Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie PEPPI: Identifikace žen ohrožených placentární dysfunkcí

31. července 2025 aktualizováno: Jaana Nevalainen, Oulu University Hospital

Studie PEPPI: Identifikace žen ohrožených placentární dysfunkcí během prvního a třetího trimestru těhotenství

Hlavním účelem této studie je vyhodnotit kalkulátor rizika preeklampsie Fetal Medicine Foundation pomocí mateřských charakteristik, sérového placentárního růstového faktoru v prvním trimestru (PlGF) a středního arteriálního tlaku (MAP) ve finské obecné populaci.

Stav nebo onemocnění: preeklampsie, omezení intrauterinního růstu, syndrom polycystických ovarií

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Podle energetických výpočtů bude do studie PEPPI v oblasti Oulu přijato celkem 3000 těhotných žen. Nábor žen proběhne při jejich první návštěvě porodnice. Ženy budou mít vzorky krve pro studijní účely v prvním a třetím trimestru těhotenství. Účastníci budou rozděleni do skupin rizikových, kontrolních a syndromu polycystických ovarií (PCOS) podle programu výpočtu rizika preeklampsie a dotazníku (PCOS: Rotterdamská kritéria) (N=300/skupina). Polovina žen v rizikových a kontrolních skupinách a všechny ženy ve skupině PCOS podstoupí těhotenský ultrazvuk ve 30.–32. týdnu těhotenství. Otcové a děti budou ve Fakultní nemocnici v Oulu přijati, až se dítě narodí.

Studie v rámci studie PEPPI:

PEPPI-potomci: Děti narozené oněm 600 ženám v rizikových, kontrolních a PCOS skupinách, které mají extra ultrazvuk v gestačních týdnech 30-32 během studie PEPPI, a děti, jejichž matka vyvinula preeklampsii během těhotenství bez ohledu na její studijní skupinu. PEPPI-studie jsou zařazeni do PEPPI-studie potomků. Studie PEPPI-potomstva zkoumá krátkodobé a dlouhodobé důsledky placentární insuficience/preeklampsie na zdraví dětí.

PEPPI-PCOS: Zkoumá těhotenské charakteristiky žen s PCOS. Ženy s PCOS tvoří studijní skupinu PCOS, mají další ultrazvukové vyšetření v gestačních týdnech 30-32 a jejich děti jsou zařazeny do studie PEPPI-potomky.

FERPPI: Studie FERPPI zkoumá možnou souvislost mezi placentární insuficiencí a nedostatkem železa s anémií nebo bez ní u těhotných žen a jejich dětí po narození.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

3000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Finsko
      • Oulu, Finsko, 90100
        • Nábor
        • The wellbeing services county of North Ostrobothnia
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Marja Ojaniemi, Assoc Prof
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Liisa Laatio, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Hilkka Nikkinen, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Pekka Pinola, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Tiina Kantomaa, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všechny těhotné ženy způsobilé pro studii budou pozvány k účasti na studii během své první návštěvy mateřské péče. Děti narozené těmto ženám a otcům dětí budou požádány, aby se zúčastnily studie v porodnici.

Popis

matky

Kritéria pro zařazení do studie PEPPI

  • Těhotná (první trimestr)
  • Rozumí finštině
  • ≥18 let
  • Podepsaný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení

  • Vícečetné těhotenství
  • Potrat/ukončení indexového těhotenství
  • Žádný odběr krve v prvním trimestru

Kritéria zahrnutí pro studii FERPPI

  • Účastní se studie PEPPI (kritéria výše)
  • Vzorky krve v prvním a třetím trimestru těhotenství
  • Umožňuje odběr krve z pupeční šňůry při narození dítěte

Kritéria vyloučení

  • Žádný odběr krve v prvním nebo třetím trimestru
  • Žádný odběr pupečníkové krve po narození dítěte

Otcové

Kritéria pro zařazení

  • Biologický otec dítěte narozeného matce, která se účastnila studie PEPPI
  • ≥18 let
  • Podepsaný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení

• Nerozumí finsky

Děti

Kritéria pro zařazení do studie PEPPI

  • Narodil se matce, která se účastnila studie PEPPI
  • Podepsaný informovaný souhlas rodičů

Kritéria vyloučení

• Žádný souhlas rodičů

Kritéria pro zařazení do studie PEPPI s potomstvem • Matka v rizikové, kontrolní nebo PCOS skupině během studie PEPPI s ultrazvukovými informacemi v gestačních týdnech 30-32 nebo matka, u které se během těhotenství rozvinula preeklampsie, bez ohledu na studijní skupinu během PEPPI -studie

Kritéria vyloučení

• Matka/otec odmítá účast

Kritéria zahrnutí pro studii FERPPI

  • Podepsaný informovaný souhlas rodičů
  • Matce byly odebrány vzorky krve v prvním a třetím trimestru (stav železa)
  • Dítěti jsou odebrány vzorky krve při narození a ve 3 měsících věku

Kritéria vyloučení

  • Žádný souhlas rodičů
  • Žádné vzorky krve od matky
  • Žádné vzorky krve od dítěte

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Riziková skupina preeklampsie
Podle kalkulátoru rizika preeklampsie bude do rizikové skupiny zařazeno přibližně 300 žen.
Jiný: Program screeningu preeklampsie
Těhotné ženy budou rozděleny do rizikových, kontrolních a PCOS skupin podle screeningového programu prvního trimestru.
Skupina PCOS
Ženy zapsané do studie, které splňují ≥2 Rotterdamská kritéria. Ženy s PCOS mohou být zařazeny do rizikových nebo kontrolních skupin.
Jiný: Program screeningu preeklampsie
Těhotné ženy budou rozděleny do rizikových, kontrolních a PCOS skupin podle screeningového programu prvního trimestru.
Kontrolní skupina
Přibližně 300 žen s nízkým rizikem preeklampsie podle kalkulátoru rizika preeklampsie.
Jiný: Program screeningu preeklampsie
Těhotné ženy budou rozděleny do rizikových, kontrolních a PCOS skupin podle screeningového programu prvního trimestru.
Sledovat skupinu
Přibližně 2100 žen, které nejsou zařazeny do rizikových, kontrolních nebo PCOS skupin.
Jiný: Program screeningu preeklampsie
Těhotné ženy budou rozděleny do rizikových, kontrolních a PCOS skupin podle screeningového programu prvního trimestru.
Děti
Matky a otcové budou požádáni o povolení sledovat informace o zdraví dítěte z národních registrů až do věku 15 let. Přibližně 300 dětí bude přijato do následné studie PEPPI-potomky (včetně PCOS potomků).
Otcové
Role otců při vzniku těhotenských komplikací a na zdraví potomků.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kompozit hypertenze související s těhotenstvím a závažných nepříznivých následků u matky nebo plodu nebo novorozence
Časové okno: 20 týdnů do propuštění po porodu
Těžká hypertenze (krevní tlak [TK] ≥ 160/110) nebo mírná hypertenze (TK ≥ 140/90) ≥ 20. týden těhotenství ve spojení s jedním z následujících stavů: zvýšené jaterní enzymy, trombocytopenie, zvýšené hladiny sérového kreatininu, eklamptický záchvat, indikovaný předčasný porod před 32. týdnem těhotenství v důsledku poruch souvisejících s hypertenzí, plod, který byl malý vzhledem ke gestačnímu věku (SGA, pod 3. percentil) upravený podle pohlaví a rasy nebo etnické skupiny, úmrtí plodu po 20. týdnu těhotenství nebo úmrtí novorozence
20 týdnů do propuštění po porodu
Těžká hypertenze
Časové okno: 20 týdnů do propuštění po porodu
Ženy, které měly pouze těžkou hypertenzi a ty, které měly těžkou hypertenzi se zvýšenými hladinami jaterních enzymů, trombocytopenií, zvýšenými hladinami sérového kreatininu, eklamptickým záchvatem, lékařsky indikovaným předčasným porodem, omezením růstu plodu nebo úmrtím plodu po 20. týdnu těhotenství nebo úmrtím novorozence .
20 týdnů do propuštění po porodu
Těžká nebo mírná hypertenze spojená s těhotenstvím se zvýšenými hladinami jaterních enzymů
Časové okno: 20 týdnů do propuštění po porodu
Zvýšené hladiny jaterních enzymů jsou specifikovány jako hladina aspartátaminotransferázy ≥ 100 U/l. Ženy, které splnily více než jednu složku primárního výsledku, se započítávají do každé složky. Proto je počet žen pro všechny jednotlivé složky dohromady větší než počet žen s primárním výsledkem.
20 týdnů do propuštění po porodu
Těžká nebo mírná hypertenze spojená s těhotenstvím s trombocytopenií
Časové okno: 20 týdnů do propuštění po porodu
Trombocytopenie definovaná jako počet krevních destiček <100 × 109/l. Ženy, které splňují více než jednu složku primárního výsledku, se započítávají do každé složky. Proto je počet žen pro všechny jednotlivé složky dohromady větší než počet žen s primárním výsledkem.
20 týdnů do propuštění po porodu
Těžká nebo mírná hypertenze spojená s těhotenstvím se zvýšenou hladinou kreatininu v séru
Časové okno: 20 týdnů do propuštění po porodu
Zvýšený sérový kreatinin definovaný jako ≥90 µmol/l. Ženy, které splňují více než jednu složku primárního výsledku, se započítávají do každé složky. Proto je počet žen pro všechny jednotlivé složky dohromady větší než počet žen s primárním výsledkem.
20 týdnů do propuštění po porodu
Těžká nebo mírná hypertenze spojená s těhotenstvím s eklamptickým záchvatem
Časové okno: 20 týdnů do propuštění po porodu
Ženy, které splňují více než jednu složku primárního výsledku, se započítávají do každé složky. Proto je počet žen pro všechny jednotlivé složky dohromady větší než počet žen s primárním výsledkem.
20 týdnů do propuštění po porodu
Těžká nebo mírná hypertenze spojená s těhotenstvím s indikovaným předčasným porodem před 32-34-37 týdnem těhotenství v důsledku poruch souvisejících s hypertenzí
Časové okno: 20 týdnů do propuštění po porodu
Ženy, které splňují více než jednu složku primárního výsledku, se započítávají do každé složky. Proto je počet žen pro všechny jednotlivé složky dohromady větší než počet žen s primárním výsledkem.
20 týdnů do propuštění po porodu
Těžká nebo mírná hypertenze spojená s těhotenstvím s plodem, který byl malý vzhledem ke gestačnímu věku (pod -2 SD) přizpůsobený pohlaví a rase nebo etnické skupině
Časové okno: 20 týdnů do propuštění po porodu
Ženy, které splňují více než jednu složku primárního výsledku, se započítávají do každé složky. Proto je počet žen pro všechny jednotlivé složky dohromady větší než počet žen s primárním výsledkem.
20 týdnů do propuštění po porodu
Těžká nebo mírná hypertenze spojená s těhotenstvím s úmrtím plodu po 20 týdnech těhotenství nebo úmrtím novorozence
Časové okno: 20 týdnů od propuštění nebo před propuštěním po porodu přijetí
Ženy, které splňují více než jednu složku primárního výsledku, se započítávají do každé složky. Proto je počet žen pro všechny jednotlivé složky dohromady větší než počet žen s primárním výsledkem.
20 týdnů od propuštění nebo před propuštěním po porodu přijetí
Prevalence vysokého skóre rizika preeklampsie u žen s PCOS ve srovnání s ženami bez PCOS
Časové okno: ve 13 týdnech těhotenství
Skóre rizika preeklampsie se vypočítává pomocí programu výpočtu rizika LifeCycle a riziko 1:100 nebo vyšší je považováno za vysoké riziko preeklampsie.
ve 13 týdnech těhotenství
11. Všechny výše uvedené výsledky (1-10) ve skupině PCOS ve srovnání se skupinou bez PCOS.
Časové okno: 13 gestačních týdnů po propuštění po porodu
Jak je popsáno výše.
13 gestačních týdnů po propuštění po porodu
Výška dítěte během prvního roku života.
Časové okno: Ve věku 0, 3 a 6-12 měsíců
Měření výšky (cm)
Ve věku 0, 3 a 6-12 měsíců
Hmotnost dítěte během prvního roku života.
Časové okno: Ve věku 0, 3 a 6-12 měsíců
Měření hmotnosti (g, kg)
Ve věku 0, 3 a 6-12 měsíců
Index tělesné hmotnosti (BMI) dítěte během prvního roku života.
Časové okno: Ve věku 0, 3 a 6-12 měsíců
Míry výšky (cm) a hmotnosti (kg) kombinované jako BMI (kg/m2)
Ve věku 0, 3 a 6-12 měsíců
Základní krevní obraz
Časové okno: Ve věku 0, 3 a 6-12 měsíců
B-Hb, B-Leuk, B-Hkr, B-Eryt, E-MCV, E-RDW, E-MCH, E-MCHC, B-Trom
Ve věku 0, 3 a 6-12 měsíců
Feritin
Časové okno: Ve věku 0, 3 a 6-12 měsíců
Ve věku 0, 3 a 6-12 měsíců
Hepcidin
Časové okno: Ve věku 0, 3 a 6-12 měsíců
Ve věku 0, 3 a 6-12 měsíců
Saturace transferinu
Časové okno: Ve věku 0, 3 a 6-12 měsíců
Ve věku 0, 3 a 6-12 měsíců
Hypersenzitivní-C-reaktivní protein
Časové okno: Ve věku 0, 3 a 6-12 měsíců
Ve věku 0, 3 a 6-12 měsíců
Antimullerovský hormon
Časové okno: Ve věku 3 a 6-12 měsíců
Ve věku 3 a 6-12 měsíců
Kortizol
Časové okno: Ve věku 3 a 6-12 měsíců
Ve věku 3 a 6-12 měsíců
Kortikotropin
Časové okno: Ve věku 3 a 6-12 měsíců
Ve věku 3 a 6-12 měsíců
Dehydroepiandrosteron
Časové okno: Ve věku 3 a 6-12 měsíců
Ve věku 3 a 6-12 měsíců
Progesteron
Časové okno: Ve věku 3 a 6-12 měsíců
Ve věku 3 a 6-12 měsíců
Inhibin-B
Časové okno: Ve věku 3 a 6-12 měsíců
Ve věku 3 a 6-12 měsíců
Luteinizační hormon
Časové okno: Ve věku 3 a 6-12 měsíců
Ve věku 3 a 6-12 měsíců
Folikuly stimulující hormon
Časové okno: Ve věku 3 a 6-12 měsíců
Ve věku 3 a 6-12 měsíců
Testosteron (chlapci)
Časové okno: Ve věku 3 a 6-12 měsíců
Ve věku 3 a 6-12 měsíců
Estradioli (dívky)
Časové okno: Ve věku 3 a 6-12 měsíců
Ve věku 3 a 6-12 měsíců
Vitamín D
Časové okno: Ve věku 3 a 6-12 měsíců
Ve věku 3 a 6-12 měsíců
Vápník
Časové okno: Ve věku 3 a 6-12 měsíců
Ve věku 3 a 6-12 měsíců
Fosfát
Časové okno: Ve věku 3 a 6-12 měsíců
Ve věku 3 a 6-12 měsíců
Alkalická fosfatáza
Časové okno: Ve věku 3 a 6-12 měsíců
Ve věku 3 a 6-12 měsíců
Parathormon
Časové okno: Ve věku 3 a 6-12 měsíců
Ve věku 3 a 6-12 měsíců
Klinické vyšetření genitálií
Časové okno: Ve věku 0, 3 a 6-12 měsíců
Měření hráze v centimetrech (cm)
Ve věku 0, 3 a 6-12 měsíců
Klinické vyšetření mléčných žláz
Časové okno: Ve věku 3 a 6-12 měsíců
Měření v milimetrech (mm)
Ve věku 3 a 6-12 měsíců
Měření kožního mazu
Časové okno: Ve věku 3 a 6-12 měsíců
Měření se provádí pomocí Sebumeter ®. Kazeta je umístěna na kůži na definovanou dobu a poté vrácena do otvoru. Změna v míře prostupu světla představuje obsah mazu v pásku, který se zobrazuje v jednotkách od 0-350.
Ve věku 3 a 6-12 měsíců
Auskultace srdce se stetoskopem.
Časové okno: Ve věku 3 a 6-12 měsíců
Ve věku 3 a 6-12 měsíců
Ultrazvukové vyšetření srdce (echo)
Časové okno: Ve věku 3 a 6-12 měsíců
Ve věku 3 a 6-12 měsíců
Váha při narození
Časové okno: Při narození
Grams
Při narození
Malé pro gestační věk
Časové okno: Při narození
Dítě, jehož porodní hmotnost je nižší než -2 směrodatné odchylky, se považuje za malé vzhledem ke gestačnímu věku (upraveno podle pohlaví a rasy nebo etnické skupiny)
Při narození
Velké pro gestační věk
Časové okno: Při narození
Dítě, jehož porodní hmotnost je větší než + 2 směrodatné odchylky, se považuje za malé vzhledem k gestačnímu věku (upraveno podle pohlaví a rasy nebo etnické skupiny)
Při narození
Vstup na NICU
Časové okno: Dodání propuštěním do 18 týdnů
NICU označuje neonatální jednotku intenzivní péče.
Dodání propuštěním do 18 týdnů
Apgar skóre ≤3 za 5 minut
Časové okno: Při narození
Při narození
Fetální nedostatek železa
Časové okno: Při narození
Fetální nedostatek železa definovaný retikulocytárním hemoglobinem < 29 pg z pupečníkové krve odebrané při narození
Při narození
Nedostatek železa během třetího trimestru těhotenství
Časové okno: Ve 30-32 týdnech těhotenství
Nedostatek železa definovaný jako sérový feritin < 30 µg/l ve 30.–32. gestačním týdnu s nebo bez anémií definované jako Hb ≤ 110 g/l.
Ve 30-32 týdnech těhotenství
Těžký nedostatek železa během třetího trimestru těhotenství
Časové okno: Ve 30-32 týdnech těhotenství
Nedostatek železa definovaný jako sérový feritin < 15 µg/l v gestačních týdnech 30-32 s nebo bez anémie definované jako Hb ≤ 110 g/l.
Ve 30-32 týdnech těhotenství

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Preeklampsie (mírná, těžká, HELLP syndrom, eklampsie).
Časové okno: 20 týdnů do propuštění po porodu.
HELLP označuje hemolytickou anémii, zvýšené jaterní enzymy a nízký počet krevních destiček.
20 týdnů do propuštění po porodu.
Superponovaná preeklampsie (mírná, těžká, HELLP syndrom, eklampsie).
Časové okno: 20 týdnů do propuštění po porodu.
Ženy s hypertenzí před 20. týdnem těhotenství. HELLP označuje hemolytickou anémii, zvýšené jaterní enzymy a nízký počet krevních destiček.
20 týdnů do propuštění po porodu.
Hypertenze spojená s těhotenstvím.
Časové okno: 20 týdnů do propuštění po porodu.
Ženy s hypertenzí po 20. týdnu těhotenství.
20 týdnů do propuštění po porodu.
Lékařsky indikovaný porod kvůli hypertenzi.
Časové okno: 20 týdnů do propuštění po porodu.
20 týdnů do propuštění po porodu.
Odhad hmotnosti plodu pod 3. percentilem v gestačním týdnu 30-32 ultrazvukové vyšetření.
Časové okno: 30-32 týdnů.
30-32 týdnů.
Abnormální index pulsatility děložní tepny v gestačním týdnu 30-32 ultrazvukové vyšetření
Časové okno: Ve 30-32 týdnech.
Podle kalkulačky poskytnuté nadací Fetal Medicine Foundation (https://fetalmedicine.org/research/utpi).
Ve 30-32 týdnech.
Aspartátaminotransferáza ≥100 U/litr.
Časové okno: 20 týdnů po propuštění.
20 týdnů po propuštění.
Kreatinin ≥90 µmol/l.
Časové okno: 20 týdnů po propuštění.
20 týdnů po propuštění.
Masivní poporodní krvácení.
Časové okno: Od porodu do 24 hodin po narození dítěte
Masivní poporodní krvácení definované ≥ 1000 ml krevní ztráty během 24 hodin po narození dítěte.
Od porodu do 24 hodin po narození dítěte
Předčasné prasknutí membrán.
Časové okno: Od 22. gestačního týdne do porodu
Pokud voda praskne před 37. týdnem těhotenství, nazývá se to předčasné předčasné prasknutí blan (PPROM).
Od 22. gestačního týdne do porodu
Odtržení placenty.
Časové okno: Od 22. gestačního týdne do porodu
Definováno jako oddělení placenty od vnitřní stěny dělohy před porodem.
Od 22. gestačního týdne do porodu
Gestační diabetes.
Časové okno: Od těhotenství až po porod
Definováno jako abnormální glukózový toleranční test během těhotenství (≥ 5,3 mmol/l (0 h), ≥ 10,0 mmol/l (1 h) a/nebo ≥ 8,6 mmol/l (2 h). Léčba buď dietou nebo léky (metformin a/nebo inzulínová terapie).
Od těhotenství až po porod
Porod císařským řezem.
Časové okno: Při narození.
Při narození.
Dodávka vakuové extrakce.
Časové okno: Při narození.
Při narození.
Mateřská smrt.
Časové okno: Během těhotenství nebo do 42 dnů po porodu
Během těhotenství nebo do 42 dnů po porodu
Poporodní plicní edém.
Časové okno: Do 42 dnů po dodání
Do 42 dnů po dodání
Hematokrit ≤ 24 % s transfuzí.
Časové okno: Do 42 dnů po dodání
Do 42 dnů po dodání
Pobyt v mateřské nemocnici.
Časové okno: Do 42 dnů po dodání
Doba strávená v nemocnici po porodu (měřeno jako dny a týdny)
Do 42 dnů po dodání
Gestační věk při porodu.
Časové okno: Při dodání.
Při dodání.
Tržné rány hráze.
Časové okno: Při narození.
Definováno jako tržné rány prvního, druhého, třetího nebo čtvrtého stupně během porodu.
Při narození.
Počet návštěv v porodnici během těhotenství.
Časové okno: Od těhotenství do porodu, v průměru během 9 měsíců
Od těhotenství do porodu, v průměru během 9 měsíců
