Utveckling och validering av en instrumenterad fotleds-fotortos
Fotfall (svaghet eller förlamning av musklerna som lyfter foten) hänvisar till ett tillstånd som hindrar människor från att ordentligt lyfta foten och tårna när de går. Fotfall har en negativ inverkan på balansen, rörligheten och självförtroendet hos personer med tillståndet. Att dra med tårna på ett ojämnt golv eller en matta kan leda till att du snubblar och faller.
TurboMed Orthotics Inc. har utvecklat olika ortoser under flera år för att förbättra gång och livskvalitet för personer som lider av fotfall. För att hjälpa kliniker att bättre övervaka och bedöma gångparametrar över tid vill företaget erbjuda kliniker ett verktyg för en mer rigorös analys. Målet med det föreslagna projektet är därför att utveckla ett frågeformulär för att identifiera det kliniska behovet av data som genereras av den instrumenterade ortosen. Den instrumenterade ortosen kommer också att jämföras med ett referenssystem i ett valideringsarbete.
Studieöversikt
Studietyp
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Québec, Kanada, G1S1C1
- Topmed
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier för patienters frågeformulär:
- Att ha fotfall
Inklusionskriterier för läkarens frågeformulär:
- Att vara en kliniker som behandlar dropppatienter
Inklusionskriterier för gånganalys:
- Att ha fotfall
Uteslutningskriterier för gånganalys:
- Att inte kunna gå utan käpp eller rollator
- Har spasticitet i nedre extremiteterna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Enhetens genomförbarhet
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Gånganalys
Ganganalys med den instrumenterade ortosen samt ett referenssystem (Vicon Vantage 5).
|
Ganganalys kommer att utföras med den instrumenterade ortosen samt referenssystemet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Temporala parametrar för gång
Tidsram: Under interventionen kommer 10 gångförsök att bedömas, alla försök kommer att utföras i samma session
|
Gang Temporala parametrar uppmätta av den instrumenterade ortosen och referenssystemet, i sekunder, dessa inkluderar de olika faslängderna (steg, ställning och sving).
|
Under interventionen kommer 10 gångförsök att bedömas, alla försök kommer att utföras i samma session
|
|
Hälslagsvinkel
Tidsram: Under interventionen kommer 10 gångförsök att bedömas, alla försök kommer att utföras i samma session
|
Hälslagsvinkel mätt av den instrumenterade ortosen och referenssystemet
|
Under interventionen kommer 10 gångförsök att bedömas, alla försök kommer att utföras i samma session
|
|
Gait Spatial parametrar
Tidsram: Under interventionen kommer 10 gångförsök att bedömas, alla försök kommer att utföras i samma session
|
Gång Spatialparametrar uppmätta av den instrumenterade ortosen och referenssystemet, i meter, dessa inkluderar stegets längd och bredd.
|
Under interventionen kommer 10 gångförsök att bedömas, alla försök kommer att utföras i samma session
|
|
Gånghastighet
Tidsram: Under interventionen kommer 10 gångförsök att bedömas, alla försök kommer att utföras i samma session
|
Gånghastighet mätt av den instrumenterade ortosen och referenssystemet, i meter per sekund.
|
Under interventionen kommer 10 gångförsök att bedömas, alla försök kommer att utföras i samma session
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 241_Tur_ApEval
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .