Разработка и апробация инструментального ортеза голеностопного сустава
Отвисание стопы (слабость или паралич мышц, поднимающих стопу) относится к состоянию, при котором люди не могут правильно поднимать стопу и пальцы ног во время ходьбы. Падение стопы отрицательно влияет на баланс, подвижность и уверенность людей с этим заболеванием. Перетаскивание пальцев ног по неровному полу или ковру может привести к спотыканию и падению.
Компания TurboMed Orthotics Inc. уже несколько лет разрабатывает различные ортезы для улучшения походки и качества жизни людей, страдающих отвисающей стопой. Чтобы помочь врачам лучше отслеживать и оценивать параметры походки с течением времени, компания хочет предложить врачам инструмент для более тщательного анализа. Таким образом, целью предлагаемого проекта является разработка анкеты для выявления клинической потребности в данных, генерируемых инструментальным ортезом. Инструментированный ортез также будет сравниваться с эталонной системой в целях проверки.
Обзор исследования
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Québec, Канада, G1S1C1
- Topmed
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения в анкету для пациентов:
- Падение стопы
Критерии включения в анкету для клиницистов:
- Быть врачом, который лечит пациентов с отвисшей стопой
Критерии включения в анализ походки:
- Падение стопы
Критерии исключения для анализа походки:
- Невозможность ходить без трости или ходунков
- Спастичность нижних конечностей.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Возможности устройства
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Анализ походки
Анализ походки с помощью инструментального ортеза, а также эталонной системы (Vicon Vantage 5).
|
Анализ походки будет проводиться с использованием инструментального ортеза, а также эталонной системы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Походка Временные параметры
Временное ограничение: Во время вмешательства будут оцениваться 10 попыток ходьбы, все попытки будут выполняться за один сеанс.
|
Походка Временные параметры, измеряемые ортезом с инструментами и эталонной системой, в секундах, включают продолжительность различных фаз (шаг, стойка и поворот).
|
Во время вмешательства будут оцениваться 10 попыток ходьбы, все попытки будут выполняться за один сеанс.
|
|
Угол удара пятки
Временное ограничение: Во время вмешательства будут оцениваться 10 попыток ходьбы, все попытки будут выполняться за один сеанс.
|
Угол удара пятки, измеренный с помощью инструментального ортеза и эталонной системы.
|
Во время вмешательства будут оцениваться 10 попыток ходьбы, все попытки будут выполняться за один сеанс.
|
|
Пространственные параметры походки
Временное ограничение: Во время вмешательства будут оцениваться 10 попыток ходьбы, все попытки будут выполняться за один сеанс.
|
Походка Пространственные параметры, измеряемые с помощью ортеза и эталонной системы, в метрах. К ним относятся длина и ширина шага.
|
Во время вмешательства будут оцениваться 10 попыток ходьбы, все попытки будут выполняться за один сеанс.
|
|
Скорость походки
Временное ограничение: Во время вмешательства будут оцениваться 10 попыток ходьбы, все попытки будут выполняться за один сеанс.
|
Скорость ходьбы, измеренная с помощью инструментального ортеза и эталонной системы, в метрах в секунду.
|
Во время вмешательства будут оцениваться 10 попыток ходьбы, все попытки будут выполняться за один сеанс.
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 241_Tur_ApEval
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .