Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PEPPI-undersøgelse: Identifikation af kvinder i risiko for placental dysfunktion

30. oktober 2023 opdateret af: Jaana Nevalainen, Oulu University Hospital

PEPPI-undersøgelse: Identifikation af kvinder i risiko for placental dysfunktion under graviditetens første og tredje trimester

Hovedformålet med denne undersøgelse er at evaluere Fetal Medicine Foundations præeklampsirisikoberegner ved hjælp af moderkarakteristika, første trimester serum placental growth factor (PlGF) og middelarterielt tryk (MAP) i en finsk almindelig befolkning.

Tilstand eller sygdom: præeklampsi, intrauterin vækstbegrænsning, polycystisk ovariesyndrom

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ifølge magtberegninger vil i alt 3000 gravide kvinder blive rekrutteret til PEPPI-studiet i Oulu-området. Kvinder vil blive rekrutteret under deres første besøg på barselsplejen. Kvinder vil have blodprøver til undersøgelsesformål i første og tredje trimester af graviditeten. Deltagerne vil blive opdelt i risiko-, kontrol- og polycystisk ovariesyndrom (PCOS) grupper i henhold til præeklampsi risikoberegningsprogram og spørgeskema (PCOS: Rotterdam kriterier) (N=300/gruppe). Halvdelen af ​​kvinderne i risiko- og kontrolgrupper og alle kvinder i PCOS-gruppen vil få en graviditets-ultralydsskanning ved 30-32 ugers graviditet. Fædre og børn vil blive rekrutteret på Oulu Universitetshospital, når barnet er født.

Studier inden for PEPPI-studiet:

PEPPI-afkom: Børn født for de 600 kvinder i risiko-, kontrol- og PCOS-grupper, der får en ekstra ultralyd i svangerskabsuge 30-32 under PEPPI-undersøgelsen og børn, hvis mor udviklede præeklampsi under graviditeten uanset hendes undersøgelsesgruppe under PEPPI-undersøgelse rekrutteres til PEPPI-afkom undersøgelse. PEPPI-afkom undersøgelsen undersøger de kort- og langsigtede konsekvenser af placenta insufficiens/præeklampsi på børns helbred.

PEPPI-PCOS: Undersøger graviditetskarakteristika hos kvinder med PCOS. Kvinder med PCOS danner en PCOS-studiegruppe, får yderligere ultralydsscanning i svangerskabsuge 30-32, og deres børn rekrutteres til PEPPI-afkom-undersøgelse.

FERPPI: FERPPI undersøgelse undersøger den mulige sammenhæng mellem placenta insufficiens og jernmangel med eller uden anæmi hos både gravide kvinder og deres børn efter fødslen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

3000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Finland
      • Oulu, Finland, 90100
        • Rekruttering
        • The Wellbeing Services County of North Ostrobothnia
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Marja Ojaniemi, Assoc Prof
        • Underforsker:
          • Liisa Laatio, PhD
        • Underforsker:
          • Hilkka Nikkinen, PhD
        • Underforsker:
          • Pekka Pinola, PhD
        • Underforsker:
          • Tiina Kantomaa, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle gravide kvinder, der er kvalificerede til undersøgelsen, vil blive inviteret til at deltage i undersøgelsen under deres første besøg på barselsplejen. Børn født af disse kvinder og børns fædre vil blive bedt om at deltage i undersøgelsen på arbejdshospitalet.

Beskrivelse

Mødre

Inklusionskriterier for PEPPI-studie

  • Gravid (første trimester)
  • Forstår finsk
  • ≥18 år
  • Underskrevet informeret samtykke

Eksklusionskriterier

  • Flerfoldsgraviditet
  • Abort/afslutning af indeksgraviditeten
  • Ingen blodprøvetagning i første trimester

Inklusionskriterier for FERPPI-studie

  • Deltager i PEPPI-undersøgelse (kriterier ovenfor)
  • Blodprøver i første og tredje trimester af graviditeten
  • Tillader blodprøvetagning fra navlestrengen, når barnet er født

Eksklusionskriterier

  • Ingen blodprøvetagning i første eller tredje trimester
  • Ingen navlestrengsblodprøve efter baby er født

Fædre

Inklusionskriterier

  • Biologisk far til barnet født til moderen, der deltog i PEPPI-undersøgelsen
  • ≥18 år
  • Underskrevet informeret samtykke

Eksklusionskriterier

• Forstår ikke finsk

Børn

Inklusionskriterier for PEPPI-studie

  • Født af mor, der deltog i PEPPI-undersøgelse
  • Underskrevet informeret samtykke fra forældre(r)

Eksklusionskriterier

• Intet samtykke fra forældre

Inklusionskriterier for PEPPI-afkom-undersøgelse • Mor i risiko-, kontrol- eller PCOS-gruppe under PEPPI-studie med ultralydsinformation i svangerskabsuge 30-32 eller en mor, der udviklede præeklampsi under graviditeten uanset deres undersøgelsesgruppe under PEPPI -undersøgelse

Eksklusionskriterier

• Mor/far afviser deltagelse

Inklusionskriterier for FERPPI-studie

  • Underskrevet informeret samtykke fra forældre(r)
  • Mor får taget blodprøver i første og tredje trimester (jernstatus)
  • Barnet får taget blodprøver ved fødslen og ved 3 måneders alderen

Eksklusionskriterier

  • Intet samtykke fra forældre
  • Ingen blodprøver fra mor
  • Ingen blodprøver fra barnet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Risikogruppe for præeklampsi
Cirka 300 kvinder vil blive optaget i en risikogruppe ifølge en præeklampsirisikoberegner.
Andet: Præeklampsi screeningprogram
Gravide kvinder vil blive opdelt i risiko-, kontrol- og PCOS-grupper i henhold til screeningprogram for første trimester.
PCOS gruppe
Kvinder tilmeldt undersøgelse, der opfylder ≥2 Rotterdam-kriterier. Kvinder med PCOS kan indgå i risiko- eller kontrolgrupper.
Andet: Præeklampsi screeningprogram
Gravide kvinder vil blive opdelt i risiko-, kontrol- og PCOS-grupper i henhold til screeningprogram for første trimester.
Kontrolgruppe
Cirka 300 kvinder i lav risiko for svangerskabsforgiftning ifølge en svangerskabsforgiftningsrisikoberegner.
Andet: Præeklampsi screeningprogram
Gravide kvinder vil blive opdelt i risiko-, kontrol- og PCOS-grupper i henhold til screeningprogram for første trimester.
Opfølgningsgruppe
Cirka 2100 kvinder, der ikke er tilmeldt risiko-, kontrol- eller PCOS-grupper.
Andet: Præeklampsi screeningprogram
Gravide kvinder vil blive opdelt i risiko-, kontrol- og PCOS-grupper i henhold til screeningprogram for første trimester.
Børn
Mødre og fædre vil blive bedt om tilladelse til at følge barnets helbredsoplysninger fra nationale registre frem til det fyldte 15. år. Ca. 300 børn vil blive rekrutteret til PEPPI-afkom opfølgningsundersøgelse (inklusive også PCOS-afkom).
Fædre
Fædrenes rolle i udviklingen af ​​graviditetskomplikationer og afkommets sundhed.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammensætning af graviditetsassocieret hypertension og alvorlige uønskede udfald hos moderen eller fosteret eller nyfødte
Tidsramme: 20 uger ved udskrivelse efter levering
Alvorlig hypertension (blodtryk [BP]≥ 160/110) eller mild hypertension (BP≥140/90) ≥ 20 ugers graviditet i forbindelse med et af følgende: forhøjede leverenzymer, trombocytopeni, forhøjede serumkreatininniveauer, eklamptisk anfald, indikerede for tidlig fødsel før 32 ugers graviditet på grund af hypertension-relaterede lidelser, et foster, der var lille i forhold til svangerskabsalderen (SGA, under 3. percentil) justeret for køn og race eller etnisk gruppe, fosterdød efter 20 ugers svangerskab eller neonatal død
20 uger ved udskrivelse efter levering
Svær hypertension
Tidsramme: 20 uger ved udskrivelse efter levering
Kvinder, der kun havde svær hypertension, og dem, der havde svær hypertension med forhøjede leverenzymniveauer, trombocytopeni, forhøjede serumkreatininniveauer, eklamptisk anfald, medicinsk indiceret for tidlig fødsel, fostervækstbegrænsning eller fosterdød efter 20 ugers graviditet eller neonatal død .
20 uger ved udskrivelse efter levering
Svær eller mild graviditetsassocieret hypertension med forhøjede leverenzymniveauer
Tidsramme: 20 uger ved udskrivelse efter levering
Forhøjede leverenzymniveauer er specificeret som et aspartataminotransferaseniveau på ≥ 100 U/l. Kvinder, der mødte mere end én komponent i det primære resultat, tælles med for hver komponent. Derfor er antallet af kvinder for alle individuelle komponenter tilsammen større end antallet af kvinder med det primære resultat.
20 uger ved udskrivelse efter levering
Svær eller let graviditetsassocieret hypertension med trombocytopeni
Tidsramme: 20 uger ved udskrivelse efter levering
Trombocytopeni defineret som et trombocyttal på <100 × 109/l. Kvinder, der møder mere end én komponent i det primære resultat, tælles for hver komponent. Derfor er antallet af kvinder for alle individuelle komponenter tilsammen større end antallet af kvinder med det primære resultat.
20 uger ved udskrivelse efter levering
Svær eller mild graviditetsassocieret hypertension med et forhøjet serumkreatininniveau
Tidsramme: 20 uger ved udskrivelse efter levering
Forhøjet serumkreatinin defineret som ≥90 µmol/l. Kvinder, der møder mere end én komponent i det primære resultat, tælles for hver komponent. Derfor er antallet af kvinder for alle individuelle komponenter tilsammen større end antallet af kvinder med det primære resultat.
20 uger ved udskrivelse efter levering
Svær eller let graviditetsassocieret hypertension med et eklamptisk anfald
Tidsramme: 20 uger ved udskrivelse efter levering
Kvinder, der møder mere end én komponent i det primære resultat, tælles for hver komponent. Derfor er antallet af kvinder for alle individuelle komponenter tilsammen større end antallet af kvinder med det primære resultat.
20 uger ved udskrivelse efter levering
Alvorlig eller let graviditetsassocieret hypertension med en indiceret for tidlig fødsel før 32-34-37 ugers svangerskab på grund af hypertensionsrelaterede lidelser
Tidsramme: 20 uger ved udskrivelse efter levering
Kvinder, der møder mere end én komponent i det primære resultat, tælles for hver komponent. Derfor er antallet af kvinder for alle individuelle komponenter tilsammen større end antallet af kvinder med det primære resultat.
20 uger ved udskrivelse efter levering
Svær eller mild graviditetsassocieret hypertension med et foster, der var lille i forhold til svangerskabsalderen (under - 2 SD) korrigeret for køn og race eller etnisk gruppe
Tidsramme: 20 uger ved udskrivelse efter levering
Kvinder, der møder mere end én komponent i det primære resultat, tælles for hver komponent. Derfor er antallet af kvinder for alle individuelle komponenter tilsammen større end antallet af kvinder med det primære resultat.
20 uger ved udskrivelse efter levering
Svær eller mild graviditetsassocieret hypertension med fosterdød efter 20 ugers svangerskab eller neonatal død
Tidsramme: 20 uger efter udskrivelsen eller før udskrivelsen efter fødslens indlæggelse
Kvinder, der møder mere end én komponent i det primære resultat, tælles for hver komponent. Derfor er antallet af kvinder for alle individuelle komponenter tilsammen større end antallet af kvinder med det primære resultat.
20 uger efter udskrivelsen eller før udskrivelsen efter fødslens indlæggelse
Forekomst af høj præeklampsirisikoscore hos kvinder med PCOS sammenlignet med kvinder uden PCOS
Tidsramme: ved 13 svangerskabsuger
Risikoscore for præeklampsi beregnes med LifeCycle risikoberegningsprogram, og en risiko på 1:100 eller højere betragtes som høj risiko for præeklampsi.
ved 13 svangerskabsuger
11. Alle de ovennævnte resultater (1-10) i PCOS-gruppen sammenlignet med ikke-PCOS-gruppen.
Tidsramme: 13 svangerskabsuger gennem udskrivelse efter fødslen
Som beskrevet ovenfor.
13 svangerskabsuger gennem udskrivelse efter fødslen
Barnets højde i det første leveår.
Tidsramme: Ved 0, 3 og 6-12 måneders alderen
Måling af højde (cm)
Ved 0, 3 og 6-12 måneders alderen
Barnets vægt i det første leveår.
Tidsramme: Ved 0, 3 og 6-12 måneders alderen
Måling af vægt (g, kg)
Ved 0, 3 og 6-12 måneders alderen
Barnets kropsmasseindeks (BMI) i det første leveår.
Tidsramme: Ved 0, 3 og 6-12 måneders alderen
Målinger af højde (cm) og vægt (kg) kombineret som BMI (kg/m2)
Ved 0, 3 og 6-12 måneders alderen
Grundlæggende blodtal
Tidsramme: Ved 0, 3 og 6-12 måneders alderen
B-Hb, B-Leuk, B-Hkr, B-Eryt, E-MCV, E-RDW, E-MCH, E-MCHC, B-Trom
Ved 0, 3 og 6-12 måneders alderen
Ferritin
Tidsramme: Ved 0, 3 og 6-12 måneders alderen
Ved 0, 3 og 6-12 måneders alderen
Hepcidin
Tidsramme: Ved 0, 3 og 6-12 måneders alderen
Ved 0, 3 og 6-12 måneders alderen
Mætning af transferrin
Tidsramme: Ved 0, 3 og 6-12 måneders alderen
Ved 0, 3 og 6-12 måneders alderen
Overfølsomt-C-reaktivt protein
Tidsramme: Ved 0, 3 og 6-12 måneders alderen
Ved 0, 3 og 6-12 måneders alderen
Anti-mullerian hormon
Tidsramme: Ved 3 og 6-12 måneders alderen
Ved 3 og 6-12 måneders alderen
Kortisol
Tidsramme: Ved 3 og 6-12 måneders alderen
Ved 3 og 6-12 måneders alderen
Corticotropin
Tidsramme: Ved 3 og 6-12 måneders alderen
Ved 3 og 6-12 måneders alderen
Dehydroepiandrosteron
Tidsramme: Ved 3 og 6-12 måneders alderen
Ved 3 og 6-12 måneders alderen
Progesteron
Tidsramme: Ved 3 og 6-12 måneders alderen
Ved 3 og 6-12 måneders alderen
Inhibin-B
Tidsramme: Ved 3 og 6-12 måneders alderen
Ved 3 og 6-12 måneders alderen
Luteiniserende hormon
Tidsramme: Ved 3 og 6-12 måneders alderen
Ved 3 og 6-12 måneders alderen
Follikelstimulerende hormon
Tidsramme: Ved 3 og 6-12 måneders alderen
Ved 3 og 6-12 måneders alderen
Testosteron (drenge)
Tidsramme: Ved 3 og 6-12 måneders alderen
Ved 3 og 6-12 måneders alderen
Estradioli (piger)
Tidsramme: Ved 3 og 6-12 måneders alderen
Ved 3 og 6-12 måneders alderen
D-vitamin
Tidsramme: Ved 3 og 6-12 måneders alderen
Ved 3 og 6-12 måneders alderen
Calcium
Tidsramme: Ved 3 og 6-12 måneders alderen
Ved 3 og 6-12 måneders alderen
Fosfat
Tidsramme: Ved 3 og 6-12 måneders alderen
Ved 3 og 6-12 måneders alderen
Alkalisk fosfatase
Tidsramme: Ved 3 og 6-12 måneders alderen
Ved 3 og 6-12 måneders alderen
Parathyreoideahormon
Tidsramme: Ved 3 og 6-12 måneders alderen
Ved 3 og 6-12 måneders alderen
Klinisk undersøgelse af kønsorganer
Tidsramme: Ved 0, 3 og 6-12 måneders alderen
Måling af perineum med centimeter (cm)
Ved 0, 3 og 6-12 måneders alderen
Klinisk undersøgelse af mælkekirtler
Tidsramme: Ved 3 og 6-12 måneders alderen
Mål med millimeter (mm)
Ved 3 og 6-12 måneders alderen
Sebum måling
Tidsramme: Ved 3 og 6-12 måneders alderen
Måling udføres med Sebumeter ®. Kassetten placeres på huden i et defineret tidsrum og returneres derefter til blænden. Ændringen i mængden af ​​lystransmission repræsenterer båndets talgindhold, som vises i enheder fra 0-350.
Ved 3 og 6-12 måneders alderen
Hjerteauskultation med stetoskop.
Tidsramme: Ved 3 og 6-12 måneders alderen
Ved 3 og 6-12 måneders alderen
Ultralydsscanning af hjertet (ekko)
Tidsramme: Ved 3 og 6-12 måneders alderen
Ved 3 og 6-12 måneders alderen
Fødselsvægt
Tidsramme: Ved fødslen
Grams
Ved fødslen
Lille for svangerskabsalderen
Tidsramme: Ved fødslen
En baby, hvis fødselsvægt er mindre end - 2 standardafvigelser, anses for at være lille i forhold til svangerskabsalderen (justeret for køn og race eller etnisk gruppe)
Ved fødslen
Stor for svangerskabsalderen
Tidsramme: Ved fødslen
En baby, hvis fødselsvægt er mere end + 2 standardafvigelser, anses for at være lille i forhold til svangerskabsalderen (justeret for køn og race eller etnisk gruppe)
Ved fødslen
Indlæggelse på NICU
Tidsramme: Levering ved udskrivelse op til 18 uger
NICU betegner neonatal intensivafdeling.
Levering ved udskrivelse op til 18 uger
Apgar-score ≤3 ved 5 minutter
Tidsramme: Ved fødslen
Ved fødslen
Fetal jernmangel
Tidsramme: Ved fødslen
Føtal jernmangel defineret ved retikulocythæmoglobin < 29 pg fra navlestrengsblod opsamlet ved fødslen
Ved fødslen
Jernmangel i tredje trimester af graviditeten
Tidsramme: Ved 30-32 ugers graviditet
Jernmangel defineret som serum ferritin < 30 µg/l i svangerskabsuge 30-32 med eller uden anæmi defineret som Hb ≤ 110 g/l.
Ved 30-32 ugers graviditet
Alvorlig jernmangel i tredje trimester af graviditeten
Tidsramme: Ved 30-32 ugers graviditet
Jernmangel defineret som serum ferritin < 15 µg/l i svangerskabsuge 30-32 med eller uden anæmi defineret som Hb ≤ 110 g/l.
Ved 30-32 ugers graviditet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Præeklampsi (mild, svær, HELLP syndrom, eklampsi).
Tidsramme: 20 uger ved udskrivelse efter levering.
HELLP betegner hæmolytisk anæmi, forhøjede leverenzymer og lavt antal blodplader.
20 uger ved udskrivelse efter levering.
Overlejret præeklampsi (mild, svær, HELLP-syndrom, eklampsi).
Tidsramme: 20 uger ved udskrivelse efter levering.
Kvinder med hypertension før graviditet uge 20. HELLP betegner hæmolytisk anæmi, forhøjede leverenzymer og lavt antal blodplader.
20 uger ved udskrivelse efter levering.
Graviditetsassocieret hypertension.
Tidsramme: 20 uger ved udskrivelse efter levering.
Kvinder med hypertension efter graviditetsuge 20.
20 uger ved udskrivelse efter levering.
Medicinsk indiceret levering på grund af hypertension.
Tidsramme: 20 uger ved udskrivelse efter levering.
20 uger ved udskrivelse efter levering.
Fostervægtestimering under 3. percentil ved svangerskabsuge 30-32 ultralydsscanning.
Tidsramme: 30-32 uger.
30-32 uger.
Unormalt pulsatilitetsindeks i livmoderpulsåren ved svangerskabsuge 30-32 ultralydsscanning
Tidsramme: Ved 30-32 uger.
Ifølge lommeregner leveret af Fetal Medicine Foundation (https://fetalmedicine.org/research/utpi).
Ved 30-32 uger.
Aspartat Aminotransferase ≥100 U/liter.
Tidsramme: 20 uger gennem udskrivelsen.
20 uger gennem udskrivelsen.
Kreatinin ≥90 µmol/l.
Tidsramme: 20 uger gennem udskrivelsen.
20 uger gennem udskrivelsen.
Massiv postpartum blødning.
Tidsramme: Fra fødsel til 24 timer efter fødslen
Massiv postpartum blødning defineret ≥ 1000 ml blodtab inden for 24 timer efter barnets fødsel.
Fra fødsel til 24 timer efter fødslen
For tidlig brud på membraner.
Tidsramme: Fra 22. svangerskabsuge til fødslen
Hvis vandet går i stykker inden 37. graviditetsuge, kaldes det for tidligt for tidligt membranbrud (PPROM).
Fra 22. svangerskabsuge til fødslen
Placentaabruption.
Tidsramme: Fra 22. svangerskabsuge til fødslen
Defineret som moderkagen adskilles fra den indre væg af livmoderen før fødslen.
Fra 22. svangerskabsuge til fødslen
Svangerskabsdiabetes.
Tidsramme: Fra drægtighed til fødsel
Defineret som unormal glukosetolerancetest under graviditet (≥ 5,3 mmol/l (0 timer), ≥ 10,0 mmol/l (1 time) og/eller ≥ 8,6 mmol/l (2 timer). Behandling enten med diæt eller medicin (metformin og/eller insulinbehandling).
Fra drægtighed til fødsel
Kejsersnit levering.
Tidsramme: Ved fødslen.
Ved fødslen.
Vakuumudsugning levering.
Tidsramme: Ved fødslen.
Ved fødslen.
Moderdød.
Tidsramme: Under graviditet eller inden for 42 dage efter fødslen
Under graviditet eller inden for 42 dage efter fødslen
Postpartum lungeødem.
Tidsramme: Inden for 42 dage efter levering
Inden for 42 dage efter levering
Hæmatokrit ≤24% med transfusion.
Tidsramme: Inden for 42 dage efter levering
Inden for 42 dage efter levering
Mødres hospitalsophold.
Tidsramme: Inden for 42 dage efter levering
Varigheden af ​​opholdet på hospitalet efter fødslen (målt i dage og uger)
Inden for 42 dage efter levering
Gestationsalder ved levering.
Tidsramme: Ved levering.
Ved levering.
Perineale flænger.
Tidsramme: Ved fødslen.
Defineret som første, anden, tredje eller fjerde grads flænger under fødslen.
Ved fødslen.
Antal besøg i mødresundhedsplejen under graviditeten.
Tidsramme: Fra drægtighed til fødsel i gennemsnit i 9 måneder
Fra drægtighed til fødsel i gennemsnit i 9 måneder
Antal besøg på tertiær barselshospital.
Tidsramme: Fra drægtighed til fødsel i gennemsnit i 9 måneder
Fra drægtighed til fødsel i gennemsnit i 9 måneder
Fosterdød.
Tidsramme: Fra 22. svangerskabsuge til fødslen
Fra 22. svangerskabsuge til fødslen
Neonatal død.
Tidsramme: Fødsel indtil 4 ugers alderen
Fødsel indtil 4 ugers alderen
Respiratory Distress Syndrome.
Tidsramme: Fødsel indtil 4 ugers alderen
Fødsel indtil 4 ugers alderen
Intraventrikulær blødning, grad III eller IV.
Tidsramme: Fødsel indtil 4 ugers alderen
Fødsel indtil 4 ugers alderen
Neonatal sepsis.
Tidsramme: Fødsel indtil 4 ugers alderen
Fødsel indtil 4 ugers alderen
Nekrotiserende enterocolitis.
Tidsramme: Fødsel indtil 4 ugers alderen
Fødsel indtil 4 ugers alderen
Retinopati af præmaturitet.
Tidsramme: Fødsel indtil 4 ugers alderen
Fødsel indtil 4 ugers alderen
Neonatal hospitalsophold.
Tidsramme: Fødsel indtil 18 ugers alderen
Fødsel indtil 18 ugers alderen
Umbilical arterie pulsatilitetsindeks
Tidsramme: Ved 30-32 svangerskabsuger
Målt med Doppler ultralyd
Ved 30-32 svangerskabsuger
Gennemsnitlig cerebral arterie pulsatilitetsindeks
Tidsramme: Ved 30-32 svangerskabsuger
Målt med Doppler ultralyd
Ved 30-32 svangerskabsuger
Ductus venousus pulsatilitetsindeks
Tidsramme: Ved 30-32 svangerskabsuger
Målt med Doppler ultralyd
Ved 30-32 svangerskabsuger
Fostervægt estimering
Tidsramme: Ved 30-32 svangerskabsuger
Målt med ultralyd ved hjælp af føtal BPD, HC, AC og FL målinger (Hadlock)
Ved 30-32 svangerskabsuger
Fostervandsmåling
Tidsramme: Ved 30-32 svangerskabsuger
Ultralydsmålinger af maksimal hastighedslomme (cm) og fostervandsindeks (cm)
Ved 30-32 svangerskabsuger
Estimering af fosterets bevægelse under ultralydsskanning
Tidsramme: Ved 30-32 svangerskabsuger
Estimeret som helhed med inspektion af kropsbevægelser, lemmerbevægelser og vejrtrækningsbevægelser
Ved 30-32 svangerskabsuger
Apgar Score ≤7 efter 5 minutter.
Tidsramme: Ved fødslen.
Ved fødslen.
Blodtransfusion.
Tidsramme: Fra 22. graviditetsuge til fire uger efter fødslen
Defineret som transfusion af røde blodlegemer modtaget af patient (mor eller barn).
Fra 22. graviditetsuge til fire uger efter fødslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Oulu University Hospital

Samarbejdspartnere

University of Oulu
Academy of Finland
Roche Diagnostics
PerkinElmer, Inc.
Sigrid Jusélius Foundation
Finnish Medical Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jaana Nevalainen, Assoc prof, The Wellbeing Services County of North Ostrobothnia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2041

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

2. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OuluUH_PEPPI

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data deponeres i Oulu Universitetshospitals og Oulu Universitets databank.

IPD-delingstidsramme

Data er tilgængelige på anmodning 10 år fra studiets afslutning

IPD-delingsadgangskriterier

Data tilgængelige i henhold til retningslinjerne for Oulu Universitetshospital og Oulu Universitet.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme

Kliniske forsøg med Præeklampsi screeningprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner