Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie PEPPI: identyfikacja kobiet zagrożonych dysfunkcją łożyska

31 lipca 2025 zaktualizowane przez: Jaana Nevalainen, Oulu University Hospital

Badanie PEPPI: Identyfikacja kobiet zagrożonych dysfunkcją łożyska w pierwszym i trzecim trymestrze ciąży

Głównym celem tego badania jest ocena kalkulatora ryzyka stanu przedrzucawkowego opracowanego przez Fetal Medicine Foundation na podstawie cech matki, łożyskowego czynnika wzrostu w pierwszym trymestrze ciąży (PlGF) i średniego ciśnienia tętniczego (MAP) w populacji ogólnej Finlandii.

Stan lub choroba: stan przedrzucawkowy, wewnątrzmaciczne ograniczenie wzrostu, zespół policystycznych jajników

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Według obliczeń mocy, do badania PEPPI w rejonie Oulu zostanie zatrudnionych łącznie 3000 kobiet w ciąży. Kobiety zostaną zrekrutowane podczas pierwszej wizyty w placówce położniczej. Od kobiet w pierwszym i trzecim trymestrze ciąży pobierane będą próbki krwi do celów badawczych. Uczestniczki zostaną podzielone na grupy ryzyka, grupy kontrolne i osoby z zespołem policystycznych jajników (PCOS) zgodnie z programem kalkulacji ryzyka stanu przedrzucawkowego i kwestionariuszem (PCOS: kryteria rotterdamskie) (N=300/grupę). Połowa kobiet z grupy ryzyka i grupy kontrolnej oraz wszystkie kobiety z grupy PCOS zostaną poddane badaniu ultrasonograficznemu ciąży w 30-32 tygodniu ciąży. Ojcowie i dzieci zostaną przyjęci do szpitala uniwersyteckiego w Oulu po urodzeniu dziecka.

Badania w ramach badania PEPPI:

Potomstwo PEPPI: Dzieci urodzone przez 600 kobiet z grup ryzyka, grupy kontrolnej i PCOS, które w badaniu PEPPI miały dodatkowe badanie USG w 30.–32. tygodniu ciąży oraz dzieci, których matki rozwinęły się w czasie ciąży stan przedrzucawkowy, niezależnie od tego, w której grupie badanej były w trakcie ciąży. Do badania PEPPI włączono je do badania potomstwa PEPPI. Badanie PEPPI-potomstwo bada krótko- i długoterminowe skutki niewydolności łożyska/stanu przedrzucawkowego dla zdrowia dzieci.

PEPPI-PCOS: bada cechy ciąży kobiet z PCOS. Kobiety z PCOS z grupy badawczej PCOS poddawane są dodatkowemu badaniu USG w 30-32 tygodniu ciąży, a ich dzieci są rekrutowane do badania potomstwa PEPPI.

FERPPI: Badanie FERPPI bada możliwy związek pomiędzy niewydolnością łożyska a niedoborem żelaza z niedokrwistością lub bez niej, zarówno u kobiet w ciąży, jak i ich dzieci po urodzeniu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

3000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Finlandia
      • Oulu, Finlandia, 90100
        • Rekrutacyjny
        • The wellbeing services county of North Ostrobothnia
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Marja Ojaniemi, Assoc Prof
        • Pod-śledczy:
          • Liisa Laatio, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Hilkka Nikkinen, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Pekka Pinola, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Tiina Kantomaa, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszystkie kobiety w ciąży zakwalifikowane do badania zostaną zaproszone do udziału w badaniu podczas pierwszej wizyty w placówce położniczej. Dzieci urodzone przez te kobiety i ojcowie dzieci zostaną poproszeni o udział w badaniu w szpitalu porodowym.

Opis

Matki

Kryteria włączenia do badania PEPPI

  • Ciąża (pierwszy trymestr)
  • Rozumie fiński
  • ≥18 lat
  • Podpisana świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia

  • Ciąża mnoga
  • Poronienie/zakończenie ciąży wskaźnikowej
  • Brak pobierania krwi w pierwszym trymestrze ciąży

Kryteria włączenia do badania FERPPI

  • Uczestniczy w badaniu PEPPI (kryteria powyżej)
  • Próbki krwi w pierwszym i trzecim trymestrze ciąży
  • Umożliwia pobranie krwi z pępowiny po urodzeniu dziecka

Kryteria wyłączenia

  • Nie pobiera się krwi z pierwszego lub trzeciego trymestru
  • Brak próbki krwi pępowinowej po urodzeniu dziecka

Ojcowie

Kryteria przyjęcia

  • Biologiczny ojciec dziecka urodzonego przez matkę biorącą udział w badaniu PEPPI
  • ≥18 lat
  • Podpisana świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia

• Nie rozumie fińskiego

Dzieci

Kryteria włączenia do badania PEPPI

  • Urodzony przez matkę, która uczestniczyła w badaniu PEPPI
  • Podpisana świadoma zgoda rodziców

Kryteria wyłączenia

• Brak zgody rodziców

Kryteria włączenia do badania potomstwa PEPPI • Matka w grupie ryzyka, grupie kontrolnej lub PCOS podczas badania PEPPI z informacjami ultrasonograficznymi w 30.–32. tygodniu ciąży lub matka, u której w czasie ciąży wystąpił stan przedrzucawkowy, niezależnie od grupy badanej podczas PEPPI -badanie

Kryteria wyłączenia

• Matka/ojciec odmawia udziału

Kryteria włączenia do badania FERPPI

  • Podpisana świadoma zgoda rodziców
  • Matka ma pobierane próbki krwi w pierwszym i trzecim trymestrze (status żelaza)
  • Dziecko ma pobierane próbki krwi zaraz po urodzeniu i w wieku 3 miesięcy

Kryteria wyłączenia

  • Brak zgody rodziców
  • Brak próbek krwi od matki
  • Brak próbek krwi od dziecka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa ryzyka stanu przedrzucawkowego
Według kalkulatora ryzyka stanu przedrzucawkowego około 300 kobiet zostanie włączonych do grupy ryzyka.
Inny: Program badań przesiewowych w kierunku stanu przedrzucawkowego
Kobiety w ciąży zostaną podzielone na grupy ryzyka, grupy kontrolne i grupy z PCOS zgodnie z programem badań przesiewowych w pierwszym trymestrze ciąży.
Grupa PCOS
Do badania włączono kobiety, które spełniły ≥2 kryteria rotterdamskie. Kobiety z PCOS można zaliczyć do grupy ryzyka lub grupy kontrolnej.
Inny: Program badań przesiewowych w kierunku stanu przedrzucawkowego
Kobiety w ciąży zostaną podzielone na grupy ryzyka, grupy kontrolne i grupy z PCOS zgodnie z programem badań przesiewowych w pierwszym trymestrze ciąży.
Grupa kontrolna
Według kalkulatora ryzyka stanu przedrzucawkowego, około 300 kobiet z niskim ryzykiem stanu przedrzucawkowego.
Inny: Program badań przesiewowych w kierunku stanu przedrzucawkowego
Kobiety w ciąży zostaną podzielone na grupy ryzyka, grupy kontrolne i grupy z PCOS zgodnie z programem badań przesiewowych w pierwszym trymestrze ciąży.
Grupa kontrolna
Około 2100 kobiet, które nie zostały zapisane do grup ryzyka, kontroli lub PCOS.
Inny: Program badań przesiewowych w kierunku stanu przedrzucawkowego
Kobiety w ciąży zostaną podzielone na grupy ryzyka, grupy kontrolne i grupy z PCOS zgodnie z programem badań przesiewowych w pierwszym trymestrze ciąży.
Dzieci
Matki i ojcowie zostaną poproszeni o pozwolenie na śledzenie informacji o stanie zdrowia dziecka znajdujących się w rejestrach krajowych do ukończenia 15. roku życia. Do badania kontrolnego dotyczącego potomstwa PEPPI (w tym także potomstwa z PCOS) zostanie zrekrutowanych około 300 dzieci.
Ojcowie
Rola ojców w rozwoju powikłań ciąży i na zdrowie potomstwa.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Połączenie nadciśnienia tętniczego związanego z ciążą i poważnych działań niepożądanych u matki, płodu lub noworodka
Ramy czasowe: 20 tygodni do wypisu po porodzie
Ciężkie nadciśnienie (ciśnienie krwi [BP] ≥ 160/110) lub łagodne nadciśnienie (BP ≥ 140/90) ≥ 20 tygodnia ciąży w połączeniu z jednym z następujących objawów: podwyższona aktywność enzymów wątrobowych, małopłytkowość, podwyższony poziom kreatyniny w surowicy, napad rzucawkowy, wskazywały na przedwczesny poród przed 32. tygodniem ciąży z powodu zaburzeń związanych z nadciśnieniem tętniczym, za mały płód w stosunku do wieku ciążowego (SGA, poniżej 3 percentyla) skorygowanego o płeć, rasę lub grupę etniczną, zgon płodu po 20. tygodniu ciąży lub zgon noworodka
20 tygodni do wypisu po porodzie
Ciężkie nadciśnienie
Ramy czasowe: 20 tygodni do wypisu po porodzie
Kobiety, u których występowało wyłącznie ciężkie nadciśnienie oraz te, które miały ciężkie nadciśnienie z podwyższonym poziomem enzymów wątrobowych, małopłytkowością, podwyższonym poziomem kreatyniny w surowicy, napadami rzucawkowymi, porodem przedwczesnym wskazanym ze względów medycznych, ograniczeniem wzrostu płodu lub śmiercią płodu po 20 tygodniu ciąży lub śmiercią noworodka .
20 tygodni do wypisu po porodzie
Ciężkie lub łagodne nadciśnienie związane z ciążą z podwyższonym poziomem enzymów wątrobowych
Ramy czasowe: 20 tygodni do wypisu po porodzie
Podwyższone poziomy enzymów wątrobowych określa się jako poziom aminotransferazy asparaginianowej ≥ 100 U/l. Kobiety, które spełniły więcej niż jeden element głównego wyniku, są liczone dla każdego składnika. W związku z tym liczba kobiet w przypadku wszystkich poszczególnych komponentów łącznie jest większa niż liczba kobiet z głównym punktem końcowym.
20 tygodni do wypisu po porodzie
Ciężkie lub łagodne nadciśnienie związane z ciążą z małopłytkowością
Ramy czasowe: 20 tygodni do wypisu po porodzie
Małopłytkowość definiowana jako liczba płytek krwi <100 × 109/l. Kobiety, które spełniają więcej niż jeden element głównego wyniku, są liczone dla każdego składnika. W związku z tym liczba kobiet w przypadku wszystkich poszczególnych komponentów łącznie jest większa niż liczba kobiet z głównym punktem końcowym.
20 tygodni do wypisu po porodzie
Ciężkie lub łagodne nadciśnienie związane z ciążą z podwyższonym poziomem kreatyniny w surowicy
Ramy czasowe: 20 tygodni do wypisu po porodzie
Podwyższone stężenie kreatyniny w surowicy definiowane jako ≥90 µmol/l. Kobiety, które spełniają więcej niż jeden element głównego wyniku, są liczone dla każdego składnika. W związku z tym liczba kobiet w przypadku wszystkich poszczególnych komponentów łącznie jest większa niż liczba kobiet z głównym punktem końcowym.
20 tygodni do wypisu po porodzie
Ciężkie lub łagodne nadciśnienie związane z ciążą z napadami rzucawczymi
Ramy czasowe: 20 tygodni do wypisu po porodzie
Kobiety, które spełniają więcej niż jeden element głównego wyniku, są liczone dla każdego składnika. W związku z tym liczba kobiet w przypadku wszystkich poszczególnych komponentów łącznie jest większa niż liczba kobiet z głównym punktem końcowym.
20 tygodni do wypisu po porodzie
Ciężkie lub łagodne nadciśnienie związane z ciążą ze wskazanym porodem przedwczesnym przed 32-34-37 tygodniem ciąży z powodu zaburzeń związanych z nadciśnieniem
Ramy czasowe: 20 tygodni do wypisu po porodzie
Kobiety, które spełniają więcej niż jeden element głównego wyniku, są liczone dla każdego składnika. W związku z tym liczba kobiet w przypadku wszystkich poszczególnych komponentów łącznie jest większa niż liczba kobiet z głównym punktem końcowym.
20 tygodni do wypisu po porodzie
Ciężkie lub łagodne nadciśnienie związane z ciążą u płodu małego w stosunku do wieku ciążowego (poniżej -2 SD) skorygowanego ze względu na płeć, rasę lub grupę etniczną
Ramy czasowe: 20 tygodni do wypisu po porodzie
Kobiety, które spełniają więcej niż jeden element głównego wyniku, są liczone dla każdego składnika. W związku z tym liczba kobiet w przypadku wszystkich poszczególnych komponentów łącznie jest większa niż liczba kobiet z głównym punktem końcowym.
20 tygodni do wypisu po porodzie
Ciężkie lub łagodne nadciśnienie związane z ciążą ze śmiercią płodu po 20. tygodniu ciąży lub śmiercią noworodka
Ramy czasowe: 20 tygodni do wypisu lub przed wypisem po przyjęciu do porodu
Kobiety, które spełniają więcej niż jeden element głównego wyniku, są liczone dla każdego składnika. W związku z tym liczba kobiet w przypadku wszystkich poszczególnych komponentów łącznie jest większa niż liczba kobiet z głównym punktem końcowym.
20 tygodni do wypisu lub przed wypisem po przyjęciu do porodu
Częstość występowania wysokiego ryzyka stanu przedrzucawkowego u kobiet z PCOS w porównaniu z kobietami bez PCOS
Ramy czasowe: w 13 tygodniu ciąży
Ocena ryzyka stanu przedrzucawkowego jest obliczana za pomocą programu do obliczania ryzyka LifeCycle, a ryzyko wynoszące 1:100 lub wyższe jest uważane za wysokie ryzyko stanu przedrzucawkowego.
w 13 tygodniu ciąży
11. Wszystkie powyższe wyniki (1-10) w grupie z PCOS w porównaniu do grupy bez PCOS.
Ramy czasowe: 13 tydzień ciąży do wypisu po porodzie
Jak opisano powyżej.
13 tydzień ciąży do wypisu po porodzie
Wzrost dziecka w pierwszym roku życia.
Ramy czasowe: W wieku 0, 3 i 6-12 miesięcy
Pomiar wzrostu (cm)
W wieku 0, 3 i 6-12 miesięcy
Waga dziecka w pierwszym roku życia.
Ramy czasowe: W wieku 0, 3 i 6-12 miesięcy
Pomiar masy (g, kg)
W wieku 0, 3 i 6-12 miesięcy
Wskaźnik masy ciała (BMI) dziecka w pierwszym roku życia.
Ramy czasowe: W wieku 0, 3 i 6-12 miesięcy
Pomiary wzrostu (cm) i masy ciała (kg) połączone jako BMI (kg/m2)
W wieku 0, 3 i 6-12 miesięcy
Podstawowa morfologia krwi
Ramy czasowe: W wieku 0, 3 i 6-12 miesięcy
B-Hb, B-Leuk, B-Hkr, B-Eryt, E-MCV, E-RDW, E-MCH, E-MCHC, B-Trom
W wieku 0, 3 i 6-12 miesięcy
Ferrytyna
Ramy czasowe: W wieku 0, 3 i 6-12 miesięcy
W wieku 0, 3 i 6-12 miesięcy
Hepcydyna
Ramy czasowe: W wieku 0, 3 i 6-12 miesięcy
W wieku 0, 3 i 6-12 miesięcy
Nasycenie transferyny
Ramy czasowe: W wieku 0, 3 i 6-12 miesięcy
W wieku 0, 3 i 6-12 miesięcy
Nadwrażliwe białko C-reaktywne
Ramy czasowe: W wieku 0, 3 i 6-12 miesięcy
W wieku 0, 3 i 6-12 miesięcy
Hormon antymullerowski
Ramy czasowe: W wieku 3 i 6-12 miesięcy
W wieku 3 i 6-12 miesięcy
Kortyzol
Ramy czasowe: W wieku 3 i 6-12 miesięcy
W wieku 3 i 6-12 miesięcy
Kortykotropina
Ramy czasowe: W wieku 3 i 6-12 miesięcy
W wieku 3 i 6-12 miesięcy
Dehydroepiandrosteron
Ramy czasowe: W wieku 3 i 6-12 miesięcy
W wieku 3 i 6-12 miesięcy
Progesteron
Ramy czasowe: W wieku 3 i 6-12 miesięcy
W wieku 3 i 6-12 miesięcy
Inhibina-B
Ramy czasowe: W wieku 3 i 6-12 miesięcy
W wieku 3 i 6-12 miesięcy
Hormon luteinizujący
Ramy czasowe: W wieku 3 i 6-12 miesięcy
W wieku 3 i 6-12 miesięcy
Hormon folikulotropowy
Ramy czasowe: W wieku 3 i 6-12 miesięcy
W wieku 3 i 6-12 miesięcy
Testosteron (chłopcy)
Ramy czasowe: W wieku 3 i 6-12 miesięcy
W wieku 3 i 6-12 miesięcy
Estradioli (dziewczęta)
Ramy czasowe: W wieku 3 i 6-12 miesięcy
W wieku 3 i 6-12 miesięcy
Witamina D
Ramy czasowe: W wieku 3 i 6-12 miesięcy
W wieku 3 i 6-12 miesięcy
Wapń
Ramy czasowe: W wieku 3 i 6-12 miesięcy
W wieku 3 i 6-12 miesięcy
Fosforan
Ramy czasowe: W wieku 3 i 6-12 miesięcy
W wieku 3 i 6-12 miesięcy
Fosfatazy alkalicznej
Ramy czasowe: W wieku 3 i 6-12 miesięcy
W wieku 3 i 6-12 miesięcy
Hormon przytarczyc
Ramy czasowe: W wieku 3 i 6-12 miesięcy
W wieku 3 i 6-12 miesięcy
Badanie kliniczne narządów płciowych
Ramy czasowe: W wieku 0, 3 i 6-12 miesięcy
Pomiar krocza w centymetrach (cm)
W wieku 0, 3 i 6-12 miesięcy
Badanie kliniczne gruczołów sutkowych
Ramy czasowe: W wieku 3 i 6-12 miesięcy
Pomiar w milimetrach (mm)
W wieku 3 i 6-12 miesięcy
Pomiar sebum
Ramy czasowe: W wieku 3 i 6-12 miesięcy
Pomiar odbywa się za pomocą Sebumeter ®. Kasetę umieszcza się na skórze na określony czas, a następnie ponownie wprowadza do apertury. Zmiana stopnia przepuszczalności światła odzwierciedla zawartość sebum w taśmie, która jest wyświetlana w jednostkach od 0-350.
W wieku 3 i 6-12 miesięcy
Osłuchiwanie serca stetoskopem.
Ramy czasowe: W wieku 3 i 6-12 miesięcy
W wieku 3 i 6-12 miesięcy
USG serca (echo)
Ramy czasowe: W wieku 3 i 6-12 miesięcy
W wieku 3 i 6-12 miesięcy
Waga urodzeniowa
Ramy czasowe: Przy urodzeniu
Gramy
Przy urodzeniu
Mały jak na wiek ciążowy
Ramy czasowe: Przy urodzeniu
Dziecko, którego masa urodzeniowa jest mniejsza niż -2 odchylenia standardowe, uważa się za małe w stosunku do wieku ciążowego (skorygowane ze względu na płeć, rasę lub grupę etniczną).
Przy urodzeniu
Duży jak na wiek ciążowy
Ramy czasowe: Przy urodzeniu
Dziecko, którego masa urodzeniowa jest większa niż + 2 odchylenia standardowe, uważa się za małe w stosunku do wieku ciążowego (skorygowane ze względu na płeć, rasę lub grupę etniczną).
Przy urodzeniu
Przyjęcie na NICU
Ramy czasowe: Dostawa do wypisu do 18 tygodni
NICU oznacza oddział intensywnej terapii noworodków.
Dostawa do wypisu do 18 tygodni
Wynik Apgar ≤3 po 5 minutach
Ramy czasowe: Przy urodzeniu
Przy urodzeniu
Niedobór żelaza u płodu
Ramy czasowe: Przy urodzeniu
Niedobór żelaza u płodu definiowany na podstawie hemoglobiny w retikulocytach < 29 pg z krwi pępowinowej pobranej przy urodzeniu
Przy urodzeniu
Niedobór żelaza w trzecim trymestrze ciąży
Ramy czasowe: W 30-32 tygodniu ciąży
Niedobór żelaza definiowany jako stężenie ferrytyny w surowicy < 30 µg/l w 30.–32. tygodniu ciąży z niedokrwistością lub bez niedokrwistości definiowanej jako Hb ≤ 110 g/l.
W 30-32 tygodniu ciąży
Ciężki niedobór żelaza w trzecim trymestrze ciąży
Ramy czasowe: W 30-32 tygodniu ciąży
Niedobór żelaza definiowany jako stężenie ferrytyny w surowicy < 15 µg/l w 30.–32. tygodniu ciąży z niedokrwistością lub bez niedokrwistości definiowanej jako Hb ≤ 110 g/l.
W 30-32 tygodniu ciąży

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stan przedrzucawkowy (łagodny, ciężki, zespół HELLP, rzucawka).
Ramy czasowe: 20 tygodni do wypisu po porodzie.
HELLP oznacza niedokrwistość hemolityczną, podwyższoną aktywność enzymów wątrobowych i niską liczbę płytek krwi.
20 tygodni do wypisu po porodzie.
Nałożony stan przedrzucawkowy (łagodny, ciężki, zespół HELLP, rzucawka).
Ramy czasowe: 20 tygodni do wypisu po porodzie.
Kobiety z nadciśnieniem tętniczym przed ciążą w 20. tygodniu. HELLP oznacza niedokrwistość hemolityczną, podwyższoną aktywność enzymów wątrobowych i niską liczbę płytek krwi.
20 tygodni do wypisu po porodzie.
Nadciśnienie tętnicze związane z ciążą.
Ramy czasowe: 20 tygodni do wypisu po porodzie.
Kobiety z nadciśnieniem po 20. tygodniu ciąży.
20 tygodni do wypisu po porodzie.
Poród wskazany ze wskazań medycznych z powodu nadciśnienia.
Ramy czasowe: 20 tygodni do wypisu po porodzie.
20 tygodni do wypisu po porodzie.
Oszacowanie masy płodu poniżej 3 percentyla w 30-32 tygodniu ciąży w badaniu USG.
Ramy czasowe: 30-32 tygodnie.
30-32 tygodnie.
Nieprawidłowy wskaźnik pulsacji tętnicy macicznej w 30.-32. tygodniu ciąży w badaniu USG
Ramy czasowe: W 30-32 tygodniu.
Według kalkulatora udostępnionego przez Fetal Medicine Foundation (https://fetalmedicine.org/research/utpi).
W 30-32 tygodniu.
Aminotransferaza asparaginianowa ≥100 U/litr.
Ramy czasowe: 20 tygodni do wypisu.
20 tygodni do wypisu.
Kreatynina ≥90 µmol/l.
Ramy czasowe: 20 tygodni do wypisu.
20 tygodni do wypisu.
Masywny krwotok poporodowy.
Ramy czasowe: Od porodu do 24 godzin po urodzeniu dziecka
Masywny krwotok poporodowy oznacza utratę krwi wynoszącą ≥ 1000 ml w ciągu 24 godzin po urodzeniu dziecka.
Od porodu do 24 godzin po urodzeniu dziecka
Przedwczesne pęknięcie błon.
Ramy czasowe: Od 22. tygodnia ciąży do porodu
Jeśli woda odejdzie przed 37. tygodniem ciąży, nazywa się to przedwczesnym pęknięciem błon płodowych (PPROM).
Od 22. tygodnia ciąży do porodu
Oderwanie łożyska.
Ramy czasowe: Od 22. tygodnia ciąży do porodu
Zdefiniowane jako oddzielanie się łożyska od wewnętrznej ściany macicy przed porodem.
Od 22. tygodnia ciąży do porodu
Cukrzyca ciężarnych.
Ramy czasowe: Od ciąży aż do porodu
Definiowane jako nieprawidłowy wynik testu tolerancji glukozy podczas ciąży (≥ 5,3 mmol/l (0 h), ≥ 10,0 mmol/l (1 h) i/lub ≥ 8,6 mmol/l (2 h). Leczenie dietą lub lekami (metforminą i/lub insuliną).
Od ciąży aż do porodu
Poród cesarski.
Ramy czasowe: Przy urodzeniu.
Przy urodzeniu.
Dostawa metodą ekstrakcji próżniowej.
Ramy czasowe: Przy urodzeniu.
Przy urodzeniu.
Śmierć matki.
Ramy czasowe: W czasie ciąży lub w ciągu 42 dni po porodzie
W czasie ciąży lub w ciągu 42 dni po porodzie
Poporodowy obrzęk płuc.
Ramy czasowe: W ciągu 42 dni od dostawy
W ciągu 42 dni od dostawy
Hematokryt ≤24% przy transfuzji.
Ramy czasowe: W ciągu 42 dni od dostawy
W ciągu 42 dni od dostawy
Pobyt matki w szpitalu.
Ramy czasowe: W ciągu 42 dni od dostawy
Czas spędzony w szpitalu po porodzie (mierzony w dniach i tygodniach)
W ciągu 42 dni od dostawy
Wiek ciążowy w momencie porodu.
Ramy czasowe: Przy dostawie.
Przy dostawie.
Rany krocza.
Ramy czasowe: Przy urodzeniu.
Definiowane jako rany szarpane pierwszego, drugiego, trzeciego lub czwartego stopnia podczas porodu.
Przy urodzeniu.
Liczba wizyt w placówce opieki położniczej podczas ciąży.
Ramy czasowe: Od ciąży do porodu, średnio przez 9 miesięcy
Od ciąży do porodu, średnio przez 9 miesięcy
Liczba wizyt w szpitalu III stopnia.
Ramy czasowe: Od ciąży do porodu, średnio przez 9 miesięcy
Od ciąży do porodu, średnio przez 9 miesięcy
Śmierć płodu.
Ramy czasowe: Od 22. tygodnia ciąży do porodu
Od 22. tygodnia ciąży do porodu
Śmierć noworodkowa.
Ramy czasowe: Narodziny do 4 tygodnia życia
Narodziny do 4 tygodnia życia
Zespol zaburzen oddychania.
Ramy czasowe: Narodziny do 4 tygodnia życia
Narodziny do 4 tygodnia życia
Krwotok śródkomorowy, stopień III lub IV.
Ramy czasowe: Narodziny do 4 tygodnia życia
Narodziny do 4 tygodnia życia
Sepsa noworodkowa.
Ramy czasowe: Narodziny do 4 tygodnia życia
Narodziny do 4 tygodnia życia
Martwicze zapalenie jelit.
Ramy czasowe: Narodziny do 4 tygodnia życia
Narodziny do 4 tygodnia życia
Retinopatia wcześniaków.
Ramy czasowe: Narodziny do 4 tygodnia życia
Narodziny do 4 tygodnia życia
Pobyt w szpitalu noworodkowym.
Ramy czasowe: Narodziny do 18 tygodnia życia
Narodziny do 18 tygodnia życia
Wskaźnik pulsacji tętnicy pępowinowej
Ramy czasowe: W 30-32 tygodniu ciąży
Mierzone za pomocą USG Dopplera
W 30-32 tygodniu ciąży
Średni wskaźnik pulsacji tętnicy mózgowej
Ramy czasowe: W 30-32 tygodniu ciąży
Mierzone za pomocą USG Dopplera
W 30-32 tygodniu ciąży
Wskaźnik pulsacji przewodu żylnego
Ramy czasowe: W 30-32 tygodniu ciąży
Mierzone za pomocą USG Dopplera
W 30-32 tygodniu ciąży
Ocena masy płodu
Ramy czasowe: W 30-32 tygodniu ciąży
Mierzone za pomocą ultradźwięków przy użyciu płodowych pomiarów BPD, HC, AC i FL (Hadlock)
W 30-32 tygodniu ciąży
Pomiar płynu owodniowego
Ramy czasowe: W 30-32 tygodniu ciąży
Pomiary ultradźwiękowe kieszeni maksymalnej prędkości (cm) i wskaźnika płynu owodniowego (cm)
W 30-32 tygodniu ciąży
Ocena ruchów płodu podczas badania USG
Ramy czasowe: W 30-32 tygodniu ciąży
Ocenia się jako całość na podstawie kontroli ruchów ciała, ruchów kończyn i ruchu oddechowego
W 30-32 tygodniu ciąży
Wynik w skali Apgar ≤7 po 5 minutach.
Ramy czasowe: Przy urodzeniu.
Przy urodzeniu.
Transfuzja krwi.
Ramy czasowe: Od 22. tygodnia ciąży do czterech tygodni po porodzie
Zdefiniowana jako transfuzja czerwonych krwinek otrzymana przez pacjenta (matkę lub dziecko).
Od 22. tygodnia ciąży do czterech tygodni po porodzie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Oulu University Hospital

Współpracownicy

University of Oulu
Academy of Finland
PerkinElmer, Inc.
Sigrid Jusélius Foundation
Finnish Medical Foundation
Roche Diagnostics GmbH

Śledczy

  • Główny śledczy: Jaana Nevalainen, Assoc prof, The wellbeing services county of North Ostrobothnia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2041

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OuluUH_PEPPI

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane zostaną zdeponowane w banku danych Szpitala Uniwersyteckiego w Oulu i Uniwersytetu w Oulu.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane są dostępne na żądanie po 10 latach od zakończenia badania

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane dostępne zgodnie z polityką Szpitala Uniwersyteckiego w Oulu i Uniwersytetu w Oulu.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj