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Estudio PEPPI: Identificación de mujeres en riesgo de disfunción placentaria

30 de octubre de 2023 actualizado por: Jaana Nevalainen, Oulu University Hospital

Estudio PEPPI: Identificación de mujeres en riesgo de disfunción placentaria durante el primer y tercer trimestre del embarazo

El objetivo principal de este estudio es evaluar la calculadora de riesgo de preeclampsia de la Fetal Medicine Foundation utilizando características maternas, factor de crecimiento placentario sérico (PlGF) del primer trimestre y presión arterial media (PAM) en una población general finlandesa.

Condición o enfermedad: preeclampsia, restricción del crecimiento intrauterino, síndrome de ovario poliquístico

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Otro: Programa de detección de preeclampsia

Descripción detallada

Según los cálculos estadísticos, en total se reclutarán 3.000 mujeres embarazadas para el estudio PEPPI en la zona de Oulu. Las mujeres serán reclutadas durante su primera visita a la atención de maternidad. Las mujeres recibirán muestras de sangre para fines de estudio en el primer y tercer trimestre del embarazo. Los participantes se dividirán en grupos de riesgo, control y síndrome de ovario poliquístico (SOP) según el programa y el cuestionario de cálculo del riesgo de preeclampsia (SOP: criterios de Rotterdam) (N = 300/grupo). A la mitad de las mujeres de los grupos de riesgo y de control y a todas las mujeres del grupo de SOP se les realizará una ecografía del embarazo entre las semanas 30 y 32 de gestación. Los padres y los niños serán reclutados en el Hospital Universitario de Oulu cuando nazca el niño.

Estudios dentro del estudio PEPPI:

Hijos de PEPPI: niños nacidos de esas 600 mujeres en los grupos de riesgo, control y SOP que se someten a una ecografía adicional en las semanas de gestación 30 a 32 durante el estudio PEPPI y niños cuya madre desarrolló preeclampsia durante el embarazo independientemente de su grupo de estudio durante El estudio PEPPI se recluta en el estudio de descendencia PEPPI. El estudio PEPPI-offspring investiga las consecuencias a corto y largo plazo de la insuficiencia placentaria/preeclampsia en la salud de los niños.

PEPPI-PCOS: Investiga las características del embarazo de mujeres con SOP. Las mujeres con síndrome de ovario poliquístico forman el grupo de estudio de SOP, se les realiza una ecografía adicional en las semanas de gestación 30 a 32 y sus hijos son reclutados en el estudio de descendencia PEPPI.

FERPPI: El estudio FERPPI investiga la posible conexión entre la insuficiencia placentaria y la deficiencia de hierro con o sin anemia tanto en mujeres embarazadas como en sus hijos después del nacimiento.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

3000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Nombre: Jaana E Nevalainen, Assoc Prof
Número de teléfono: +358405801857
Correo electrónico: jaana.nevalainen@oulu.fi

Copia de seguridad de contactos de estudio

Nombre: Terhi Piltonen, Professor
Número de teléfono: +358405008266
Correo electrónico: terhi.piltonen@oulu.fi

Ubicaciones de estudio

Finlandia
- - Oulu, Finlandia, 90100
    - Reclutamiento
    - The Wellbeing Services County of North Ostrobothnia
    - Contacto:
      
      Jaana E Nevalainen, Assoc Prof
      
      Número de teléfono: +358405801857
      
      Correo electrónico: jaana.nevalainen@oulu.fi
    - Contacto:
      
      Terhi Piltonen, Professor
      
      Número de teléfono: +358405008266
      
      Correo electrónico: terhi.piltonen@oulu.fi
    - Sub-Investigador:
      
      Marja Ojaniemi, Assoc Prof
    - Sub-Investigador:
      
      Liisa Laatio, PhD
    - Sub-Investigador:
      
      Hilkka Nikkinen, PhD
    - Sub-Investigador:
      
      Pekka Pinola, PhD
    - Sub-Investigador:
      
      Tiina Kantomaa, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

Niño
Adulto
Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se invitará a todas las mujeres embarazadas elegibles para el estudio a participar en el estudio durante su primera visita al centro de atención de maternidad. A los niños nacidos de estas mujeres y a los padres de los niños se les pedirá que participen en el estudio en el hospital de parto.

Descripción

madres

Criterios de inclusión para el estudio PEPPI

Embarazada (primer trimestre)
Entiende finlandés
≥18 años
Consentimiento informado firmado

Criterio de exclusión

Embarazo múltiple
Aborto espontáneo/interrupción del embarazo índice
No hay muestreo de sangre en el primer trimestre.

Criterios de inclusión para el estudio FERPPI

Participa en el estudio PEPPI (criterios anteriores)
Muestras de sangre en el primer y tercer trimestre del embarazo.
Permite tomar muestras de sangre del cordón umbilical cuando nace el bebé.

Criterio de exclusión

Sin muestreo de sangre en el primer o tercer trimestre
No hay muestra de sangre del cordón umbilical después del nacimiento del bebé

padres

Criterios de inclusión

Padre biológico del niño nacido de la madre que participó en el estudio PEPPI
≥18 años
Consentimiento informado firmado

Criterio de exclusión

• No entiende finlandés

Niños

Criterios de inclusión para el estudio PEPPI

Nacido de madre que participó en el estudio PEPPI
Consentimiento informado firmado por los padres

Criterio de exclusión

• Sin consentimiento de los padres

Criterios de inclusión para el estudio de descendencia de PEPPI • Madre en grupo de riesgo, control o SOP durante el estudio de PEPPI con información de ultrasonido en las semanas de gestación 30 a 32 o una madre que desarrolló preeclampsia durante el embarazo independientemente de su grupo de estudio durante PEPPI -estudiar

Criterio de exclusión

• La madre/el padre rechaza participar

Criterios de inclusión para el estudio FERPPI

Consentimiento informado firmado por los padres
A la madre se le toman muestras de sangre en el primer y tercer trimestre (estado de hierro)
Al niño se le toman muestras de sangre al nacer y a los 3 meses de edad.

Criterio de exclusión

Sin consentimiento de los padres
No hay muestras de sangre de la madre.
No hay muestras de sangre del niño.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Número de grupos/cohortes

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte	Intervención / Tratamiento
Grupo de riesgo de preeclampsia Se inscribirán aproximadamente 300 mujeres en un grupo de riesgo según una calculadora de riesgo de preeclampsia.	Otro: Programa de detección de preeclampsia Las mujeres embarazadas se dividirán en grupos de riesgo, control y síndrome de ovario poliquístico según el programa de detección del primer trimestre.
Grupo de síndrome de ovario poliquístico Mujeres inscritas en el estudio que cumplen ≥2 criterios de Rotterdam. Las mujeres con síndrome de ovario poliquístico pueden incluirse en grupos de riesgo o de control.	Otro: Programa de detección de preeclampsia Las mujeres embarazadas se dividirán en grupos de riesgo, control y síndrome de ovario poliquístico según el programa de detección del primer trimestre.
Grupo de control Aproximadamente 300 mujeres tienen bajo riesgo de preeclampsia según una calculadora de riesgo de preeclampsia.	Otro: Programa de detección de preeclampsia Las mujeres embarazadas se dividirán en grupos de riesgo, control y síndrome de ovario poliquístico según el programa de detección del primer trimestre.
Grupo de seguimiento Aproximadamente 2100 mujeres que no están inscritas en grupos de riesgo, control o SOP.	Otro: Programa de detección de preeclampsia Las mujeres embarazadas se dividirán en grupos de riesgo, control y síndrome de ovario poliquístico según el programa de detección del primer trimestre.
Niños Se pedirá permiso a las madres y a los padres para seguir la información de salud del niño de los registros nacionales hasta la edad de 15 años. Aproximadamente 300 niños serán reclutados para el estudio de seguimiento de descendientes de PEPPI (incluidos también descendientes con SOP).
Padres El papel de los padres en el desarrollo de las complicaciones del embarazo y en la salud de la descendencia.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado	Medida Descripción	Periodo de tiempo
Combinado de hipertensión asociada al embarazo y resultados adversos graves en la madre, el feto o el recién nacido Periodo de tiempo: 20 semanas hasta el alta después del parto	Hipertensión grave (presión arterial [PA] ≥ 160/110) o hipertensión leve (PA ≥ 140/90) ≥ 20 semanas de gestación junto con uno de los siguientes: enzimas hepáticas elevadas, trombocitopenia, niveles elevados de creatinina sérica, convulsiones eclámpticas, indicó parto prematuro antes de las 32 semanas de gestación debido a trastornos relacionados con la hipertensión, un feto pequeño para la edad gestacional (PEG, por debajo del percentil 3) ajustado por sexo y raza o grupo étnico, muerte fetal después de las 20 semanas de gestación o muerte neonatal.	20 semanas hasta el alta después del parto
Hipertensión severa Periodo de tiempo: 20 semanas hasta el alta después del parto	Mujeres que tenían hipertensión grave solamente y aquellas que tenían hipertensión grave con niveles elevados de enzimas hepáticas, trombocitopenia, niveles elevados de creatinina sérica, convulsiones eclámpticas, parto prematuro por indicación médica, restricción del crecimiento fetal o muerte fetal después de las 20 semanas de gestación o muerte neonatal. .	20 semanas hasta el alta después del parto
Hipertensión grave o leve asociada al embarazo con niveles elevados de enzimas hepáticas Periodo de tiempo: 20 semanas hasta el alta después del parto	Los niveles elevados de enzimas hepáticas se especifican como un nivel de aspartato aminotransferasa ≥ 100 U/l. Las mujeres que cumplieron con más de un componente del resultado primario se cuentan para cada componente. Por lo tanto, el número de mujeres para todos los componentes individuales combinados es mayor que el número de mujeres con el resultado primario.	20 semanas hasta el alta después del parto
Hipertensión grave o leve asociada al embarazo con trombocitopenia Periodo de tiempo: 20 semanas hasta el alta después del parto	Trombocitopenia definida como un recuento de plaquetas <100 × 109/l. Las mujeres que cumplen con más de un componente del resultado primario se cuentan para cada componente. Por lo tanto, el número de mujeres para todos los componentes individuales combinados es mayor que el número de mujeres con el resultado primario.	20 semanas hasta el alta después del parto
Hipertensión grave o leve asociada al embarazo con un nivel elevado de creatinina sérica Periodo de tiempo: 20 semanas hasta el alta después del parto	Creatinina sérica elevada definida como ≥90 µmol/l. Las mujeres que cumplen con más de un componente del resultado primario se cuentan para cada componente. Por lo tanto, el número de mujeres para todos los componentes individuales combinados es mayor que el número de mujeres con el resultado primario.	20 semanas hasta el alta después del parto
Hipertensión grave o leve asociada al embarazo con convulsiones eclámpticas Periodo de tiempo: 20 semanas hasta el alta después del parto	Las mujeres que cumplen con más de un componente del resultado primario se cuentan para cada componente. Por lo tanto, el número de mujeres para todos los componentes individuales combinados es mayor que el número de mujeres con el resultado primario.	20 semanas hasta el alta después del parto
Hipertensión grave o leve asociada al embarazo con parto prematuro indicado antes de las semanas 32-34-37 de gestación debido a trastornos relacionados con la hipertensión Periodo de tiempo: 20 semanas hasta el alta después del parto	Las mujeres que cumplen con más de un componente del resultado primario se cuentan para cada componente. Por lo tanto, el número de mujeres para todos los componentes individuales combinados es mayor que el número de mujeres con el resultado primario.	20 semanas hasta el alta después del parto
Hipertensión grave o leve asociada al embarazo con un feto pequeño para la edad gestacional (por debajo de - 2 DE) ajustada por sexo y raza o grupo étnico Periodo de tiempo: 20 semanas hasta el alta después del parto	Las mujeres que cumplen con más de un componente del resultado primario se cuentan para cada componente. Por lo tanto, el número de mujeres para todos los componentes individuales combinados es mayor que el número de mujeres con el resultado primario.	20 semanas hasta el alta después del parto
Hipertensión grave o leve asociada al embarazo con muerte fetal después de las 20 semanas de gestación o muerte neonatal Periodo de tiempo: 20 semanas hasta el alta o antes del alta después de la admisión al parto	Las mujeres que cumplen con más de un componente del resultado primario se cuentan para cada componente. Por lo tanto, el número de mujeres para todos los componentes individuales combinados es mayor que el número de mujeres con el resultado primario.	20 semanas hasta el alta o antes del alta después de la admisión al parto
Prevalencia de puntuación alta de riesgo de preeclampsia en mujeres con síndrome de ovario poliquístico en comparación con mujeres sin síndrome de ovario poliquístico Periodo de tiempo: a las 13 semanas de gestación	La puntuación de riesgo de preeclampsia se calcula con el programa de cálculo de riesgo LifeCycle y un riesgo de 1:100 o superior se considera riesgo alto de preeclampsia.	a las 13 semanas de gestación
11. Todos los resultados mencionados anteriormente (1-10) en el grupo con SOP en comparación con el grupo sin SOP. Periodo de tiempo: 13 semanas de gestación hasta el alta después del parto	Como se describió anteriormente.	13 semanas de gestación hasta el alta después del parto
La altura del niño durante el primer año de vida. Periodo de tiempo: A los 0, 3 y 6-12 meses de edad	Medida de altura (cm)	A los 0, 3 y 6-12 meses de edad
El peso del niño durante el primer año de vida. Periodo de tiempo: A los 0, 3 y 6-12 meses de edad	Medida de peso (g, kg)	A los 0, 3 y 6-12 meses de edad
El índice de masa corporal (IMC) del niño durante el primer año de vida. Periodo de tiempo: A los 0, 3 y 6-12 meses de edad	Medidas de altura (cm) y peso (kg) combinadas como IMC (kg/m2)	A los 0, 3 y 6-12 meses de edad
Hemograma basico Periodo de tiempo: A los 0, 3 y 6-12 meses de edad	B-Hb, B-Leuk, B-Hkr, B-Eryt, E-MCV, E-RDW, E-MCH, E-MCHC, B-Trom	A los 0, 3 y 6-12 meses de edad
Ferritina Periodo de tiempo: A los 0, 3 y 6-12 meses de edad		A los 0, 3 y 6-12 meses de edad
Hepcidina Periodo de tiempo: A los 0, 3 y 6-12 meses de edad		A los 0, 3 y 6-12 meses de edad
Saturación de transferrina Periodo de tiempo: A los 0, 3 y 6-12 meses de edad		A los 0, 3 y 6-12 meses de edad
Proteína C reactiva hipersensible Periodo de tiempo: A los 0, 3 y 6-12 meses de edad		A los 0, 3 y 6-12 meses de edad
Hormona antimulleriana Periodo de tiempo: A los 3 y 6-12 meses de edad		A los 3 y 6-12 meses de edad
Cortisol Periodo de tiempo: A los 3 y 6-12 meses de edad		A los 3 y 6-12 meses de edad
Corticotropina Periodo de tiempo: A los 3 y 6-12 meses de edad		A los 3 y 6-12 meses de edad
Dehidroepiandrosterona Periodo de tiempo: A los 3 y 6-12 meses de edad		A los 3 y 6-12 meses de edad
Progesterona Periodo de tiempo: A los 3 y 6-12 meses de edad		A los 3 y 6-12 meses de edad
Inhibina-B Periodo de tiempo: A los 3 y 6-12 meses de edad		A los 3 y 6-12 meses de edad
Hormona luteinizante Periodo de tiempo: A los 3 y 6-12 meses de edad		A los 3 y 6-12 meses de edad
Hormona estimuladora folicular Periodo de tiempo: A los 3 y 6-12 meses de edad		A los 3 y 6-12 meses de edad
Testosterona (niños) Periodo de tiempo: A los 3 y 6-12 meses de edad		A los 3 y 6-12 meses de edad
Estradioles (niñas) Periodo de tiempo: A los 3 y 6-12 meses de edad		A los 3 y 6-12 meses de edad
Vitamina D Periodo de tiempo: A los 3 y 6-12 meses de edad		A los 3 y 6-12 meses de edad
Calcio Periodo de tiempo: A los 3 y 6-12 meses de edad		A los 3 y 6-12 meses de edad
Fosfato Periodo de tiempo: A los 3 y 6-12 meses de edad		A los 3 y 6-12 meses de edad
Fosfatasa alcalina Periodo de tiempo: A los 3 y 6-12 meses de edad		A los 3 y 6-12 meses de edad
Hormona paratiroidea Periodo de tiempo: A los 3 y 6-12 meses de edad		A los 3 y 6-12 meses de edad
Examen clínico de los genitales. Periodo de tiempo: A los 0, 3 y 6-12 meses de edad	Medición del perineo en centímetros (cm)	A los 0, 3 y 6-12 meses de edad
Examen clínico de las glándulas mamarias. Periodo de tiempo: A los 3 y 6-12 meses de edad	Medición en milímetros (mm)	A los 3 y 6-12 meses de edad
Medición de sebo Periodo de tiempo: A los 3 y 6-12 meses de edad	La medición se realiza con Sebumeter ®. El casete se coloca sobre la piel durante un período de tiempo definido y luego se devuelve a la abertura. El cambio en la cantidad de transmisión de luz representa el contenido de sebo de la cinta, que se muestra en unidades de 0 a 350.	A los 3 y 6-12 meses de edad
Auscultación cardíaca con estetoscopio. Periodo de tiempo: A los 3 y 6-12 meses de edad		A los 3 y 6-12 meses de edad
Ecografía del corazón (eco) Periodo de tiempo: A los 3 y 6-12 meses de edad		A los 3 y 6-12 meses de edad
Peso de nacimiento Periodo de tiempo: Al nacer	Gramos	Al nacer
Pequeño para Edad gestacional Periodo de tiempo: Al nacer	Un bebé cuyo peso al nacer es inferior a - 2 desviaciones estándar se considera pequeño para la edad gestacional (ajustado por sexo y raza o grupo étnico).	Al nacer
Grande para la edad gestacional Periodo de tiempo: Al nacer	Un bebé cuyo peso al nacer es superior a + 2 desviaciones estándar se considera pequeño para la edad gestacional (ajustado por sexo y raza o grupo étnico)	Al nacer
Admisión a la UCIN Periodo de tiempo: Entrega hasta el alta hasta 18 semanas.	NICU denota unidad de cuidados intensivos neonatales.	Entrega hasta el alta hasta 18 semanas.
Puntuación de Apgar ≤3 a los 5 minutos Periodo de tiempo: Al nacer		Al nacer
Deficiencia de hierro fetal Periodo de tiempo: Al nacer	Deficiencia de hierro fetal definida por hemoglobina de reticulocitos < 29 pg de sangre del cordón umbilical extraída al nacer	Al nacer
Deficiencia de hierro durante el tercer trimestre del embarazo Periodo de tiempo: A las 30-32 semanas de gestación	Deficiencia de hierro definida como ferritina sérica < 30 µg/l en las semanas de gestación 30-32 con o sin anemia definida como Hb ≤ 110 g/l.	A las 30-32 semanas de gestación
Deficiencia severa de hierro durante el tercer trimestre del embarazo Periodo de tiempo: A las 30-32 semanas de gestación	Deficiencia de hierro definida como ferritina sérica < 15 µg/l en las semanas de gestación 30-32 con o sin anemia definida como Hb ≤ 110 g/l.	A las 30-32 semanas de gestación

Medidas de resultado secundarias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Oulu University Hospital

Colaboradores

Sigrid Jusélius Foundation

Finnish Medical Foundation

Investigadores

Investigador principal: Jaana Nevalainen, Assoc prof, The Wellbeing Services County of North Ostrobothnia

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de febrero de 2022

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2041

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de noviembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de octubre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

2 de noviembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

OuluUH_PEPPI

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos se depositarán en el banco de datos del Hospital Universitario de Oulu y de la Universidad de Oulu.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos están disponibles previa solicitud 10 años después de la finalización del estudio.

Criterios de acceso compartido de IPD

Datos disponibles según las políticas del Hospital Universitario de Oulu y la Universidad de Oulu.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

PROTOCOLO DE ESTUDIO
SAVIA
CIF
RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Enfermedades cardiovasculares

Mayo Clinic

Inscripción por invitación

Implementación de la toma de decisiones compartida (SDM) para la prevención de CV individualizada (SDM4IP) (SDM4IP)

Riesgo cardiovascular | Prevención cardiovascular

Estados Unidos
University of Delaware

Reclutamiento

El Estudio de Suplementación de Potasio

Factor de riesgo cardiovascular | Salud cardiovascular

Estados Unidos
Oregon Health and Science University

Terminado

Initial Test of the Time to Talk CARDIO (Creating a Real Dialogue In the Office) Program

Enfermedad cardiovascular | Factores de riesgo cardiovascular

Estados Unidos
Medical College of Wisconsin

Reclutamiento

Canto y Salud Cardiovascular en Adultos Mayores

Enfermedades cardiovasculares | Factor de riesgo cardiovascular | Salud cardiovascular

Estados Unidos
Hospital Mutua de Terrassa

Terminado

Programa de Formación en Actividad Física

Enfermedad cardiovascular | Factor de riesgo cardiovascular

España
University of Florida
University of Alabama at Birmingham; Brown University

Terminado

Influencia del juego Monopoly en comportamientos sutiles

Enfermedad cardiovascular | Influencia psicosocial en la enfermedad cardiovascular

Estados Unidos
Medical College of Wisconsin

Terminado

El estudio del corazón que canta

Enfermedades cardiovasculares | Factores de riesgo cardiovascular | Salud cardiovascular | Impacto del canto

Estados Unidos
Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Terminado

Microvascularización retinal y enfermedad cardiovascular (NESTOR)

Pacientes de Alto Riesgo Cardiovascular | Pacientes de bajo riesgo cardiovascular

Francia
Shanghai 10th People's Hospital

Desconocido

Non-Invasive Aortic Ambulatory Blood Pressure Monitoring for The Detection of Target Organ Damage in The Chinese Population (SAFAR-China)

Presión arterial | Factor de riesgo cardiovascular | Mortalidad global | Mortalidad cardiovascular | Eventos cardiovasculares | Daño al órgano diana

Porcelana
Methodist Health System

Terminado

Asociación de monitores de actividad portátiles con el nivel de actividad postoperatoria entre pacientes quirúrgicos cardiovasculares

Cardiovascular

Estados Unidos

Medida de resultado	Medida Descripción	Periodo de tiempo
Preeclampsia (Leve, Severa, Síndrome HELLP, Eclampsia). Periodo de tiempo: 20 semanas hasta el alta después del parto.	HELLP denota anemia hemolítica, enzimas hepáticas elevadas y recuento bajo de plaquetas.	20 semanas hasta el alta después del parto.
Preeclampsia Superpuesta (Leve, Severa, Síndrome HELLP, Eclampsia). Periodo de tiempo: 20 semanas hasta el alta después del parto.	Mujeres con Hipertensión antes de la semana 20 de embarazo. HELLP denota anemia hemolítica, enzimas hepáticas elevadas y recuento bajo de plaquetas.	20 semanas hasta el alta después del parto.
Hipertensión asociada al embarazo. Periodo de tiempo: 20 semanas hasta el alta después del parto.	Mujeres con hipertensión después de la semana 20 de embarazo.	20 semanas hasta el alta después del parto.
Parto médicamente indicado por hipertensión. Periodo de tiempo: 20 semanas hasta el alta después del parto.		20 semanas hasta el alta después del parto.
Estimación del peso fetal por debajo del percentil 3 en las semanas de gestación 30-32 mediante ecografía. Periodo de tiempo: 30-32 semanas.		30-32 semanas.
Índice de pulsatilidad de la arteria uterina anormal en las semanas de gestación 30-32 ecografía Periodo de tiempo: A las 30-32 semanas.	Según calculadora proporcionada por Fetal Medicine Foundation (https://fetalmedicine.org/research/utpi).	A las 30-32 semanas.
Aspartato Aminotransferasa ≥100 U/Litro. Periodo de tiempo: 20 semanas hasta el alta.		20 semanas hasta el alta.
Creatinina ≥90 µmol/l. Periodo de tiempo: 20 semanas hasta el alta.		20 semanas hasta el alta.
Hemorragia posparto masiva. Periodo de tiempo: Desde el parto hasta las 24 horas posteriores al parto	Hemorragia posparto masiva definida ≥ 1000 ml de pérdida de sangre dentro de las 24 horas posteriores al parto.	Desde el parto hasta las 24 horas posteriores al parto
Rotura prematura de membranas. Periodo de tiempo: Desde la semana 22 de gestación hasta el parto	Si se rompe fuente antes de la semana 37 de embarazo, se denomina rotura prematura de membranas (PPROM).	Desde la semana 22 de gestación hasta el parto
Desprendimiento de la placenta. Periodo de tiempo: Desde la semana 22 de gestación hasta el parto	Definido como la placenta se separa de la pared interna del útero antes del nacimiento.	Desde la semana 22 de gestación hasta el parto
Diabetes gestacional. Periodo de tiempo: Desde la gestación hasta el parto	Definido como prueba anormal de tolerancia a la glucosa durante el embarazo (≥ 5,3 mmol/l (0 h), ≥ 10,0 mmol/l (1 h) y/o ≥ 8,6 mmol/l (2 h). Tratamiento ya sea con dieta o medicamentos (metformina y/o terapia con insulina).	Desde la gestación hasta el parto
Parto por cesárea. Periodo de tiempo: Al nacer.		Al nacer.
Entrega de extracción al vacío. Periodo de tiempo: Al nacer.		Al nacer.
Muerte materna. Periodo de tiempo: Durante el embarazo o dentro de los 42 días posteriores al parto.		Durante el embarazo o dentro de los 42 días posteriores al parto.
Edema pulmonar posparto. Periodo de tiempo: Dentro de los 42 días posteriores a la entrega		Dentro de los 42 días posteriores a la entrega
Hematocrito ≤24% con transfusión. Periodo de tiempo: Dentro de los 42 días posteriores a la entrega		Dentro de los 42 días posteriores a la entrega
Estancia en el Hospital Materno. Periodo de tiempo: Dentro de los 42 días posteriores a la entrega	Duración del tiempo de estancia en el hospital después del parto (medido en días y semanas)	Dentro de los 42 días posteriores a la entrega
Edad gestacional al momento del parto. Periodo de tiempo: A la entrega.		A la entrega.
Laceraciones perineales. Periodo de tiempo: Al nacer.	Definidas como laceraciones de primer, segundo, tercer o cuarto grado durante el nacimiento.	Al nacer.
Número de visitas a la atención de salud de maternidad durante el embarazo. Periodo de tiempo: Desde la gestación hasta el parto, en promedio durante 9 meses		Desde la gestación hasta el parto, en promedio durante 9 meses
Número de visitas al Hospital Terciario de Atención Maternal. Periodo de tiempo: Desde la gestación hasta el parto, en promedio durante 9 meses		Desde la gestación hasta el parto, en promedio durante 9 meses
Muerte fetal. Periodo de tiempo: Desde la semana 22 de gestación hasta el parto		Desde la semana 22 de gestación hasta el parto
Muerte Neonatal. Periodo de tiempo: Nacimiento hasta las 4 semanas de edad.		Nacimiento hasta las 4 semanas de edad.
Síndrome de dificultad respiratoria. Periodo de tiempo: Nacimiento hasta las 4 semanas de edad.		Nacimiento hasta las 4 semanas de edad.
Hemorragia intraventricular, grado III o IV. Periodo de tiempo: Nacimiento hasta las 4 semanas de edad.		Nacimiento hasta las 4 semanas de edad.
Sepsis neonatal. Periodo de tiempo: Nacimiento hasta las 4 semanas de edad.		Nacimiento hasta las 4 semanas de edad.
Enterocolitis necrotizante. Periodo de tiempo: Nacimiento hasta las 4 semanas de edad.		Nacimiento hasta las 4 semanas de edad.
Retinopatía del prematuro. Periodo de tiempo: Nacimiento hasta las 4 semanas de edad.		Nacimiento hasta las 4 semanas de edad.
Estancia hospitalaria neonatal. Periodo de tiempo: Desde el nacimiento hasta las 18 semanas de edad.		Desde el nacimiento hasta las 18 semanas de edad.
Índice de pulsatilidad de la arteria umbilical Periodo de tiempo: A las 30-32 semanas de gestación	Medido con ultrasonido Doppler	A las 30-32 semanas de gestación
Índice medio de pulsatilidad de la arteria cerebral Periodo de tiempo: A las 30-32 semanas de gestación	Medido con ultrasonido Doppler	A las 30-32 semanas de gestación
Índice de pulsatilidad del conducto venoso Periodo de tiempo: A las 30-32 semanas de gestación	Medido con ultrasonido Doppler	A las 30-32 semanas de gestación
Estimación del peso fetal Periodo de tiempo: A las 30-32 semanas de gestación	Medido con ultrasonido utilizando mediciones fetales de BPD, HC, AC y FL (Hadlock)	A las 30-32 semanas de gestación
Medición del líquido amniótico Periodo de tiempo: A las 30-32 semanas de gestación	Mediciones ecográficas de la bolsa de velocidad máxima (cm) y del índice de líquido amniótico (cm)	A las 30-32 semanas de gestación
Estimación del movimiento fetal durante la ecografía. Periodo de tiempo: A las 30-32 semanas de gestación	Estimado en su conjunto con inspección de los movimientos del cuerpo, los movimientos de las extremidades y el movimiento respiratorio.	A las 30-32 semanas de gestación
Puntuación de Apgar ≤7 a los 5 minutos. Periodo de tiempo: Al nacer.		Al nacer.
Transfusión de sangre. Periodo de tiempo: Desde la semana 22 de embarazo hasta las cuatro semanas después del parto.	Definida como transfusión de glóbulos rojos recibida por el paciente (madre o hijo).	Desde la semana 22 de embarazo hasta las cuatro semanas después del parto.

Estudio PEPPI: Identificación de mujeres en riesgo de disfunción placentaria