Počet návštěv v terciární porodnici.
Časové okno: Od těhotenství do porodu, v průměru během 9 měsíců
Od těhotenství do porodu, v průměru během 9 měsíců
Smrt plodu.
Časové okno: Od 22. gestačního týdne do porodu
Od 22. gestačního týdne do porodu
Novorozenecká smrt.
Časové okno: Narození do 4 týdnů věku
Narození do 4 týdnů věku
Syndrom respirační tísně.
Časové okno: Narození do 4 týdnů věku
Narození do 4 týdnů věku
Intraventrikulární krvácení, stupeň III nebo IV.
Časové okno: Narození do 4 týdnů věku
Narození do 4 týdnů věku
Novorozenecká sepse.
Časové okno: Narození do 4 týdnů věku
Narození do 4 týdnů věku
Nekrotizující enterokolitida.
Časové okno: Narození do 4 týdnů věku
Narození do 4 týdnů věku
Retinopatie nedonošených.
Časové okno: Narození do 4 týdnů věku
Narození do 4 týdnů věku
Pobyt v novorozenecké nemocnici.
Časové okno: Narození do 18 týdnů věku
Narození do 18 týdnů věku
Index pulsatility pupeční tepny
Časové okno: Ve 30-32 gestačním týdnu
Měřeno dopplerovským ultrazvukem
Ve 30-32 gestačním týdnu
Průměrný index pulsatility mozkové tepny
Časové okno: Ve 30-32 gestačním týdnu
Měřeno dopplerovským ultrazvukem
Ve 30-32 gestačním týdnu
Index pulsatility ductus venousus
Časové okno: Ve 30-32 gestačním týdnu
Měřeno dopplerovským ultrazvukem
Ve 30-32 gestačním týdnu
Odhad hmotnosti plodu
Časové okno: Ve 30-32 gestačním týdnu
Měřeno ultrazvukem pomocí měření BPD, HC, AC a FL plodu (Hadlock)
Ve 30-32 gestačním týdnu
Měření plodové vody
Časové okno: Ve 30-32 gestačním týdnu
Ultrazvukové měření kapsy maximální rychlosti (cm) a indexu plodové vody (cm)
Ve 30-32 gestačním týdnu
Odhad pohybu plodu při ultrazvukovém vyšetření
Časové okno: Ve 30-32 gestačním týdnu
Odhaduje se jako celek s kontrolou pohybů těla, pohybů končetin a pohybu dýchání
Ve 30-32 gestačním týdnu
Apgar skóre ≤7 za 5 minut.
Časové okno: Při narození.
Při narození.
Krevní transfúze.
Časové okno: Od 22. týdne těhotenství do čtyř týdnů po porodu
Definováno jako transfuze červených krvinek přijatá pacientem (matkou nebo dítětem).
Od 22. týdne těhotenství do čtyř týdnů po porodu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Oulu University Hospital

Spolupracovníci

University of Oulu
Academy of Finland
PerkinElmer, Inc.
Sigrid Jusélius Foundation
Finnish Medical Foundation
Roche Diagnostics GmbH

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jaana Nevalainen, Assoc prof, The wellbeing services county of North Ostrobothnia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. února 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2041

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

2. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • OuluUH_PEPPI

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Data budou uložena do databanky Oulu University Hospital a Oulu University.

Časový rámec sdílení IPD

Údaje jsou k dispozici na vyžádání 10 let od ukončení studie

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Údaje jsou k dispozici podle zásad univerzitní nemocnice v Oulu a univerzity v Oulu.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Program screeningu preeklampsie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit