Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Instrumentoidun nilkka-jalan ortoosin kehittäminen ja validointi

maanantai 17. maaliskuuta 2025 päivittänyt: TOPMED

Jalan pudotus (jalkaa nostavien lihasten heikkous tai halvaantuminen) viittaa tilaan, joka estää ihmisiä nostamasta jalkaansa ja varpaitaan kunnolla kävellessään. Jalkojen putoamisella on negatiivinen vaikutus sairaiden ihmisten tasapainoon, liikkuvuuteen ja itseluottamukseen. Varpaiden raahaaminen epätasaisella lattialla tai matolla voi johtaa kompastumiseen ja kaatumiseen.

TurboMed Orthotics Inc. on kehittänyt useita vuosia erilaisia ​​ortooseja parantaakseen jalkojen putoamisesta kärsivien ihmisten kävelyä ja elämänlaatua. Auttaakseen lääkäreitä paremmin valvomaan ja arvioimaan kävelyparametreja ajan mittaan, yritys haluaa tarjota kliinikoille työkalun tarkempaan analyysiin. Näin ollen ehdotetun hankkeen tavoitteena on kehittää kyselylomake instrumentoidun ortoosin tuottaman tiedon kliinisen tarpeen tunnistamiseksi. Instrumentoitua ortoosia verrataan myös vertailujärjestelmään validointityössä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
      • Québec, Kanada, G1S1C1
        • Topmed

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Potilaskyselyn osallistumiskriteerit:

  • Jalkojen putoaminen

Kliinikon kyselylomakkeen osallistumiskriteerit:

  • Kliinikona, joka hoitaa jalkapudotuspotilaita

Kävelyanalyysin sisällyttämiskriteerit:

  • Jalkojen putoaminen

Kävelyanalyysin poissulkemiskriteerit:

  • Ei pysty kävelemään ilman keppiä tai kävelijää
  • Alaraajojen spastisuus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Laitteen toteutettavuus
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kävelyanalyysi
Kävelyanalyysi instrumentoidulla ortoosilla sekä referenssijärjestelmällä (Vicon Vantage 5).
Laite: Instrumentoitu ortoosi
Kävelyanalyysi tehdään instrumentoidulla ortoosilla sekä referenssijärjestelmällä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kävelyaikaparametrit
Aikaikkuna: Intervention aikana arvioidaan 10 kävelykoetta, kaikki kokeet suoritetaan samassa istunnossa
Kävely Instrumentoidun ortoosin ja referenssijärjestelmän mittaamat ajalliset parametrit sekunneissa, nämä sisältävät eri vaiheiden kestot (askelu, asento ja keinu).
Intervention aikana arvioidaan 10 kävelykoetta, kaikki kokeet suoritetaan samassa istunnossa
Kantapään iskukulma
Aikaikkuna: Intervention aikana arvioidaan 10 kävelykoetta, kaikki kokeet suoritetaan samassa istunnossa
Kantapään iskukulma mitattuna instrumentoidulla ortoosilla ja vertailujärjestelmällä
Intervention aikana arvioidaan 10 kävelykoetta, kaikki kokeet suoritetaan samassa istunnossa
Kävely Tilaparametrit
Aikaikkuna: Intervention aikana arvioidaan 10 kävelykoetta, kaikki kokeet suoritetaan samassa istunnossa
Kävely Instrumentoidun ortoosin ja vertailujärjestelmän mittaamat tilaparametrit metreinä, joihin sisältyy askeleen pituus ja leveys.
Intervention aikana arvioidaan 10 kävelykoetta, kaikki kokeet suoritetaan samassa istunnossa
Kävelynopeus
Aikaikkuna: Intervention aikana arvioidaan 10 kävelykoetta, kaikki kokeet suoritetaan samassa istunnossa
Instrumentoidun ortoosin ja vertailujärjestelmän mittaama askelnopeus metreinä sekunnissa.
Intervention aikana arvioidaan 10 kävelykoetta, kaikki kokeet suoritetaan samassa istunnossa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

TOPMED

Yhteistyökumppanit

Natural Sciences and Engineering Research Council, Canada
Turbomed Orthotics Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 13. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 13. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 13. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 2. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 241_Tur_ApEval

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Jalka Drop

Kliiniset tutkimukset Instrumentoitu ortoosi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Philippines

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa