Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

PEPPI-onderzoek: identificatie van vrouwen die risico lopen op een disfunctie van de placenta

31 juli 2025 bijgewerkt door: Jaana Nevalainen, Oulu University Hospital

PEPPI-onderzoek: identificatie van vrouwen die risico lopen op een disfunctie van de placenta tijdens het eerste en derde trimester van de zwangerschap

Het belangrijkste doel van deze studie is het evalueren van de risicocalculator voor pre-eclampsie van de Foetal Medicine Foundation met behulp van maternale kenmerken, serum-placentaire groeifactor (PlGF) in het eerste trimester en de gemiddelde arteriële druk (MAP) in een Finse algemene bevolking.

Aandoening of ziekte: pre-eclampsie, intra-uteriene groeivertraging, polycysteus ovariumsyndroom

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Volgens powerberekeningen zullen in totaal 3000 zwangere vrouwen worden gerekruteerd voor het PEPPI-onderzoek in de regio Oulu. Vrouwen worden geworven tijdens hun eerste bezoek aan de kraamzorg. Vrouwen krijgen bloedmonsters voor studiedoeleinden in het eerste en derde trimester van de zwangerschap. Deelnemers worden verdeeld in risico-, controle- en polycysteus ovariumsyndroom (PCOS) groepen volgens het pre-eclampsie risicoberekeningsprogramma en de vragenlijst (PCOS: Rotterdamse criteria) (N=300/groep). De helft van de vrouwen in de risico- en controlegroepen en alle vrouwen in de PCOS-groep krijgt bij 30-32 weken zwangerschap een zwangerschapsecho. Vaders en kinderen zullen worden gerekruteerd in het Oulu Universitair Ziekenhuis wanneer het kind wordt geboren.

Studies binnen PEPPI-studie:

PEPPI-nakomelingen: Kinderen geboren uit de 600 vrouwen in risico-, controle- en PCOS-groepen die tijdens de PEPPI-studie een extra echo ondergaan in zwangerschapsweek 30-32 en kinderen van wie de moeder tijdens de zwangerschap pre-eclampsie ontwikkelde, ongeacht haar onderzoeksgroep tijdens de zwangerschap. PEPPI-onderzoek wordt gerekruteerd voor het PEPPI-nakomelingenonderzoek. PEPPI-nakomelingenonderzoek onderzoekt de korte- en langetermijngevolgen van placenta-insufficiëntie/pre-eclampsie op de gezondheid van de kinderen.

PEPPI-PCOS: Onderzoekt zwangerschapskenmerken van vrouwen met PCOS. Vrouwen met PCOS uit de PCOS-studiegroep krijgen een aanvullende echografie in zwangerschapsweek 30-32 en hun kinderen worden gerekruteerd voor het PEPPI-nakomelingenonderzoek.

FERPPI: FERPPI studie onderzoekt het mogelijke verband tussen placenta-insufficiëntie en ijzertekort met of zonder bloedarmoede bij zowel zwangere vrouwen als hun kinderen na de geboorte.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

3000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Finland
      • Oulu, Finland, 90100
        • Werving
        • The wellbeing services county of North Ostrobothnia
        • Contact:
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Marja Ojaniemi, Assoc Prof
        • Onderonderzoeker:
          • Liisa Laatio, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Hilkka Nikkinen, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Pekka Pinola, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Tiina Kantomaa, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle zwangere vrouwen die in aanmerking komen voor het onderzoek worden tijdens hun eerste bezoek aan de kraamzorg uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek. Kinderen van deze vrouwen en vaders van kinderen zullen worden gevraagd om deel te nemen aan het onderzoek in het arbeidsziekenhuis.

Beschrijving

Moeders

Inclusiecriteria voor PEPPI-onderzoek

  • Zwanger (eerste trimester)
  • Begrijpt Fins
  • ≥18 jaar
  • Ondertekende geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria

  • Meerlingzwangerschap
  • Miskraam/afbreking van de indexzwangerschap
  • Geen bloedafname in het eerste trimester

Inclusiecriteria voor FERPPI-studie

  • Neemt deel aan PEPPI-studie (criteria hierboven)
  • Bloedmonsters in het eerste en derde trimester van de zwangerschap
  • Maakt bloedafname uit de navelstreng mogelijk wanneer de baby wordt geboren

Uitsluitingscriteria

  • Geen bloedafname in het eerste of derde trimester
  • Geen navelstrengbloedmonster nadat de baby is geboren

Vaders

Inclusiecriteria

  • Biologische vader van het kind dat is geboren voor de moeder die heeft deelgenomen aan de PEPPI-studie
  • ≥18 jaar
  • Ondertekende geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria

• Verstaat geen Fins

Kinderen

Inclusiecriteria voor PEPPI-onderzoek

  • Geboren uit een moeder die heeft deelgenomen aan de PEPPI-studie
  • Ondertekende geïnformeerde toestemming van ouder(s)

Uitsluitingscriteria

• Geen toestemming van ouder(s)

Inclusiecriteria voor onderzoek naar PEPPI-nakomelingen • Moeder in risico-, controle- of PCOS-groep tijdens PEPPI-onderzoek met echo-informatie in zwangerschapsweek 30-32 of een moeder die tijdens de zwangerschap pre-eclampsie ontwikkelde, ongeacht hun onderzoeksgroep tijdens PEPPI -studie

Uitsluitingscriteria

• Moeder/vader wijst deelname af

Inclusiecriteria voor FERPPI-studie

  • Ondertekende geïnformeerde toestemming van ouder(s)
  • Moeder laat bloed afnemen in eerste en derde trimester (ijzerstatus)
  • Bij het kind worden bloedmonsters afgenomen bij de geboorte en op de leeftijd van 3 maanden

Uitsluitingscriteria

  • Geen toestemming van ouder(s)
  • Geen bloedmonsters van moeder
  • Geen bloedmonsters van kind

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Risicogroep voor pre-eclampsie
Volgens een risicocalculator voor pre-eclampsie zullen ongeveer 300 vrouwen in een risicogroep worden opgenomen.
Ander: Screeningsprogramma voor pre-eclampsie
Zwangere vrouwen zullen worden onderverdeeld in risico-, controle- en PCOS-groepen volgens het screeningsprogramma in het eerste trimester.
PCOS-groep
Vrouwen die deelnemen aan het onderzoek en voldoen aan ≥2 Rotterdamse criteria. Vrouwen met PCOS kunnen worden opgenomen in risico- of controlegroepen.
Ander: Screeningsprogramma voor pre-eclampsie
Zwangere vrouwen zullen worden onderverdeeld in risico-, controle- en PCOS-groepen volgens het screeningsprogramma in het eerste trimester.
Controlegroep
Ongeveer 300 vrouwen met een laag risico op pre-eclampsie volgens een pre-eclampsierisicocalculator.
Ander: Screeningsprogramma voor pre-eclampsie
Zwangere vrouwen zullen worden onderverdeeld in risico-, controle- en PCOS-groepen volgens het screeningsprogramma in het eerste trimester.
Vervolggroep
Ongeveer 2100 vrouwen die niet zijn opgenomen in risico-, controle- of PCOS-groepen.
Ander: Screeningsprogramma voor pre-eclampsie
Zwangere vrouwen zullen worden onderverdeeld in risico-, controle- en PCOS-groepen volgens het screeningsprogramma in het eerste trimester.
Kinderen
Aan moeders en vaders zal toestemming worden gevraagd om de gezondheidsinformatie van het kind uit nationale registers te volgen tot de leeftijd van 15 jaar. Ongeveer 300 kinderen zullen worden gerekruteerd voor het vervolgonderzoek naar PEPPI-nakomelingen (waaronder ook PCOS-nakomelingen).
Vaders
De rol van vaders bij het ontstaan ​​van zwangerschapscomplicaties en op de gezondheid van het nageslacht.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Samenstelling van zwangerschapsgerelateerde hypertensie en ernstige bijwerkingen bij de moeder, de foetus of de pasgeborene
Tijdsspanne: 20 weken tot ontslag na bevalling
Ernstige hypertensie (bloeddruk [BP] ≥ 160/110) of milde hypertensie (BP ≥ 140/90) bij een zwangerschapsduur van ≥ 20 weken in combinatie met een van de volgende symptomen: verhoogde leverenzymen, trombocytopenie, verhoogde serumcreatininewaarden, eclamptische aanval, een duidde op vroeggeboorte vóór 32 weken zwangerschap als gevolg van aan hypertensie gerelateerde aandoeningen, een foetus die klein was voor de zwangerschapsduur (SGA, onder het 3e percentiel), aangepast voor geslacht en ras of etnische groep, foetale sterfte na 20 weken zwangerschap, of neonatale sterfte
20 weken tot ontslag na bevalling
Ernstige hypertensie
Tijdsspanne: 20 weken tot ontslag na bevalling
Vrouwen die alleen ernstige hypertensie hadden en vrouwen die ernstige hypertensie hadden met verhoogde leverenzymspiegels, trombocytopenie, verhoogde serumcreatininespiegels, eclamptische aanvallen, medisch geïndiceerde vroeggeboorte, foetale groeivertraging, of foetale sterfte na 20 weken zwangerschap, of neonatale sterfte .
20 weken tot ontslag na bevalling
Ernstige of milde zwangerschapsgerelateerde hypertensie met verhoogde leverenzymniveaus
Tijdsspanne: 20 weken tot ontslag na bevalling
Verhoogde leverenzymwaarden worden gespecificeerd als een aspartaataminotransferaseniveau van ≥ 100 U/l. Vrouwen die aan meer dan één component van de primaire uitkomstmaat voldeden, worden voor elke component meegeteld. Het aantal vrouwen voor alle individuele componenten samen is dus groter dan het aantal vrouwen met de primaire uitkomstmaat.
20 weken tot ontslag na bevalling
Ernstige of milde zwangerschapsgeassocieerde hypertensie met trombocytopenie
Tijdsspanne: 20 weken tot ontslag na bevalling
Trombocytopenie gedefinieerd als een aantal bloedplaatjes van <100 × 109/l. Vrouwen die aan meer dan één component van de primaire uitkomstmaat voldoen, worden voor elke component meegeteld. Het aantal vrouwen voor alle individuele componenten samen is dus groter dan het aantal vrouwen met de primaire uitkomstmaat.
20 weken tot ontslag na bevalling
Ernstige of milde zwangerschapsgerelateerde hypertensie met een verhoogd serumcreatinineniveau
Tijdsspanne: 20 weken tot ontslag na bevalling
Verhoogd serumcreatinine gedefinieerd als ≥90 µmol/l. Vrouwen die aan meer dan één component van de primaire uitkomstmaat voldoen, worden voor elke component meegeteld. Het aantal vrouwen voor alle individuele componenten samen is dus groter dan het aantal vrouwen met de primaire uitkomstmaat.
20 weken tot ontslag na bevalling
Ernstige of milde zwangerschapsgerelateerde hypertensie met een eclamptische aanval
Tijdsspanne: 20 weken tot ontslag na bevalling
Vrouwen die aan meer dan één component van de primaire uitkomstmaat voldoen, worden voor elke component meegeteld. Het aantal vrouwen voor alle individuele componenten samen is dus groter dan het aantal vrouwen met de primaire uitkomstmaat.
20 weken tot ontslag na bevalling
Ernstige of milde zwangerschapsgeassocieerde hypertensie met een aangegeven vroeggeboorte vóór 32-34-37 weken zwangerschap als gevolg van aan hypertensie gerelateerde stoornissen
Tijdsspanne: 20 weken tot ontslag na bevalling
Vrouwen die aan meer dan één component van de primaire uitkomstmaat voldoen, worden voor elke component meegeteld. Het aantal vrouwen voor alle individuele componenten samen is dus groter dan het aantal vrouwen met de primaire uitkomstmaat.
20 weken tot ontslag na bevalling
Ernstige of milde zwangerschapsgeassocieerde hypertensie met een foetus die klein was voor de zwangerschapsduur (onder de - 2 SD), aangepast voor geslacht en ras of etnische groep
Tijdsspanne: 20 weken tot ontslag na bevalling
Vrouwen die aan meer dan één component van de primaire uitkomstmaat voldoen, worden voor elke component meegeteld. Het aantal vrouwen voor alle individuele componenten samen is dus groter dan het aantal vrouwen met de primaire uitkomstmaat.
20 weken tot ontslag na bevalling
Ernstige of milde zwangerschapsgerelateerde hypertensie met foetale dood na 20 weken zwangerschap of neonatale dood
Tijdsspanne: 20 weken tot ontslag of vóór ontslag na opname bij de bevalling
Vrouwen die aan meer dan één component van de primaire uitkomstmaat voldoen, worden voor elke component meegeteld. Het aantal vrouwen voor alle individuele componenten samen is dus groter dan het aantal vrouwen met de primaire uitkomstmaat.
20 weken tot ontslag of vóór ontslag na opname bij de bevalling
Prevalentie van een hoge risicoscore voor pre-eclampsie bij vrouwen met PCOS vergeleken met niet-PCOS-vrouwen
Tijdsspanne: bij 13 zwangerschapsweken
De risicoscore voor pre-eclampsie wordt berekend met het LifeCycle risicoberekeningsprogramma en een risico van 1:100 of hoger wordt beschouwd als een hoog risico op pre-eclampsie.
bij 13 zwangerschapsweken
11. Alle bovengenoemde uitkomsten (1-10) in de PCOS-groep vergeleken met de niet-PCOS-groep.
Tijdsspanne: 13 zwangerschapsweken tot en met ontslag na de bevalling
Zoals hierboven beschreven.
13 zwangerschapsweken tot en met ontslag na de bevalling
De lengte van het kind tijdens het eerste levensjaar.
Tijdsspanne: Op de leeftijd van 0, 3 en 6-12 maanden
Hoogtemeting (cm)
Op de leeftijd van 0, 3 en 6-12 maanden
Het gewicht van het kind tijdens het eerste levensjaar.
Tijdsspanne: Op de leeftijd van 0, 3 en 6-12 maanden
Gewichtsmeting (g, kg)
Op de leeftijd van 0, 3 en 6-12 maanden
De body mass index (BMI) van het kind tijdens het eerste levensjaar.
Tijdsspanne: Op de leeftijd van 0, 3 en 6-12 maanden
Metingen van lengte (cm) en gewicht (kg) gecombineerd als BMI (kg/m2)
Op de leeftijd van 0, 3 en 6-12 maanden
Basis bloedbeeld
Tijdsspanne: Op de leeftijd van 0, 3 en 6-12 maanden
B-Hb, B-Leuk, B-Hkr, B-Eryt, E-MCV, E-RDW, E-MCH, E-MCHC, B-Trom
Op de leeftijd van 0, 3 en 6-12 maanden
Ferritine
Tijdsspanne: Op de leeftijd van 0, 3 en 6-12 maanden
Op de leeftijd van 0, 3 en 6-12 maanden
Hepcidine
Tijdsspanne: Op de leeftijd van 0, 3 en 6-12 maanden
Op de leeftijd van 0, 3 en 6-12 maanden
Verzadiging van transferrine
Tijdsspanne: Op de leeftijd van 0, 3 en 6-12 maanden
Op de leeftijd van 0, 3 en 6-12 maanden
Overgevoelig-C-reactief eiwit
Tijdsspanne: Op de leeftijd van 0, 3 en 6-12 maanden
Op de leeftijd van 0, 3 en 6-12 maanden
Anti-mulleriaans hormoon
Tijdsspanne: Op de leeftijd van 3 en 6-12 maanden
Op de leeftijd van 3 en 6-12 maanden
Cortisol
Tijdsspanne: Op de leeftijd van 3 en 6-12 maanden
Op de leeftijd van 3 en 6-12 maanden
Corticotropine
Tijdsspanne: Op de leeftijd van 3 en 6-12 maanden
Op de leeftijd van 3 en 6-12 maanden
Dehydroepiandrosteron
Tijdsspanne: Op de leeftijd van 3 en 6-12 maanden
Op de leeftijd van 3 en 6-12 maanden
Progesteron
Tijdsspanne: Op de leeftijd van 3 en 6-12 maanden
Op de leeftijd van 3 en 6-12 maanden
Inhibine-B
Tijdsspanne: Op de leeftijd van 3 en 6-12 maanden
Op de leeftijd van 3 en 6-12 maanden
Luteïniserend hormoon
Tijdsspanne: Op de leeftijd van 3 en 6-12 maanden
Op de leeftijd van 3 en 6-12 maanden
Follikelstimulerend hormoon
Tijdsspanne: Op de leeftijd van 3 en 6-12 maanden
Op de leeftijd van 3 en 6-12 maanden
Testosteron (jongens)
Tijdsspanne: Op de leeftijd van 3 en 6-12 maanden
Op de leeftijd van 3 en 6-12 maanden
Estradiol (meisjes)
Tijdsspanne: Op de leeftijd van 3 en 6-12 maanden
Op de leeftijd van 3 en 6-12 maanden
Vitamine D
Tijdsspanne: Op de leeftijd van 3 en 6-12 maanden
Op de leeftijd van 3 en 6-12 maanden
Calcium
Tijdsspanne: Op de leeftijd van 3 en 6-12 maanden
Op de leeftijd van 3 en 6-12 maanden
Fosfaat
Tijdsspanne: Op de leeftijd van 3 en 6-12 maanden
Op de leeftijd van 3 en 6-12 maanden
Alkalische fosfatase
Tijdsspanne: Op de leeftijd van 3 en 6-12 maanden
Op de leeftijd van 3 en 6-12 maanden
Hormoon van de bijschildklieren
Tijdsspanne: Op de leeftijd van 3 en 6-12 maanden
Op de leeftijd van 3 en 6-12 maanden
Klinisch onderzoek van geslachtsorganen
Tijdsspanne: Op de leeftijd van 0, 3 en 6-12 maanden
Meting van perineum met centimeters (cm)
Op de leeftijd van 0, 3 en 6-12 maanden
Klinisch onderzoek van borstklieren
Tijdsspanne: Op de leeftijd van 3 en 6-12 maanden
Meting met millimeter (mm)
Op de leeftijd van 3 en 6-12 maanden
Meting van talg
Tijdsspanne: Op de leeftijd van 3 en 6-12 maanden
De meting gebeurt met Sebumeter®. De cassette wordt gedurende een bepaalde tijd op de huid geplaatst en vervolgens terug in de opening geplaatst. De verandering in de hoeveelheid lichttransmissie vertegenwoordigt het talggehalte van de tape, dat wordt weergegeven in eenheden van 0-350.
Op de leeftijd van 3 en 6-12 maanden
Hartauscultatie met stethoscoop.
Tijdsspanne: Op de leeftijd van 3 en 6-12 maanden
Op de leeftijd van 3 en 6-12 maanden
Echografie van het hart (echo)
Tijdsspanne: Op de leeftijd van 3 en 6-12 maanden
Op de leeftijd van 3 en 6-12 maanden
Geboortegewicht
Tijdsspanne: Bij de geboorte
Gram
Bij de geboorte
Klein voor zwangerschapsduur
Tijdsspanne: Bij de geboorte
Een baby waarvan het geboortegewicht minder is dan de - 2 standaarddeviaties wordt als klein beschouwd voor de zwangerschapsduur (gecorrigeerd voor geslacht en ras of etnische groep)
Bij de geboorte
Groot voor de zwangerschapsduur
Tijdsspanne: Bij de geboorte
Een baby waarvan het geboortegewicht meer is dan de + 2 standaardafwijkingen wordt als klein beschouwd voor de zwangerschapsduur (gecorrigeerd voor geslacht en ras of etnische groep)
Bij de geboorte
Opname op de NICU
Tijdsspanne: Levering via ontslag tot 18 weken
NICU staat voor neonatale intensive care-afdeling.
Levering via ontslag tot 18 weken
Apgarscore ≤3 na 5 minuten
Tijdsspanne: Bij de geboorte
Bij de geboorte
Foetaal ijzertekort
Tijdsspanne: Bij de geboorte
Foetaal ijzertekort gedefinieerd door reticulocythemoglobine < 29 pg uit navelstrengbloed verzameld bij de geboorte
Bij de geboorte
IJzertekort tijdens het derde trimester van de zwangerschap
Tijdsspanne: Bij 30-32 weken zwangerschap
IJzertekort gedefinieerd als serumferritine < 30 µg/l in zwangerschapsweek 30-32 met of zonder bloedarmoede gedefinieerd als Hb ≤ 110 g/l.
Bij 30-32 weken zwangerschap
Ernstig ijzertekort tijdens het derde trimester van de zwangerschap
Tijdsspanne: Bij 30-32 weken zwangerschap
IJzertekort gedefinieerd als serumferritine < 15 µg/l in zwangerschapsweek 30-32 met of zonder anemie gedefinieerd als Hb ≤ 110 g/l.
Bij 30-32 weken zwangerschap

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pre-eclampsie (mild, ernstig, HELLP-syndroom, eclampsie).
Tijdsspanne: 20 weken tot ontslag na bevalling.
HELLP duidt op hemolytische anemie, verhoogde leverenzymen en een laag aantal bloedplaatjes.
20 weken tot ontslag na bevalling.
Gesuperponeerde pre-eclampsie (milde, ernstige, HELLP-syndroom, eclampsie).
Tijdsspanne: 20 weken tot ontslag na bevalling.
Vrouwen met hypertensie vóór zwangerschapsweek 20. HELLP duidt op hemolytische anemie, verhoogde leverenzymen en een laag aantal bloedplaatjes.
20 weken tot ontslag na bevalling.
Zwangerschapsgerelateerde hypertensie.
Tijdsspanne: 20 weken tot ontslag na bevalling.
Vrouwen met hypertensie na zwangerschapsweek 20.
20 weken tot ontslag na bevalling.
Medisch geïndiceerde bevalling vanwege hypertensie.
Tijdsspanne: 20 weken tot ontslag na bevalling.
20 weken tot ontslag na bevalling.
Schatting van het foetale gewicht onder het 3e percentiel tijdens echografie van zwangerschapsweek 30-32.
Tijdsspanne: 30-32 weken.
30-32 weken.
Abnormale pulsatiliteitsindex van de baarmoederslagader tijdens echografie van zwangerschapsweek 30-32
Tijdsspanne: Bij 30-32 weken.
Volgens de rekenmachine van de Foetal Medicine Foundation (https://fetalmedicine.org/research/utpi).
Bij 30-32 weken.
Aspartaataminotransferase ≥100 E/liter.
Tijdsspanne: 20 weken tot ontslag.
20 weken tot ontslag.
Creatinine ≥90 µmol/l.
Tijdsspanne: 20 weken tot ontslag.
20 weken tot ontslag.
Massale postpartumbloeding.
Tijdsspanne: Vanaf de bevalling tot 24 uur na de bevalling
Massale postpartumbloeding gedefinieerd als ≥ 1000 ml bloedverlies binnen 24 uur na de geboorte van het kind.
Vanaf de bevalling tot 24 uur na de bevalling
Voortijdige breuk van membranen.
Tijdsspanne: Vanaf de 22e zwangerschapsweek tot aan de bevalling
Als het vruchtwater vóór de 37e week van de zwangerschap breekt, wordt dit vroegtijdige premature breuk van de vliezen (PPROM) genoemd.
Vanaf de 22e zwangerschapsweek tot aan de bevalling
Placenta-abruptie.
Tijdsspanne: Vanaf de 22e zwangerschapsweek tot aan de bevalling
Gedefinieerd als de placenta vóór de geboorte loskomt van de binnenwand van de baarmoeder.
Vanaf de 22e zwangerschapsweek tot aan de bevalling
Zwangerschapsdiabetes.
Tijdsspanne: Vanaf de dracht tot aan de bevalling
Gedefinieerd als abnormale glucosetolerantietest tijdens de zwangerschap (≥ 5,3 mmol/l (0 uur), ≥ 10,0 mmol/l (1 uur) en/of ≥ 8,6 mmol/l (2 uur). Behandeling met een dieet of medicijnen (metformine- en/of insulinetherapie).
Vanaf de dracht tot aan de bevalling
Keizersnede.
Tijdsspanne: Bij de geboorte.
Bij de geboorte.
Levering van vacuümextractie.
Tijdsspanne: Bij de geboorte.
Bij de geboorte.
Moederlijke dood.
Tijdsspanne: Tijdens de zwangerschap of binnen 42 dagen na de bevalling
Tijdens de zwangerschap of binnen 42 dagen na de bevalling
Postpartum longoedeem.
Tijdsspanne: Binnen 42 dagen na levering
Binnen 42 dagen na levering
Hematocriet ≤24% met transfusie.
Tijdsspanne: Binnen 42 dagen na levering
Binnen 42 dagen na levering
Moederziekenhuisverblijf.
Tijdsspanne: Binnen 42 dagen na levering
Duur van de tijd die u na de bevalling in het ziekenhuis doorbrengt (gemeten in dagen en weken)
Binnen 42 dagen na levering
Zwangerschapsduur bij bevalling.
Tijdsspanne: Bij levering.
Bij levering.
Perineale snijwonden.
Tijdsspanne: Bij de geboorte.
Gedefinieerd als eerste-, tweede-, derde- of vierdegraads snijwonden tijdens de geboorte.
Bij de geboorte.
Aantal bezoeken aan kraamzorg tijdens de zwangerschap.
Tijdsspanne: Vanaf de dracht tot aan de bevalling, gemiddeld gedurende 9 maanden
Vanaf de dracht tot aan de bevalling, gemiddeld gedurende 9 maanden
Aantal bezoeken aan het tertiaire kraamzorgziekenhuis.
Tijdsspanne: Vanaf de dracht tot aan de bevalling, gemiddeld gedurende 9 maanden
Vanaf de dracht tot aan de bevalling, gemiddeld gedurende 9 maanden
Foetale dood.
Tijdsspanne: Vanaf de 22e zwangerschapsweek tot aan de bevalling
Vanaf de 22e zwangerschapsweek tot aan de bevalling
Neonatale dood.
Tijdsspanne: Geboorte tot een leeftijd van 4 weken
Geboorte tot een leeftijd van 4 weken
Ademhalingsnoodsyndroom.
Tijdsspanne: Geboorte tot een leeftijd van 4 weken
Geboorte tot een leeftijd van 4 weken
Intraventriculaire bloeding, graad III of IV.
Tijdsspanne: Geboorte tot een leeftijd van 4 weken
Geboorte tot een leeftijd van 4 weken
Neonatale sepsis.
Tijdsspanne: Geboorte tot een leeftijd van 4 weken
Geboorte tot een leeftijd van 4 weken
Necrotiserende Enterocolitis.
Tijdsspanne: Geboorte tot een leeftijd van 4 weken
Geboorte tot een leeftijd van 4 weken
Retinopathie van prematuren.
Tijdsspanne: Geboorte tot een leeftijd van 4 weken
Geboorte tot een leeftijd van 4 weken
Ziekenhuisverblijf bij pasgeborenen.
Tijdsspanne: Geboorte tot 18 weken oud
Geboorte tot 18 weken oud
Navelstrengslagaderpulsatiliteitsindex
Tijdsspanne: Bij 30-32 zwangerschapsweken
Gemeten met Doppler-echografie
Bij 30-32 zwangerschapsweken
Gemiddelde pulsatiliteitsindex van de hersenslagader
Tijdsspanne: Bij 30-32 zwangerschapsweken
Gemeten met Doppler-echografie
Bij 30-32 zwangerschapsweken
Ductus veneuze pulsatiliteitsindex
Tijdsspanne: Bij 30-32 zwangerschapsweken
Gemeten met Doppler-echografie
Bij 30-32 zwangerschapsweken
Schatting van het foetale gewicht
Tijdsspanne: Bij 30-32 zwangerschapsweken
Gemeten met echografie met behulp van foetale BPD-, HC-, AC- en FL-metingen (Hadlock)
Bij 30-32 zwangerschapsweken
Vruchtwatermeting
Tijdsspanne: Bij 30-32 zwangerschapsweken
Echografiemetingen van maximale snelheidpocket (cm) en vruchtwaterindex (cm)
Bij 30-32 zwangerschapsweken
Schatting van de beweging van de foetus tijdens echografie
Tijdsspanne: Bij 30-32 zwangerschapsweken
Geheel ingeschat met inspectie van lichaamsbewegingen, ledematenbewegingen en ademhalingsbewegingen
Bij 30-32 zwangerschapsweken
Apgarscore ≤7 na 5 minuten.
Tijdsspanne: Bij de geboorte.
Bij de geboorte.
Bloedtransfusie.
Tijdsspanne: Vanaf de 22e zwangerschapsweek tot vier weken na de bevalling
Gedefinieerd als een transfusie van rode bloedcellen die door de patiënt (moeder of kind) wordt ontvangen.
Vanaf de 22e zwangerschapsweek tot vier weken na de bevalling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Oulu University Hospital

Medewerkers

University of Oulu
Academy of Finland
PerkinElmer, Inc.
Sigrid Jusélius Foundation
Finnish Medical Foundation
Roche Diagnostics GmbH

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jaana Nevalainen, Assoc prof, The wellbeing services county of North Ostrobothnia

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 februari 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2041

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 november 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 augustus 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 juli 2025

Laatst geverifieerd

1 juli 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • OuluUH_PEPPI

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De gegevens worden opgeslagen in de databank van het Oulu Universitair Ziekenhuis en de Oulu Universiteit.

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevens zijn op verzoek beschikbaar 10 jaar na voltooiing van het onderzoek

IPD-toegangscriteria voor delen

Gegevens beschikbaar volgens het beleid van het Oulu University Hospital en de Oulu University.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren