Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling og validering af en instrumenteret ankel-fod ortose

1. november 2023 opdateret af: TOPMED

Fodfald (svaghed eller lammelse af de muskler, der løfter foden) refererer til en tilstand, der forhindrer folk i at løfte deres fod og tæer korrekt, mens de går. Fodfald har en negativ indvirkning på balancen, mobiliteten og selvtilliden hos mennesker med tilstanden. At trække med tæerne på et ujævnt gulv eller et tæppe kan føre til at snuble og falde.

TurboMed Orthotics Inc. har udviklet forskellige ortoser i flere år for at forbedre gangarten og livskvaliteten for mennesker, der lider af fodfald. For at hjælpe klinikere med bedre at overvåge og vurdere gangparametre over tid, ønsker virksomheden at tilbyde klinikere et værktøj til en mere stringent analyse. Formålet med det foreslåede projekt er således at udvikle et spørgeskema til at identificere det kliniske behov for de data, der genereres af den instrumenterede ortose. Den instrumenterede ortose vil også blive sammenlignet med et referencesystem i en valideringsindsats.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

320

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Canada
      • Québec, Canada, G1S1C1
        • TOPMED
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Edith Martin, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier for patienter spørgeskema:

  • At have fodfald

Inklusionskriterier for klinikerspørgeskema:

  • At være en kliniker, der behandler mundfaldspatienter

Inklusionskriterier for ganganalyse:

  • At have fodfald

Ekskluderingskriterier for ganganalyse:

  • Ikke at kunne gå uden stok eller rollator
  • At have spasticitet i underekstremiteterne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ganganalyse
Ganganalyse med den instrumenterede ortose samt et referencesystem (Vicon Vantage 5).
Enhed: Instrumenteret ortose
Ganganalyse vil blive udført med den instrumenterede ortose samt referencesystemet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gangart Temporale parametre
Tidsramme: Under interventionen vil 10 gangforsøg blive vurderet, alle forsøg vil blive udført i samme session
Gang Temporale parametre målt af den instrumenterede ortose og referencesystemet i sekunder, disse inkluderer de forskellige fasevarigheder (skridt, stilling og sving).
Under interventionen vil 10 gangforsøg blive vurderet, alle forsøg vil blive udført i samme session
Hælslagsvinkel
Tidsramme: Under interventionen vil 10 gangforsøg blive vurderet, alle forsøg vil blive udført i samme session
Hælslagsvinkel målt af den instrumenterede ortose og referencesystemet
Under interventionen vil 10 gangforsøg blive vurderet, alle forsøg vil blive udført i samme session
Spatiale parametre for gang
Tidsramme: Under interventionen vil 10 gangforsøg blive vurderet, alle forsøg vil blive udført i samme session
Gang Spatiale parametre målt af den instrumenterede ortose og referencesystemet, i meter, disse inkluderer længden og bredden af ​​skridtet.
Under interventionen vil 10 gangforsøg blive vurderet, alle forsøg vil blive udført i samme session
Ganghastighed
Tidsramme: Under interventionen vil 10 gangforsøg blive vurderet, alle forsøg vil blive udført i samme session
Ganghastighed målt af den instrumenterede ortose og referencesystemet, i meter per sekund.
Under interventionen vil 10 gangforsøg blive vurderet, alle forsøg vil blive udført i samme session

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

TOPMED

Samarbejdspartnere

Natural Sciences and Engineering Research Council, Canada
Turbomed Orthotics Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

20. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. august 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. november 2023

Først opslået (Faktiske)

2. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 241_Tur_ApEval

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fodfald

Kliniske forsøg med Instrumenteret ortose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner