|
|
Dehydroepiandrosteron
Tidsram: Vid 3 och 6-12 månaders ålder
|
Vid 3 och 6-12 månaders ålder
|
|
|
Progesteron
Tidsram: Vid 3 och 6-12 månaders ålder
|
Vid 3 och 6-12 månaders ålder
|
|
|
Inhibin-B
Tidsram: Vid 3 och 6-12 månaders ålder
|
Vid 3 och 6-12 månaders ålder
|
|
|
Luteiniserande hormon
Tidsram: Vid 3 och 6-12 månaders ålder
|
Vid 3 och 6-12 månaders ålder
|
|
|
Follikelstimulerande hormon
Tidsram: Vid 3 och 6-12 månaders ålder
|
Vid 3 och 6-12 månaders ålder
|
|
|
Testosteron (pojkar)
Tidsram: Vid 3 och 6-12 månaders ålder
|
Vid 3 och 6-12 månaders ålder
|
|
|
Estradioli (flickor)
Tidsram: Vid 3 och 6-12 månaders ålder
|
Vid 3 och 6-12 månaders ålder
|
|
|
Vitamin D
Tidsram: Vid 3 och 6-12 månaders ålder
|
Vid 3 och 6-12 månaders ålder
|
|
|
Kalcium
Tidsram: Vid 3 och 6-12 månaders ålder
|
Vid 3 och 6-12 månaders ålder
|
|
|
Fosfat
Tidsram: Vid 3 och 6-12 månaders ålder
|
Vid 3 och 6-12 månaders ålder
|
|
|
Alkaliskt fosfatas
Tidsram: Vid 3 och 6-12 månaders ålder
|
Vid 3 och 6-12 månaders ålder
|
|
|
Paratyreoideahormon
Tidsram: Vid 3 och 6-12 månaders ålder
|
Vid 3 och 6-12 månaders ålder
|
|
|
Klinisk undersökning av könsorgan
Tidsram: Vid 0, 3 och 6-12 månaders ålder
|
Mätning av perineum med centimeter (cm)
|
Vid 0, 3 och 6-12 månaders ålder
|
|
Klinisk undersökning av bröstkörtlar
Tidsram: Vid 3 och 6-12 månaders ålder
|
Mått med millimeter (mm)
|
Vid 3 och 6-12 månaders ålder
|
|
Talgmätning
Tidsram: Vid 3 och 6-12 månaders ålder
|
Mätning görs med Sebumeter ®.
Kassetten placeras på huden under en definierad tid och återförs sedan till öppningen.
Förändringen i mängden ljustransmission representerar talghalten i bandet, som visas i enheter från 0-350.
|
Vid 3 och 6-12 månaders ålder
|
|
Hjärtauskultation med stetoskop.
Tidsram: Vid 3 och 6-12 månaders ålder
|
Vid 3 och 6-12 månaders ålder
|
|
|
Ultraljudsundersökning av hjärtat (eko)
Tidsram: Vid 3 och 6-12 månaders ålder
|
Vid 3 och 6-12 månaders ålder
|
|
|
Födelsevikt
Tidsram: Vid födseln
|
Grams
|
Vid födseln
|
|
Liten för graviditetsåldern
Tidsram: Vid födseln
|
En bebis vars födelsevikt är mindre än - 2 standardavvikelser anses vara liten för graviditetsålder (justerat för kön och ras eller etnisk grupp)
|
Vid födseln
|
|
Stor för graviditetsåldern
Tidsram: Vid födseln
|
En baby vars födelsevikt är mer än + 2 standardavvikelser anses vara liten för graviditetsålder (justerat för kön och ras eller etnisk grupp)
|
Vid födseln
|
|
Intagning på NICU
Tidsram: Leverans genom utskrivning upp till 18 veckor
|
NICU betecknar neonatal intensivvårdsavdelning.
|
Leverans genom utskrivning upp till 18 veckor
|
|
Apgar-poäng ≤3 vid 5 minuter
Tidsram: Vid födseln
|
Vid födseln
|
|
|
Fetal järnbrist
Tidsram: Vid födseln
|
Fetal järnbrist definierad av retikulocythemoglobin < 29 pg från navelsträngsblod samlat vid födseln
|
Vid födseln
|
|
Järnbrist under tredje trimestern av graviditeten
Tidsram: Vid 30-32 veckors graviditet
|
Järnbrist definierad som serumferritin < 30 µg/l vid graviditetsvecka 30-32 med eller utan anemi definierad som Hb ≤ 110 g/l.
|
Vid 30-32 veckors graviditet
|
|
Svår järnbrist under tredje trimestern av graviditeten
Tidsram: Vid 30-32 veckors graviditet
|
Järnbrist definierad som serumferritin < 15 µg/l vid graviditetsvecka 30-32 med eller utan anemi definierad som Hb ≤ 110 g/l.
|
Vid 30-32 veckors graviditet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Preeklampsi (mild, svår, HELLP-syndrom, eklampsi).
Tidsram: 20 veckor genom utskrivning efter leverans.
|
HELLP betecknar hemolytisk anemi, förhöjda leverenzymer och lågt antal blodplättar.
|
20 veckor genom utskrivning efter leverans.
|
|
Överlagd havandeskapsförgiftning (mild, svår, HELLP-syndrom, eklampsi).
Tidsram: 20 veckor genom utskrivning efter leverans.
|
Kvinnor med högt blodtryck före graviditeten vecka 20.
HELLP betecknar hemolytisk anemi, förhöjda leverenzymer och lågt antal blodplättar.
|
20 veckor genom utskrivning efter leverans.
|
|
Graviditetsassocierad hypertoni.
Tidsram: 20 veckor genom utskrivning efter leverans.
|
Kvinnor med högt blodtryck efter graviditet vecka 20.
|
20 veckor genom utskrivning efter leverans.
|
|
Medicinskt indicerad förlossning på grund av högt blodtryck.
Tidsram: 20 veckor genom utskrivning efter leverans.
|
20 veckor genom utskrivning efter leverans.
|
|
|
Fosterviktsuppskattning under 3:e percentilen vid graviditetsvecka 30-32 ultraljudsundersökning.
Tidsram: 30-32 veckor.
|
30-32 veckor.
|
|
|
Onormalt livmoderpulsatilitetsindex vid graviditetsvecka 30-32 ultraljudsundersökning
Tidsram: Vid 30-32 veckor.
|
Enligt kalkylator från Fetal Medicine Foundation (https://fetalmedicine.org/research/utpi).
|
Vid 30-32 veckor.
|
|
Aspartataminotransferas ≥100 U/liter.
Tidsram: 20 veckor efter utskrivning.
|
20 veckor efter utskrivning.
|
|
|
Kreatinin ≥90 µmol/l.
Tidsram: 20 veckor efter utskrivning.
|
20 veckor efter utskrivning.
|
|
|
Massiv postpartumblödning.
Tidsram: Från förlossning till 24 timmar efter förlossningen
|
Massiv postpartumblödning definierad ≥ 1000 ml blodförlust inom 24 timmar efter förlossningen.
|
Från förlossning till 24 timmar efter förlossningen
|
|
För tidig brott av membran.
Tidsram: Från 22:a graviditetsveckan fram till förlossningen
|
Om vattnet går sönder före 37:e graviditetsveckan kallas det för prematur prematur membranruptur (PPROM).
|
Från 22:a graviditetsveckan fram till förlossningen
|
|
Placentabortfall.
Tidsram: Från 22:a graviditetsveckan fram till förlossningen
|
Definierat som att moderkakan separeras från livmoderns innervägg före födseln.
|
Från 22:a graviditetsveckan fram till förlossningen
|
|
Graviditetsdiabetes.
Tidsram: Från dräktighet till förlossning
|
Definierat som onormalt glukostoleranstest under graviditet (≥ 5,3 mmol/l (0 h), ≥ 10,0 mmol/l (1 h) och/eller ≥ 8,6 mmol/l (2 h).
Behandling antingen med diet eller medicin (metformin och/eller insulinbehandling).
|
Från dräktighet till förlossning
|
|
Kejsarsnitt förlossning.
Tidsram: Vid födseln.
|
Vid födseln.
|
|
|
Vakuumextraktionsleverans.
Tidsram: Vid födseln.
|
Vid födseln.
|
|
|
Moderns död.
Tidsram: Under graviditet eller inom 42 dagar efter förlossningen
|
Under graviditet eller inom 42 dagar efter förlossningen
|
|
|
Postpartum lungödem.
Tidsram: Inom 42 dagar efter leverans
|
Inom 42 dagar efter leverans
|
|
|
Hematokrit ≤24 % med transfusion.
Tidsram: Inom 42 dagar efter leverans
|
Inom 42 dagar efter leverans
|
|
|
Moderns sjukhusvistelse.
Tidsram: Inom 42 dagar efter leverans
|
Tiden på sjukhuset efter förlossningen (mätt som dagar och veckor)
|
Inom 42 dagar efter leverans
|
|
Gestationsålder vid förlossning.
Tidsram: Vid leverans.
|
Vid leverans.
|
|
|
Perineal Lacerations.
Tidsram: Vid födseln.
|
Definieras som första, andra, tredje eller fjärde gradens rivsår under födseln.
|
Vid födseln.
|
|
Antal besök på mödravården under graviditeten.
Tidsram: Från dräktighet till förlossning, i genomsnitt under 9 månader
|
Från dräktighet till förlossning, i genomsnitt under 9 månader
|
|
|
Antal besök på tertiär mödravårdssjukhus.
Tidsram: Från dräktighet till förlossning, i genomsnitt under 9 månader
|
Från dräktighet till förlossning, i genomsnitt under 9 månader
|
|
|
Fosterdöd.
Tidsram: Från 22:a graviditetsveckan fram till förlossningen
|
Från 22:a graviditetsveckan fram till förlossningen
|
|
|
Neonatal död.
Tidsram: Född till 4 veckors ålder
|
Född till 4 veckors ålder
|
|
|
Respiratory Distress Syndrome.
Tidsram: Född till 4 veckors ålder
|
Född till 4 veckors ålder
|
|
|
Intraventrikulär blödning, grad III eller IV.
Tidsram: Född till 4 veckors ålder
|
Född till 4 veckors ålder
|
|
|
Neonatal sepsis.
Tidsram: Född till 4 veckors ålder
|
Född till 4 veckors ålder
|
|
|
Nekrotiserande enterokolit.
Tidsram: Född till 4 veckors ålder
|
Född till 4 veckors ålder
|
|
|
Prematuritets retinopati.
Tidsram: Född till 4 veckors ålder
|
Född till 4 veckors ålder
|
|
|
Neonatal sjukhusvistelse.
Tidsram: Född till 18 veckors ålder
|
Född till 18 veckors ålder
|
|
|
Navelartärens pulsatilitetsindex
Tidsram: Vid 30-32 graviditetsveckor
|
Mäts med Doppler ultraljud
|
Vid 30-32 graviditetsveckor
|
|
Genomsnittlig cerebral artär pulsatilitetsindex
Tidsram: Vid 30-32 graviditetsveckor
|
Mäts med Doppler ultraljud
|
Vid 30-32 graviditetsveckor
|
|
Ductus venousus pulsatilitetsindex
Tidsram: Vid 30-32 graviditetsveckor
|
Mäts med Doppler ultraljud
|
Vid 30-32 graviditetsveckor
|
|
Uppskattning av fostervikt
Tidsram: Vid 30-32 graviditetsveckor
|
Mäts med ultraljud med hjälp av fetala BPD-, HC-, AC- och FL-mätningar (Hadlock)
|
Vid 30-32 graviditetsveckor
|
|
Fostervattenmätning
Tidsram: Vid 30-32 graviditetsveckor
|
Ultraljudsmätningar av maximal hastighetsficka (cm) och fostervattenindex (cm)
|
Vid 30-32 graviditetsveckor
|
|
Uppskattning av fostrets rörelse under ultraljudsundersökning
Tidsram: Vid 30-32 graviditetsveckor
|
Uppskattad som helhet med inspektion av kroppsrörelser, lemrörelser och andningsrörelser
|
Vid 30-32 graviditetsveckor
|
|
Apgar-poäng ≤7 efter 5 minuter.
Tidsram: Vid födseln.
|
Vid födseln.
|
|
|
Blodtransfusion.
Tidsram: Från 22:a graviditetsveckan till fyra veckor efter förlossningen
|
Definierat som transfusion av röda blodkroppar mottagen av patienten (mor eller barn).
|
Från 22:a graviditetsveckan till fyra veckor efter förlossningen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jaana Nevalainen, Assoc prof, The wellbeing services county of North Ostrobothnia
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Binder NK, Evans J, Salamonsen LA, Gardner DK, Kaitu'u-Lino TJ, Hannan NJ. Placental Growth Factor Is Secreted by the Human Endometrium and Has Potential Important Functions during Embryo Development and Implantation. PLoS One. 2016 Oct 6;11(10):e0163096. doi: 10.1371/journal.pone.0163096. eCollection 2016.
- Tal R, Seifer DB, Grazi RV, Malter HE. Follicular fluid placental growth factor is increased in polycystic ovarian syndrome: correlation with ovarian stimulation. Reprod Biol Endocrinol. 2014 Aug 20;12:82. doi: 10.1186/1477-7827-12-82.
- Rolnik DL, Wright D, Poon LC, O'Gorman N, Syngelaki A, de Paco Matallana C, Akolekar R, Cicero S, Janga D, Singh M, Molina FS, Persico N, Jani JC, Plasencia W, Papaioannou G, Tenenbaum-Gavish K, Meiri H, Gizurarson S, Maclagan K, Nicolaides KH. Aspirin versus Placebo in Pregnancies at High Risk for Preterm Preeclampsia. N Engl J Med. 2017 Aug 17;377(7):613-622. doi: 10.1056/NEJMoa1704559. Epub 2017 Jun 28.
- Duley L. The global impact of pre-eclampsia and eclampsia. Semin Perinatol. 2009 Jun;33(3):130-7. doi: 10.1053/j.semperi.2009.02.010.
- Duley L, Henderson-Smart DJ, Meher S, King JF. Antiplatelet agents for preventing pre-eclampsia and its complications. Cochrane Database Syst Rev. 2007 Apr 18;(2):CD004659. doi: 10.1002/14651858.CD004659.pub2.
- Shanmugalingam R, Hennessy A, Makris A. Aspirin in the prevention of preeclampsia: the conundrum of how, who and when. J Hum Hypertens. 2019 Jan;33(1):1-9. doi: 10.1038/s41371-018-0113-7. Epub 2018 Sep 19.
- Bahri Khomami M, Joham AE, Boyle JA, Piltonen T, Silagy M, Arora C, Misso ML, Teede HJ, Moran LJ. Increased maternal pregnancy complications in polycystic ovary syndrome appear to be independent of obesity-A systematic review, meta-analysis, and meta-regression. Obes Rev. 2019 May;20(5):659-674. doi: 10.1111/obr.12829. Epub 2019 Jan 23.
- Becker M, Hesse V. Minipuberty: Why Does it Happen? Horm Res Paediatr. 2020;93(2):76-84. doi: 10.1159/000508329. Epub 2020 Jun 29.
- Chockalingam UM, Murphy E, Ophoven JC, Weisdorf SA, Georgieff MK. Cord transferrin and ferritin values in newborn infants at risk for prenatal uteroplacental insufficiency and chronic hypoxia. J Pediatr. 1987 Aug;111(2):283-6. doi: 10.1016/s0022-3476(87)80088-4.
- Dewey KG, Oaks BM. U-shaped curve for risk associated with maternal hemoglobin, iron status, or iron supplementation. Am J Clin Nutr. 2017 Dec;106(Suppl 6):1694S-1702S. doi: 10.3945/ajcn.117.156075. Epub 2017 Oct 25.
- Guy GP, Leslie K, Diaz Gomez D, Forenc K, Buck E, Khalil A, Thilaganathan B. Implementation of routine first trimester combined screening for pre-eclampsia: a clinical effectiveness study. BJOG. 2021 Jan;128(2):149-156. doi: 10.1111/1471-0528.16361. Epub 2020 Jul 1.
- Henley D, Brown S, Pennell C, Lye S, Torpy DJ. Evidence for central hypercortisolism and elevated blood pressure in adolescent offspring of mothers with pre-eclampsia. Clin Endocrinol (Oxf). 2016 Oct;85(4):583-9. doi: 10.1111/cen.13092. Epub 2016 May 26.
- Kalousova M, Muravska A, Zima T. Pregnancy-associated plasma protein A (PAPP-A) and preeclampsia. Adv Clin Chem. 2014;63:169-209. doi: 10.1016/b978-0-12-800094-6.00005-4.
- Koster MP, de Wilde MA, Veltman-Verhulst SM, Houben ML, Nikkels PG, van Rijn BB, Fauser BC. Placental characteristics in women with polycystic ovary syndrome. Hum Reprod. 2015 Dec;30(12):2829-37. doi: 10.1093/humrep/dev265. Epub 2015 Oct 25.
- Nevalainen J, Korpimaki T, Kouru H, Sairanen M, Ryynanen M. Performance of first trimester biochemical markers and mean arterial pressure in prediction of early-onset pre-eclampsia. Metabolism. 2017 Oct;75:6-15. doi: 10.1016/j.metabol.2017.07.004. Epub 2017 Jul 18.
- Nevalainen J, Skarp S, Savolainen ER, Ryynanen M, Jarvenpaa J. Intrauterine growth restriction and placental gene expression in severe preeclampsia, comparing early-onset and late-onset forms. J Perinat Med. 2017 Oct 26;45(7):869-877. doi: 10.1515/jpm-2016-0406.
- O'Gorman N, Wright D, Rolnik DL, Nicolaides KH, Poon LC. Study protocol for the randomised controlled trial: combined multimarker screening and randomised patient treatment with ASpirin for evidence-based PREeclampsia prevention (ASPRE). BMJ Open. 2016 Jun 28;6(6):e011801. doi: 10.1136/bmjopen-2016-011801.
- Santos DCC, Angulo-Barroso RM, Li M, Bian Y, Sturza J, Richards B, Lozoff B. Timing, duration, and severity of iron deficiency in early development and motor outcomes at 9 months. Eur J Clin Nutr. 2018 Mar;72(3):332-341. doi: 10.1038/s41430-017-0015-8. Epub 2017 Nov 6.
- Shao J, Lou J, Rao R, Georgieff MK, Kaciroti N, Felt BT, Zhao ZY, Lozoff B. Maternal serum ferritin concentration is positively associated with newborn iron stores in women with low ferritin status in late pregnancy. J Nutr. 2012 Nov;142(11):2004-9. doi: 10.3945/jn.112.162362. Epub 2012 Sep 26.
- Tan MY, Wright D, Syngelaki A, Akolekar R, Cicero S, Janga D, Singh M, Greco E, Wright A, Maclagan K, Poon LC, Nicolaides KH. Comparison of diagnostic accuracy of early screening for pre-eclampsia by NICE guidelines and a method combining maternal factors and biomarkers: results of SPREE. Ultrasound Obstet Gynecol. 2018 Jun;51(6):743-750. doi: 10.1002/uog.19039. Epub 2018 Mar 14.
- Yliniemi A, Nurkkala MM, Kopman S, Korpimaki T, Kouru H, Ryynanen M, Marttala J. First trimester placental retinol-binding protein 4 (RBP4) and pregnancy-associated placental protein A (PAPP-A) in the prediction of early-onset severe pre-eclampsia. Metabolism. 2015 Apr;64(4):521-6. doi: 10.1016/j.metabol.2014.12.008. Epub 2014 Dec 26.
- Maeda K, Naganuma M, Fukuda M, Matsunaga J, Tomita Y. Effect of pituitary and ovarian hormones on human melanocytes in vitro. Pigment Cell Res. 1996 Aug;9(4):204-12. doi: 10.1111/j.1600-0749.1996.tb00110.x.
- Teede HJ, Misso ML, Costello MF, Dokras A, Laven J, Moran L, Piltonen T, Norman RJ; International PCOS Network. Recommendations from the international evidence-based guideline for the assessment and management of polycystic ovary syndrome. Hum Reprod. 2018 Sep 1;33(9):1602-1618. doi: 10.1093/humrep/dey256.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 februari 2022
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2027
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2041
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 november 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 oktober 2023
Första postat (Faktisk)
2 november 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 augusti 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 juli 2025
Senast verifierad
1 juli 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Urogenitala sjukdomar
- Genitala sjukdomar
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Kärlsjukdomar
- Patologiska processer
- Neoplasmer
- Manliga urogenitala sjukdomar
- Urologiska sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Metaboliska sjukdomar
- Graviditetskomplikationer
- Urineringsstörningar
- Urologiska manifestationer
- Infektioner
- Genitala sjukdomar, kvinnor
- Fostersjukdomar
- Tillväxtstörningar
- Ovariella sjukdomar
- Adnexala sjukdomar
- Gonadal sjukdomar
- Hypertoni, graviditetsinducerad
- Cystor på äggstockarna
- Cystor
- Störningar i järnmetabolism
- Järnbrist
- Eklampsi
- Preeklampsi
- Fostrets tillväxthämning
- Hypertoni
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Polycystiskt ovariesyndrom
- Toxemi
- Proteinuri
Andra studie-ID-nummer
- OuluUH_PEPPI
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Data kommer att deponeras i Uleåborgs universitetssjukhus och Uleåborgs universitets databank.
Tidsram för IPD-delning
Data finns på begäran 10 år efter avslutad studie
Kriterier för IPD Sharing Access
Uppgifterna är tillgängliga enligt riktlinjerna för Uleåborgs universitetssjukhus och Uleåborgs universitet.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .