Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj a validace instrumentované ortézy kotníku-noha

17. března 2025 aktualizováno: TOPMED

Pokles nohy (slabost nebo paralýza svalů, které zvedají nohu) se týká stavu, který lidem brání správně zvedat chodidlo a prsty při chůzi. Padnutí nohy má negativní dopad na rovnováhu, mobilitu a sebevědomí lidí s tímto onemocněním. Tažení prstů na nerovné podlaze nebo koberci může vést k zakopnutí a pádu.

Společnost TurboMed Orthotics Inc. již několik let vyvíjí různé ortézy s cílem zlepšit chůzi a kvalitu života lidí trpících poklesem nohy. S cílem pomoci lékařům lépe sledovat a vyhodnocovat parametry chůze v průběhu času, chce společnost nabídnout lékařům nástroj pro přesnější analýzu. Cílem navrhovaného projektu je tedy vyvinout dotazník pro identifikaci klinické potřeby dat generovaných instrumentovanou ortézou. Instrumentovaná ortéza bude také porovnána s referenčním systémem v rámci validačního úsilí.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
      • Québec, Kanada, G1S1C1
        • Topmed

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Dotazník kritérií pro zařazení pacientů:

  • Pokles nohy

Kritéria pro zařazení do dotazníku pro lékaře:

  • Být lékařem, který léčí pacienty s poklesem nohou

Kritéria zahrnutí pro analýzu chůze:

  • Pokles nohy

Kritéria vyloučení pro analýzu chůze:

  • Nebýt schopen chodit bez hole nebo chodítka
  • Spasticita dolních končetin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Proveditelnost zařízení
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Analýza chůze
Analýza chůze s instrumentovanou ortézou a také referenčním systémem (Vicon Vantage 5).
Přístroj: Instrumentovaná ortéza
Analýza chůze bude provedena s instrumentovanou ortézou i referenčním systémem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Chůze Časové parametry
Časové okno: Během intervence bude hodnoceno 10 testů chůze, všechny testy budou provedeny ve stejném sezení
Chůze Časové parametry měřené instrumentovanou ortézou a referenčním systémem v sekundách, zahrnují různé doby trvání fází (krok, postoj a švih).
Během intervence bude hodnoceno 10 testů chůze, všechny testy budou provedeny ve stejném sezení
Úhel záběru paty
Časové okno: Během intervence bude hodnoceno 10 testů chůze, všechny testy budou provedeny ve stejném sezení
Úhel záběru paty měřený instrumentovanou ortézou a referenčním systémem
Během intervence bude hodnoceno 10 testů chůze, všechny testy budou provedeny ve stejném sezení
Chůze Prostorové parametry
Časové okno: Během intervence bude hodnoceno 10 testů chůze, všechny testy budou provedeny ve stejném sezení
Chůze Prostorové parametry měřené instrumentovanou ortézou a referenčním systémem v metrech, mezi ně patří délka a šířka kroku.
Během intervence bude hodnoceno 10 testů chůze, všechny testy budou provedeny ve stejném sezení
Rychlost chůze
Časové okno: Během intervence bude hodnoceno 10 testů chůze, všechny testy budou provedeny ve stejném sezení
Rychlost chůze měřená přístrojovou ortézou a referenčním systémem v metrech za sekundu.
Během intervence bude hodnoceno 10 testů chůze, všechny testy budou provedeny ve stejném sezení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

TOPMED

Spolupracovníci

Natural Sciences and Engineering Research Council, Canada
Turbomed Orthotics Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. září 2023

Primární dokončení (Aktuální)

13. září 2023

Dokončení studie (Aktuální)

13. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

2. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 241_Tur_ApEval

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pokles nohy

Klinické studie na Instrumentovaná ortéza

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit