Estudo PEPPI: Identificação de Mulheres em Risco de Disfunção Placentária
31 de julho de 2025 atualizado por: Jaana Nevalainen, Oulu University Hospital
Estudo PEPPI: Identificação de mulheres em risco de disfunção placentária durante o primeiro e terceiro trimestres de gravidez
O objetivo principal deste estudo é avaliar a calculadora de risco de pré-eclâmpsia da Fetal Medicine Foundation usando características maternas, fator de crescimento placentário sérico do primeiro trimestre (PlGF) e pressão arterial média (PAM) em uma população geral finlandesa.
Condição ou doença: pré-eclâmpsia, restrição de crescimento intrauterino, síndrome dos ovários policísticos
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
De acordo com cálculos de poder, um total de 3.000 mulheres grávidas serão recrutadas para o estudo PEPPI na área de Oulu. As mulheres serão recrutadas durante sua primeira visita à maternidade. As mulheres receberão amostras de sangue para fins de estudo no primeiro e terceiro trimestre de gravidez. Os participantes serão divididos em grupos de risco, controle e síndrome dos ovários policísticos (SOP) de acordo com o programa de cálculo de risco de pré-eclâmpsia e questionário (SOP: critérios de Rotterdam) (N=300/grupo). Metade das mulheres nos grupos de risco e controle e todas as mulheres no grupo SOP farão uma ultrassonografia durante a gravidez entre 30-32 semanas de gestação. Pais e filhos serão recrutados no Hospital Universitário de Oulu quando a criança nascer.
Estudos dentro do estudo PEPPI:
Filhos do PEPPI: Crianças nascidas daquelas 600 mulheres nos grupos de risco, controle e SOP que fizeram um ultrassom extra nas semanas 30-32 de gestação durante o estudo PEPPI e crianças cuja mãe desenvolveu pré-eclâmpsia durante a gravidez, independentemente do grupo de estudo durante O estudo PEPPI é recrutado para o estudo da prole PEPPI. O estudo PEPPI-filhos investiga as consequências a curto e longo prazo da insuficiência placentária/pré-eclâmpsia na saúde das crianças.
PEPPI-SOP: Investiga características da gravidez de mulheres com SOP. Mulheres com SOP formam o grupo de estudo de SOP, fazem ultrassonografia adicional nas semanas gestacionais 30-32 e seus filhos são recrutados para o estudo PEPPI-filhos.
FERPPI: O estudo FERPPI investiga a possível ligação entre insuficiência placentária e deficiência de ferro com ou sem anemia em mulheres grávidas e seus filhos após o nascimento.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
3000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jaana E Nevalainen, Assoc Prof
- Número de telefone: +358405801857
- E-mail: jaana.nevalainen@oulu.fi
Estude backup de contato
- Nome: Terhi Piltonen, Professor
- Número de telefone: +358405008266
- E-mail: terhi.piltonen@oulu.fi
Locais de estudo
-
-
-
Oulu, Finlândia, 90100
- Recrutamento
- The wellbeing services county of North Ostrobothnia
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Contato:
- Jaana E Nevalainen, Assoc Prof
- Número de telefone: +358405801857
- E-mail: jaana.nevalainen@oulu.fi
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Contato:
- Terhi Piltonen, Professor
- Número de telefone: +358405008266
- E-mail: terhi.piltonen@oulu.fi
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Subinvestigador:
- Marja Ojaniemi, Assoc Prof
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Subinvestigador:
- Liisa Laatio, PhD
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Subinvestigador:
- Hilkka Nikkinen, PhD
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Subinvestigador:
- Pekka Pinola, PhD
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Subinvestigador:
- Tiina Kantomaa, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todas as gestantes elegíveis para o estudo serão convidadas a participar do estudo durante sua primeira visita à maternidade.
As crianças nascidas dessas mulheres e dos pais das crianças serão convidadas a participar do estudo no hospital de parto.
Descrição
Mães
Critérios de inclusão para estudo PEPPI
- Grávida (primeiro trimestre)
- Compreende finlandês
- ≥18 anos
- Consentimento informado assinado
Critério de exclusão
- Gravidez múltipla
- Aborto espontâneo/interrupção da gravidez índice
- Nenhuma coleta de sangue no primeiro trimestre
Critérios de inclusão para estudo FERPPI
- Participa no estudo PEPPI (critérios acima)
- Amostras de sangue no primeiro e terceiro trimestre de gravidez
- Permite coleta de sangue do cordão umbilical quando o bebê nasce
Critério de exclusão
- Nenhuma coleta de sangue no primeiro ou terceiro trimestre
- Nenhuma amostra de sangue do cordão umbilical após o nascimento do bebê
Pais
Critério de inclusão
- Pai biológico da criança nascida da mãe que participou no estudo PEPPI
- ≥18 anos
- Consentimento informado assinado
Critério de exclusão
• Não entende finlandês
Crianças
Critérios de inclusão para estudo PEPPI
- Nasceu de mãe que participou do estudo PEPPI
- Consentimento informado assinado pelos pais
Critério de exclusão
• Sem consentimento dos pais
Critérios de inclusão para o estudo PEPPI com descendentes • Mãe no grupo de risco, controle ou SOP durante o estudo PEPPI com informações de ultrassom nas semanas 30-32 de gestação ou uma mãe que desenvolveu pré-eclâmpsia durante a gravidez, independentemente do grupo de estudo durante o PEPPI -estudar
Critério de exclusão
• Mãe/pai recusa participação
Critérios de inclusão para estudo FERPPI
- Consentimento informado assinado pelos pais
- A mãe faz coleta de amostras de sangue no primeiro e no terceiro trimestre (status de ferro)
- Criança tem amostras de sangue colhidas ao nascer e aos 3 meses de idade
Critério de exclusão
- Sem consentimento dos pais
- Nenhuma amostra de sangue da mãe
- Nenhuma amostra de sangue da criança
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo de risco de pré-eclâmpsia
Aproximadamente 300 mulheres serão inscritas em um grupo de risco de acordo com uma calculadora de risco de pré-eclâmpsia.
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As mulheres grávidas serão divididas em grupos de risco, controle e SOP de acordo com o programa de triagem do primeiro trimestre.
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Grupo SOP
Mulheres inscritas no estudo que atendem ≥2 critérios de Rotterdam.
Mulheres com SOP podem ser incluídas em grupos de risco ou de controle.
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As mulheres grávidas serão divididas em grupos de risco, controle e SOP de acordo com o programa de triagem do primeiro trimestre.
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Grupo de controle
Aproximadamente 300 mulheres com baixo risco de pré-eclâmpsia, de acordo com uma calculadora de risco de pré-eclâmpsia.
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As mulheres grávidas serão divididas em grupos de risco, controle e SOP de acordo com o programa de triagem do primeiro trimestre.
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Grupo de acompanhamento
Aproximadamente 2.100 mulheres que não estão inscritas em grupos de risco, controle ou SOP.
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As mulheres grávidas serão divididas em grupos de risco, controle e SOP de acordo com o programa de triagem do primeiro trimestre.
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Crianças
Será solicitada às mães e aos pais permissão para acompanhar as informações de saúde da criança nos registos nacionais até aos 15 anos de idade.
Aproximadamente 300 crianças serão recrutadas para o estudo de acompanhamento dos descendentes do PEPPI (incluindo também os descendentes com SOP).
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Pais
O papel dos pais no desenvolvimento de complicações na gravidez e na saúde da prole.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Composto de hipertensão associada à gravidez e resultados adversos graves na mãe, no feto ou no recém-nascido
Prazo: 20 semanas até a alta após o parto
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Hipertensão grave (pressão arterial [PA] ≥ 160/110) ou hipertensão leve (PA ≥ 140/90) ≥ 20 semanas de gestação em conjunto com um dos seguintes: enzimas hepáticas elevadas, trombocitopenia, níveis elevados de creatinina sérica, convulsão eclâmptica, indicou nascimento prematuro antes de 32 semanas de gestação devido a distúrbios relacionados à hipertensão, feto pequeno para a idade gestacional (PIG, abaixo do percentil 3) ajustado para sexo e raça ou grupo étnico, morte fetal após 20 semanas de gestação ou morte neonatal
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20 semanas até a alta após o parto
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Hipertensão Grave
Prazo: 20 semanas até a alta após o parto
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Mulheres que apresentavam apenas hipertensão grave e aquelas que apresentavam hipertensão grave com níveis elevados de enzimas hepáticas, trombocitopenia, níveis elevados de creatinina sérica, convulsão eclâmptica, parto prematuro com indicação médica, restrição de crescimento fetal ou morte fetal após 20 semanas de gestação ou morte neonatal .
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20 semanas até a alta após o parto
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Hipertensão grave ou leve associada à gravidez com níveis elevados de enzimas hepáticas
Prazo: 20 semanas até a alta após o parto
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Níveis elevados de enzimas hepáticas são especificados como um nível de aspartato aminotransferase ≥ 100 U/l.
As mulheres que atenderam a mais de um componente do resultado primário são contadas para cada componente.
Portanto, o número de mulheres para todos os componentes individuais combinados é maior que o número de mulheres com o desfecho primário.
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20 semanas até a alta após o parto
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Hipertensão grave ou leve associada à gravidez com trombocitopenia
Prazo: 20 semanas até a alta após o parto
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Trombocitopenia definida como contagem de plaquetas <100 × 109/l.
As mulheres que atendem a mais de um componente do resultado primário são contadas para cada componente.
Portanto, o número de mulheres para todos os componentes individuais combinados é maior que o número de mulheres com o desfecho primário.
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20 semanas até a alta após o parto
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Hipertensão grave ou leve associada à gravidez com nível elevado de creatinina sérica
Prazo: 20 semanas até a alta após o parto
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Creatinina sérica elevada definida como ≥90 µmol/l.
As mulheres que atendem a mais de um componente do resultado primário são contadas para cada componente.
Portanto, o número de mulheres para todos os componentes individuais combinados é maior que o número de mulheres com o desfecho primário.
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20 semanas até a alta após o parto
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Hipertensão grave ou leve associada à gravidez com convulsão eclâmptica
Prazo: 20 semanas até a alta após o parto
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As mulheres que atendem a mais de um componente do resultado primário são contadas para cada componente.
Portanto, o número de mulheres para todos os componentes individuais combinados é maior que o número de mulheres com o desfecho primário.
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20 semanas até a alta após o parto
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Hipertensão grave ou leve associada à gravidez com parto prematuro indicado antes de 32-34-37 semanas de gestação devido a distúrbios relacionados à hipertensão
Prazo: 20 semanas até a alta após o parto
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As mulheres que atendem a mais de um componente do resultado primário são contadas para cada componente.
Portanto, o número de mulheres para todos os componentes individuais combinados é maior que o número de mulheres com o desfecho primário.
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20 semanas até a alta após o parto
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Hipertensão grave ou leve associada à gravidez com um feto pequeno para a idade gestacional (abaixo de - 2 DP) ajustado para sexo e raça ou grupo étnico
Prazo: 20 semanas até a alta após o parto
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As mulheres que atendem a mais de um componente do resultado primário são contadas para cada componente.
Portanto, o número de mulheres para todos os componentes individuais combinados é maior que o número de mulheres com o desfecho primário.
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20 semanas até a alta após o parto
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Hipertensão grave ou leve associada à gravidez com morte fetal após 20 semanas de gestação ou morte neonatal
Prazo: 20 semanas até a alta ou antes da alta após a admissão ao parto
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As mulheres que atendem a mais de um componente do resultado primário são contadas para cada componente.
Portanto, o número de mulheres para todos os componentes individuais combinados é maior que o número de mulheres com o desfecho primário.
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20 semanas até a alta ou antes da alta após a admissão ao parto
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Prevalência de alto escore de risco de pré-eclâmpsia em mulheres com SOP em comparação com mulheres sem SOP
Prazo: às 13 semanas de gestação
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A pontuação de risco de pré-eclâmpsia é calculada com o programa de cálculo de risco LifeCycle e um risco de 1:100 ou superior é considerado alto risco de pré-eclâmpsia.
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às 13 semanas de gestação
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11. Todos os resultados mencionados acima (1-10) no grupo com SOP em comparação com o grupo sem SOP.
Prazo: 13 semanas de gestação até alta após o parto
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Como descrito acima.
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13 semanas de gestação até alta após o parto
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A altura da criança durante o primeiro ano de vida.
Prazo: Aos 0, 3 e 6-12 meses de idade
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Medição de altura (cm)
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Aos 0, 3 e 6-12 meses de idade
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O peso da criança durante o primeiro ano de vida.
Prazo: Aos 0, 3 e 6-12 meses de idade
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Medição de peso (g, kg)
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Aos 0, 3 e 6-12 meses de idade
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O índice de massa corporal (IMC) da criança durante o primeiro ano de vida.
Prazo: Aos 0, 3 e 6-12 meses de idade
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Medidas de altura (cm) e peso (kg) combinadas como IMC (kg/m2)
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Aos 0, 3 e 6-12 meses de idade
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Hemograma básico
Prazo: Aos 0, 3 e 6-12 meses de idade
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B-Hb, B-Leuk, B-Hkr, B-Eryt, E-MCV, E-RDW, E-MCH, E-MCHC, B-Trom
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Aos 0, 3 e 6-12 meses de idade
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Ferritina
Prazo: Aos 0, 3 e 6-12 meses de idade
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Aos 0, 3 e 6-12 meses de idade
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Hepcidina
Prazo: Aos 0, 3 e 6-12 meses de idade
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Aos 0, 3 e 6-12 meses de idade
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Saturação de transferrina
Prazo: Aos 0, 3 e 6-12 meses de idade
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Aos 0, 3 e 6-12 meses de idade
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Proteína C reativa hipersensível
Prazo: Aos 0, 3 e 6-12 meses de idade
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Aos 0, 3 e 6-12 meses de idade
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Hormônio anti-mulleriano
Prazo: Aos 3 e 6-12 meses de idade
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Aos 3 e 6-12 meses de idade
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Cortisol
Prazo: Aos 3 e 6-12 meses de idade
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Aos 3 e 6-12 meses de idade
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Corticotropina
Prazo: Aos 3 e 6-12 meses de idade
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Aos 3 e 6-12 meses de idade
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Desidroepiandrosterona
Prazo: Aos 3 e 6-12 meses de idade
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Aos 3 e 6-12 meses de idade
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Progesterona
Prazo: Aos 3 e 6-12 meses de idade
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Aos 3 e 6-12 meses de idade
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Inibina-B
Prazo: Aos 3 e 6-12 meses de idade
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Aos 3 e 6-12 meses de idade
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Hormonio luteinizante
Prazo: Aos 3 e 6-12 meses de idade
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Aos 3 e 6-12 meses de idade
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Hormônio folículo estimulante
Prazo: Aos 3 e 6-12 meses de idade
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Aos 3 e 6-12 meses de idade
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Testosterona (meninos)
Prazo: Aos 3 e 6-12 meses de idade
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Aos 3 e 6-12 meses de idade
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Estradioli (meninas)
Prazo: Aos 3 e 6-12 meses de idade
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Aos 3 e 6-12 meses de idade
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Vitamina D
Prazo: Aos 3 e 6-12 meses de idade
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Aos 3 e 6-12 meses de idade
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Cálcio
Prazo: Aos 3 e 6-12 meses de idade
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Aos 3 e 6-12 meses de idade
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Fosfato
Prazo: Aos 3 e 6-12 meses de idade
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Aos 3 e 6-12 meses de idade
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Fosfatase alcalina
Prazo: Aos 3 e 6-12 meses de idade
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Aos 3 e 6-12 meses de idade
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Hormônio da paratireóide
Prazo: Aos 3 e 6-12 meses de idade
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Aos 3 e 6-12 meses de idade
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Exame clínico dos órgãos genitais
Prazo: Aos 0, 3 e 6-12 meses de idade
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Medição do períneo em centímetros (cm)
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Aos 0, 3 e 6-12 meses de idade
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Exame clínico das glândulas mamárias
Prazo: Aos 3 e 6-12 meses de idade
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Medição com milímetros (mm)
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Aos 3 e 6-12 meses de idade
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Medição de sebo
Prazo: Aos 3 e 6-12 meses de idade
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A medição é feita com Sebumeter®.
O cassete é colocado na pele por um período de tempo definido e depois retornado à abertura.
A alteração na quantidade de transmissão de luz representa o conteúdo de sebo da fita, que é exibido em unidades de 0 a 350.
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Aos 3 e 6-12 meses de idade
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Ausculta cardíaca com estetoscópio.
Prazo: Aos 3 e 6-12 meses de idade
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Aos 3 e 6-12 meses de idade
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Ultrassonografia do coração (eco)
Prazo: Aos 3 e 6-12 meses de idade
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Aos 3 e 6-12 meses de idade
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Peso ao nascer
Prazo: No nascimento
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Gramas
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No nascimento
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Pequeno para a idade gestacional
Prazo: No nascimento
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Um bebê cujo peso ao nascer é inferior a -2 desvios padrão é considerado pequeno para a idade gestacional (ajustado por sexo e raça ou grupo étnico)
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No nascimento
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Grande para a idade gestacional
Prazo: No nascimento
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Um bebê cujo peso ao nascer é superior a + 2 desvios padrão é considerado pequeno para a idade gestacional (ajustado por sexo e raça ou grupo étnico)
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No nascimento
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Admissão na UTIN
Prazo: Entrega até alta em até 18 semanas
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UTIN denota unidade de terapia intensiva neonatal.
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Entrega até alta em até 18 semanas
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Pontuação de Apgar ≤3 em 5 minutos
Prazo: No nascimento
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No nascimento
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Deficiência de ferro fetal
Prazo: No nascimento
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Deficiência de ferro fetal definida por hemoglobina de reticulócitos < 29 pg do sangue do cordão umbilical coletado no nascimento
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No nascimento
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Deficiência de ferro durante o terceiro trimestre de gravidez
Prazo: Com 30-32 semanas de gestação
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Deficiência de ferro definida como ferritina sérica < 30 µg/l nas semanas 30-32 de gestação com ou sem anemia definida como Hb ≤ 110 g/l.
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Com 30-32 semanas de gestação
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Deficiência grave de ferro durante o terceiro trimestre de gravidez
Prazo: Com 30-32 semanas de gestação
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Deficiência de ferro definida como ferritina sérica < 15 µg/l nas semanas 30-32 de gestação com ou sem anemia definida como Hb ≤ 110 g/l.
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Com 30-32 semanas de gestação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pré-eclâmpsia (leve, grave, síndrome HELLP, eclâmpsia).
Prazo: 20 semanas até a alta após o parto.
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HELLP denota anemia hemolítica, enzimas hepáticas elevadas e baixa contagem de plaquetas.
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20 semanas até a alta após o parto.
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Pré-eclâmpsia sobreposta (leve, grave, síndrome HELLP, eclâmpsia).
Prazo: 20 semanas até a alta após o parto.
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Mulheres com hipertensão antes da 20ª semana de gravidez.
HELLP denota anemia hemolítica, enzimas hepáticas elevadas e baixa contagem de plaquetas.
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20 semanas até a alta após o parto.
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Hipertensão Associada à Gravidez.
Prazo: 20 semanas até a alta após o parto.
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Mulheres com hipertensão após a 20ª semana de gravidez.
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20 semanas até a alta após o parto.
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Parto com indicação médica devido à hipertensão.
Prazo: 20 semanas até a alta após o parto.
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20 semanas até a alta após o parto.
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Estimativa de peso fetal abaixo do percentil 3 nas semanas de gestação 30-32 ultrassonografia.
Prazo: 30-32 semanas.
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30-32 semanas.
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Índice de pulsatilidade da artéria uterina anormal nas semanas de gestação 30-32 ultrassonografia
Prazo: Às 30-32 semanas.
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De acordo com calculadora fornecida pela Fetal Medicine Foundation (https://fetalmedicine.org/research/utpi).
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Às 30-32 semanas.
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Aspartato Aminotransferase ≥100 U/Litro.
Prazo: 20 semanas até a alta.
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20 semanas até a alta.
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Creatinina ≥90 µmol/l.
Prazo: 20 semanas até a alta.
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20 semanas até a alta.
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Hemorragia pós-parto maciça.
Prazo: Desde o parto até 24 horas após o nascimento da criança
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Hemorragia pós-parto maciça definida como perda de sangue ≥ 1000ml dentro de 24 horas após o nascimento da criança.
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Desde o parto até 24 horas após o nascimento da criança
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Ruptura Prematura de Membranas.
Prazo: Da 22ª semana de gestação até o parto
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Se a bolsa estourar antes da 37ª semana de gravidez, isso é chamado de ruptura prematura de membranas (PPROM).
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Da 22ª semana de gestação até o parto
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Descolamento placentário.
Prazo: Da 22ª semana de gestação até o parto
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Definido como a placenta se separa da parede interna do útero antes do nascimento.
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Da 22ª semana de gestação até o parto
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Diabetes gestacional.
Prazo: Da gestação até o parto
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Definido como teste de tolerância à glicose anormal durante a gravidez (≥ 5,3 mmol/l (0 h), ≥ 10,0 mmol/l (1 h) e/ou ≥ 8,6 mmol/l (2 h).
Tratamento com dieta ou medicamentos (metformina e/ou terapia com insulina).
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Da gestação até o parto
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Cesariana.
Prazo: No nascimento.
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No nascimento.
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Entrega de extração a vácuo.
Prazo: No nascimento.
|
No nascimento.
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Morte Materna.
Prazo: Durante a gravidez ou até 42 dias após o parto
|
Durante a gravidez ou até 42 dias após o parto
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Edema pulmonar pós-parto.
Prazo: Dentro de 42 dias após a entrega
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Dentro de 42 dias após a entrega
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Hematócrito ≤24% com transfusão.
Prazo: Dentro de 42 dias após a entrega
|
Dentro de 42 dias após a entrega
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Internação Hospitalar Materna.
Prazo: Dentro de 42 dias após a entrega
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Duração do tempo passado no hospital após o parto (medido em dias e semanas)
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Dentro de 42 dias após a entrega
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Idade Gestacional no Parto.
Prazo: Na entrega.
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Na entrega.
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Lacerações Perineais.
Prazo: No nascimento.
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Definidas como lacerações de primeiro, segundo, terceiro ou quarto grau durante o nascimento.
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No nascimento.
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Número de consultas ao serviço de saúde da maternidade durante a gravidez.
Prazo: Da gestação até o parto, em média durante 9 meses
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Da gestação até o parto, em média durante 9 meses
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Número de atendimentos na maternidade terciária.
Prazo: Da gestação até o parto, em média durante 9 meses
|
Da gestação até o parto, em média durante 9 meses
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Morte Fetal.
Prazo: Da 22ª semana de gestação até o parto
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Da 22ª semana de gestação até o parto
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Morte Neonatal.
Prazo: Nascimento até às 4 semanas de idade
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Nascimento até às 4 semanas de idade
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Síndrome do desconforto respiratório.
Prazo: Nascimento até às 4 semanas de idade
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Nascimento até às 4 semanas de idade
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Hemorragia Intraventricular Grau III ou IV.
Prazo: Nascimento até às 4 semanas de idade
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Nascimento até às 4 semanas de idade
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Sepse neonatal.
Prazo: Nascimento até às 4 semanas de idade
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Nascimento até às 4 semanas de idade
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Enterocolite necrosante.
Prazo: Nascimento até às 4 semanas de idade
|
Nascimento até às 4 semanas de idade
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Retinopatia da Prematuridade.
Prazo: Nascimento até às 4 semanas de idade
|
Nascimento até às 4 semanas de idade
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Estadia em Hospital Neonatal.
Prazo: Nascimento até às 18 semanas de idade
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Nascimento até às 18 semanas de idade
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Índice de pulsatilidade da artéria umbilical
Prazo: Às 30-32 semanas de gestação
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Medido com ultrassom Doppler
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Às 30-32 semanas de gestação
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Índice médio de pulsatilidade da artéria cerebral
Prazo: Às 30-32 semanas de gestação
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Medido com ultrassom Doppler
|
Às 30-32 semanas de gestação
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Índice de pulsatilidade do canal venoso
Prazo: Às 30-32 semanas de gestação
|
Medido com ultrassom Doppler
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Às 30-32 semanas de gestação
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Estimativa de peso fetal
Prazo: Às 30-32 semanas de gestação
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Medido com ultrassom usando medidas fetais de DBP, HC, AC e FL (Hadlock)
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Às 30-32 semanas de gestação
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Medição de líquido amniótico
Prazo: Às 30-32 semanas de gestação
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Medições ultrassonográficas de bolsa de velocidade máxima (cm) e índice de líquido amniótico (cm)
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Às 30-32 semanas de gestação
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Estimativa do movimento fetal durante a ultrassonografia
Prazo: Às 30-32 semanas de gestação
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Estimado como um todo com inspeção dos movimentos corporais, movimentos dos membros e movimentos respiratórios
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Às 30-32 semanas de gestação
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Índice de Apgar ≤7 aos 5 minutos.
Prazo: No nascimento.
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No nascimento.
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Transfusão de sangue.
Prazo: Da 22ª semana de gravidez até quatro semanas após o parto
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Definida como transfusão de hemácias recebida pelo paciente (mãe ou filho).
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Da 22ª semana de gravidez até quatro semanas após o parto
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jaana Nevalainen, Assoc prof, The wellbeing services county of North Ostrobothnia
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Binder NK, Evans J, Salamonsen LA, Gardner DK, Kaitu'u-Lino TJ, Hannan NJ. Placental Growth Factor Is Secreted by the Human Endometrium and Has Potential Important Functions during Embryo Development and Implantation. PLoS One. 2016 Oct 6;11(10):e0163096. doi: 10.1371/journal.pone.0163096. eCollection 2016.
- Tal R, Seifer DB, Grazi RV, Malter HE. Follicular fluid placental growth factor is increased in polycystic ovarian syndrome: correlation with ovarian stimulation. Reprod Biol Endocrinol. 2014 Aug 20;12:82. doi: 10.1186/1477-7827-12-82.
- Rolnik DL, Wright D, Poon LC, O'Gorman N, Syngelaki A, de Paco Matallana C, Akolekar R, Cicero S, Janga D, Singh M, Molina FS, Persico N, Jani JC, Plasencia W, Papaioannou G, Tenenbaum-Gavish K, Meiri H, Gizurarson S, Maclagan K, Nicolaides KH. Aspirin versus Placebo in Pregnancies at High Risk for Preterm Preeclampsia. N Engl J Med. 2017 Aug 17;377(7):613-622. doi: 10.1056/NEJMoa1704559. Epub 2017 Jun 28.
- Duley L. The global impact of pre-eclampsia and eclampsia. Semin Perinatol. 2009 Jun;33(3):130-7. doi: 10.1053/j.semperi.2009.02.010.
- Duley L, Henderson-Smart DJ, Meher S, King JF. Antiplatelet agents for preventing pre-eclampsia and its complications. Cochrane Database Syst Rev. 2007 Apr 18;(2):CD004659. doi: 10.1002/14651858.CD004659.pub2.
- Shanmugalingam R, Hennessy A, Makris A. Aspirin in the prevention of preeclampsia: the conundrum of how, who and when. J Hum Hypertens. 2019 Jan;33(1):1-9. doi: 10.1038/s41371-018-0113-7. Epub 2018 Sep 19.
- Bahri Khomami M, Joham AE, Boyle JA, Piltonen T, Silagy M, Arora C, Misso ML, Teede HJ, Moran LJ. Increased maternal pregnancy complications in polycystic ovary syndrome appear to be independent of obesity-A systematic review, meta-analysis, and meta-regression. Obes Rev. 2019 May;20(5):659-674. doi: 10.1111/obr.12829. Epub 2019 Jan 23.
- Becker M, Hesse V. Minipuberty: Why Does it Happen? Horm Res Paediatr. 2020;93(2):76-84. doi: 10.1159/000508329. Epub 2020 Jun 29.
- Chockalingam UM, Murphy E, Ophoven JC, Weisdorf SA, Georgieff MK. Cord transferrin and ferritin values in newborn infants at risk for prenatal uteroplacental insufficiency and chronic hypoxia. J Pediatr. 1987 Aug;111(2):283-6. doi: 10.1016/s0022-3476(87)80088-4.
- Dewey KG, Oaks BM. U-shaped curve for risk associated with maternal hemoglobin, iron status, or iron supplementation. Am J Clin Nutr. 2017 Dec;106(Suppl 6):1694S-1702S. doi: 10.3945/ajcn.117.156075. Epub 2017 Oct 25.
- Guy GP, Leslie K, Diaz Gomez D, Forenc K, Buck E, Khalil A, Thilaganathan B. Implementation of routine first trimester combined screening for pre-eclampsia: a clinical effectiveness study. BJOG. 2021 Jan;128(2):149-156. doi: 10.1111/1471-0528.16361. Epub 2020 Jul 1.
- Henley D, Brown S, Pennell C, Lye S, Torpy DJ. Evidence for central hypercortisolism and elevated blood pressure in adolescent offspring of mothers with pre-eclampsia. Clin Endocrinol (Oxf). 2016 Oct;85(4):583-9. doi: 10.1111/cen.13092. Epub 2016 May 26.
- Kalousova M, Muravska A, Zima T. Pregnancy-associated plasma protein A (PAPP-A) and preeclampsia. Adv Clin Chem. 2014;63:169-209. doi: 10.1016/b978-0-12-800094-6.00005-4.
- Koster MP, de Wilde MA, Veltman-Verhulst SM, Houben ML, Nikkels PG, van Rijn BB, Fauser BC. Placental characteristics in women with polycystic ovary syndrome. Hum Reprod. 2015 Dec;30(12):2829-37. doi: 10.1093/humrep/dev265. Epub 2015 Oct 25.
- Nevalainen J, Korpimaki T, Kouru H, Sairanen M, Ryynanen M. Performance of first trimester biochemical markers and mean arterial pressure in prediction of early-onset pre-eclampsia. Metabolism. 2017 Oct;75:6-15. doi: 10.1016/j.metabol.2017.07.004. Epub 2017 Jul 18.
- Nevalainen J, Skarp S, Savolainen ER, Ryynanen M, Jarvenpaa J. Intrauterine growth restriction and placental gene expression in severe preeclampsia, comparing early-onset and late-onset forms. J Perinat Med. 2017 Oct 26;45(7):869-877. doi: 10.1515/jpm-2016-0406.
- O'Gorman N, Wright D, Rolnik DL, Nicolaides KH, Poon LC. Study protocol for the randomised controlled trial: combined multimarker screening and randomised patient treatment with ASpirin for evidence-based PREeclampsia prevention (ASPRE). BMJ Open. 2016 Jun 28;6(6):e011801. doi: 10.1136/bmjopen-2016-011801.
- Santos DCC, Angulo-Barroso RM, Li M, Bian Y, Sturza J, Richards B, Lozoff B. Timing, duration, and severity of iron deficiency in early development and motor outcomes at 9 months. Eur J Clin Nutr. 2018 Mar;72(3):332-341. doi: 10.1038/s41430-017-0015-8. Epub 2017 Nov 6.
- Shao J, Lou J, Rao R, Georgieff MK, Kaciroti N, Felt BT, Zhao ZY, Lozoff B. Maternal serum ferritin concentration is positively associated with newborn iron stores in women with low ferritin status in late pregnancy. J Nutr. 2012 Nov;142(11):2004-9. doi: 10.3945/jn.112.162362. Epub 2012 Sep 26.
- Tan MY, Wright D, Syngelaki A, Akolekar R, Cicero S, Janga D, Singh M, Greco E, Wright A, Maclagan K, Poon LC, Nicolaides KH. Comparison of diagnostic accuracy of early screening for pre-eclampsia by NICE guidelines and a method combining maternal factors and biomarkers: results of SPREE. Ultrasound Obstet Gynecol. 2018 Jun;51(6):743-750. doi: 10.1002/uog.19039. Epub 2018 Mar 14.
- Yliniemi A, Nurkkala MM, Kopman S, Korpimaki T, Kouru H, Ryynanen M, Marttala J. First trimester placental retinol-binding protein 4 (RBP4) and pregnancy-associated placental protein A (PAPP-A) in the prediction of early-onset severe pre-eclampsia. Metabolism. 2015 Apr;64(4):521-6. doi: 10.1016/j.metabol.2014.12.008. Epub 2014 Dec 26.
- Maeda K, Naganuma M, Fukuda M, Matsunaga J, Tomita Y. Effect of pituitary and ovarian hormones on human melanocytes in vitro. Pigment Cell Res. 1996 Aug;9(4):204-12. doi: 10.1111/j.1600-0749.1996.tb00110.x.
- Teede HJ, Misso ML, Costello MF, Dokras A, Laven J, Moran L, Piltonen T, Norman RJ; International PCOS Network. Recommendations from the international evidence-based guideline for the assessment and management of polycystic ovary syndrome. Hum Reprod. 2018 Sep 1;33(9):1602-1618. doi: 10.1093/humrep/dey256.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de fevereiro de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2041
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
2 de novembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de agosto de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de julho de 2025
Última verificação
1 de julho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Doenças Vasculares
- Processos Patológicos
- Neoplasias
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças Urológicas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças Metabólicas
- Complicações na Gravidez
- Distúrbios da micção
- Manifestações Urológicas
- Infecções
- Doenças Genitais Femininas
- Doenças Fetais
- Distúrbios do crescimento
- Doenças ovarianas
- Doenças anexiais
- Distúrbios Gonadais
- Hipertensão Induzida pela Gravidez
- Cistos ovarianos
- Cistos
- Distúrbios do Metabolismo do Ferro
- Deficiências de Ferro
- Eclampsia
- Pré-eclâmpsia
- Retardo do crescimento fetal
- Hipertensão
- Doenças cardiovasculares
- Síndrome dos ovários policísticos
- Toxemia
- Proteinúria
Outros números de identificação do estudo
- OuluUH_PEPPI
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados serão depositados no banco de dados do Hospital Universitário de Oulu e da Universidade de Oulu.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados estão disponíveis mediante solicitação 10 anos após a conclusão do estudo
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Dados disponíveis de acordo com as políticas do Hospital Universitário de Oulu e da Universidade de Oulu.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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