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Étude PEPPI : identification des femmes à risque de dysfonctionnement placentaire

31 juillet 2025 mis à jour par: Jaana Nevalainen, Oulu University Hospital

Étude PEPPI : Identification des femmes à risque de dysfonctionnement placentaire au cours des premier et troisième trimestres de la grossesse

L'objectif principal de cette étude est d'évaluer le calculateur de risque de pré-éclampsie de la Fetal Medicine Foundation en utilisant les caractéristiques maternelles, le facteur de croissance placentaire sérique du premier trimestre (PlGF) et la pression artérielle moyenne (MAP) dans une population générale finlandaise.

Affection ou maladie : pré-éclampsie, retard de croissance intra-utérin, syndrome des ovaires polykystiques

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Selon les calculs de puissance, au total 3 000 femmes enceintes seront recrutées dans l'étude PEPPI dans la région d'Oulu. Les femmes seront recrutées lors de leur première visite à la maternité. Les femmes recevront des échantillons de sang à des fins d'étude au premier et au troisième trimestre de la grossesse. Les participants seront divisés en groupes de risque, de contrôle et du syndrome des ovaires polykystiques (SOPK) selon le programme et le questionnaire de calcul du risque de pré-éclampsie (SOPK : critères de Rotterdam) (N = 300/groupe). La moitié des femmes des groupes à risque et des groupes témoins et toutes les femmes du groupe SOPK subiront une échographie de grossesse à 30-32 semaines de gestation. Les pères et les enfants seront recrutés à l'hôpital universitaire d'Oulu à la naissance de l'enfant.

Études dans le cadre de l'étude PEPPI :

Progéniture PEPPI : enfants nés des 600 femmes des groupes à risque, contrôle et SOPK qui ont subi une échographie supplémentaire entre 30 et 32 semaines de gestation au cours de l'étude PEPPI et enfants dont la mère a développé une pré-éclampsie pendant la grossesse, quel que soit son groupe d'étude pendant L'étude PEPPI est recrutée dans l'étude PEPPI-progéniture. L'étude PEPPI-offspring étudie les conséquences à court et à long terme de l'insuffisance placentaire/pré-éclampsie sur la santé des enfants.

PEPPI-PCOS : étudie les caractéristiques de grossesse des femmes atteintes du SOPK. Les femmes atteintes du SOPK forment un groupe d'étude sur le SOPK, subissent une échographie supplémentaire aux semaines de gestation 30-32 et leurs enfants sont recrutés dans l'étude PEPPI-progéniture.

FERPPI : L'étude FERPPI étudie le lien possible entre l'insuffisance placentaire et la carence en fer avec ou sans anémie chez les femmes enceintes et leurs enfants après la naissance.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

3000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Finlande
      • Oulu, Finlande, 90100
        • Recrutement
        • The wellbeing services county of North Ostrobothnia
        • Contact:
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Marja Ojaniemi, Assoc Prof
        • Sous-enquêteur:
          • Liisa Laatio, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Hilkka Nikkinen, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Pekka Pinola, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Tiina Kantomaa, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Toutes les femmes enceintes éligibles à l'étude seront invitées à participer à l'étude lors de leur première visite à la maternité. Les enfants nés de ces femmes et les pères des enfants seront invités à participer à l'étude à l'hôpital du travail.

La description

Mères

Critères d'inclusion pour l'étude PEPPI

  • Enceinte (premier trimestre)
  • Comprend le finnois
  • ≥18 ans
  • Consentement éclairé signé

Critère d'exclusion

  • Grossesse multiple
  • Fausse couche/interruption de la grossesse index
  • Pas de prélèvement sanguin au premier trimestre

Critères d'inclusion pour l'étude FERPPI

  • Participe à l'étude PEPPI (critères ci-dessus)
  • Prélèvements de sang au premier et troisième trimestre de la grossesse
  • Permet un prélèvement de sang du cordon ombilical à la naissance du bébé

Critère d'exclusion

  • Pas de prélèvement sanguin au premier ou au troisième trimestre
  • Aucun échantillon de sang de cordon ombilical après la naissance du bébé

Pères

Critère d'intégration

  • Père biologique de l'enfant né de la mère ayant participé à l'étude PEPPI
  • ≥18 ans
  • Consentement éclairé signé

Critère d'exclusion

• Ne comprend pas le finnois

Enfants

Critères d'inclusion pour l'étude PEPPI

  • Né d'une mère qui a participé à l'étude PEPPI
  • Consentement éclairé signé du ou des parents

Critère d'exclusion

• Aucun consentement des parents

Critères d'inclusion pour l'étude PEPPI-progéniture • Mère dans un groupe à risque, témoin ou SOPK pendant l'étude PEPPI avec des informations échographiques aux semaines de gestation 30-32 ou une mère qui a développé une pré-éclampsie pendant la grossesse, quel que soit son groupe d'étude pendant PEPPI. -étude

Critère d'exclusion

• La mère/le père refuse de participer

Critères d'inclusion pour l'étude FERPPI

  • Consentement éclairé signé du ou des parents
  • La mère fait prélever des échantillons de sang au premier et au troisième trimestre (statut en fer)
  • L'enfant subit des prélèvements sanguins à la naissance et à l'âge de 3 mois

Critère d'exclusion

  • Pas de consentement des parents
  • Aucun échantillon de sang de la mère
  • Aucun échantillon de sang de l'enfant

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe à risque de pré-éclampsie
Environ 300 femmes seront inscrites dans un groupe à risque selon un calculateur de risque de pré-éclampsie.
Autre: Programme de dépistage de la pré-éclampsie
Les femmes enceintes seront divisées en groupes à risque, de contrôle et SOPK selon le programme de dépistage du premier trimestre.
Groupe SOPK
Femmes inscrites à l'étude qui remplissent ≥2 critères de Rotterdam. Les femmes atteintes du SOPK peuvent être incluses dans des groupes à risque ou des groupes témoins.
Autre: Programme de dépistage de la pré-éclampsie
Les femmes enceintes seront divisées en groupes à risque, de contrôle et SOPK selon le programme de dépistage du premier trimestre.
Groupe de contrôle
Environ 300 femmes à faible risque de pré-éclampsie selon un calculateur de risque de pré-éclampsie.
Autre: Programme de dépistage de la pré-éclampsie
Les femmes enceintes seront divisées en groupes à risque, de contrôle et SOPK selon le programme de dépistage du premier trimestre.
Groupe de suivi
Environ 2 100 femmes qui ne sont pas inscrites dans des groupes à risque, de contrôle ou SOPK.
Autre: Programme de dépistage de la pré-éclampsie
Les femmes enceintes seront divisées en groupes à risque, de contrôle et SOPK selon le programme de dépistage du premier trimestre.
Enfants
Il sera demandé aux mères et aux pères l'autorisation de suivre les informations de santé de l'enfant figurant dans les registres nationaux jusqu'à l'âge de 15 ans. Environ 300 enfants seront recrutés pour l'étude de suivi de la progéniture PEPPI (y compris également la progéniture du SOPK).
Pères
Le rôle des pères dans le développement des complications de la grossesse et sur la santé de la progéniture.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Composite d'hypertension associée à la grossesse et d'effets indésirables graves chez la mère, le fœtus ou le nouveau-né
Délai: 20 semaines jusqu'à la sortie après l'accouchement
Hypertension artérielle sévère (tension artérielle [TA] ≥ 160/110) ou hypertension légère (TA ≥ 140/90) ≥ 20 semaines de gestation en association avec l'un des éléments suivants : élévation des enzymes hépatiques, thrombocytopénie, taux élevés de créatinine sérique, crise d'éclampsie, a indiqué une naissance prématurée avant 32 semaines de gestation en raison de troubles liés à l'hypertension, un fœtus petit pour l'âge gestationnel (SGA, inférieur au 3e centile) ajusté en fonction du sexe et de la race ou du groupe ethnique, une mort fœtale après 20 semaines de gestation ou un décès néonatal
20 semaines jusqu'à la sortie après l'accouchement
Hypertension sévère
Délai: 20 semaines jusqu'à la sortie après l'accouchement
Femmes souffrant uniquement d'hypertension sévère et celles souffrant d'hypertension sévère accompagnée de taux élevés d'enzymes hépatiques, de thrombocytopénie, de taux élevés de créatinine sérique, de crises d'éclampsie, d'accouchement prématuré médicalement indiqué, de retard de croissance fœtale ou de mort fœtale après 20 semaines de gestation ou de décès néonatal. .
20 semaines jusqu'à la sortie après l'accouchement
Hypertension sévère ou légère associée à la grossesse avec des niveaux élevés d'enzymes hépatiques
Délai: 20 semaines jusqu'à la sortie après l'accouchement
Des taux élevés d’enzymes hépatiques sont spécifiés comme un taux d’aspartate aminotransférase ≥ 100 U/l. Les femmes qui ont satisfait à plus d'une composante du résultat principal sont comptées pour chaque composante. Par conséquent, le nombre de femmes pour toutes les composantes individuelles combinées est supérieur au nombre de femmes pour le résultat principal.
20 semaines jusqu'à la sortie après l'accouchement
Hypertension sévère ou légère associée à la grossesse avec thrombocytopénie
Délai: 20 semaines jusqu'à la sortie après l'accouchement
Thrombocytopénie définie comme une numération plaquettaire <100 × 109/l. Les femmes qui répondent à plus d'une composante du résultat principal sont comptées pour chaque composante. Par conséquent, le nombre de femmes pour toutes les composantes individuelles combinées est supérieur au nombre de femmes pour le résultat principal.
20 semaines jusqu'à la sortie après l'accouchement
Hypertension sévère ou légère associée à la grossesse avec un taux de créatinine sérique élevé
Délai: 20 semaines jusqu'à la sortie après l'accouchement
Créatinine sérique élevée définie comme ≥90 µmol/l. Les femmes qui répondent à plus d'une composante du résultat principal sont comptées pour chaque composante. Par conséquent, le nombre de femmes pour toutes les composantes individuelles combinées est supérieur au nombre de femmes pour le résultat principal.
20 semaines jusqu'à la sortie après l'accouchement
Hypertension sévère ou légère associée à la grossesse avec crise d'éclampsie
Délai: 20 semaines jusqu'à la sortie après l'accouchement
Les femmes qui répondent à plus d'une composante du résultat principal sont comptées pour chaque composante. Par conséquent, le nombre de femmes pour toutes les composantes individuelles combinées est supérieur au nombre de femmes pour le résultat principal.
20 semaines jusqu'à la sortie après l'accouchement
Hypertension sévère ou légère associée à la grossesse avec un accouchement prématuré indiqué avant 32-34-37 semaines de gestation en raison de troubles liés à l'hypertension
Délai: 20 semaines jusqu'à la sortie après l'accouchement
Les femmes qui répondent à plus d'une composante du résultat principal sont comptées pour chaque composante. Par conséquent, le nombre de femmes pour toutes les composantes individuelles combinées est supérieur au nombre de femmes pour le résultat principal.
20 semaines jusqu'à la sortie après l'accouchement
Hypertension sévère ou légère associée à la grossesse avec un fœtus petit pour l'âge gestationnel (en dessous de - 2 SD) ajusté en fonction du sexe et de la race ou du groupe ethnique
Délai: 20 semaines jusqu'à la sortie après l'accouchement
Les femmes qui répondent à plus d'une composante du résultat principal sont comptées pour chaque composante. Par conséquent, le nombre de femmes pour toutes les composantes individuelles combinées est supérieur au nombre de femmes pour le résultat principal.
20 semaines jusqu'à la sortie après l'accouchement
Hypertension sévère ou légère associée à la grossesse avec mort fœtale après 20 semaines de gestation ou décès néonatal
Délai: 20 semaines jusqu'à la sortie ou avant la sortie après l'admission à l'accouchement
Les femmes qui répondent à plus d'une composante du résultat principal sont comptées pour chaque composante. Par conséquent, le nombre de femmes pour toutes les composantes individuelles combinées est supérieur au nombre de femmes pour le résultat principal.
20 semaines jusqu'à la sortie ou avant la sortie après l'admission à l'accouchement
Prévalence d'un score de risque élevé de pré-éclampsie chez les femmes atteintes du SOPK par rapport aux femmes non atteintes du SOPK
Délai: à 13 semaines de gestation
Le score de risque de pré-éclampsie est calculé avec le programme de calcul du risque LifeCycle et un risque de 1:100 ou plus est considéré comme un risque élevé de pré-éclampsie.
à 13 semaines de gestation
11.Tous les résultats mentionnés ci-dessus (1-10) dans le groupe SOPK par rapport au groupe non SOPK.
Délai: 13 semaines de gestation jusqu'à la sortie après l'accouchement
Comme décrit ci-dessus.
13 semaines de gestation jusqu'à la sortie après l'accouchement
La taille de l'enfant au cours de la première année de vie.
Délai: À 0, 3 et 6-12 mois
Mesure de la hauteur (cm)
À 0, 3 et 6-12 mois
Le poids de l'enfant au cours de la première année de vie.
Délai: À 0, 3 et 6-12 mois
Mesure du poids (g, kg)
À 0, 3 et 6-12 mois
L'indice de masse corporelle (IMC) de l'enfant au cours de la première année de vie.
Délai: À 0, 3 et 6-12 mois
Mesures de taille (cm) et de poids (kg) combinées en IMC (kg/m2)
À 0, 3 et 6-12 mois
Formule sanguine de base
Délai: À 0, 3 et 6-12 mois
B-Hb, B-Leuk, B-Hkr, B-Eryt, E-MCV, E-RDW, E-MCH, E-MCHC, B-Trom
À 0, 3 et 6-12 mois
Ferritine
Délai: À 0, 3 et 6-12 mois
À 0, 3 et 6-12 mois
Hepcidine
Délai: À 0, 3 et 6-12 mois
À 0, 3 et 6-12 mois
Saturation de la transferrine
Délai: À 0, 3 et 6-12 mois
À 0, 3 et 6-12 mois
Protéine C-réactive hypersensible
Délai: À 0, 3 et 6-12 mois
À 0, 3 et 6-12 mois
Hormone anti-mullérienne
Délai: À 3 et 6-12 mois
À 3 et 6-12 mois
Cortisol
Délai: À 3 et 6-12 mois
À 3 et 6-12 mois
Corticotropine
Délai: À 3 et 6-12 mois
À 3 et 6-12 mois
Déhydroépiandrostérone
Délai: À 3 et 6-12 mois
À 3 et 6-12 mois
Progestérone
Délai: À 3 et 6-12 mois
À 3 et 6-12 mois
Inhibine-B
Délai: À 3 et 6-12 mois
À 3 et 6-12 mois
Hormone lutéinisante
Délai: À 3 et 6-12 mois
À 3 et 6-12 mois
Hormone de stimulation de follicule
Délai: À 3 et 6-12 mois
À 3 et 6-12 mois
Testostérone (garçons)
Délai: À 3 et 6-12 mois
À 3 et 6-12 mois
Estradioli (filles)
Délai: À 3 et 6-12 mois
À 3 et 6-12 mois
Vitamine D
Délai: À 3 et 6-12 mois
À 3 et 6-12 mois
Calcium
Délai: À 3 et 6-12 mois
À 3 et 6-12 mois
Phosphate
Délai: À 3 et 6-12 mois
À 3 et 6-12 mois
Phosphatase alcaline
Délai: À 3 et 6-12 mois
À 3 et 6-12 mois
Hormone parathyroïdienne
Délai: À 3 et 6-12 mois
À 3 et 6-12 mois
Examen clinique des organes génitaux
Délai: À 0, 3 et 6-12 mois
Mesure du périnée en centimètres (cm)
À 0, 3 et 6-12 mois
Examen clinique des glandes mammaires
Délai: À 3 et 6-12 mois
Mesure en millimètres (mm)
À 3 et 6-12 mois
Mesure du sébum
Délai: À 3 et 6-12 mois
La mesure se fait avec Sebumeter ®. La cassette est placée sur la peau pendant une durée définie puis remise dans l'ouverture. Le changement dans la quantité de transmission lumineuse représente la teneur en sébum de la bande, qui est affichée en unités de 0 à 350.
À 3 et 6-12 mois
Auscultation cardiaque avec stéthoscope.
Délai: À 3 et 6-12 mois
À 3 et 6-12 mois
Échographie du cœur (écho)
Délai: À 3 et 6-12 mois
À 3 et 6-12 mois
Poids à la naissance
Délai: À la naissance
Grammes
À la naissance
Petit pour l'âge gestationnel
Délai: À la naissance
Un bébé dont le poids à la naissance est inférieur aux - 2 écarts types est considéré comme petit pour l'âge gestationnel (ajusté selon le sexe et la race ou l'ethnie).
À la naissance
Grand pour l'âge gestationnel
Délai: À la naissance
Un bébé dont le poids à la naissance est supérieur aux + 2 écarts types est considéré comme petit pour l'âge gestationnel (ajusté selon le sexe et la race ou l'ethnie)
À la naissance
Admission à l'USIN
Délai: Livraison jusqu'à décharge jusqu'à 18 semaines
NICU désigne l’unité de soins intensifs néonatals.
Livraison jusqu'à décharge jusqu'à 18 semaines
Score d'Apgar ≤3 à 5 minutes
Délai: À la naissance
À la naissance
Carence en fer fœtal
Délai: À la naissance
Carence en fer fœtale définie par un taux d'hémoglobine réticulocytaire < 29 pg provenant du sang du cordon ombilical prélevé à la naissance
À la naissance
Carence en fer au troisième trimestre de la grossesse
Délai: À 30-32 semaines de gestation
Carence en fer définie comme une ferritine sérique < 30 µg/l aux semaines de gestation 30-32 avec ou sans anémie définie comme une Hb ≤ 110 g/l.
À 30-32 semaines de gestation
Carence en fer sévère au cours du troisième trimestre de la grossesse
Délai: À 30-32 semaines de gestation
Carence en fer définie comme une ferritine sérique < 15 µg/l aux semaines de gestation 30-32 avec ou sans anémie définie comme une Hb ≤ 110 g/l.
À 30-32 semaines de gestation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pré-éclampsie (légère, sévère, syndrome HELLP, éclampsie).
Délai: 20 semaines jusqu'à la sortie après l'accouchement.
HELLP désigne une anémie hémolytique, des enzymes hépatiques élevées et une faible numération plaquettaire.
20 semaines jusqu'à la sortie après l'accouchement.
Pré-éclampsie superposée (légère, sévère, syndrome HELLP, éclampsie).
Délai: 20 semaines jusqu'à la sortie après l'accouchement.
Femmes souffrant d'hypertension avant la 20e semaine de grossesse. HELLP désigne une anémie hémolytique, des enzymes hépatiques élevées et une faible numération plaquettaire.
20 semaines jusqu'à la sortie après l'accouchement.
Hypertension associée à la grossesse.
Délai: 20 semaines jusqu'à la sortie après l'accouchement.
Femmes souffrant d'hypertension après la 20e semaine de grossesse.
20 semaines jusqu'à la sortie après l'accouchement.
Accouchement médicalement indiqué en raison de l’hypertension.
Délai: 20 semaines jusqu'à la sortie après l'accouchement.
20 semaines jusqu'à la sortie après l'accouchement.
Estimation du poids fœtal sous le 3e percentile aux semaines de gestation 30-32 par échographie.
Délai: 30-32 semaines.
30-32 semaines.
Indice de pulsatilité anormal de l'artère utérine aux semaines de gestation 30-32 par échographie
Délai: À 30-32 semaines.
Selon le calculateur fourni par Fetal Medicine Foundation (https://fetalmedicine.org/research/utpi).
À 30-32 semaines.
Aspartate Aminotransférase ≥100 U/litre.
Délai: 20 semaines jusqu'à la sortie.
20 semaines jusqu'à la sortie.
Créatinine ≥90 µmol/l.
Délai: 20 semaines jusqu'à la sortie.
20 semaines jusqu'à la sortie.
Hémorragie massive du post-partum.
Délai: De l'accouchement jusqu'à 24 heures après l'accouchement
Hémorragie massive du post-partum définie perte de sang ≥ 1 000 ml dans les 24 heures suivant l'accouchement.
De l'accouchement jusqu'à 24 heures après l'accouchement
Rupture prématurée des membranes.
Délai: De la 22ème semaine de gestation jusqu'à l'accouchement
Si les eaux se brisent avant la 37e semaine de grossesse, on parle de rupture prématurée des membranes (PPROM).
De la 22ème semaine de gestation jusqu'à l'accouchement
Rupture du placenta.
Délai: De la 22ème semaine de gestation jusqu'à l'accouchement
Défini comme le placenta se sépare de la paroi interne de l'utérus avant la naissance.
De la 22ème semaine de gestation jusqu'à l'accouchement
Diabète gestationnel.
Délai: De la gestation jusqu'à l'accouchement
Défini comme un test de tolérance au glucose anormal pendant la grossesse (≥ 5,3 mmol/l (0 h), ≥ 10,0 mmol/l (1 h) et/ou ≥ 8,6 mmol/l (2 h). Traitement soit par un régime, soit par des médicaments (metformine et/ou insulinothérapie).
De la gestation jusqu'à l'accouchement
Accouchement par césarienne.
Délai: À la naissance.
À la naissance.
Livraison par extraction sous vide.
Délai: À la naissance.
À la naissance.
Mort maternelle.
Délai: Pendant la grossesse ou dans les 42 jours suivant l'accouchement
Pendant la grossesse ou dans les 42 jours suivant l'accouchement
Œdème pulmonaire post-partum.
Délai: Dans les 42 jours après la livraison
Dans les 42 jours après la livraison
Hématocrite ≤ 24 % avec transfusion.
Délai: Dans les 42 jours après la livraison
Dans les 42 jours après la livraison
Séjour à l'hôpital maternel.
Délai: Dans les 42 jours après la livraison
Durée du séjour à l'hôpital après l'accouchement (mesurée en jours et en semaines)
Dans les 42 jours après la livraison
Âge gestationnel à l'accouchement.
Délai: À la livraison.
À la livraison.
Lacérations périnéales.
Délai: À la naissance.
Défini comme des lacérations du premier, deuxième, troisième ou quatrième degré lors de la naissance.
À la naissance.
Nombre de visites aux soins de santé maternelle pendant la grossesse.
Délai: De la gestation jusqu'à l'accouchement, en moyenne pendant 9 mois
De la gestation jusqu'à l'accouchement, en moyenne pendant 9 mois
Nombre de visites à l'hôpital de soins de maternité tertiaires.
Délai: De la gestation jusqu'à l'accouchement, en moyenne pendant 9 mois
De la gestation jusqu'à l'accouchement, en moyenne pendant 9 mois
Mort fœtale.
Délai: De la 22ème semaine de gestation jusqu'à l'accouchement
De la 22ème semaine de gestation jusqu'à l'accouchement
Mort néonatale.
Délai: Naissance jusqu'à l'âge de 4 semaines
Naissance jusqu'à l'âge de 4 semaines
Syndrome de détresse respiratoire.
Délai: Naissance jusqu'à l'âge de 4 semaines
Naissance jusqu'à l'âge de 4 semaines
Hémorragie intraventriculaire, grade III ou IV.
Délai: Naissance jusqu'à l'âge de 4 semaines
Naissance jusqu'à l'âge de 4 semaines
Sepsie néonatale.
Délai: Naissance jusqu'à l'âge de 4 semaines
Naissance jusqu'à l'âge de 4 semaines
Entérocolite nécrosante.
Délai: Naissance jusqu'à l'âge de 4 semaines
Naissance jusqu'à l'âge de 4 semaines
Rétinopathie du prématuré.
Délai: Naissance jusqu'à l'âge de 4 semaines
Naissance jusqu'à l'âge de 4 semaines
Séjour hospitalier néonatal.
Délai: Naissance jusqu'à 18 semaines
Naissance jusqu'à 18 semaines
Indice de pulsatilité de l'artère ombilicale
Délai: À 30-32 semaines de gestation
Mesuré par échographie Doppler
À 30-32 semaines de gestation
Indice moyen de pulsatilité de l'artère cérébrale
Délai: À 30-32 semaines de gestation
Mesuré par échographie Doppler
À 30-32 semaines de gestation
Indice de pulsatilité du canal veineux
Délai: À 30-32 semaines de gestation
Mesuré par échographie Doppler
À 30-32 semaines de gestation
Estimation du poids fœtal
Délai: À 30-32 semaines de gestation
Mesuré par échographie à l'aide de mesures fœtales BPD, HC, AC et FL (Hadlock)
À 30-32 semaines de gestation
Mesure du liquide amniotique
Délai: À 30-32 semaines de gestation
Mesures échographiques de la poche de vitesse maximale (cm) et de l'indice de liquide amniotique (cm)
À 30-32 semaines de gestation
Estimation des mouvements fœtaux lors de l'échographie
Délai: À 30-32 semaines de gestation
Estimé dans son ensemble avec inspection des mouvements du corps, des mouvements des membres et des mouvements respiratoires
À 30-32 semaines de gestation
Score d'Apgar ≤7 à 5 minutes.
Délai: À la naissance.
À la naissance.
Transfusion sanguine.
Délai: De la 22ème semaine de grossesse jusqu'à quatre semaines après l'accouchement
Défini comme une transfusion de globules rouges reçue par le patient (mère ou enfant).
De la 22ème semaine de grossesse jusqu'à quatre semaines après l'accouchement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Oulu University Hospital

Collaborateurs

University of Oulu
Academy of Finland
PerkinElmer, Inc.
Sigrid Jusélius Foundation
Finnish Medical Foundation
Roche Diagnostics GmbH

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jaana Nevalainen, Assoc prof, The wellbeing services county of North Ostrobothnia

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 février 2022

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2041

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 novembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 octobre 2023

Première publication (Réel)

2 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 août 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 juillet 2025

Dernière vérification

1 juillet 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • OuluUH_PEPPI

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données seront déposées dans la banque de données de l'hôpital universitaire d'Oulu et de l'université d'Oulu.

Délai de partage IPD

Les données sont disponibles sur demande 10 ans après la fin de l'étude

Critères d'accès au partage IPD

Données disponibles conformément aux politiques de l'hôpital universitaire d'Oulu et de l'université d'Oulu.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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